非对称篮形导管的制作方法

文档序号:11267517阅读:216来源:国知局
本发明涉及电生理(ep)导管,具体地,涉及用于心脏中标测和/或消融的ep导管。
背景技术
::电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地,具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述,这些专利中每个专利的全部公开内容均以引用方式并入本文,用于患者心脏的室或相似区域内。篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该篮形组件具有近侧端部和远侧端部,并且包括围绕圆周分布且在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极,并且通常若干电极沿着该脊的长度排列。该篮形组件具有膨胀布置,其中脊径向向外弯曲;以及塌缩布置,其中脊大体沿导管主体的轴线布置。该塌缩布置有利于通过患者的脉管系统引入篮形电极组件,同时膨胀布置旨在使沿着脊排列的电极接触限定室的组织,该组件部署在该室中。期望篮形电极组件能够以尽可能快的速度检测尽可能多的信息。例如,期望诸如,在一次心跳期间捕获其中部署了电极组件的区域(诸如,左心房或右心房)的电功能的大图片。作为例证,纤维性颤动可以许多复杂方式存在,包括阵发性以及持续性心房颤动,并且并未被很好地理解。已经采用许多理论来尝试表征这些条件,包括小波分析、转子和香农熵,来识别干扰电信号的来源,从而有利于此类患者快速进行靶向消融。因而,当应用这些和其它技术时,广阔且准确地反映患处的电功能将带来很大的优势。常规篮形电极组件一般为球形,并且可以许多不同的尺寸提供,以有助于将该组件与患者的特定解剖结构相匹配。然而,此类组件可能不向室的解剖结构提供最佳结构,此类组件部署在该室中。例如,常规篮形电极组件中的一些数量的脊可以与室中的开口诸如二尖瓣接触。因此,从这些脊上的电极收集的信号没有对寻找心房颤动源的分析提供任何有意义的信息。即使没有定位在开口上方的其它脊可能不与限定该室的组织发生最佳接触,并且从这些脊的电极收集的信息质量发生下降。另外,通过力图与心房或其它室的大部分内表面接触,常规篮形电极组件可以被构造成呈基本上球形的单个最佳形状。尽管可提供不同的总体尺寸,但无法改变篮的形状限制了组件与心房壁发生最佳接触的能力。因此,希望提供篮形电极组件,该组件以非对称方式分布脊,以允许组件定位在使与室的所需区域接触的脊的数目最大的取向,该组件部署在该室中。也希望证明篮形电极组件能够呈各种部署的膨胀布置,以增加可能与室壁接触的电极的数目。以下内容中描述的本公开的技术满足这些和其它需求。技术实现要素:本公开涉及一种导管,该导管具有:细长导管主体,该细长导管主体具有近侧端部和远侧端部以及至少一个穿过其中的内腔;以及在导管主体的远侧端部处的非对称篮形电极组件,该非对称篮形电极组件具有在其近侧端部和远侧端部处连接且径向分布在整个第一圆周部分上的多个脊,其中每个脊具有多个诊断电极,使得非对称篮形电极组件可具有其中脊径向向外弯曲的膨胀布置以及其中脊大体沿导管主体的纵向轴线布置的塌缩布置。在一个方面,第一圆周部分可以是非球形的。例如,第一圆周部分可以是半球形的。在一个方面,非对称篮形电极组件可具有至少一个径向分布在整个剩余的第二圆周部分上的反脊。该至少一个反脊可具有至少一个参考电极。在一些实施方案中,非对称篮形电极组件可具有比反脊更多的脊。在一些实施方案中,每个脊的诊断电极的数目可以大于每个反脊的参考电极的数目。在一个方面,具有近侧端部和远侧端部的部署构件可以能够滑动的方式设置在内腔内并且与导管主体的纵向轴线对齐,其中多个脊在其远侧端部处附接至部署构件,使得当部署构件相对于导管主体处于沿着纵向轴线的最远侧位置时,非对称篮形电极组件可具有塌缩布置。部署构件通过一定行程范围的近侧移动可能与非对称篮形电极组件从塌缩构型转换为膨胀布置相关联。部署构件通过所述行程范围的相对移动可通过改变非对称篮形电极组件的长度和直径来调节膨胀布置。