本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：蚊叮虫咬导致的皮肤过敏是由于昆虫的毒汁或虫体的代谢物接触皮肤引起的过敏反应，患者会感到瘙痒剧烈，有时会起丘疹、丘疱疹甚至大泡并伴随强烈的疼痛感。而蚊虫的毒汁或代谢物往往通过叮咬进入人体，如果不及时处理还可能会引起严重的后果，甚至危害人体安全。用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的方法一般是采用西药用于，但是西药副作用较大且刺激性较大，对某些人群不大合适，如婴幼儿；采用中药从内在进行调理根治更符合人们的需求。但是市场上大多数是用于各种原因导致皮肤过敏的中药，针对性不强，且很多是起到缓解的作用，消除症状和不适需要较长的时间，此外，在止痛止痒和消肿解毒方面效果不是十分显著。技术实现要素：为了解决现有技术中存在的针对性不强，药效不十分显著等问题，本发明提供了一种用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的药物组合物及其制备方法，该药物组合物在用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏方面具有显著的疗效，还能益气养血，清热利湿，并且药性温和，无副作用，适用于广大的群众患者。此外，本发明还提供一种制备该药物组合物的方法。本发明所述的用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：五桠果提取物10-18份、小檗提取物6-12份、含笑花10-15份、半柱花5-10份、铁树叶4-12份、蜂蜡3-10份、透骨草3-12份、素馨花5-10份、木蓝6-12份、三七3-8份、冰片3-8份、石榴皮3-8份、蓖麻子4-9份、半枝莲6-12份、黄柏3-6份、鸭跖草4-7份、薄荷3-5份和甘草1-10份。优选出3个药物组合物的配方为：1、五桠果提取物10份、小檗提取物6份、含笑花10份、半柱花5份、铁树叶4-份、蜂蜡3份、透骨草3份、素馨花5份、木蓝6份、三七3份、冰片3份、石榴皮3份、蓖麻子4份、半枝莲6份、黄柏3份、鸭跖草4份、薄荷3份和甘草1份。2、五桠果提取物18份、小檗提取物12份、含笑花15份、半柱花10份、铁树叶12份、蜂蜡10份、透骨草12份、素馨花10份、木蓝12份、三七8份、冰片8份、石榴皮8份、蓖麻子9份、半枝莲12份、黄柏6份、鸭跖草7份、薄荷5份和甘草10份。3、五桠果提取物14份、小檗提取物9份、含笑花12份、半柱花8份、铁树叶8份、蜂蜡6份、透骨草8份、素馨花8份、木蓝9份、三七6份、冰片6份、石榴皮6份、蓖麻子7份、半枝莲9份、黄柏5份、鸭跖草6份、薄荷4份和甘草5份。优选地，所述药物组合物被制成口服制剂和外用制剂。优选地，所述口服制剂为散剂，片剂和颗粒剂。优选地，所述外用制剂为乳膏剂和软膏剂。优选地，所述五桠果提取物的制备方法包含下述步骤：五桠果根夏、秋采挖，树皮春、夏、秋季剥取，均晒干备用，称取五桠果的根和皮，捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得五桠果提取物。优选地，所述小檗提取物的制备方法包含下述步骤：小檗根茎春、秋季采挖，洗净晒干，备用，称取小檗根茎，捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流时间为1-2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，即得小檗提取物。相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤：1）称取含笑花，半柱花，素馨花，透骨草，木蓝，石榴皮和鸭跖草，粉碎，混合均匀，备用；2）往步骤1）中药粉加入药粉重量3-5倍浓度为50%-60%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为2-3h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-75℃环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；3）称取铁树叶，三七，蓖麻子，半枝莲，黄柏，薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；4）取步骤3）中药粉，加入步骤2）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量4-6倍的蒸馏水，浸泡1-2小时，回流煎煮2-3小时，过滤，再加入混合物重量2-3倍的蒸馏水，回流煎煮1-1..5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-75℃环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；5）将冰片和蜂蜡研碎成细粉，过80-100目筛，备用；6）将五桠果提取物、小檗提取物与步骤2）中浸膏细粉和步骤4）中浸膏细粉以及步骤5）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。