本发明涉及中药制备
技术领域：
，特别涉及一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物及其制备方法。
背景技术：
：颈椎病，又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以颈椎退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损，出现颈椎退行性变而引发颈椎的椎节失稳、松动；椎间盘髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚及钙化；继发性的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征，这就是颈椎病；肩周炎”又称肩关节组织炎，这是肩周肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性炎症，50岁左右的人比较常见。因为办公室的工作人员由于长期伏案工作，肩部的肌肉韧带处在紧张状态，故而50岁以下人中也不少见。中医认为本病由肩部感受风寒所致，又因患病后胸肩关节僵硬，活动受限，好像冻结了一样，所以称“冻结肩”、“肩凝症”，肩周炎的发病特点为慢性过程：初期为炎症期，肩部疼痛难忍，尤以夜间为甚。睡觉时常因肩怕压而特定卧位，翻身困难，疼痛不止，不能入睡。如果初期治疗不当，将逐渐发展为肩关节活动受限，不能上举，呈冻结状。常影响日常生活，吃饭穿衣，洗脸梳头均感困难。严重时生活不能自理，肩臂局部肌肉也会萎缩，患者极为痛苦；腰椎间盘突出症是指椎间盘老化以后，弹性降低，在某种因素下造成纤维环破裂，髓核被挤压出来，压迫刺激周围神经根血管，而出现痛麻等症，发病时腰部呈撕裂样剧痛，曲膝卧床休息后疼痛减轻，活动或咳嗽，喷嚏，均可是疼痛加剧，并沿坐骨神经走行路线向腿部放射，明显受限病程较长的患者，下肢有放射痛合并麻木。患者中有85％病例可引起坐骨神经痛。本病突出的原因主要是椎间盘退变，一般在20岁以后，椎间盘开始退化，水分丢失，纤维环韧带弹性逐渐减低本身椎间盘组织缺乏血液供应，修复能力差，加上负重大，活动多，遇到外伤，积累性劳损，造成纤维环破裂。长期腰肌劳损，肌肉和韧带萎缩，紧张性增强，使椎间盘的内压增大，也是造成纤维环破裂，髓核突出重要原因。中医认为本病主要是肝肾虚损，气滞血瘀，筋伤骨错，风寒湿邪乘虚侵袭人体，瘴阻经络而发病，可采用中药治疗具有较好的临床效果。目前，西医对于颈、肩、腰椎疾病的治疗多采用的药物以抗生素、激素、止痛剂为主，理疗以局部保温、理疗、针灸、按摩，这样虽有助于迅速恢复，减缓疼痛感，其短期效果尚可，但不能除根。对于病期较久的患者要进行药物治疗，但是长期服用药物不但会产生抗药性，还会产生诸如胃肠功能损伤、骨质疏松、内分泌紊乱、神经系统障碍及皮质素功能亢进等不良反应，且不能彻底除根，而采用理疗，则需要长时间坚持，不能中断，但也不易根治，而由于中医疗法具有副作用小，抗复发率效果好，能稳定病情，不扩散的特点，使得其在颈、肩、腰椎疾病领域得到了快速的应用和推广，但是，由于现有技术中的中医配方不合理，原料成分不恰当，导致目前颈、肩、腰椎疾病的治疗效果不显著，治愈率较低。目前国内有研究治疗颈、肩、腰椎疾病的中药配方，并取得了一定的成效，如申请号cn200710011201.1的发明《一种治疗颈、肩、脊、腰椎、腰脱的药》公开了威灵仙、破血丹、苍术、丹参、桃仁、熟地、木防己、当归、白芍、川芎、薏苡、元胡、独活、神曲、龙胆草、全蝎、红花、杜仲、乳香、补骨脂、没药、熟附片、制南星、肉桂、白芷、桂枝、黄柏、羌活的中药配方治疗颈、肩、脊、腰椎、腰脱；如申请号cn201210447004.5的发明《治疗颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎的中药及其制备方法》公开了黄花铁线莲、伸筋草、威灵仙、海桐皮、五加皮、骨碎补、三棱、血竭的中药配方治疗治疗颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎。但是，由于现有技术中的中医配方不合理，原料成分不恰当，导致目前颈、肩、腰椎疾病的治疗效果不显著，好转率较低。技术实现要素：本发明为解决上述技术问题，提供了一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物及其制备方法。具体是通过以下技术方案来实现的：一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，包括以下按重量份计的原料：独活10～20、秦艽10～15、老鹳草8～12、乳香8～12、没药8～12、白芷10～20、川乌8～12、稀莶草10～20、金银花15～25、川牛漆10～20、川芎25～35、海桐皮10～20、红花10～15、黄苓8～12、羌活15～25、生草乌4～8、生黄芪45～55、荆芥10～20。优选地，包括以下按重量份计的原料：独活15、秦艽13、老鹳草10、乳香10、没药10、白芷15、川乌10、稀莶草15、金银花20、川牛漆15、川芎30、海桐皮15、红花13、黄苓10、羌活20、生草乌6、生黄芪50、荆芥15。所述的组合物，为口服制剂，优选为泡酒、口服液、片剂、丸剂或胶囊剂。所述的泡酒，是将原料洗净后，用白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。所述的白酒，是用单一粮食酿制的白酒，其酒精度≥50％vol。所述的口服液，是将原料称取后，洗净，加水熬煮三次，每次30min，将三次滤液混合，加入混合滤液总质量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，加入单糖，调节残余液的含糖量为20～30％，包装即可。