在一个方面,非对称篮形电极组件包括阵列,该阵列在第一圆周部分中具有至少60个诊断电极,并且在第二圆周部分中不具有诊断电极。在一个方面,细长导管主体为可偏转的。本公开也包括一种用于标测心脏的室的方法。该方法可涉及:提供导管,该导管具有细长导管主体和在导管主体的远侧端部处的非对称篮形电极组件,该细长导管主体具有近侧端部和远侧端部以及至少一个穿过其中的内腔,该非对称篮形电极组件包括在其近侧端部和远侧端部处连接且径向分布在整个第一圆周部分上的多个脊,每个脊包括多个诊断电极,并且至少一个反脊径向分布在整个剩余的第二圆周部分上;将导管的远侧端部引入该室中;使非对称篮形电极组件从其中脊大体沿导管主体的纵向轴线布置的塌缩布置膨胀;将非对称篮形电极组件定位在该室内,使得诊断电极的至少一部分与形成该室的组织接触;以及记录从与该组织接触的诊断电极的至少一部分接收的电数据。在一个方面,心脏的室可以是心房或心室。在一个方面,将非对称篮形电极组件定位在该室内可能涉及对非对称篮形电极组件取向,使得第二圆周部分邻近关注度减小的区域。例如,关注度减小的区域可以是该室的开口。在一个方面,导管也可具有以能够滑动的方式设置在内腔内并且与导管主体的纵向轴线对齐的部署构件,其中多个脊在其远侧端部处附接至部署构件,使得该方法也可涉及调节部署构件的相对纵向位置,从而改变非对称篮形电极组件的长度和直径以更接近地适形于该室。在一个方面,将非对称篮形电极组件定位在室内使得诊断电极的至少一部分与形成该室的组织接触可能涉及:使细长导管主体偏转。附图说明其它特征和优点将由于本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见,如在附图中所示,并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件,并且其中:图1为根据一个实施方案的本发明的导管的顶部平面图。图2和图3示意性地示出了根据一个实施方案的非对称篮形电极组件的膨胀布置,该布置取决于部署构件的相对纵向位置。图4为根据一个实施方案的左心房内的非对称篮形电极组件的示意图。图5为根据一个实施方案的使用非对称篮形电极组件的侵入式医疗手术的示意图。具体实施方式首先,应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、常规、方法或结构的限制,因为这些均可变化。因此,尽管本文描述了优选材料和方法,但与本文所述那些类似或等同的许多此类选项可用于本公开的实践或实施方案中。另外应当理解,本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的,并非旨在进行限制。下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述,并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”,并且不一定要理解为优选的或优于其它示例性实施方案。详细描述包括特定细节,其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是,可在不具有这些特定细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下,熟知的结构和装置以框图形式示出,以避免模糊本文所提出的示例性实施方案的新颖性。仅为简洁和清楚起见,可相对于附图使用定向术语,诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。除非另有定义,否则本文使用的所有技术和科学术语的含义与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义相同。最后,如本说明书和所附权利要求中所用,除非内容另有明确说明,否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。心脏室内的某些类型的电活动并非周期性的。