一种小儿包皮炎中药组合外用洗剂及其制备方法与流程

文档序号:11640350阅读:826来源:国知局

本发明属于中药领域,更具体的说是涉及一种小儿包皮炎中药组合外用洗剂及其制备方法。



背景技术:

包皮炎是一种男性常见外生殖器炎症,包皮炎的病因是多方面的,像小儿不注意卫生,尤其穿开档裤的小孩,以致包皮囊内积垢或病菌感染刺激局部皮肤,未经常清洗包皮,或是龟头包皮摩擦或衣物刺激引起了龟头出现皮损,都有可能导致龟头发炎,另外包皮炎好发于包茎或包皮过长的男孩。其表现为包皮充血水肿、尿道口有脓性分泌物、阴茎头红肿疼痛,有时排尿困难,甚则可转化为膀胱炎或肾盂炎等。

对于小儿包皮炎的治疗,可采用内服消炎药,加外用洗剂的方式,但是让小儿吃药常常很麻烦,西药类洗液往往通过消除生殖器官环境中的致病微生物,以达到杀菌消毒的目的,杀菌能力强,但均有一定程度的刺激性,会对生殖器官产生刺激性影响,容易破坏人体生殖器官的ph环境,同时由于抗生素的长期、大量使用,易使人类形成顽固的耐药性,现有的专门针对小儿包皮炎的中药洗剂较少,且使用后会有皮肤发干不适之感,或者加重包皮粘连,使包皮褶皱之间更容易积垢或病菌。



技术实现要素:

针对现有技术存在的不足,本发明的目的在于提供一种小儿包皮炎中药组合外用洗剂,具有消肿止痛、滋润止痒的功效,刺激性小,毒副作用小。

为实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:一种小儿包皮炎中药组合外用洗剂,包括如下主要原料:苦参5-15份、蛇床子10-20份、车前草10-15份、土茯苓10-20份、野菊花5-15份、蒲公英5-15份、薏苡仁10-15份、鱼腥草5-15份、芦荟10-20份、土荆皮5-10份。

苦参:味苦、性寒,主治:清热燥湿、皮肤瘙痒;

蛇床子:性温、味苦,主治:杀虫、清热燥湿,祛风止痒;

车前草:味甘、性寒,主治:水肿、皮肤溃疡;

土茯苓:味甘、淡、性平,主治:利水渗湿;

野菊花:气辛、味苦,主治:疏散风热、消肿解毒;

蒲公英:苦甘、寒,主治:清热解毒、疔毒疮肿;

薏苡仁:味甘、淡、性凉,主治:除痹、排脓、解毒散结;

鱼腥草:味辛、性寒凉,主治:清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿;

芦荟:苦、寒,主治:止痒杀菌;

土荆皮:辛、温,主治:杀虫、止痒。

作为本发明的进一步改进,包括苦参5-8份、蛇床子10-15份、车前草11-13份、土茯苓10-16份、野菊花5-8份、蒲公英5-9份、薏苡仁10-14份、鱼腥草8-12份、芦荟10-16份、土荆皮5-8份。

作为本发明的进一步改进,还包括如下抗包皮粘连组分:了哥王5-15份、元胡5-15份、乳香5-15份。

元胡中含有d-紫堇碱、dl-四氢巴马亭、l-四氢黄连碱、d1-四氢黄连碱等多种生物碱;乳香中含有消旋-柠檬烯、a-樟脑烯醛、荷罗艾菊酮、葛缕酮、马鞭草烯酮等多种挥发油;了哥王中含有根皮含荛花酚、牛蒡酚和冷杉松脂酚等多种成分,它们组合在一起能够在包皮表面形成一层保护膜,阻止包皮粘连。

作为本发明的进一步改进,还包括如下消肿止痒组分:降香10-15份、地肤子5-10份、白鲜皮10-15份、三白草10-20份、小飞扬草5-10份、黄柏5-10份、紫草茸15-20份。

降香:辛、温,主治:金疮出血,跌打损伤,疼痛,瘀血肿痛;

地肤子:味辛、苦、性寒,主治:清热利湿、祛风止痒;

白鲜皮:苦、咸、寒,主治:清热燥湿、祛风止痒、解毒;

三白草:甘、辛、寒,主治:清热解毒、利尿消肿;

小飞扬草:味酸、涩、苦,性凉,主治:清热解毒、利湿止痒;

黄柏:味苦、性寒,主治:有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;

紫草茸:味甘、咸、性平,主治:用于麻疹、斑疹不透、疮疡、湿疹、外用可治疮疡不敛、肿毒。

作为本发明的进一步改进,包括如下步骤:

