本发明涉及的是一种中药制剂，尤其涉及的是一种用于治疗浅表感染性疾病的艾燃烧生成物及其应用。
背景技术：
常见的浅表感染性疾病包括指(趾)甲沟炎、疖、带状疱疹、褥疮、糖尿病足、外伤感染、指(趾)骨髓炎等，西医认为浅表感染性疾病的常见致病菌有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌等，严重感染者具有一定的致残、死亡率。对于浅表感染性疾病，尽管感染诊治手段日益增多，但目前还是以抗生素或抗病毒药物治疗为主，虽然抗生素或抗病毒药物林林总总，但细菌感染并未偃旗息鼓，始终是外科的心腹大患，其主要原因有：一是病原微生物在不断变迁；二是耐药菌种和耐药菌株不断涌现；三是对抗菌药物的不合理使用。而中医方面，多采用中药内服、中药外敷、针刺、艾灸、拔罐等方法治疗浅表感染性疾病，疗效确切，但缺少技术方案完善又简单操作的单一技术治疗。
浅表感染性疾病虽不属于临床重大疾病，但往往缠绵难愈，令患者痛苦不堪。因此，寻求一种治愈率高、无毒副反应、更加简便操作、易于推广应用的中医药特色疗法，既是临床实际需求，更是中医药传承与发展所负有的重大使命。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种用于治疗浅表感染性疾病的艾燃烧生成物及其应用，以提供一种治愈率高、无毒副反应、易于推广的中药制剂。
本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明提供了一种用于治疗浅表感染性疾病的艾燃烧生成物，所述艾燃烧生成物的制备方法为：将艾燃烧后产生的艾烟通入玻璃冷凝器中，于10℃以下进行冷凝，收集玻璃冷凝器表面产生的冷凝物，去除冷凝物中的颗粒状沉淀，获得所述艾燃烧生成物。
本发明还提供了一种上述艾燃烧生成物在制备治疗浅表感染性疾病的药物中的应用。
进一步地，所述浅表感染性疾病包括指/趾甲沟炎、指/趾头炎、疖、痈、脚癣、以及外伤及手术创面感染。
进一步地，所述外伤及手术创面感染指由金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白念珠菌所致的感染。
本发明还提供了一种用于治疗浅表感染性疾病的中药制剂，所述中药制剂为将所述艾燃烧生成物与药用辅料混合后，通过常规制药方法制备获得的。
进一步地，所述中药制剂为一种乳剂，所述药用辅料包括乳化剂、防腐剂和溶剂，所述溶剂选自甲醇、乙醇、水和正丁醇中的一种，所述乳化剂选自阿拉伯胶、明胶、杏树胶、琼胶中的一种或多种，所述防腐剂选自尼泊金酯、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵中的一种或多种。
有益效果：本发明提供了一种用于治疗浅表感染性疾病的艾燃烧生成物及其应用，并通过抑菌及动物实验研究证实，该艾燃烧生成物具有抑制细菌、真菌生长和促进细菌、真菌感染伤口愈合的作用。将所述艾燃烧生成物与药用辅料配合制备获得的药学相关的外用中药制剂，适用人群广，且艾草取材天然，不含抗生素等成分，多次长期使用达到良好的治疗效果并避免长期使用抗生素及抗真菌药物带来的耐药性和其他副作用，是值得选择的治疗细菌、真菌感染的临床替代物，对进一步宣传中医药理论，开发中医药产品提供了良好的范例。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
1、材料
本实施例所用方法如无特别说明均为本领域的技术人员所知晓的常规方法，所用的试剂等材料，如无特别说明，均为市售购买产品。
2、方法
2.1艾燃烧生成物的制备
使用熏灸器模拟艾条燃烧的真实情况，将艾烟通入保鲜膜封口的烧杯(相当于玻璃冷凝器)中，将烧杯置于冰水混合物中冷凝，待烧杯中出现大量黄色油水混合物(冷凝物)后，停止加热。使劲振荡烧杯，使挂在烧杯内壁上的油水混合物滑落至烧杯底部进行收集，静置片刻后，待冷凝物中的少量颗粒状烟灰，用胶头滴管吸取烧杯底部的油水混合物作为实验用艾燃烧生成物的样品保存。
2.2抑菌试验
2.2.1大肠杆菌ATCC25922(Escherichia coli，E.coli)，金黄色葡萄球菌ATCC25923(Staphylococcus aureus，S.aureus)和白念珠菌SC5314(Candida albicans，C.albicans)，均购于中国食品药品检定研究院。
2.2.2培养基
LB培养基：购于北京奥博星生物技术有限责任公司，按照产品说明书配置后，至于115℃下灭菌15min备用；
RPMI 1640：购于Gibco公司，按照产品说明书配置后，过滤灭菌备用。
2.2.3最小抑菌浓度(MIC)的测定
