一种治疗风湿病的中药组合物的制作方法

文档序号:11713877阅读:248来源:国知局

本发明涉及医药领域,具体来说涉及一种治疗风湿病的中药组合物。



背景技术:

类风湿性关节炎(ra)是一种反复发作的自身免疫性疾病,主要的病理表现为关节滑膜、眼、血管、皮肤、浆膜等全身结缔组织的广泛炎症,其中以关节滑膜炎最为突出。反复的关节滑膜炎症,侵噬骨质结构和软骨组织,最终导致关节结构的破坏,甚至关节变形,丧失正常功能。此病给患者带来的痛苦极大,患者深受其危害,生活品质受到严重影响。

类风湿性关节炎在中医学上属于“痹症”范畴,是由于人体感受风寒湿热等外邪,侵袭入里,闭阻经络,使机体气血运行受阻,从而导致肌肉、筋骨、关节发生酸胀疼痛,麻木重着,屈伸不利,甚至导致关节严重畸形等为主要表现的病证。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗风湿病的中药组合物。

为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗风湿病的中药组合物,它包含下列重量份的物质:黄芪10-15份、当归10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、乳香10-15份、没药10-15份、朱砂根5-15份、红茴香5-15份、五加皮10-15份、络石藤10-20份、大血藤10-15份、金樱子根15-20份、半枫荷根15-20份、苞蔷薇根15-20份、虎杖10-20份、虎刺根15-20份、凌霄花根15-20份、紫金皮10-15份、山楂根10-20份、地锦草10-15份、油松节5-15份、杜仲10-15份、红楤木根10-20份、鬼箭羽10-15份、桂枝10-15份和七叶莲10-15份。

优选地,所述的治疗风湿病的中药组合物包含下列重量份的物质:黄芪12份、当归13份、羌活12份、独活12份、乳香12份、没药12份、朱砂根10份、红茴香10份、五加皮13份、络石藤15份、大血藤12份、金樱子根18份、半枫荷根18份、苞蔷薇根17份、虎杖18份、虎刺根16份、凌霄花根16份、紫金皮12份、山楂根15份、地锦草12份、油松节10份、杜仲12份、红楤木根15份、鬼箭羽12份、桂枝13份和七叶莲12份。

优选地,所述的治疗风湿病的中药组合物还包含下列重量份的物质:一年蓬12份、丁香15份、八角香10份、人面子8份、三色堇6份、大枣20份、大叶藻12份、佩兰15份、五味子20份、千年健12份、天水蚁草8份和木槿花10份。

优选地,所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或软膏剂。

本发明还提供组合物在制备治疗风湿病的中药中的用途,所述组合物包含下列重量份的物质:黄芪10-15份、当归10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、乳香10-15份、没药10-15份、朱砂根5-15份、红茴香5-15份、五加皮10-15份、络石藤10-20份、大血藤10-15份、金樱子根15-20份、半枫荷根15-20份、苞蔷薇根15-20份、虎杖10-20份、虎刺根15-20份、凌霄花根15-20份、紫金皮10-15份、山楂根10-20份、地锦草10-15份、油松节5-15份、杜仲10-15份、红楤木根10-20份、鬼箭羽10-15份、桂枝10-15份和七叶莲10-15份。

优选地,所述组合物包含下列重量份的物质:黄芪12份、当归13份、羌活12份、独活12份、乳香12份、没药12份、朱砂根10份、红茴香10份、五加皮13份、络石藤15份、大血藤12份、金樱子根18份、半枫荷根18份、苞蔷薇根17份、虎杖18份、虎刺根16份、凌霄花根16份、紫金皮12份、山楂根15份、地锦草12份、油松节10份、杜仲12份、红楤木根15份、鬼箭羽12份、桂枝13份和七叶莲12份。

优选地,所述组合物还包含下列重量份的物质:一年蓬12份、丁香15份、八角香10份、人面子8份、三色堇6份、大枣20份、大叶藻12份、佩兰15份、五味子20份、千年健12份、天水蚊草8份和木槿花10份。

优选地,所述中药可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或软膏剂。

本发明所述的中药组合物互相影响,协同作用,疗效显著,非常值得大力推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例1本发明的软膏剂

