本发明涉到一种治疗子宫出血的组合物，特别是一种以民族药为原料治疗子宫出血的彝药组合物。
背景技术：
功能性子宫出血简称功血，为妇科常见病，在妇科妇产门诊中占10%，在生殖内分泌为主的门诊中高达30%。它可发生于月经初潮至绝经间的任何年龄，50%患者发生于绝经前期，育龄期占30%，青春期占20%。由于功血的发病机制不同，临床上将功血分为无排卵型功血和排卵型功血两大类。无排卵型功血最常见，约占80%左右，多发生于青春期和更年期，而排卵型功血多发生于生育期女性。功血是由于调节生殖的神经内分泌机制失常引起的异常子宫出血，而全身及内外生殖器官无器质性病变存在。其主要症状是女性不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血量多且出血时间延长，甚至大量出血或淋漓不止，患者发病时因为出血过多往往还会伴随有失眠、头昏、记忆力下降、头脑不清醒等症状，严重出血者对其生育也会造成影响，长期失血过多甚至还会失去生命。
功能性子宫出血的治疗主要分三种：激素止血法、刮宫法、中医疗法；激素止血法虽然见效快，但是疗程长，用了激素后就需要长期坚持甚至需要终生用药才能够有效控制病情，而刮宫法更是让患者无法接受的。随着国家大力推广中医药，中医疗法在功能性子宫出血治疗方面突显出无与伦比的优势。
中医称功能性子宫出血为“崩漏”，中医认为崩漏的发病原因与肝、脾、肾三脏密切相关，如肝不藏血，血热妄行，脾不统血（气不摄血），血不归经，肾虚亏损，冲任失调等。常见病因有血热、肾虚、脾虚、血瘀等。中医理论传承上千年，但随着中药的质量问题出现了的中医疗效不佳的现象，如何在中医理论和民族药理论的指导下，进一步改进现有中药配方进行治疗，寻找独具特色的民族药，以提高药效，降低成本，是目前需要解决的技术问题。
于是，我们在中医辩证的基础上，结合血热、肾虚、脾虚、血瘀主要病因，综合处方，设计出本
技术实现要素：
。提出了“益气健脾、滋阴补肾、清热解毒、调经止血”的治疗方针，益气健脾增强脾统血的生理功能，滋阴补肾、清热解毒扶助机体正气，固本培元，舒畅机体紊乱的气机，调经止血调理失调的冲任二脉，统摄气血，从而达到治疗功能性子宫出血的效果。本发明以传统中医理论和彝药理论为基础，原料均选用彝药本草收录药材，产品经相关检验证实，在治疗功能性子宫出血效果显著，且安全无副作用，市场前景广阔。
发明内容
本发明提供了一种治疗子宫出血的彝药组合物，该组合物具有益气健脾、滋阴补肾、清热解毒、调经止血的功效；其由以下重量份的组成物制得：九龙盘（戈录戈）2-10份、大翻白叶（阿丫泥亚）8-25份、大红袍（色哟）3-7份、翻白叶（哦白滋）5-9份、红雀草（拾泥丫）4-10份、盘龙参（哦咪）2-20份、五气朝阳草（哦咪斋）3-15份、金荞麦（木朱麻各茶利）2-11份、石头菜（爷勒白）1-8份、鹿仙草（色补土）4-15份、半截叶（黑布拾）12-37份、鸡蛋参（补衣通）7-23份。
戈录戈：（polygonumruncinatumbuch.-ham.exd.don）汉药名九龙盘，别名蛇头草。蓼科多年生丛生草本，味酸涩，性凉。具有清热，解毒，消肿的功效。用于疮疡肿毒，子宫功能性出血，崩漏，盆腔炎及其他妇科炎症。
阿丫泥亚：（buddlejalindleyanafort.）汉药名大翻白叶，别名醉鱼草。马钱科醉鱼草属直立灌木，微辛、苦，温。具有祛风除湿，止咳化痰，散瘀，杀虫的功效。用于胎动不安，先兆流产，崩漏下血。
色哟：（campylotropishirtella（fr.）schindl.）汉药名大红袍，别名铁锈根、山皮条、扁皂角。蝶形花科秔子梢属直立亚灌木，涩，凉。具有活血调经，止血，消炎，止痛的功效。用于肠胃溃疡，妇科炎症。
哦白滋：（potentillafulgenswall.）汉药名翻白叶，别名翻白地榆。蔷薇科委陵菜属多年生草本，涩、寒。具有凉血止血、收敛止泻的功效。用于肠风下血，肠梗阻，食积腹痛，妇女血崩，噎嗝反胃。
拾泥丫：（oxalisgriffittiiedgew.ethk.f.）汉药名红雀草，别名山酢浆草、四瓣叶。酢浆草科酢浆草属一年生草本，微涩、苦，平。具有止血止痛，舒经活络的功效。用于外伤肿痛，血小板减少，胃出血，皮下出血，尿血，便血。