五桠果：主要分布于云南地区，为五桠果科植物五桠果的根、皮；用于瘀血肿胀、皮肤红肿、无名肿毒、痈疽疮疡、虫蛇咬伤、痢疾、肠炎、秋季腹泻，味酸、涩，平；归心、大肠二经；还具有解毒的功效，对于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏具有有效的根治作用；树皮含白桦脂醛，白桦脂醇，羽扇豆醇，β-谷甾醇，白桦脂酸，杨梅树皮素，3β-羟基羽扇烷-13β，28内酯，消旋二氢异鼠李素，山柰酚葡萄糖甙及槲皮素衍生物等。小檗：小檗可盆栽观赏，是植花篱、点缀山石的好材料，小檗分枝密，姿态圆整，春开黄花，秋结红果，深秋叶色紫红，果实经冬不落，是花、果、叶俱佳的观赏花木；果枝可插瓶，根、茎入药，根茎入药可以清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎，一般用于治急性肠炎，痢疾等，但经临床试验证明，用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏具有很好的疗效。含笑花：含有丰富的营养成分、生物活性成分以及天然植物精华，不仅可使人心情愉悦、振奋精神、还具有活血调经、养肤养颜、安神减压、纤身美体、保健强身和祛病延年的神奇功效，除了具备一般天然植物花草的功效外，还能凉血解毒，含有利尿成分，能够促进体内毒素的排出，提高新陈代谢，对于皮肤过敏等症状能有效缓解。半柱花：为爵床科植物半柱花的全草，夏、秋季采收，洗净，鲜用颧晒干，味微苦、辛，性凉；具有清热解毒；利湿止痒；消肿止痛的功效，对于毛虫刺伤有显著疗效。铁树叶：双子叶植物药龙舌兰科朱蕉的叶；味甘、淡，性凉；具有清热，止血的功效，对于皮肤过敏引起的充血或患者抓挠导致出血引起的症状具有缓解作用。蜂蜡：该品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂分泌的蜡，将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成；其主要成份有:酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物，此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等，具有收涩，敛疮，生肌，止痛，调理的作用，还具有调和营卫、益气养血，祛风润燥、和血解毒之效能。透骨草：味苦、辛，性温；具有活血通经，祛风止痛，外用解毒的功效。素馨花：苦，平，无毒；可以用于皮肤痛痒，产于云南、四川、西藏及喜马拉雅地区。木蓝：为双子叶植物药豆科植物木蓝的叶及茎；苦，寒；分布于山东、江苏、福建、台湾、广东、广西、湖北、四川、云南等地，夏、秋采收，叶能凉血解毒、泻火散郁；根及茎叶外敷，可治肿毒，根可以解虫毒。三七：具有消肿定痛之功效。石榴皮：味酸、涩，性温；可以收涩止痒，杀虫解毒。蓖麻子：具有消散肿痛，止痛生肌的功效。半枝莲：半支莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能，性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。本发明具有以下有益效果：1、本发明药物组合物均采用药性比较温和的草本植物和中药材，大部分草本植物既能入药又能起到观赏的作用，本发明配方各成分之间起到协同的作用，既能益气养血，清热利湿，在用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏方面也具有显著的疗效，能够在短时间内达到消肿止痛，止痒解毒的功效，又能有效消除蚊叮虫咬的毒液或代谢物对人体产生的危害，同时达到调理和治疗的效果；此外，还采用生肌养肤养颜的成分，使得皮肤过敏后的肌肤快速恢复到白嫩的状态；2、本发明药物组合物针对性强，尤其针对蚊叮虫咬导致的皮肤过敏疗效显著，并且适用于广大的群众患者，此外，该药物使用起来也十分方便，既可以口服可以外用，可根据不同的要求使用；3、通过临床实验可知，本发明药物组合物制成各种口服和外用的剂型给患者服用后用于效果显著，治愈率较高，可见，本发明药物组合物可以作为用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的药物使用，临床应用价值较高。除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。具体实施方式以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。实施例1：散剂本发明实施例1药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物10份、小檗提取物6份、含笑花10份、半柱花5份、铁树叶4-份、蜂蜡3份、透骨草3份、素馨花5份、木蓝6份、三七3份、冰片3份、石榴皮3份、蓖麻子4份、半枝莲6份、黄柏3份、鸭跖草4份、薄荷3份和甘草1份。