称取黄芪12克、当归13克、羌活12克、独活12克、乳香12克、没药12克、朱砂根10克、红茴香10克、五加皮13克、络石藤15克、大血藤12克、金樱子根18克、半枫荷根18克、苞蔷薇根17克、虎杖18克、虎刺根16克、凌霄花根16克、紫金皮12克、山楂根15克、地锦草12克、油松节10克、杜仲12克、红楤木根15克、鬼箭羽12克、桂枝13克和七叶莲12克,粉碎,过100目筛,加入羊毛脂300克,搅拌均匀,即得。

实施例2本发明的软膏剂

称取黄芪12克、当归13克、羌活12克、独活12克、乳香12克、没药12克、朱砂根10克、红茴香10克、五加皮13克、络石藤15克、大血藤12克、金樱子根18克、半枫荷根18克、苞蔷薇根17克、虎杖18克、虎刺根16克、凌霄花根16克、紫金皮12克、山楂根15克、地锦草12克、油松节10克、杜仲12克、红楤木根15克、鬼箭羽12克、桂枝13克、七叶莲12克、一年蓬12克、丁香15克、八角香10克、人面子8克、三色堇6克、大枣20克、大叶藻12克、佩兰15克、五味子20克、千年健12克、天水蚊草8克和木槿花10克,粉碎,过100目筛,加入羊毛脂300克,搅拌均匀,即得。

实验例

纳入标准:

①治疗之前处于类风湿性关节炎病情活动期。活动期的诊断参考1985年“中西医结合治疗风寒湿病学术座谈会”的诊断标准,即关节肿痛数≥3个,晨僵时间≥1h/d,血沉≥30mm/h,c反应蛋白(+),类风湿因子(+),类风湿皮下结节,具备以上6项中3项,同时具有关节红、肿、热、痛中3项者即可诊断为类风湿性关节炎活动期。

②自愿作为受试对象并接受回访的患者。

排除标准:

①晚期关节发生严重畸形,关节丧失功能者;

②基础体质较差,合并有心血管系统疾病、造血系统疾病或肝肾功能明显异常者;

③妊娠及哺乳期妇女;

④处于消化性溃疡活动期的患者;

⑤患有精神疾病者;

⑥年龄小于18岁或大于65岁。

将符合上述标准的50例患者分成两组,其中治疗组1为25例,男12例、女13例,年龄23-61岁,平均年龄41.5岁;治疗组2为25例,男12例、女13例,年龄22-62岁,平均年龄41.6岁。两组患者的性别、年龄、病程,以及治疗前的关节肿胀个数、关节压痛个数、晨僵时间、握力大小、患者评价、医生评价、das28评分等基本资料无显著性差异(p>0.05),具有可比性。

治疗组1使用实施例1中制备的软膏剂来治疗,每日两次,每次使用20克软膏剂均匀涂抹在关节疼痛处,连续治疗7周。

治疗组2使用实施例2中制备的软膏剂来治疗,每日两次,每次使用20克软膏剂均匀涂抹在关节疼痛处,连续治疗7周。

疗效标准

参照1988年中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会修订的疗效判定标准为依据进行指定。治愈;关节肿痛消失,功能改善或恢复正常,主要检验指标恢复正常;显效;关节肿痛明显好转或消失,功能改善,主要检验指标恢复或接近正常;有效:关节肿痛好转,主要检验指标趋向正常;无效:临床症状及体征无改善,主要检验指标无好转。

统计学方法

对实验数据利用spss13.0软件进行处理和分析,计量资料以均数±标准差表示,采用t检验,计数资料采用x2检验,p<0.05表示差异具有统计学意义。

结果

经过治疗,对于治疗组1,治愈10例,显效6例,有效5例,无效4例,总有效率为84%,对于治疗组2,治愈12例,显效7例,有效5例,无效1例,总有效率为96%。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。

不良反应和毒副作用监管

通过检测患者的血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。发现所有患者的收缩压在90-140mmhg之间,舒张压在60-90mmhg之间,脉搏为60-100次/分钟,血压和脉搏全部都在正常范围内,并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物组合物没有明显的不良反应,进而证明药物对于人体没有明显的毒副作用。

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