采用微量稀释法测定艾燃烧生成物对E.coli、S.aureus和C.albicans的MIC。E.coli和S.aureus终浓度为2×106CFU/mL，C.albicans浓度为2×103CFU/mL。以蒸馏水为溶剂。艾燃烧生成物设定的梯度分别为200、100、50、25、12.5、6.25、3.125、1.56、0.78、0.39μg/mL。在96孔板中每个梯度设8个复孔，每孔分别加入100μL含药培养基和100μL菌液。同时设空白组(不含药物)。菌药混合后置于37℃恒温培养箱静置培养24h、48h，检测吸光度A600nm，与空白组相比，以抑制80％菌体生长的最低药物浓度为MIC。实验平行重复3次。
2.2.4结果
表1：艾烟冷凝物对E.coli、S.aureus和C.albicans的MIC值
表1中可看出，本发明的艾燃烧生成物对临床常见细菌大肠杆菌、金黄色葡萄球菌，常见真菌白念珠菌的均有显著的抑菌作用。
2.3动物实验
2.3.1艾燃烧生成物对大鼠皮肤外伤的治疗作用
选用大鼠背部刀切伤模型，常规消毒后于背部剪直径0.5cm圆形伤口，深度从皮肤到肌层，伤口厚度为0.2cm，用生理盐水冲洗伤口，实验组于术后涂抹艾燃烧生成物，每天一次，共治疗5天，观察各组大鼠基本情况，并于实验末次治疗后1小时后取创面组织，用4％甲醛固定、包埋、切片，观察病理组织学变化。
结果：治疗5天后，实验组肉眼观察感染伤口干燥，愈合良好，病理学观察未见炎性细胞浸润，皮肤上皮细胞排列整齐。模型组伤口湿润，渗出物较多，收缩不明显。病理学观察未发现肉芽组织的生长，皮肤浅层、深层及皮下组织有大量白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞等各种炎性细胞浸润。
2.3.2艾燃烧生成物对大鼠皮肤的细菌、真菌感染的治疗作用
选用工业砂纸擦伤大鼠皮肤并涂白念珠菌SC5314，建立大鼠皮肤真菌感染的模型，具体步骤包括：固定大鼠，每只大鼠选取右后肢上外侧，脱毛并无菌处理，然后用消毒处理后的工业砂纸擦伤皮肤，面积约0.5cm×0.5cm，深至真皮组织，肉眼观察创面渗血，再涂上白念珠菌SC5314。
将术后的大鼠的创面涂抹艾燃烧生成物，每天一次，共治疗5天，观察大鼠行为学变化，并于实验末次治疗1小时后取创面组织，用4％甲醛固定、包埋、切片，观察病理组织学变化。
结果：治疗5天后，实验组肉眼观察感染伤口结痂全部脱落，表面干燥，愈合良好，病理学观察未见炎性细胞浸润，皮肤上皮细胞排列整齐。模型组伤口结痂部分脱落，表面湿润，渗出物较多，有少量血液。病理学观察皮肤浅层、深层及皮下组织有大量白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞等各种炎性细胞浸润。
3、结论
从抑菌试验结果可以看出，本发明的所述艾燃烧生成物具有抑制细菌、真菌生长的作用，从动物试验结果可以看出，将该艾燃烧生成物直接涂敷于感染部位，能够直接抗细菌、真菌感染，并与创伤面形成了一层保护膜，促进细菌、真菌感染的伤口愈合。同时，该艾燃烧生成物气味芬芳，取材天然，适合各个年龄阶段的人群使用，避免的长期使用抗生素及抗真菌药物带来的副作用。
实施例2
本实施例提供了一种治疗浅表感染性疾病的外用中药乳剂，所述中药乳剂的组分包括：艾燃烧生成物、阿拉伯胶、西黄耆胶、尼泊金酯，溶剂为蒸馏水，其中：
所述艾燃烧生成物的制备方法为：将艾燃烧后，艾烟通入冷凝管的内管中，同时外管中通入流动的自来水(10℃以下)，对内管进行冷凝，随着艾烟的不断通入，冷凝管内管的内壁上会产生黄色油状物质、水蒸气和少量黑色颗粒状物质并顺着内管内壁流进冷凝管底部的收集器中。最后，将收集的液体静置片刻，待颗粒状物质沉淀后，吸取上层黄色油水状混合物，即为所述艾燃烧生成物。
所述阿拉伯胶作为乳化剂，还可用明胶、杏树胶或琼胶等替代。
所述尼泊金酯作为防腐剂，还可用苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵等替代。
所述蒸馏水作为溶剂，还可用甲醇、水、正丁醇等替代。
具体制法如下：采用干胶法，将阿拉伯胶和西黄耆胶置于干燥乳钵中，略研，加入艾燃烧生成物，研磨，加入8mL蒸馏水，研磨至发出噼啪声，即形成初乳，再加入蒸馏水研磨，加入尼泊金酯，加蒸馏水至30mL，研匀即得。
表2：艾燃烧生成物乳剂处方
使用时，将其直接涂敷于患处即可，可用于治疗指/趾甲沟炎、指/趾头炎、疖、痈、脚癣、以及外伤及手术创面感染等细菌真菌感染的浅表感染性皮肤病，还可促进细菌、真菌感染的创口迅速愈合。其作为一种疗效显著、更易携带和使用的艾灸衍生产品，可以作为一种值得人们选择的治疗细菌、真菌感染的临床替代物，提高了人们的生活质量和保健水平，它的开发利用对进一步宣传中医药理论，开发中医药产品提供了良好的范例。
以上为本发明一种详细的实施方式和具体的操作过程，是以本发明技术方案为前提下进行实施，但本发明的保护范围不限于上述的实施例。