哦咪：（spiranthesaustralis（r.br.）lindl.）汉药名盘龙参，别名金龙抱柱。兰科绶草属多年小草本，甘淡，平。具有滋阴补肾，补中益气，凉血解毒的功效。用于头晕头晕，小儿疳积。
哦咪斋：（greumjaponicumthbg.var.chinensef.bolie.）汉药名五气朝阳草，别名头昏药、蓝布正、水杨梅。蔷薇科水杨梅属多年生草本，辛，温。具有滋阴补肾，平肝明目，消炎止痛的功效，用于头昏头晕，神衰体虚，月经不调，崩漏带下，慢性肝炎，慢性支气管炎，高血压，低血压，低血糖。
木朱麻各茶利：（fagopyrumcymosum(trev.)meissn.）汉药名金荞麦，别名野荞麦、苦荞头。蓼科荞麦属多年生草本，辛，苦，凉。具有清热解毒，活血化瘀，健脾利湿、通淋利尿的功效。用于治疗慢性肝炎、肺结核、慢性肾炎、肠胃溃疡、妇科慢性炎症，疮疡肿毒。
爷勒白：（lysionotusophiorrhizoideshemsl.）汉药名石头菜，别名石豇豆、石吊兰。苦苣苔科吊石苣苔属附生常绿肉质草本，苦、微涩，平。具有健脾燥湿，清热解毒，消肿止痛的功效。用于甲状腺肿大，肾炎水肿。
色补土：（balanophorainvolucratehook.f.）汉药名鹿仙草，别名蛇姑。蛇菰菌科蛇菰属多年生寄生肉质菌体，苦、涩，温。具有壮阳补肾，健脾理气，止血的功效。用于慢性肾炎，膀胱炎，慢性肝炎及妇科慢性炎症。
黑布拾：（passiflorawilsoniihemsl.）汉药名半截叶，别名锅铲叶。西番莲科西番莲属多年攀援落叶木质藤本，微苦，温。具有燥湿，止血，消炎，生肌的功效。用于肠胃溃疡，瘀血作痛。
补衣通：（codonopsisconvolvulaceakurz.）汉药名鸡蛋参，别名补血草、金线吊葫芦。桔梗科党参属蔓生缠绕草质藤本，甘、微苦，微温。具有补气血，润肺生津的功效。用于脾胃虚弱，食欲不振。
本发明彝药均来源于云南地区。
本发明药用组合物按常规的中药提取方法提取原料的活性组分，原料的提取方法可以采用但不限于以下方法:
（1）按上述比例分别称取原料，备用；
（2）将九龙盘、大翻白叶、大红袍、翻白叶、红雀草、盘龙参、五气朝阳草、金荞麦、石头菜、鹿仙草、半截叶、鸡蛋参分别采用传统的提取方法热水回流提取，提取料液质量体积比g:ml为1:10-20，单次提取时间为1-2小时，提取2-3次，提取温度50-80℃，提取结束后混合上清液浓缩干燥即得相应的提取物；
（3）将上述提取物混合均匀后，即得治疗子宫出血的彝药组合物，可以根据所需产品剂型加入常规剂量的辅料，例如矫味剂、防腐剂、粘合剂等，即得彝药组合物产品。
本发明治疗子宫出血的彝药组合物由戈录戈、阿丫泥亚、色哟、哦白滋、拾泥丫、哦咪、哦咪斋、木朱麻各茶利、爷勒白、色补土、黑布拾、补衣通组成；戈录戈、阿丫泥亚、色哟、哦白滋、拾泥丫清热解毒、调经止血；哦咪、哦咪斋滋阴补肾，止血；木朱麻各茶利、爷勒白、色补土、黑布拾、补衣通益气健脾、清热解毒。本发明基于彝药强大的资源和理论研究优势，原料选用彝药本草收录药材，将中医的“整体观”、“辨证治疗”与彝药理论和科学的提取工艺相结合，强调在益气健脾，滋阴补肾的基础上清热解毒，调经止血的治疗思路；本发明产品配方独特，功效显著；产品经检测药效确定，对人体刺激性小且无任何毒副作用。该组合物服用一段时间后，患者子宫出血临床症状得到有效控制。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明保护范围不局限于所述内容，实施例中方法如无特殊说明均为常规方法，使用的试剂如无特殊说明均为常规市售或按常规方法配制的试剂。
实施例1：本治疗子宫出血的彝药组合物由以下组成物制得：九龙盘（戈录戈）60g、大翻白叶（阿丫泥亚）90g、大红袍（色哟）30g、翻白叶（哦白滋）80g、红雀草（拾泥丫）40g、盘龙参（哦咪）100g、五气朝阳草（哦咪斋）80g、金荞麦（木朱麻各茶利）30g、石头菜（爷勒白）50g、鹿仙草（色补土）100g、半截叶（黑布拾）200g、鸡蛋参（补衣通）150g。