步骤一、向主要原料中加入质量为其2-3倍的醇浓度为70-80%的乙醇溶液,慢渗法渗漉2-4小时,提取3-5次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其5-8倍的水,浸泡4-6小时,煎煮60-80分钟,过滤,滤渣再加质量为其2-3倍的水煎煮50-60分钟,过滤,合并滤液,煮沸30-40分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其3-5倍的醇浓度为60-70%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量3-5倍的蒸馏水,慢渗法渗漉2-4小时,渗漉2-4次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,过滤得组合外用洗剂。

将主要原料、抗包皮粘连组分和消肿止痒组分再制备过程中根据其中主要有效化学成分分别采用不同的处理方法,一方面使有效成分从药材中充分提取,另一方面尽量减少易挥发成分的溢出,尽可能充分利用药材,使各药材发挥协同作用,达到更好治疗效果。

作为本发明的进一步改进,所述步骤三中的煎煮过程先在100℃煮沸20-30min,然后改在50-60℃煎熬;

作为本发明的进一步改进,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度50℃-60℃。

作为本发明的进一步改进,在所述步骤一之前进行原料预处理:按重量份称取主要原料、抗包皮粘连组分或消肿止痒组分,洗净,置于50-60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过50-70目网筛。

本发明的小儿包皮炎中药组合外用洗剂中的苦参、蛇床子、车前草、土茯苓、野菊花、蒲公英、薏苡仁、鱼腥草主要有消炎退肿的作用,芦荟和土荆皮主要起到滋润止痒的作用,了哥王、元胡和乳香的组合主要起抗包皮粘连的作用,降香、地肤子、白鲜皮、三白草、小飞扬草、黄柏、紫草茸主要起消肿止痒的作用;各个成分组合在一起后不仅能够发挥各自的功效,组合在一起之后起效更快,刺激性小,毒副作用小。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明做进一步的详述。

实施例1

原料预处理:按重量份称取主要原料:苦参5份、蛇床子10份、车前草10份、土茯苓10份、野菊花5份、蒲公英5份、薏苡仁10份、鱼腥草5份、芦荟10份、土荆皮5份;

抗包皮粘连组分:了哥王5份、元胡5份、乳香5份;

以及消肿止痒组分:降香10份、地肤子5份、白鲜皮10份、三白草10份、小飞扬草5份、黄柏5份、紫草茸15份,洗净,置于50℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过50目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其2倍的醇浓度为70%的乙醇溶液,慢渗法渗漉2小时,提取3次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其5倍的水,浸泡4小时,煎煮6分钟,过滤,滤渣再加质量为其2倍的水煎煮50分钟,过滤,合并滤液,煮沸30分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其3倍的醇浓度为60%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量3倍的蒸馏水,慢渗法渗漉2小时,渗漉2次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度50℃,过滤得组合外用洗剂。

实施例2

原料预处理:按重量份称取主要原料苦参8份、蛇床子12份、车前草14份、土茯苓15份、野菊花9份、蒲公英12份、薏苡仁13份、鱼腥草10份、芦荟16份、土荆皮7份;

抗包皮粘连组分:了哥王11份、元胡14份、乳香8份;

以及消肿止痒组分:降香13份、地肤子6份、白鲜皮12份、三白草17份、小飞扬草8份、黄柏9份、紫草茸18份,洗净,置于55℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过60目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其3倍的醇浓度为80%的乙醇溶液,慢渗法渗漉2小时,提取3次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其5倍的水,浸泡6小时,煎煮80分钟,过滤,滤渣再加质量为其2倍的水煎煮60分钟,过滤,合并滤液,煮沸30分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其3倍的醇浓度为70%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量5倍的蒸馏水,慢渗法渗漉2小时,渗漉4次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度60℃,过滤得组合外用洗剂。

实施例3

原料预处理:按重量份称取主要原料苦参13份、蛇床子16份、车前草12份、土茯苓17份、野菊花9份、蒲公英8份、薏苡仁12份、鱼腥草11份、芦荟15份、土荆皮7份;

抗包皮粘连组分:了哥王10份、元胡6份、乳香9份;

以及消肿止痒组分:降香13份、地肤子6份、白鲜皮14份、三白草17份、小飞扬草7份、黄柏8份、紫草茸18份,洗净,置于60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过60目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其3倍的醇浓度为80%的乙醇溶液,慢渗法渗漉2小时,提取5次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其8倍的水,浸泡6小时,煎煮60分钟,过滤,滤渣再加质量为其2倍的水煎煮50分钟,过滤,合并滤液,煮沸30分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其3倍的醇浓度为70%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量3倍的蒸馏水,慢渗法渗漉2小时,渗漉4次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度60℃,过滤得组合外用洗剂。

