本发明涉及一种中药膏药，具体涉及一种乳癖散结膏及其制备方法。
背景技术：
：乳腺结节是常见的女性妇科病，就是乳腺增生性疾病，是一种非肿瘤非炎症的疾病，常见于育龄期的女性。乳腺结节主要有4种类型:1、乳痛症(青春期经前，经期疼痛，无肿块，经后消失)；2、乳腺小叶增生(20-35岁，经前疼痛，伴游多发小结节，经后缓解)；3、纤维腺瘤或乳头状瘤(单发肿块，边界清，活动大，无疼痛，粘连)；4、乳腺囊性增生或硬化性乳腺病(多个小结节，成片，质韧，边界不清，常为双侧，轻压痛，与月经周期有关。乳腺结节的症状表现主要是乳房胀痛和乳房肿块：1.乳房胀痛：常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，一般病程为2个月至数年不等，大多数患者具有周期性疼痛的特点；2.乳房肿块：肿块常为多发性，单侧或双侧性，以外上象限多见；而且大小、质地也会随月经呈周期性变化，月经前期肿块增大，质地较硬，月经后肿块缩小，质韧而不硬。扪查时可触及肿块呈节结构，大小不一，与周围组织界限不清，多有触痛，与皮肤和深部组织无粘连，可被推动，腋窝淋巴结不肿大。另外，乳腺结节的症状还有病程较长、发展缓慢，有时可有乳头溢液等表现。迄今为止，已有90多种乳腺结节的中药治疗组方被公诸于世。例如cn200310105406.8披露一种治疗乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺囊性增生的外贴膏药，其由鹿角胶、仙茅、巴戟天、乌药、全瓜蒌、蜂房、连翘、蜈蚣、樟脑、大黄、安息香、山慈菇、沉香、关木通、白芥子、麝香等等制成。cn200810137512.7披露一种治疗乳腺增生病的膏药及制备方法，其由延胡索12、鳖甲8、土鳖虫10、穿山甲8、牡蛎8、水蛭8、地龙10、桂枝2、芍药2、地黄2、丹皮2、桃仁2、大黄4、三棱2、莪术2、海藻2、昆布2、夏枯草2、没药2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2份制成；这些中药组方大都成分复杂；并且由于真皮组织的屏障作用，配方内的中药成份难以通过乳房表层渗透患处修复堵塞、坏死的细胞，对增生肿块进行软化、散淤，不能通过皮肤毛孔直接送入乳腺组织内部，有效成份不能被完全吸收、吸收差；另外，基质的刺激性也较大，如果不注意使用易引起皮肤红肿、溃烂等。技术实现要素：本发明的目的是提出一种乳癖散结膏及其制备方法，该膏药成分简单却药效显著，能治疗各种乳腺结节，膏药的有效成分可以通过皮肤毛孔直接送入乳腺组织内部，有效成份可以被完全吸收，而且基质完全没有刺激性，患者可接受性强。本发明的目的是下述技术方案来实现的：一种乳癖散结膏，它由膏药基质和中药组合物组成，所述膏药基质和中药组合物的重量比为8:1.5-2.5；所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡3-5份，乳香3-5份，没药3-5份，川芎3-5份，郁金3-5份，白芍3-5份，浙贝母3-5份，穿山甲3-5份，延胡索0-5份、丹参0-5份，红花0-5份，夏枯草0-5份，川楝子0-5份，麝香0-0.012份。进一步的，所述中药组合物中各原料的重量份为：柴胡3-5份，乳香3-5份，没药3-5份，川芎3-5份，郁金3-5份，白芍3-5份，浙贝母3-5份，穿山甲3-5份，延胡索3-5份、丹参3-5份，红花3-5份，夏枯草3-5份，川楝子3-5份，麝香0.01份。进一步的，所述中药组合物中各原料的重量份为：柴胡3.5-4.5份，乳香3.5-4.5份，没药3.5-4.5份，川芎3.5-4.5份，郁金3.5-4.5份，白芍3.5-4.5份，浙贝母3.5-4.5份，穿山甲3.5-4.5份，延胡3.5索3.5-4.5份，丹参3.5-4.5份，红花3.5-4.5份，夏枯草3.5-4.5份，川楝子3.5-4.54.5份，麝香0.01份。进一步的，所述中药组合物中各原料的重量份4.5为：所述中药组合物中各原料的重量份为：柴胡4份，乳香4份，没药4份，3.5川芎4份，郁金4份，白芍4份，浙贝母4份，穿山甲4份，延胡索4份、丹4参4份，红花4份，夏枯草4份，川楝子4份，麝香0.01份。进一步的，所述膏药基质和中药组合物的重量比为4:1。进一步的，所述膏药基质为黑膏药基质。进一步的，用三七替换丹参。上述的乳癖散结膏的制备方法，包括下述步骤：(1)按重量份称取各原料；(2)将丹参或三七粉碎成粉末；(3)将柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母、穿山甲、延胡索、红花、夏枯草、川楝子和麝香分别粉碎成粉末；(4)将步骤(2)和步骤(3)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(5)将步骤(4)中混匀的粉末和麝香按等量递增法混合均匀；(6)将膏药基质加热到熔化，然后在膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(5)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。