示例包括由梗塞所引起的心室壁中的伤疤的动脉颤振或动脉纤颤和室性心动过速。每次心跳,此类电活动均是无规的。为了分析或“标测”此类电活动,希望尽可能快地获得宽广区域的“图片”,诸如在一次心跳内获得。换句话讲,可以在十分之一秒内同时获得标测图或图片的所有点。根据本公开的技术,非对称篮形电极组件可避免关注度下降的区域,诸如开口,以正确地标测该电活动。另外,可调节所公开的非对称篮形电极组件,以具有带有可变长度和宽度的部署布置,从而更接近地适形于给定患者心脏的解剖结构。此外,导管轴可以是可偏转的,以允许操作者使非对称篮形电极组件与该室的壁进一步接触,该组件部署在该室中。为了有助于示出本公开的方面,非对称篮形电极组件的一个实施方案在图1中示出,其中导管10包括:具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体12、和导管主体的近侧端部处的控制手柄14,其中非对称篮形电极组件16安装在导管主体12的远侧端部处。非对称篮形电极组件16具有多个脊18,每个脊均承载多个用于测量电信号的诊断电极20,相对于导管主体12的纵向轴线a0-a1径向分布在整个第一非球形圆周部分cp1上,如示意性地示出。例如,脊18可以布置在如本实施方案所示的半球形构型中,但是可以采用占据圆周其它比例的设计。为能够实现电信号的准确标测,例如为在尽可能少的单次心跳中检测右心房或左心房的显著比例的电功能,希望提供具有相对高密度的电极阵列。因而,第一圆周部分所采用的脊18的数目可以是:半球形部分为3至6个;或占据圆周其它尺寸部分的部分为任何其它合适的数目。脊18可以径向均匀地或非均匀地分布在第一圆周部分内。另外,每个脊18可包括多个电极20,诸如每个脊10个并且至多为大约20个或更多个电极。类似地,电极可沿脊均匀地分布或者可朝近侧、中心或朝远侧偏斜以有利于所测量电信号的分析。作为第一代表性示例,非对称篮形电极组件16可具有三个脊18,每个脊均具有20个诊断电极20,以形成60个电极的阵列。如将知道的,可以采用不同数目的脊18来提供相似阵列,诸如四个均具有15个电极的脊、五个均具有12个电极的脊、或六个均具有10个电极的脊。这些示例仅作为例证提供,不进行限制,因为其它构型的非对称篮形电极组件16可使用电极数目不同的阵列,这可使用均具有任何电极数目的任何数目的脊来实现。另外,如上文已经提到的,非对称篮形电极组件16可具有第一圆周部分,该部分由脊18占据,其比图1所示的半球大或小。因此,可以将脊18的数目调整为合适的数目。根据脊的数目以及每个脊的电极数目,可采用不同的技术来容纳必要的引线,以将电信号传导至导管10的近侧端部,用于记录。例如,每个脊18可包括具有用于由脊承载的电极20的内置或嵌入引线的电缆,如2013年4月11日提交的名称为“highdensityelectrodestructure”的美国申请序列号13/860,921和2013年10月25日提交的名称为“connectionofelectrodestowirescoiledonacore”的美国申请序列号14/063,477所述,这些专利申请的全部公开内容以引用方式并入。一个或多个反脊22径向分布在剩余的第二圆周部分周围,由cp2指出。可采用任何合适数目的反脊22,只要在圆周的相应部分中,反脊22相对少于脊18。任选地,一个或多个参考电极24可存在于在一个或多个反脊上。任何数目均为合适的,但是与每个脊18的诊断电极20的数目相比,每个反脊22可以使用的参考电极24一般更少。在一些实施方案中,参考电极24不用于记录电信号或以其它方式标测电功能。参考电极24可以与合适的定位系统一起使用,诸如下文更详细所述,以有助于确定非对称篮形电极组件16在患者内的位置和取向。诊断电极20也可与定位系统一起使用。另外,脊18和反脊22中的任一者或两者可具有射线不可透过标记物图案,以有助于指示非对称篮形电极组件16在可视化条件下的取向。另外,一个或多个位置传感器26可提供在邻近非对称篮形电极组件16的导管10的远侧端部附近,如图1示意性所指出。