本发明涉及生发
技术领域：
，尤其涉及一种清养头皮及发囊的生发中药组合物、其制备方法及其制剂。
背景技术：
：脱发是头发脱落的现象，有生理性及病理性之分。生理性脱发指头发正常的脱落；病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，如脂溢性脱发，其以往称早秃、男性型秃发、雄性秃发、弥漫性秃发、普通性脱发等。随着社会压力不断增大和生活节奏的加快、环境的不断恶化以及不良饮食的饮食习惯，伴随我们的非健康、亚健康也与日俱增，中国的脱发患者越来越多。为了达到生发、乌发等头发健美的目的，市场上有很多育发乌发产品。目前，市场上的育发乌发产品多为化学产品，如果长期使用，毒副作用明显；而现有的中药生发产品的整体疗效不高，在使用中受到一定的限制。技术实现要素：有鉴于此，本申请提供一种清养头皮及发囊的生发中药组合物、其制备方法及其制剂，本发明提供的生发中药组合物能清养头皮及发囊等，对脱发具有很好的治疗效果，且安全、无毒。本发明提供一种清养头皮及发囊的生发中药组合物，由包括以下组分的原料制得：1-100重量份的丹参；1-80重量份的灵芝；1-80重量份的侧柏叶；1-70重量份的川芎；1-50重量份的桑叶；1-60重量份的金银花；1-150重量份的薏苡仁；1-90重量份的白鲜皮。优选地，所述原料还包括含氢水。本发明提供上文所述的生发中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各组分的中药饮片混合后，采用醇和/或水作为溶剂进行提取，得到生发中药组合物。优选地，所述溶剂为酒精度为60～65％的高粱酒。优选地，将各组分的中药饮片混合后，加6～10倍体积的高粱酒浸泡7～30天，过滤药渣，得到生发中药组合物。优选地，采用溶剂溶出提取，过滤获得滤液后，还包括：将所述滤液用含氢水进行稀释，得到生发中药组合物。本发明还提供一种生发中药制剂，其包括上文所述的生发中药组合物和药学上可接受的辅料。优选地，所述生发中药制剂的剂型为液体剂型、膏剂、霜剂或颗粒剂。与现有技术相比，本申请提供的生发中药组合物由包括丹参、灵芝、侧柏叶、川芎、桑叶、金银花、薏苡仁和白鲜皮的原料制得。本发明在创新中医理论指导下，通过各中药间合理的配伍应用及协同作用，使得提取的组合物能清养头皮及发囊等，具有很好的生发效果。本发明配方独特，所用药材均为纯天然植物中药，制成的产品中未添加任何化学成分添加剂，安全、无毒，效果好。进一步地，本发明首次采用含氢水制备产品，能更好地发挥清养、生发效果。具体实施方式下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明提供了一种清养头皮及发囊的生发中药组合物，由包括以下组分的原料制得：1-100重量份的丹参；1-80重量份的灵芝；1-80重量份的侧柏叶；1-70重量份的川芎；1-50重量份的桑叶；1-60重量份的金银花；1-150重量份的薏苡仁；1-90重量份的白鲜皮。本发明提供的生发中药组合物能清养头皮及发囊等，对脱发尤其是脂溢性脱发具有很好的治疗效果，且安全、无毒。在本发明中，所述原料包括丹参。丹参又名赤参、紫丹参、红根等，为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥即得。丹参的主要功效为：清热凉血，活血化瘀。本发明所述原料包括1～100重量份的丹参，优选为2～50重量份，更优选为3～25重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、15重量份或20重量份。在本发明中，所述原料包括灵芝。灵芝学名：GanodermaLucidumKarst，外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，为多孔菌科真菌灵芝的子实体。灵芝的主要功效为：养心安神，益气健脾。本发明所述原料包括1～80重量份的灵芝，优选为2～40重量份，更优选为3～20重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明中，所述原料包括侧柏叶。侧柏叶为柏科植物侧柏PLatycladusorientalis(L.)Franco的干燥枝梢和叶；多在夏、秋二季采收，阴干即得。侧柏叶的主要功效为：清热凉血、祛风利湿、生发乌发。侧柏叶对于血热引起的脱发和白发均有良好的治疗效果。