上述药用组合物的制备方法如下：
（1）分别按上述比例称取原料，备用；
（2）将戈录戈、阿丫泥亚、色哟、哦白滋、拾泥丫、哦咪、哦咪斋、木朱麻各茶利、爷勒白、色补土、黑布拾、补衣通分别采用传统的热水回流提取法进行处理，提取料液质量体积比g:ml为1:10，单次提取时间为1小时，提取2次，提取温度60℃，提取结束后混合上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物；
（3）将上述提取物混合均匀后，组合物按照质量体积比1:5的比例加入纯化水调配，然后过滤澄清处理，除去植物蛋白等杂质性成分，待液体澄清度稳定后加入常规剂量的低聚异麦芽糖浆矫味、山梨酸钾防腐混合均匀，灭菌灌装即得治疗子宫出血的彝药组合物的口服液，组合物在口服液中含量为14.5g/100ml。
为了验证上述组合物的功效性及安全性，做以下功能性子宫出血治疗试验：
收集中医诊断的血热型、脾虚型、肾虚型、血瘀型四大类型子宫出血患者各30例，年龄20～50岁，平均37岁，病情0.5～3年。病例中大部分患者均伴有腰酸、腰痛、乏力、气短、夜寐欠安或多梦、劳累后出血增多及腹胀、腹痛、头晕，部分病例有肢体或眼睑浮肿、眼胀、四肢憋胀、心慌等症状。
诊断标准：符合《妇产科学》第6版“功能失调性子宫出血”之诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》（1994年）“崩漏”之诊断标准。全部病例均经妇科检查排除器质性病变、感染、内科、备注系统及肝肾重要脏器疾病，以及外源性、激素及异物刺激引起的异常子宫出血及阴道出血。
用法用量：实施例1制得彝药组合物的口服液，早、晚各一支，每次15ml；疗程10天，服用3个疗程。
疗效标准及治疗结果：疗效标准：（1）痊愈：1周内血止，经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上，或更年期妇女逐渐绝经；（2）好转：1周或10天血止，经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或月经量减少，或经期缩短；（3）无效：10天内仍未止血，或1个疗程结束，停药后病情仍如以往发作者；治疗结果统计结果见表1；
表1：治疗结果
讨论：通过表1分析可以得出：本实施例治疗子宫出血的彝药组合物在治疗血热型、脾虚型、肾虚型子宫出血效果非常明显，有效率达到85%以上，在治疗血瘀型子宫出血效果相对差一些，但疗效也明显。总共120例，未发现1例不良反应事件，另外，治疗无效的人群虽未改善子宫出血症状但伴随的其他症状有所改善。
实施例2：本治疗子宫出血的彝药组合物由以下组成物制得：戈录戈80g、阿丫泥亚80g、色哟50g、哦白滋50g、拾泥丫60g、哦咪30g、哦咪斋100g、木朱麻各茶利50g、爷勒白20g、色补土120g、黑布拾150g、补衣通80g。
上述药用组合物的制备方法如下：
（1）分别按上述比例称取原料，备用；
（2）将戈录戈、阿丫泥亚、色哟、哦白滋、拾泥丫、哦咪、哦咪斋、木朱麻各茶利、爷勒白、色补土、黑布拾、补衣通分别采用传统的热水回流提取法进行处理，提取料液质量体积比g:ml为1:15，单次提取时间为1小时，提取2次，提取温度70℃，提取结束后混合上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物；
（3）将上述提取物混合均匀后，在组合物中按常规剂量填充剂、矫味剂、粘合剂、制粒后整粒压片，即得治疗子宫出血的彝药组合物片剂，片剂中药用组合物的质量百分比占96%。
为了验证上述组合物的功效性及安全性，做以下功能性子宫出血治疗试验：
收集中医诊断的血热型、脾虚型、肾虚型、血瘀型四大类型子宫出血患者各30例，年龄18～50岁，平均36岁，病情0.5～3年。病例中大部分患者均伴有腰酸、腰痛、乏力、气短、夜寐欠安或多梦、劳累后出血增多及腹胀、腹痛、头晕，部分病例有肢体或眼睑浮肿、眼胀、四肢憋胀、心慌等症状。