一个或多个传感器可各自包括磁场响应线圈或多个此类线圈。使用多个线圈使得能够确定六维位置和取向坐标。响应于来自外线圈的磁场,传感器可因此产生电位置信号,使得能够确定导管10的远侧端部在心脏腔体内的位置(例如,位置和取向)。在一些实施方案中,导管轴12可以是可偏转的,以进一步控制由非对称篮形电极组件16接触的组织区域。至少一根牵拉线28可如下进行固定:其远侧端部处固定到导管轴12的远侧部分,并且其近侧端部固定到控制手柄14上的致动器30上。旋转或以其它方式操纵致动器30可以将牵拉线28置于张力下,使导管轴12远离其纵向轴线发生偏转。可以采用一根牵拉线以实现单向偏转,同时另外的牵拉线可提供双向偏转。用于可偏转的导管的合适构造细节的示例在名称为“steeringmechanismforbi-directionalcatheter”的美国专利7,377,906以及名称为“catheterwithadjustabledeflectionsensi-tivity”的美国专利8,137,308中有所描述,这些专利的全部公开内容以引用方式并入。也可采用其它合适的技术来提供所需的偏转。正如指出,非对称篮形电极组件16也可包括部署构件32,该部署构件设置在内腔34内,并且与导管主体12基本上同轴,从导管主体12的近侧端部延伸,并且直接或间接附接到脊18和反脊22的远侧端部。可以将部署构件32联接至控制手柄14上的致动器36,并且提供相对于导管主体的纵向移动,使得其可以使脊18和反脊22的远侧端部相对于导管主体12朝近侧或远侧移动,从而分别径向膨胀与收缩该电极组件。由于脊18和反脊24的近侧端部固定到导管主体12上,所以当该脊和反脊朝外弯曲成膨胀布置时,脊18和反脊24的远侧端部和近侧端部之间的距离变短,这可与部署构件32在近侧方向上的相对移动相关联。在一些实施方案中,内腔34也可用于将合适的冲洗流体,诸如肝素化盐水,供应到非对称篮形电极组件16中。可提供在控制手柄14中的配件(未示出)以传导来自合适源的冲洗流体或泵送到内腔26中。另选地,部署构件32的近侧部分可以为管状,诸如,海波管的形式,该管状的特征可以是具有用于输送冲洗流体的内腔。在此类实施方案中,冲洗流体可通过例如致动器34上的配件来供应。脊18和/或反脊22可包括如下所述的有利于呈现膨胀布置的材料,诸如形状记忆材料,使得部署构件32可被省略或者可用于帮助膨胀布置与塌缩布置之间的转变。在一个实施方案中,部署构件32可包括由合适的形状记忆材料,诸如如下所述的镍钛合金形成的线或海波管。如将知道的,部署构件32沿纵向轴线的不同的相对移动量可影响弯曲程度,诸如使脊18和反脊24能够呈不同的总体长度和宽度,从而更接近地适形于患者的解剖结构,并且提供组织与脊18上的电极20之间更好的接触。因此,用户可通过调节牵拉器的纵向延伸或撤回改变电极组件的形状。部署构件32从其最远侧位置至相对较近侧位置的行程范围对应于非对称篮形电极组件16从塌缩布置的偏转,在塌缩布置中,脊18和反脊24通过具有相关联长度和宽度的不同尺寸与导管轴12的纵向轴线基本上对齐。一般来讲,因为脊18和反脊22的近侧端部与远侧端部之间的距离减小,该脊和反脊向外弯曲至更大的角度,随着其长度的减小,增加非对称篮形电极组件16的有效直径。例如,图2示意性地示出非对称篮形电极组件16的第一布置,其中部署构件32已经以第一量朝近侧撤回。在此部署的布置中,非对称篮形电极组件16具有第一长度,如所示为l1,以及对应的直径d1。对应地,图3示意性地示出非对称篮形电极组件16的第二布置,其中部署构件32已经相对于图2所示的布置朝近侧撤回,导致非对称篮形电极组件16具有第二长度l2和第二直径d2。可以看出,l1大于l2,这对应于,直径d1小于直径d2。部署构件32可以撤回任何所需的量,以提供具有对应的更接近地适形于患者的解剖结构的长度和直径的脊18和反脊22的布置。正如指出,脊18和反脊22可以与处于塌缩布置的导管主体12的纵向轴线基本上对齐以有利于输送,诸如通过减小用于插入患者体内或从患者体内撤回的外直径的输送。