制备方法如下：制备五桠果提取物：五桠果根夏、秋采挖，树皮春、夏、秋季剥取，均晒干备用，称取五桠果的根和皮，捣碎，加入初始重量4-6倍的蒸馏水，随后浸泡35min，回流煎煮1次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得五桠果提取物；制备小檗提取物：小檗根茎春、秋季采挖，洗净晒干，备用，称取小檗根茎，捣碎，加入初始重量6倍的蒸馏水，随后浸泡40min，回流煎煮2次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得小檗提取物；3）称取含笑花，半柱花，素馨花，透骨草，木蓝，石榴皮和鸭跖草，粉碎，混合均匀，备用；4）往步骤3）中药粉加入药粉重量4倍浓度为60%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；5）称取铁树叶，三七，蓖麻子，半枝莲，黄柏，薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；6）取步骤5）中药粉，加入步骤4）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量5倍的蒸馏水，浸泡1小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入混合物重量3倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉；7）将冰片和蜂蜡研碎成细粉，过100目筛，备用；8）将五桠果提取物、小檗提取物与步骤4）中浸膏细粉和步骤6）中浸膏细粉以及步骤7）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物；9）按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100，得到100倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例1药物组合物散剂。实施例2：散剂本发明实施例2药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物18份、小檗提取物12份、含笑花15份、半柱花10份、铁树叶12份、蜂蜡10份、透骨草12份、素馨花10份、木蓝12份、三七8份、冰片8份、石榴皮8份、蓖麻子9份、半枝莲12份、黄柏6份、鸭跖草7份、薄荷5份和甘草10份。制备方法同实施例1。实施例3：散剂本发明实施例3药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物14份、小檗提取物9份、含笑花12份、半柱花8份、铁树叶8份、蜂蜡6份、透骨草8份、素馨花8份、木蓝9份、三七6份、冰片6份、石榴皮6份、蓖麻子7份、半枝莲9份、黄柏5份、鸭跖草6份、薄荷4份和甘草5份。制备方法同实施例1。实施例4：颗粒剂本发明实施例4药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物10份、小檗提取物6份、含笑花10份、半柱花5份、铁树叶4-份、蜂蜡3份、透骨草3份、素馨花5份、木蓝6份、三七3份、冰片3份、石榴皮3份、蓖麻子4份、半枝莲6份、黄柏3份、鸭跖草4份、薄荷3份和甘草1份。制备方法如下：1）制备五桠果提取物：五桠果根夏、秋采挖，树皮春、夏、秋季剥取，均晒干备用，称取五桠果的根和皮，捣碎，加入初始重量6倍的蒸馏水，随后浸泡30min，回流煎煮2次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80目筛，即得五桠果提取物；2）制备小檗提取物：小檗根茎春、秋季采挖，洗净晒干，备用，称取小檗根茎，捣碎，加入初始重量6倍的蒸馏水，随后浸泡40min，回流煎煮2次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80目筛，即得小檗提取物；3）称取含笑花，半柱花，素馨花，透骨草，木蓝，石榴皮和鸭跖草，粉碎，混合均匀，备用；4）往步骤3）中药粉加入药粉重量4倍浓度为60%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；5）称取铁树叶，三七，蓖麻子，半枝莲，黄柏，薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；6）取步骤5）中药粉，加入步骤4）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量5倍的蒸馏水，浸泡1小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入混合物重量3倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；7）将冰片和蜂蜡研碎成细粉，过80目筛，备用；8）将五桠果提取物、小檗提取物与步骤4）中浸膏细粉和步骤6）中浸膏细粉以及步骤7）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物；9）取上述细粉1份，蔗糖粉3份、糊精1.5份及乙醇适量，制软材，过16目筛制颗粒，干燥，即得本发明实施例4药物组合物颗粒剂。实施例5：颗粒剂本发明实施例5药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物18份、小檗提取物12份、含笑花15份、半柱花10份、铁树叶12份、蜂蜡10份、透骨草12份、素馨花10份、木蓝12份、三七8份、冰片8份、石榴皮8份、蓖麻子9份、半枝莲12份、黄柏6份、鸭跖草7份、薄荷5份和甘草10份。制备方法同实施例4。