诊断标准：符合《妇产科学》第6版“功能失调性子宫出血”之诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》（1994年）“崩漏”之诊断标准。全部病例均经妇科检查排除器质性病变，感染、内科、备注系统及肝肾重要脏器疾病，以及外源性、激素及异物刺激引起的异常子宫出血及阴道出血。
用法用量：实施例2制得彝药组合物的片剂，早、中、晚各3片，每片0.5g；疗程10天，服用3个疗程。
疗效标准及治疗结果：疗效标准：（1）痊愈：1周内血止，经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上，或更年期妇女逐渐绝经；（2）好转：1周或10天血止，经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或月经量减少，或经期缩短；（3）无效：10天内仍未止血，或1个疗程结束，停药后病情仍如以往发作者。治疗结果统计结果见表2。
表2治疗结果
讨论：通过表2分析可以得出：本发明的治疗子宫出血的彝药组合物在治疗血热型、脾虚型、肾虚型子宫出血效果非常明显，有效率达到80%以上，在治疗血瘀型子宫出血效果相对差一些，但疗效也明显。总共120例，未发现1例不良反应事件，另外，治疗无效的人群虽未改善子宫出血症状但伴随的其他症状有所改善。
实施例3：本治疗子宫出血的彝药组合物由以下组成物制得：戈录戈90g、阿丫泥亚200g、色哟60g、哦白滋80g、拾泥丫90g、哦咪150g、哦咪斋40g、木朱麻各茶利80g、爷勒白60g、色补土40g、黑布拾300g、补衣通200g。
上述药用组合物的制备方法如下：
（1）分别按上述比例称取原料，备用；
（2）将戈录戈、阿丫泥亚、色哟、哦白滋、拾泥丫、哦咪、哦咪斋、木朱麻各茶利、爷勒白、色补土、黑布拾、补衣通分别采用传统的热水回流提取法进行处理，提取料液质量体积比g:ml为1:20，单次提取时间为1小时，提取2次，提取温度80℃，提取结束后混合上清液浓缩干燥喷粉即得相应的提取物；
（3）将上述提取物混合均匀后，加入常规剂量的填充剂、粘合剂等填充成治疗子宫出血的彝药组合物硬胶囊，或者是进行包裹包装成治疗子宫出血的彝药组合物软胶囊，药用组合物占到胶囊填充料的98%。
为了验证上述组合物的功效性及安全性，做以下功能性子宫出血治疗试验：
收集中医诊断的血热型、脾虚型、肾虚型、血瘀型四大类型子宫出血患者各30例，年龄18～48岁，平均35岁，病情0.5～3年。病例中大部分患者均伴有腰酸、腰痛、乏力、气短、夜寐欠安或多梦、劳累后出血增多及腹胀、腹痛、头晕，部分病例有肢体或眼睑浮肿、眼胀、四肢憋胀、心慌等症。
诊断标准：符合《妇产科学》第6版“功能失调性子宫出血”之诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》（1994年）“崩漏”之诊断标准。全部病例均经妇科检查排除器质性病变，感染、内科、备注系统及肝肾重要脏器疾病，以及外源性、激素及异物刺激引起的异常子宫出血及阴道出血。
用法用量：实施例3制得彝药组合物的胶囊，早、中、晚各3粒。疗程10天，服用3个疗程。
疗效标准及治疗结果：疗效标准：（1）痊愈：1周内血止，经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上，或更年期妇女逐渐绝经；（2）好转：1周或10天血止，经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或月经量减少，或经期缩短；（3）无效：10天内仍未止血，或1个疗程结束，停药后病情仍如以往发作者。治疗结果统计结果见表3。表3治疗结果
讨论：通过表3分析可以得出：本发明的治疗子宫出血的彝药组合物在治疗血热型、脾虚型、肾虚型子宫出血效果非常明显，有效率达到80%以上，在治疗血瘀型子宫出血效果相对差一些，但疗效也明显。总共120例，未发现1例不良反应事件，另外，治疗无效的人群虽未改善子宫出血症状但伴随的其他症状有所改善。