进一步的，所述步骤(2)和步骤(3)中是将各原料分别粉碎成极细粉。进一步的，所述步骤(5)中膏药基质处于熔化状态需保持的温度为80℃-82℃。本发明中的乳癖散结膏的作用原理：本发明的乳癖散结膏，是由柴胡，乳香，没药，川芎，郁金，白芍，浙贝母，穿山甲，延胡索、丹参(或三七)，红花，夏枯草，川楝子和麝香组成；其中，柴胡，乳香，没药，川芎，郁金，白芍，浙贝母，穿山甲为必要组分；延胡索、丹参(或三七)，红花，夏枯草，川楝子和麝香为非必要组分。柴胡疏肝解郁为君药，川芎、郁金活血止痛并有行气之功为臣药；白芍养血柔肝，肝气得以条达，气行则结消；浙贝母、穿山甲活血通络散结；乳香、没药活血止痛并有消肿之功；伍以延胡索、丹参(或三七)、红花、川楝子和麝香以加强活血化瘀之功，再伍以夏枯草清热泻火，散结消肿之功；诸药合用共奏疏肝解郁、消肿散结、活血止痛之功。本发明的有益效果在于：(1)本发明的乳癖散结膏，具有疏肝解郁、消肿散结、活血止痛的功效。经临床验证，本发明中的膏药对各种乳腺结节的治疗的有效率可以达到93％，治愈率可以达到80％，组方简单却药效显著。(2)本发明中的乳癖散结膏，配方内的中药成份可以通过乳房表层渗透患处修复堵塞、坏死的细胞，对增生肿块软化，散淤，膏药的有效成分是通过皮肤毛孔直接送入乳腺组织内部，有效成份可以被完全吸收。(3)本发明中的乳癖散结膏，采用黑膏药基质，黑膏药基质完全没有刺激性，患者可接受性强。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。一、制备实施例：制备实施例1：1.1配方：一种乳癖散结膏，它由黑膏药基质和中药组合物组成，所述黑膏药基质和中药组合物的重量比为4:1。所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡4份，乳香4份，没药4份，川芎4份，郁金4份，白芍4份，浙贝母4份，穿山甲4份，延胡索4份、丹参4份，红花4份，夏枯草4份，川楝子4份，麝香0.01份；黑膏药基质为208.04份。制备1kg本发明中的膏药，各原料的用量为：柴胡15.38g，乳香15.38g，没药15.38g，川芎15.38g，郁金15.38g，白芍15.38g，浙贝母15.38g，穿山甲15.38g，延胡索15.38g，丹参15.38g，红花15.38g，夏枯草15.38g，川楝子15.38g，麝香0.04g；黑膏药基质为800g。1.2制备方法，包括下述步骤：(1)按上述重量称取各原料；(2)将丹参、柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母、穿山甲、延胡索、红花、夏枯草、川楝子和麝香分别粉碎成极细粉；(3)将步骤(2)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)中混匀的粉末和麝香按等量递增法混合均匀；(5)将黑膏药基质加热到80℃-82℃，待黑膏药基质熔化后，在黑膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(4)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。制备实施例2：2.1配方：一种乳癖散结膏，它由黑膏药基质和中药组合物组成，所述黑膏药基质和中药组合物的重量比为8:1.5。所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡3份，乳香5份，没药5份，川芎3份，郁金3份，白芍3份，浙贝母5份，穿山甲3份；黑膏药基质为160份。制备1kg本发明中的膏药，各原料的用量为：柴胡15.79g，乳香26.32g，没药26.32g，川芎15.79g，郁金15.79g，白芍15.79g，浙贝母26.32g，穿山甲15.79g；黑膏药基质为842.11g。2.2制备方法，包括下述步骤：(1)按上述重量称取各原料；(2)将柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母和穿山甲分别粉碎成极细粉；(3)将步骤(2)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(4)将黑膏药基质加热到80℃-82℃，待黑膏药基质熔化后，在黑膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(3)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。制备实施例3：3.1配方：一种乳癖散结膏，它由黑膏药基质和中药组合物组成，所述黑膏药基质和中药组合物的重量比为4:1。所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡5份，乳香3份，没药3份，川芎5份，郁金5份，白芍5份，浙贝母3份，穿山甲5份，延胡索3份、三七5份，红花3份，夏枯草3份，川楝子5份，麝香0.01份；黑膏药基质为185.63份。