在一些实施方案中,脊和反脊可以被约束在塌缩布置中,诸如,通过引导鞘被约束在塌缩布置中。另外,脊18和/或反脊22可包括足够的弹性材料,使得当相对小的力或没有力施加于部署构件32上不受约束时,它们呈现膨胀部署构型。另选地,脊18和/或反脊22可被构造成甚至当不受约束时保持塌缩构型,使得通过对部署构件32施加足够的力,它们可从塌缩布置偏转至所需的膨胀布置。导管主体12包括细长管状构造,该细长管状构造具有单个轴向或中心内腔(未示出),但如果需要可任选地具有多个内腔。导管主体12是柔性的,即,可弯曲的,但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造,并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或(聚醚嵌段酰胺)制成的外壁。外壁包括不锈钢等的嵌入式编织网,以增大导管主体12的扭转刚度,使得当旋转控制手柄14时导管主体的远侧端部将以对应的方式旋转。导管主体12的外径并非决定性的,但大体应该尽可能小并且可根据期望的应用不大于约10弗伦奇(french)。同样,外壁的厚度也不是决定性的,但可足够薄,使得中心内腔可容纳牵拉线、引线、传感器缆线和任何其它线、缆线或管。如果需要,外壁的内表面衬有补强管(未示出),以提供改善的扭转稳定性。美国专利6,064,905描述并示出了适于与本发明结合使用的导管主体构造的示例,该专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。每个脊18和反脊22可包括具有非导电覆盖物的柔性线,在其上安装了一个或多个诊断电极20或参考电极24,诸如,在环形电极构型中。在一个实施方案中,柔性线可由形状记忆材料形成以有利于膨胀布置和塌缩布置之间的转变,并且非导电覆盖物均可包括生物相容性塑料管材,诸如聚氨酯或聚酰亚胺管材。在一些实施方案中,脊18和反脊22的芯处的柔性线可以作为从管材座切割出的框架而形成。另选地,在一些实施方案中,如果使用具有足够刚性与弹性的允许非对称篮形电极组件16径向膨胀同时提供用于安装电极的非导电外表面的聚合物材料,脊18和/或反脊22可以被设计成不具有内部柔性线。在一些实施方案中,用于脊18和反脊22的柔性线的框架或其它构型可以由称作镍钛诺的镍钛合金形成。在体温下,镍钛诺线为柔性和弹性的,并且当经受最小的力时,像大多数的金属一样,镍钛诺线变形,并且在不存在该力时恢复到它们的形状。镍钛诺属于称为形状记忆合金(sma)的一类材料,所述形状记忆合金具有超过柔性和弹性的所关注的机械性能,包括形状记忆和超弹性,这允许镍钛诺具有根据其温度相的“记住形状”。奥氏体相是具有简单立方晶体结构的镍钛诺的较强、温度较高的相。超弹性行为发生在此相(超过50℃-60℃的温差)中。对应地,马氏体相是具有孪晶晶体结构的相对较弱、温度较低的相。当镍钛诺材料处于马氏体相时,其相对容易变形并将保持变形。然而,当受热高于其奥氏体转变温度时,镍钛诺材料将恢复至其变形前的形状,产生“形状记忆”效应。将加热时镍钛诺开始转化成奥氏体的温度称为“as”温度。将加热时镍钛诺已完成转化成奥氏体的温度称为“af”温度。因此,非对称篮形电极组件16可具有三维形状,其可易于塌缩以馈送到引导鞘中,然后在输送到患者所需区域时在移除引导鞘之后易于恢复至其膨胀形状记忆构型。在一个方面,电生理学者可将引导鞘、导丝以及扩张器引入患者体内,如本领域通常已知的。用于结合本发明导管使用的合适引导鞘的示例为prefacetm编织引导鞘(可商购自biosensewebster,inc.,diamondbar,ca)和dirextm引导鞘(可商购自bard,murrayhill,nj)。插入导丝、移除扩张器并将导管引入通过引导鞘,由此牵拉器中的导丝内腔允许导管穿过导丝。在如图4所描绘的示例性过程中,首先经由下腔静脉(ivc)将导管引入到右心房(ra),其中导管穿过隔膜(s)以便到达左心房(la)。如将知道的,在塌缩位置中引导鞘38覆盖非对称篮形电极组件16的脊18,使得整个导管可穿过患者的脉管系统到达所需位置。