本发明所述原料包括1～80重量份的侧柏叶，优选为2～40重量份，更优选为3～20重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明中，所述原料包括川芎。川芎是伞形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根茎，功能主治：活血通络、祛风通经。治风先治血，血行风自灭。本发明所述原料包括1～70重量份的川芎，优选为2～35重量份，更优选为3～18重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括桑叶。桑叶的来源为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥叶；初霜后采收，除去杂质，晒干即得。桑叶的主要功效为：疏风散邪、清肝明目。本发明所述原料包括1～50重量份的桑叶，优选为2～25重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括金银花。金银花又名忍冬(学名:Lonicerajaponica)，药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花的主要功效为：清热解毒、凉血散风。本发明所述原料包括1～60重量份的金银花，优选为2～30重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括薏苡仁。薏苡仁别名薏苡、苡米、薏仁米、沟子米，为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。薏苡仁的主要功效为：健脾除湿、清热排毒。本发明所述原料包括1～150重量份的薏苡仁，优选为2～80重量份，更优选为3～40重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为10重量份、20重量份或30重量份。在本发明中，所述原料包括白鲜皮。白鲜皮，别名：白藓皮、八股牛、山牡丹、羊鲜草，拉丁文名：CORTEXDICTAMNI；为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，切片，干燥，可生用白鲜皮，具有清利湿热、祛风止痒、清热解毒的功效。本发明所述原料包括1～90重量份的白鲜皮，优选为2～45重量份，更优选为3～20重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明的一些实施例中，所述生发中药组合物由包括以下组分的原料制得：2-50重量份的丹参；2-40重量份的灵芝；2-40重量份的侧柏叶；2-35重量份的川芎；2-25重量份的桑叶；2-30重量份的金银花；2-80重量份的薏苡仁；2-45重量份的白鲜皮。在本发明的一些实施例中，所述生发中药组合物由包括以下组分的原料制得：3-25重量份的丹参；3-20重量份的灵芝；3-20重量份的侧柏叶；3-18重量份的川芎；3-15重量份的桑叶；3-15重量份的金银花；3-40重量份的薏苡仁；3-20重量份的白鲜皮。在本发明的优选实施例中，所述生发中药组合物由包括以下组分的原料制得：20重量份的丹参；10重量份的灵芝；15重量份的侧柏叶；12重量份的川芎；10重量份的桑叶；10重量份的金银花；30重量份的薏苡仁；15重量份的白鲜皮。在本发明的优选实施例中，所述原料还包括适量的含氢水，这是本发明的重要创新。含氢水即水中富含微纳米气泡的氢气，微纳米气泡的氢气具有在水中保持很好稳定性的水气交融状态。它们不仅能够作为溶剂使用，而且能够发挥含氢水的抗炎抗氧化作用，提高产品的整体药效，促进血液循环和药效物质的吸收。本发明所述含氢水具有改善头皮油脂平衡状态，抗氧化、抗炎及抗头发衰老等作用，从而更好地发挥清养、生发的效果。本发明治疗脱发的组合物中，多种组分中药协同作用，对脱发尤其是脂溢性脱发具有很好的治疗效果。本发明配方独特，所用药材均为纯天然植物中药，制成的产品中未添加任何化学成分添加剂，安全、无毒、有效。本发明所述组合物产品形式多样，能够制成便于携带和使用的各种制剂形式。本发明还提供了上文所述的生发中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各组分的中药饮片混合后，采用醇和/或水作为溶剂进行提取，得到生发中药组合物。本发明实施例按照上述配方组成，称取相应量的中药饮片，混合。本发明对中药饮片、混合方式等没有特殊限制，采用本领域常用的即可。本发明实施例在混合后的药材中加入溶剂，浸泡药物使有效成分溶出，提取得到生发中药组合物。