本发明涉及医药
技术领域：
，具体涉及一种用于肝损伤治疗的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：肝脏是人体内最大的、功能最多的腺体器官，它参与体内消化、代谢、排泄、解毒和免疫等过程，其中以代谢机能最为重要。肝脏是重要的物质代谢器官，在碳水化合物、脂类、蛋白质、维生素、激素、胆汁等物质的吸收、贮存、生物转化、分泌、排泄等方面，都起着重要作用；具有重要的解毒和吞噬功能，保护人体的正常内环境和防御外来病原微生物的侵入；具有重要的血液调节功能，参与造血过程，贮存和释放造血因子；合成多种酶类，保证人体的正常新陈代谢功能。肝脏是人体的“生命塔”，人体的各种代谢和解毒、免疫功能都靠肝脏承担，任何影响肝细胞、肝内血流的行为都会损伤肝组织。肝损伤是一种常见病，肝炎病毒、肝硬化、滥用药物、嗜酒、化学毒物接触是导致肝损伤的主要原因。病毒感染、肝硬化引起的肝脏损伤，主要通过人体的免疫应答造成肝细胞损伤，病毒感染人体后可刺激机体产生一系列抗体和细胞免疫反应，免疫反应不足以清除病毒，病毒可持续存在，造成肝细胞损伤，进而引起肝硬化，损伤加剧。药物肝损伤是因为：代谢产物形成氧自由基使脂质过氧化、药物代谢产生亲电子产物、药物代谢产生超氧化离子，导致肝细胞损伤。酒精性肝损伤影响肝脏供血状况，增加肝脏负担，导致酒精性肝炎、脂肪肝，直至肝硬化。化学性肝损伤因毒物破坏肝细胞，肝功能呈异常表现。其中，酒精性肝损伤在我国有不断增多的趋势，而现有技术中，用于治疗酒精性肝损伤的药物副作用较明显、疗效欠佳。因此设计一种基本无副作用、疗效显著的用于肝损伤治疗的中药组合物具有很大的实用价值。技术实现要素：本发明提供一种用于肝损伤治疗的中药组合物，可以解决现有技术中的上述问题。本发明提供了一种用于肝损伤治疗的中药组合物，由以下重量份的原料制成：马齿苋5～10份、白术3～5份、葛根3-6份、茯苓5～8份、甘草3～10份、树舌5～12份、五味子4～12份、栀子3～10份、三七草2～5份。较佳地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：所述马齿苋8份、白术3份、葛根4份、茯苓5份、甘草10份、树舌8份、五味子5份、栀子3份、三七草3份。本发明提供了一种用于肝损伤治疗的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：步骤1，按重量份称取所述原料：马齿苋5～10份、白术3～5份、葛根3-6份、茯苓5～8份、甘草3～10份、树舌5～12份、五味子4～12份、栀子3～10份、三七草2～5份，投入中药提取罐中，加入原料总质量的7-10倍的水，浸泡0.5-2h，煎煮1-3h，过滤，分离出滤渣。步骤2，将滤渣再加入滤渣质量3-6倍的水，煎煮0.5-2h，过滤，合并滤液，将滤液浓缩为之前体积的30-80％，待滤液降温至50-65℃，然后将浓缩后的滤液加入占浓缩后的滤液体积40-60％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇。较佳地，所述步骤2，将滤液浓缩为之前体积的70％，待滤液降温至60℃，然后将浓缩后的滤液加入占浓缩后的滤液体积50％的乙醇。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的用于肝损伤治疗的中药组合物无明显副作用，在胃肠道中吸收好，疗效显著，有很大的推广价值。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明的用于肝损伤治疗的中药组合物的药理如下：马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。白术：苦、甘，温。归脾、胃经。用于健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。葛根：甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。茯苓：性味：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。宁心安神，败毒抗癌。药性平和，利湿而不伤正气。可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘草还善于调和药性，解百药之毒。树舌：微苦，平。入脾、胃二经。用于开郁利膈。五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，主治久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等症。