部署构件32可定位在导管主体的远侧以允许组件的脊变平,同时组件穿过引导鞘。一旦导管的远侧端部到达所需位置,例如,左心房,则撤回引导鞘以暴露非对称篮形电极组件16。部署构件32朝近侧撤回通过其第一行程范围或以其它方式进行调控,使得脊18和反脊22在远侧接合部和近侧接合部之间向外弯折。在非对称篮形电极组件16径向膨胀的情况下,排列在整个第一圆周部分的诊断电极20接触心房组织。如本领域技术人员所意识到的,可调节部署构件32的相对纵向位置,使得非对称篮形电极组件16呈接近地适形于其中如上所述对其进行部署的区域的长度和直径。另外,非对称篮形电极组件16可取向,使得第二圆周部分朝不期望提供关于电功能有意义的信息的区域(诸如,朝二尖瓣(mv)、另外的开口、或其它关注度减小的区域)取向。当非对称篮形电极组件16膨胀到膨胀布置时,电生理学家可以标测局部激动时间,并且/或者使用诊断电极20消融,这能够引导电生理学家对患者进行诊断并提供治疗。正如指出,导管可包括安装在反脊22上的一个或多个参考环形电极24,或者可将导管主体上的其它参考电极和/或一个或多个参考电极放置在患者身体外部。通过使用在篮形电极组件上具有多个电极的本发明导管,电生理学家可通过避免不大可能具有有用的电信息的区域以及通过更接近地适形于患者解剖结构来获得心脏海绵窦区的真实解剖结构,包括心房,从而实现对该区的更加快速的标测。为了有助于说明非对称篮形电极组件16的用途,图5为根据本发明实施方案的侵入式医疗手术的示意图。在远侧端部处具有篮形电极组件16(在该视图中未示出)的导管10可在近侧端部处具有连接器50,该连接器用于将来自其相应诊断电极20(在该视图中未示出)的线联接到用于记录与分析它们所检测的信号的控制台52,以及联接到参考电极24用于进行位置确定。电生理学家54可将导管10插入到患者56体内以便从患者的心脏58采集电极电位信号。专业人员使用附接到导管的控制手柄14以便执行插入。控制台52可包括处理单元60,其分析所接收的信号并可在附接到控制台的显示器62上呈现分析结果。该结果通常为来源于信号的标测图、数字显示和/或图的形式。在另外的方面,处理单元60也可接收来自一个或多个位置传感器26的信号,该位置传感器设置在导管10的远侧端部附近,邻近非对称篮形电极组件16和/或参考电极24。一个或多个传感器可各自包括磁场响应线圈或多个此类线圈。使用多个线圈使得能够确定六维位置和取向坐标。响应于来自外线圈的磁场,传感器可因此产生电位置信号,从而使得处理器60能够确定导管10的远侧端部在心脏腔体内的位置(例如,位置和取向)。然后电生理学家可在显示器62上观察非对称篮形电极组件16在患者心脏图像上的位置。通过举例的方式,该位置感测方法可使用cartotm系统来实现,该系统由biosensewebsterinc.(diamondbar,calif.)生产并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、pct专利公布wo96/05768、以及美国专利申请公布2002/0065455a1、2003/0120150a1和2004/0068178a1中详细描述,这些专利的公开内容都以引用方式并入本文。如将知道的,也可采用其它位置感测技术。如果需要,至少两个位置传感器可相对于电极阵列组件16的近侧和远侧进行定位。可确定远侧传感器相对于近侧传感器的坐标,并且其中与非对称篮形电极组件16的构型有关的其它已知信息(包括参考电极24)用于寻找每个诊断电极20的位置。已参考本发明当前所公开的实施方案进行了以上描述。本发明所属
技术领域
:内的技术人员将会知道,在不有意脱离本发明的原则、实质和范围的前提下,可对所述结构作出更改和修改。如本领域的普通技术人员应当理解,附图未必按比例绘制。因此,上述说明不应视为仅与附图中描述和例示的精确结构有关,而应视为符合以下具有最全面和合理范围的权利要求书并且作为权利要求书的支持。当前第1页12当前第1页12
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