制备1kg本发明中的膏药，各原料的用量为：柴胡20.95g，乳香12.57g，没药12.57g，川芎20.95g，郁金20.95g，白芍20.95g，浙贝母12.57g，穿山甲20.95g，延胡索12.57g，三七20.95g，红花12.57g，夏枯草12.57g，川楝子20.95g，麝香0.04g；黑膏药基质为777.87g。3.2制备方法，包括下述步骤：(1)按上述重量称取各原料；(2)将三七、柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母、穿山甲、延胡索、红花、夏枯草、川楝子和麝香分别粉碎成极细粉；(3)将步骤(2)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)中混匀的粉末和麝香按等量递增法混合均匀；(5)将黑膏药基质加热到80℃-82℃，待黑膏药基质熔化后，在黑膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(4)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。制备实施例4：4.1配方：一种乳癖散结膏，它由黑膏药基质和中药组合物组成，所述黑膏药基质和中药组合物的重量比为4:1。所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡3.5份，乳香4份，没药4.5份，川芎4.5份，郁金4份，白芍4份，浙贝母3.5份，穿山甲3.5份，延胡索4.5份、丹参3.5份，红花4份，夏枯草4份，川楝子3.5份，麝香0.01份；黑膏药基质为204.04份。制备1kg本发明中的膏药，各原料的用量为：柴胡13.72g，乳香15.68g，没药17.64g，川芎17.64g，郁金15.68g，白芍15.68g，浙贝母13.72g，穿山甲13.72g，延胡索17.64g，丹参13.72g，红花15.68g，夏枯草15.68g，川楝子13.72g，麝香0.04g；黑膏药基质为800g。4.2制备方法，包括下述步骤：(1)按上述重量称取各原料；(2)将丹参、柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母、穿山甲、延胡索、红花、夏枯草、川楝子和麝香分别粉碎成极细粉；(3)将步骤(2)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)中混匀的粉末和麝香按等量递增法混合均匀；(5)将黑膏药基质加热到80℃-82℃，待黑膏药基质熔化后，在黑膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(4)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。制备实施例5：5.1配方：一种乳癖散结膏，它由黑膏药基质和中药组合物组成，所述黑膏药基质和中药组合物的重量比为4:1。所述中药组合物由下述重量份的原料组成：柴胡3.5份，乳香4.5份，没药3份，川芎5份，郁金5份，白芍3份，浙贝母4.5份，穿山甲4份，三七3份，红花3.5份，夏枯草4份，麝香0.01份；黑膏药基质为172.04份。制备1kg本发明中的膏药，各原料的用量为：柴胡16.28g，乳香20.93g，没药13.95g，川芎23.25g，郁金23.25g，白芍13.95g，浙贝母20.93g，穿山甲18.60g，三七13.95g，红花16.28g，夏枯草18.60g，麝香0.05g；黑膏药基质为800g。5.2制备方法，包括下述步骤：(1)按上述重量称取各原料；(2)将三七、柴胡、乳香、没药、川芎、郁金、白芍、浙贝母、穿山甲、红花、夏枯草和麝香分别粉碎成极细粉；(3)将步骤(2)中除麝香外的各原料粉末搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)中混匀的粉末和麝香按等量递增法混合均匀；(5)将黑膏药基质加热到80℃-82℃，待黑膏药基质熔化后，在黑膏药基质处于熔化的状态下加入步骤(4)中混匀的粉末，并搅拌均匀，然后停止加热，冷却得成品膏药。二、试验例：1、临床试验：1)一般资料：对500例各种乳腺结节病例临床观察，其中年龄最小24岁，最大65岁。2)治疗方法：用本发明制备实施例1中制备的膏药贴患处，每人每天1次，每次一贴。3)疗效评定标准：治愈：临床症状完全消失，疼痛和不适感完全消失，恢复正常生活。有效：全部或主要症状明显消除，疼痛和不适感明显消失，但还会出现轻微的症状，只部分恢复正常生活。无效：症状、体征无明显变化。4)治疗结果：治疗结果如表1所示：表1总例数治愈有效无效有效率500400653593％5)典型临床病例：①、张某，女，50岁，2000年开始患乳腺结节，病症持续16年，用本药60天后，症状消失。②、魏某，女，45岁，2010年开始患乳腺结节，病症持续6年，用本药50天后，症状消失。由上述的临床试验可以看出本发明制备实施例1中制备的膏药对乳腺结节的治疗的有效率可以达到93％，治愈率可以达到80％。当然，应用本发明制备实施例2-5中制备的膏药治疗乳腺结节具有和制备实施例1同样的治疗效果。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12