本发明以醇和/或水作为溶剂，进行醇提或水提。本发明优选采用酒精度为60～65％的高粱酒为溶剂进行提取，选用纯植物发酵酿造的高浓度高粱酒作为提取溶剂，既无毒有效，又可口服、安全环保。本发明实施例采用高浓度高粱酒(酒精度60-65％)为溶剂进行提取，既能提取醇溶性有效成分，又能提取水溶性活性成分，从而保证了处方中有效成分的最大获取，能够有效减少中药有效成分提取不够完善所造成的药效成分损失。在本发明的实施例中，将各组分的中药饮片混合后，加6～10倍体积的含60-65％乙醇的高粱酒浸泡7～30天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，得到生发中药组合物。本发明采用溶剂溶出提取，过滤获得滤液后，优选还包括将所述滤液用含氢水进行稀释，得到生发中药组合物。本发明首次采用含氢水制备产品，能更好地发挥清养、生发效果。其中，本发明可在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氢水进行稀释。本发明实施例将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，可得到生发中药组合物，即为生发植物精华原液。本发明可以将上述液体浓缩制成浓缩液、喷剂或洗剂；其中，所述浓缩液还可以添加适当的辅料制成半固体的膏剂、霜剂，也可以与辅料配合，经过湿法制粒或干法制粒、一步制粒制备成颗粒剂使用。本发明还提供了一种生发中药制剂，其包括上文所述的生发中药组合物和药学上可接受的辅料。在本发明中，所述生发中药制剂可为固体、半固体和液体形式。本发明实施例所述生发中药制剂的剂型为液体剂型，如制成浓缩液、喷(涂)剂或洗剂；可以添加适当的辅料制成半固体的膏剂、霜剂；还可以与辅料配合，经过湿法制粒或干法制粒、一步制粒制备成颗粒剂使用。本发明对所述辅料没有特殊限制，采用本领域常用的药学上可接受的材料即可。本发明所述制剂的剂型如喷剂、洗剂、膏剂、霜剂或颗粒剂等，类型多样，利于应用。在本发明的实施例中，液体剂型的生发中药组合物可称为植物精华液；其使用方法包括：经头皮涂擦为主，每日一次，每次15-20分钟，涂擦时头皮有清凉感觉，也可以在涂擦前，使用头部拨经棒刮拭头皮，使头皮毛细血管扩张，促进血液循环，以利于营养液的渗透吸收。本发明所述生发中药制剂产品安全无毒，一物两用，既可以内服，也可以外用，内外兼用疗效更佳。为了进一步理解本申请，下面结合实施例对本申请提供的生发中药组合物、其制备方法及其制剂进行具体地描述。实施例1称取各中药饮片：丹参20g、灵芝10g、侧柏叶15g、川芎12g、桑叶10g、金银花10g、薏苡仁30g、白鲜皮15g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡10天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氢水(由本洲(北京)纳米科技有限公司生产，含氢浓度为2mg/L)，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到生发植物精华原液。实施例2按照实施例1中的方法，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的普通水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到生发植物精华原液。实施例3按照实施例1中的配方，称取各中药饮片。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积的水于100℃煎煮1小时，过滤药渣，获得过滤液，即为生发植物精华原液。实施例4称取各中药饮片：丹参50g、灵芝40g、侧柏叶40g、川芎35g、桑叶25g、金银花30g、薏苡仁80g、白鲜皮45g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡15天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氢水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到生发植物精华原液。