所述的片剂，是将原料称取后，洗净，粉碎，加水煎煮成含水量为12～15％的浸膏，加入浸膏质量的18～25％的可压性淀粉，再用65％乙醇浸润，再加入总量的0.5％的硬脂酸镁混匀，通过压片机压制成片，得片剂。所述的丸剂，是将原料称取，洗净，粉碎，加入总量的18～25％的预胶化淀粉，再用75％的乙醇浸润，通过造粒机造粒，制成颗粒，过筛，得丸剂。所述的胶囊剂，是将原料称取，洗净，粉碎，再用甲基纤维素或海藻酸盐类或聚乙烯醇或变性明胶制备的空胶囊进行包裹，制备成胶囊剂。本发明采用的中药具有以下功效：独活：味辛、苦，性微温，具有祛风除湿，痛痹止痛的功效，用于风寒湿痹，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。秦艽：辛、苦，平，具有祛风湿，清湿热，止痹痛的功效，用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。老鹳草：具有祛风，活血，清热解毒的功效，用于风湿疼痛，拘挛麻木，痈疽，跌打，肠炎，痢疾。乳香：辛、苦，温，具有活血行气止痛，消肿生肌的功效，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。没药：味辛、苦，具有的散瘀定痛，消肿生肌功效，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。白芷：辛，温，具有祛风，燥湿，消肿，止痛的功效，用于头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。川乌：具有祛风除湿，温经止痛的功效，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。稀莶草：具有祛风湿，通经络，清热解毒的功效，用于风湿痹痛，筋骨不利，腰膝无力，半身不遂，高血压病，疟疾，黄疸，痈肿，疮毒，风疹湿疮，虫兽咬伤。金银花：具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效川牛漆：具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的功效。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤川芎：具有行气开郁，法风燥湿，活血止痛的功效，用于风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。海桐皮：具有祛风除湿；利水和中；活血解毒的功效，用于风湿关节痛；腰腿酸痛；肾虚水肿；消渴；胃脘痛；跌打损伤；骨折；吐血；衄血；疟疾；漆疮；骨髓炎；深部脓疡。红花：具有活血通经，去瘀止痛的功效，用于经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。羌活：散表寒，祛风湿，利关节，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。生草乌：具有祛风除湿，温经止痛的功效，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。荆芥：具有祛风、解表、透疹、止血的功效，用于感冒发热，头痛，目痒，麻疹，痈肿，疮疥，风疹。综上所述，本发明的有益效果在于：本发明的组合物通过具有清热解毒，活血化瘀，祛风湿，消肿、止痛功效的药物进行组合，使得组合物具有促进经络、血液流通，活血化瘀的作用，能有效降低颈、肩、腰椎疾病的发生频率，达到治疗颈、肩、腰椎疾病的目的，本发明的组合物，其治疗效果显著，临床好转率在80％以上，同时避免了采用西医和理疗对患者带来的痛苦，治疗后无副作用，不易复发，且操作简便，同时所选用的中药原料均容易获得，且价格低廉。本发明组合物采用纯粮经蒸馏制备的白酒，对中药原料进行浸泡，通过高浓度的白酒的浸泡，将中药中的营养物质浸泡出来，在对患者进行治疗时，效果显著，好转率高。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。实施例1一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：白酒900g、独活10g、秦艽10g、老鹳草8g、乳香8g、没药8g、白芷10g、川乌8g、稀莶草10g、金银花15g、川牛漆10g、川芎25g、海桐皮10g、红花10g、黄苓8g、羌活15g、生草乌4g、生黄芪45g、荆芥10g。将原料洗净后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次40～60ml。实施例2一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：白酒1100g、独活20g、秦艽15g、老鹳草12g、乳香12g、没药12g、白芷20g、川乌12g、稀莶草20g、金银花25g、川牛漆20g、川芎35g、海桐皮20g、红花15g、黄苓12g、羌活25g、生草乌8g、生黄芪55g、荆芥20g。将原料洗净后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次40～60ml。实施例3一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：白酒1000g、独活15g、秦艽13g、老鹳草10g、乳香10g、没药10g、白芷15g、川乌10g、稀莶草15g、金银花20g、川牛漆15g、川芎30g、海桐皮15g、红花13g、黄苓10g、羌活20g、生草乌6g、生黄芪50g、荆芥15g。