实施例6：颗粒剂本发明实施例6药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物14份、小檗提取物9份、含笑花12份、半柱花8份、铁树叶8份、蜂蜡6份、透骨草8份、素馨花8份、木蓝9份、三七6份、冰片6份、石榴皮6份、蓖麻子7份、半枝莲9份、黄柏5份、鸭跖草6份、薄荷4份和甘草5份。制备方法同实施例4。实施例7：乳膏剂本发明实施例7药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物10份、小檗提取物6份、含笑花10份、半柱花5份、铁树叶4-份、蜂蜡3份、透骨草3份、素馨花5份、木蓝6份、三七3份、冰片3份、石榴皮3份、蓖麻子4份、半枝莲6份、黄柏3份、鸭跖草4份、薄荷3份和甘草1份。制备方法如下：1）制备五桠果提取物：五桠果根夏、秋采挖，树皮春、夏、秋季剥取，均晒干备用，称取五桠果的根和皮，捣碎，加入初始重量6倍的蒸馏水，随后浸泡30min，回流煎煮2次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80目筛，即得五桠果提取物；2）制备小檗提取物：小檗根茎春、秋季采挖，洗净晒干，备用，称取小檗根茎，捣碎，加入初始重量6倍的蒸馏水，随后浸泡40min，回流煎煮2次，回流时间为2h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎后过80目筛，即得小檗提取物；3）称取含笑花，半柱花，素馨花，透骨草，木蓝，石榴皮和鸭跖草，粉碎，混合均匀，备用；4）往步骤3）中药粉加入药粉重量4倍浓度为60%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；5）称取铁树叶，三七，蓖麻子，半枝莲，黄柏，薄荷和甘草，粉碎，混合均匀，备用；6）取步骤5）中药粉，加入步骤4）中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量5倍的蒸馏水，浸泡1小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入混合物重量3倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；7）将冰片和蜂蜡研碎成细粉，过80目筛，备用；8）将五桠果提取物、小檗提取物与步骤4）中浸膏细粉和步骤6）中浸膏细粉以及步骤7）中细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物；9）按本发明药物细粉和乳化基质1:4的比例配置成乳膏剂。实施例8：乳膏剂本发明实施例8药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物18份、小檗提取物12份、含笑花15份、半柱花10份、铁树叶12份、蜂蜡10份、透骨草12份、素馨花10份、木蓝12份、三七8份、冰片8份、石榴皮8份、蓖麻子9份、半枝莲12份、黄柏6份、鸭跖草7份、薄荷5份和甘草10份。制备方法同实施例7。实施例9：乳膏剂本发明实施例9药物组合物的制备原料包括：五桠果提取物14份、小檗提取物9份、含笑花12份、半柱花8份、铁树叶8份、蜂蜡6份、透骨草8份、素馨花8份、木蓝9份、三七6份、冰片6份、石榴皮6份、蓖麻子7份、半枝莲9份、黄柏5份、鸭跖草6份、薄荷4份和甘草5份。制备方法同实施例7。实施例10：临床试验1、一般资料临床观察由蚊叮虫咬导致的皮肤过敏患者，观察指标如下：皮肤出现红色或白色丘疹，发红发痒，肿胀粗皮，出水等情况。经患者同意后纳入临床试验患者名单，共40名。将患者随机平均分成4组，每组各10例，两组年龄、病情分布等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。2、试验药物及试验方法A组：口服本发明实施例1制备的本发明药物组合物散剂，每次10g，每天2次，连服5天；B组：口服本发明实施例4制备的本发明药物组合物颗粒剂，每次10g，每天2次，连服5天；C组：涂抹本发明实施例7制备的本发明药物组合物乳膏剂，每次均匀涂抹于伤口上，每天2次，连服5天；对照组：涂抹百草止痒抑菌膏，每次均匀涂抹于伤口上，每天2次，连服5天。3、治疗标准：主观症状：灼热，瘙痒，疼痛，干燥，脱屑和紧张感；客观体征：微血管扩张、红斑或潮红、水肿、丘疹脓包或色素沉着或皮肤萎缩。4、疗效判定：1）治愈：丘疹全部消失，无胀痛疼痒，皮肤色泽恢复正常；2）有效：丘疹减少或消失，肿胀疼痒减轻，皮肤色泽粗细有改善；3）无效：治疗前后无改善或加重。5、治疗结果，如表1所示表1治疗结果组别人数治愈（率）有效未愈A组1010（100%）00B组1010（100%）00C组1010（100%）00对照组104（40%）245、试验结论临床试验数据显示，本发明药物组合物用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的效果显著，治愈率达100%，明显高于对照组。临床试验证明本发明药物组合物用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏起效快，效果显著，可作为用于蚊叮虫咬导致的皮肤过敏的药物使用，临床推广价值高。以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 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