实施例4

原料预处理:按重量份称取主要原料苦参8份、蛇床子13份、车前草12份、土茯苓17份、野菊花13份、蒲公英11份、薏苡仁13份、鱼腥草8份、芦荟19份、土荆皮7份;

抗包皮粘连组分:了哥王6份、元胡13份、乳香12份;

以及消肿止痒组分:降香11份、地肤子7份、白鲜皮14份、三白草18份、小飞扬草9份、黄柏8份、紫草茸19份,洗净,置于60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过70目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其3倍的醇浓度为80%的乙醇溶液,慢渗法渗漉2小时,提取3次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其5倍的水,浸泡6小时,先在100℃煮沸20分钟,然后改在60℃煎熬40分钟,过滤,滤渣再加质量为其3倍的水煎煮60分钟,过滤,合并滤液,煮沸30分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其5倍的醇浓度为70%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量3倍的蒸馏水,慢渗法渗漉2小时,渗漉2次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度60℃,过滤得组合外用洗剂。

实施例5

原料预处理:按重量份称取主要原料苦参13份、蛇床子17份、车前草10份、土茯苓10份、野菊花15份、蒲公英15份、薏苡仁12份、鱼腥草13份、芦荟16份、土荆皮5份;

抗包皮粘连组分:了哥王15份、元胡8份、乳香12份;

以及消肿止痒组分:降香15份、地肤子5份、白鲜皮12份、三白草16份、小飞扬草10份、黄柏5份、紫草茸17份,洗净,置于60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过70目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其2.5倍的醇浓度为75%的乙醇溶液,慢渗法渗漉3小时,提取4次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其7倍的水,浸泡5小时,在100℃煮沸20分钟,然后改在50-60℃煎熬60分钟,过滤,滤渣再加质量为其2.5倍的水煎煮55分钟,过滤,合并滤液,煮沸35分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其4倍的醇浓度为65%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量4倍的蒸馏水,慢渗法渗漉3小时,渗漉3次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度55℃,过滤得组合外用洗剂。

实施例6

原料预处理:按重量份称取主要原料苦参15份、蛇床子20份、车前草15份、土茯苓20份、野菊花15份、蒲公英15份、薏苡仁15份、鱼腥草15份、芦荟20份、土荆皮10份;

抗包皮粘连组分:了哥王15份、元胡15份、乳香15份;

以及消肿止痒组分:降香15份、地肤子10份、白鲜皮15份、三白草20份、小飞扬草10份、黄柏10份、紫草茸20份,洗净,置于60℃的干燥设备中干燥至其含水率≤5%,粉碎过70目网筛。

步骤一、向主要原料中加入质量为其3倍的醇浓度为80%的乙醇溶液,慢渗法渗漉4小时,提取5次,合并提取液,过滤获得主要原料醇提取液,主要原料药渣备用;

步骤二、主要原料药渣用过热水蒸气蒸馏提取挥发油并收集蒸馏后的主要原料水提取液;

步骤三、向消肿止痒组分中加入质量为其8倍的水,浸泡6小时,先在100℃煮沸30分钟,然后改在55℃煎熬50分钟,过滤,滤渣再加质量为其3倍的水煎煮60分钟,过滤,合并滤液,煮沸40分钟,过滤,得到消肿止痒组分水提取液,消肿止痒组分药渣备用;

步骤四、向消肿止痒组分药渣中加入质量为其5倍的醇浓度为70%的乙醇溶液浸渍,过滤获得消肿止痒组分醇浸渍液;

步骤五、向抗包皮粘连组分中加入其质量5倍的蒸馏水,慢渗法渗漉4小时,渗漉4次,分别滤过,合并滤液得抗包皮粘连组分水提取液,抗包皮粘连组分药渣备用;

步骤六、将主要原料醇提取液、主要原料水提取液、消肿止痒组分醇浸渍液、消肿止痒组分水提取液、抗包皮粘连组分水提取液、抗包皮粘连组分药渣微波浓缩,浓缩至无醇味,所述微波浓缩过程中微波功率为12kw,待浓缩混合液的温度60℃,过滤得组合外用洗剂。

治疗方法:待各实施例得到小儿包皮炎中药组合外用洗剂的温度适中后用于清洗或浸泡包皮3-5min,每日1-2次,一周为一疗程,治疗期间禁用一切与

本实验药物效用相同之处的中西药品。

治疗对象症状:包皮充血水肿、尿道口有脓性分泌物、阴茎头红肿疼痛,阴茎头瘙痒、包皮粘连。

疗效判定标准:

痊愈:上述症状完全消失,一年内无复发;

有效:上述症状部分消失或减轻,或者暂时完全消失但是一年内复发;

无效:治疗后检查症状同治疗前。

不良反应:上述症状加重,或出现新的病症。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例,凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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