将原料洗净后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次20～30ml。实施例4一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：白酒900g、独活10g、秦艽10g、老鹳草12g、乳香12g、没药8g、白芷10g、川乌12g、稀莶草20g、金银花15g、川牛漆10g、川芎35g、海桐皮20g、红花10g、黄苓8g、羌活25g、生草乌8g、生黄芪55g、荆芥10g。是将原料称取后，洗净，加水熬煮三次，每次30min，将三次滤液混合，加入混合滤液总质量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，加入单糖，调节残余液的含糖量为20～30％，包装即得口服液。服用方法：早中晚各服用一次，每次30～40ml。实施例5一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：白酒1100g、独活10g、秦艽15g、老鹳草8g、乳香12g、没药8g、白芷20g、川乌8g、稀莶草20g、金银花15g、川牛漆20g、川芎35g、海桐皮10g、红花15g、黄苓8g、羌活25g、生草乌4g、生黄芪55g、荆芥10g。是将原料称取后，洗净，粉碎，加水煎煮成含水量为12～15％的浸膏，加入浸膏质量的18～25％的可压性淀粉，再用65％乙醇浸润，再加入总量的0.5％的硬脂酸镁混匀，通过压片机压制成片，得片剂300片。服用方法：早中晚各服用一次，温水吞服，每次1片。实施例6一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，由以下按重量份计的原料组成：独活10g、秦艽15g、老鹳草8g、乳香12g、没药12g、白芷20g、川乌8g、稀莶草10g、金银花15g、川牛漆20g、川芎25g、海桐皮20g、红花15g、黄苓12g、羌活15g、生草乌4g、生黄芪45g、荆芥10g。是将原料称取，洗净，粉碎，加入总量的18～25％的预胶化淀粉，再用75％的乙醇浸润，通过造粒机造粒，制成颗粒，过筛，得丸剂600粒。服用方法：早中晚各服用一次，温水吞服，每次2粒。实施例7一种治疗颈、肩、腰椎疾病的组合物，包括以下按重量份计的原料：独活15g、秦艽13g、老鹳草10g、乳香10g、没药10g、白芷15g、川乌1g、稀莶草15g、金银花20g、川牛漆15g、川芎30g、海桐皮15g、红花13g、黄苓10g、羌活20g、生草乌6g、生黄芪50g、荆芥15g。是将原料称取，洗净，粉碎，再用甲基纤维素或海藻酸盐类或聚乙烯醇或变性明胶制备的空胶囊进行包裹，制备成胶囊剂500粒。服用方法为：早中晚各服用一次，温水吞服，每次1～2粒。实验例1、毒性试验：1.1药物：采用实施例1～7的任一组合物。1.2、试验对象：选取身体状况健康的小白鼠100只，雌雄各半，体重10-15g，在人工照明12h、通风条件良好情况下饲养观察3d，随机分为2组，其中一组为空白对照试组，给药前12h和给药后4小时禁止进食，但不禁水。1.3、方法：3d过后，除了空白组，对另外一组小白鼠灌服剂量为0.05ml/g、的实施例1～7的任一组合物，观察7d。1.4、结果：连续观察7d，全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未观察到异常，将实验小鼠和对照组小鼠经剖解后，各组织器官无明显感官不同，取心、肝、脾、肺、肾及肠作病理切片也无明显不同，增大剂量，同样的方法灌服实施例1～7的任一组合物，全部小鼠仍然健活，且与对照组比较无异常，说明该组合物对小鼠安全无毒。2、随机选取相同病龄的颈椎疾病、肩周炎疾病、腰椎疾病的患者若干，随机分为7组，分别采用实施例1～7制备的组合物进行治疗，本申请人跟踪随访，统计患者对药物的吸收情况，结果如表1所示：表1项目一年病龄的患者的吸收率％两年病龄的患者的吸收率％实施例194.593.6实施例294.593.9实施例394.894.3实施例494.493.6实施例594.793.3实施例694.692.8实施例794.593.1说明：本发明为口服制剂，优选为泡酒、口服液、片剂、丸剂或胶囊剂，通过表1对一年龄患病者以及两年龄患病者的吸收情况来看，泡酒的效果明显优于其他剂型。2、功效试验例：本发明服用安全，操作简便，疗效显著，有效率高，并为临床资料所证明，本发明有关临床资料如下：1、宋某某：45岁，男，于2015年11月确诊患有肩周炎，采用西医、理疗相结合的治疗方式，持续了一年，期间反复发作，按上方服用10d后，疼痛感减缓，继续服用1个疗程后，疼痛感消失，每个疗程一个月。2、钱某某：38岁，男，2014年1月确诊患有肩周炎、颈椎，采用西医、理疗相结合的治疗方式，持续了两年，期间反复发作，按上方服用一个疗程后，疼痛感减缓，继续服用1个疗程后，疼痛感消失，没有再复发，每个疗程一个月。3、王某某：52岁，女，于2015年3月确诊患有颈椎，采用西医、理疗相结合的治疗方式，持续了三个月，期间反复发作，按上方服用10d后，疼痛感减缓，继续服用1个疗程后，疼痛感消失，没有再复发，每个疗程一个月。4、李某某：48岁，男，于2014年10月份确诊患有颈椎、腰椎，采用西医、理疗相结合的治疗方式，持续了8个月，期间反复发作，按上方服用一个疗程后，疼痛感减缓，继续服用2个疗程后，疼痛感消失，没有再复发，每个疗程一个月。本发明人随访至今，患者身体一直健康，发病率持续降低，每次发病的疼痛感逐次下降，其中，好转率在80％以上。当前第1页12