栀子：气味苦、寒、无毒。归心经；肝经；肺经；胃经；三焦经。用于清热泻火、泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、凉血止血。主治：热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疸；淋证；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。三七草：甘苦，温。破血散瘀，止血，消肿。治跌打损伤，创伤出血，吐血，产后血气痛。本发明提供的一种用于肝损伤治疗的中药组合物，按照以下步骤制备：步骤1，将马齿苋、白术、葛根、茯苓、甘草、树舌、五味子、栀子、三七草投入中药提取罐中，首次加水量为原料总质量的7-10倍，浸泡0.5-2h，煎煮1-3h，过滤，分离出滤渣。步骤2，将滤渣再加水3-6倍，煎煮0.5-2h，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60℃。然后将浓缩后的滤液加入占滤液体积40-60％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇即可。实施例1：本发明提供的一种用于肝损伤治疗的中药组合物，按重量份计，将马齿苋8份、白术3份、葛根4份、茯苓5份、甘草10份、树舌8份、五味子5份、栀子3份、三七草3份投入中药提取罐中，首次加水量为原料总质量的9倍，浸泡1.5h，煎煮2.5h，过滤，分离出滤渣。将滤渣再加水5倍，煎煮1.5h，过滤，合并滤液，将滤液浓缩为之前体积的50％，待滤液降温至55℃，然后将浓缩后的滤液加入占浓缩后的滤液体积50％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇即可。实施例2：本发明提供的一种用于肝损伤治疗的中药组合物，按重量份计，将马齿苋6份、白术5份、葛根4份、茯苓7份、甘草8份、树舌6份、五味子8份、栀子5份、三七草3份投入中药提取罐中，首次加水量为原料总质量的8倍，浸泡1h，煎煮2h，过滤，分离出滤渣。将滤渣再加水4倍，煎煮1h，过滤，合并滤液，将滤液浓缩为之前体积的80％，待滤液降温至55℃，然后将浓缩后的滤液加入占浓缩后的滤液体积50％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇即可。实施例3：本发明提供的一种用于肝损伤治疗的中药组合物，按重量份计，将马齿苋8份、白术4份、葛根5份、茯苓8份、甘草10份、树舌10份、五味子10份、栀子8份、三七草5份投入中药提取罐中，首次加水量为原料总质量的7倍，浸泡1h，煎煮1h，过滤，分离出滤渣。将滤渣再加水3倍，煎煮0.5h，过滤，合并滤液，将滤液浓缩为之前体积的70％，待滤液降温至60℃，然后将浓缩后的滤液加入占浓缩后的滤液体积50％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇即可。本发明的中药组合物都可以根据需要加入辅料或经过浓缩支撑所需要的剂型，如口服液、片状和胶囊等剂型。对上述实施例1-3所得产品的临床疗效及其安全性进行试验。一、试验方法服用后观察性状、体征变化，并注意药物不良反应。每2-4周复查肝功能1次，治疗前后查HB-VM、血、尿常规和肾功能(BUN、Cr)。二、疗效评定标准症状疗效分为消失、好转及无变化；肝、脾肿大分为消肿、回缩及无变化，消失及好转合称有效，从而计算有效率。肝功能ALT、TBil及γ-GT均分为复常、好转(下降原值的50％以上)及无效，复常及好转合称有效。血清乙型肝炎病毒标记物(HBVM)观察治疗前后的变化。三、试验结果1、症状及体征对乏力、纳差、腹胀及肝区痛四项主要症状的有效率，本产品为84％、80％、86％和78％，肝、脾消肿的有效率为24％。2、肝功能ALT(U/L)TBil(μmol/L)γ-GT(U/L)服用前205.8±48.828.6±9.6150.6±60.4服用后48.5±20.214.4±6.858.4±16.6复常率(％)56.758.353.3有效率(％)957573.33、HBVM：对HBsAg、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe及抗HbsAb均无影响。4、均无任何药物不良反应。本发明的用于肝损伤治疗的中药组合物无明显副作用，在胃肠道中吸收好，疗效显著，有很大的推广价值。当前第1页1 2 3