实施例5称取各中药饮片：丹参10g、灵芝5g、侧柏叶8g、川芎6g、桑叶5g、金银花5g、薏苡仁15g、白鲜皮8g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡20天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氢水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到生发植物精华原液。实施例6观察各生发产品对脂溢性脱发患者的治疗效果：1、试验样品本试验采用的试验样品：实施例1所得产品(醇提+含氢水精华液1)、实施例2所得产品(醇提+普通水精华液)、实施例3所得产品(水提精华液)，实施例4(醇提+含氢水精华液2)、实施例5(醇提+含氢水精华液3)均为北京心亿发生物科技有限公司提供，采用同样的配方经过不同制备工艺制作而成，其中实施例1、2、4、5为醇提物，其区别在于后续醇提物分别采用了含氢水和普通水进行稀释而成，而水提精华液是采用水煎煮过滤而成。对比样品为：米诺地尔搽剂采用四川美大康华康药业有限公司生产的产品(国药准字H20052642)。2、临床资料本组180例脂溢性脱发患者，男120例，女60例，年龄最小者20岁，最大者50岁，22-48岁者占90％。病程最长者达6年，最短者2个月，平均病程2.8年。患者均有不同程度的皮脂腺肥大、活跃，分泌的油脂多，头皮油腻发量稀少。将120例男性和60例女性患者平均分为6组，每组男性20例，女性10例。分别为醇提+含氢水精华液1组、醇提+含氢水精华液2组、醇提+含氢水精华液3组、醇提+普通水精华液组、水提精华液组和米诺地尔搽剂组。3、试验方法上述醇提+含氢水精华液1组、醇提+含氢水精华液2组、醇提+含氢水精华液3组、醇提+普通水精华液组、水提精华液组和米诺地尔搽剂组，均采取头皮涂擦方法，每日一次，每次15-20分钟，每次用量为4mL。4、疗效与结果(1)、疗效评定标准疗效评定标准分为显效，有效和无效三项。显效：使用后基本激活毛囊且长出新发，头皮油腻感消失；有效：使用后2/3激活毛囊同时长出新发，头皮油腻感改善；无效：使用后无任何好转。(2)、试验结果醇提+含氢水精华液组30例患者中，显效24例占80％，有效16例占20％，总有效率为100％。醇提+含氢水精华液2组30例患者中，显效25例占83.3％，有效5例占16.7％，总有效率为100％。醇提+含氢水精华液3组30例患者中，显效16例占53.3％，有效12例占40％，无效2例占6.7％，总有效率为93.3％。醇提+普通水精华液组30例患者中，显效18例占60％，有效10例占33.3％，无效2例占6.7％，总有效率为93.3％。水提精华液组30例患者中，显效15例占50％，有效10例占33.3％，无效5例占16.7％，总有效率为83.3％。米诺地尔搽剂组30例患者中，显效14例占46.7％，有效9例占30％，无效7例占23.3％，总有效率为76.7％。实验具体结果请参见表1，表1为本发明不同试验样品对脂溢性脱发患者的作用效果。表1本发明不同试验样品对脂溢性脱发患者的作用效果组别例数显效有效无效醇提+含氢水精华液13024(80％)16(20％)0(0％)醇提+含氢水精华液23025(83.3％)5(16.7％)0(0％)醇提+含氢水精华液33016(53.3％)12(40％)2(6.7％)醇提+普通水精华液3018(60％)10(33.3％)2(6.7％)水提精华液3015(50％)10(33.3)5(16.7％)米诺地尔搽剂3014(46.7％)9(30％)7(23.3％)由上述结果可见，醇提+含氢水精华液1组改善脂溢性脱发效果最佳，其总有效率为100％，不仅能够促进毛发再生，也能明显改善油脂分泌过旺的状况，改善头皮油脂分泌可能是含氢水精华组获得良好疗效的根本原因。这种效果的取得与含氢水具有抗炎、抗氧化等多种生物学效应有关。醇提+含氢水精华液2组改善脱发的效果与醇提+含氢水精华液1组比较无显著性差异，但是该实施例的成本远高于前者。醇提+含氢水精华液3组改善脱发的效果与醇提+含氢水精华液1组比较明显较差。由以上实施例可知，本发明该产品经过实践证明其确有改变脱发状态、增进头发生长的作用。尤其是对于油性头发，即医学诊断为脂溢性脱发的人群疗效明显，使用本品两周后即可以较好地改善头皮的油性状态，使得头皮油腻感得到改善，同时，脱发状态逐步改善，并不断出现新发的生长。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于使本
技术领域：
的专业技术人员，在不脱离本发明技术原理的前提下，是能够实现对这些实施例的多种修改的，而这些修改也应视为本发明应该保护的范围。当前第1页1 2 3