本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗血栓性脑梗死的中西药组合物及制备方法。
背景技术：
脑血栓形成是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死，出现局灶性神经系统症状体征，故而临床上又称为动脉粥样硬化性脑血栓，或血栓性脑梗死。
血栓性脑梗死多见于中老年，动脉炎所致者以中青年多见，常在安静或睡眠中发病，部分病例有tia前驱症状如肢体麻木、无力等，局灶性体征多在发病后10余小时或1-2天达到高峰，病人意识清楚或有轻度意识障碍。
血栓性脑梗死典型症状有反应迟钝、感觉过度、感觉障碍、高热、高血压、吞咽困难、无力。血栓性脑梗死不仅给人类健康和生命造成极大威胁，而且给患者、家庭及社会带来极大的痛苦和沉重的负担。
我国逐渐进入老龄化社会，脑血管疾病发病率呈增加趋势。其致残率、病死率均很高，巨大的经济支出成为一重要社会问题。心脑血管疾病已被世界卫生组织列为危害人类健康的第一杀手。据统计，每年的死亡病例中大约有32%的人死于心脑血管的疾病，不仅对人类的健康造成极大的威胁，也加重了社会的负担。
近几年血栓性脑梗死的治疗虽有了很大的进展，但仍不能解决所有血栓性脑梗死患者的致残问题，还存在如何避免血栓性脑梗死的发生及发生后如何使患者尽早就诊等问题，且目前在神经保护、抗凝、中医药等治疗方面无统一标准。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗血栓性脑梗死的中西药组合物及制备方法；本发明中
西药组合物将中医和西医疗法相结合，诸药相合具有活血祛瘀、通络散瘀、补肾益气、安神定志、平肝熄风、降血压、坚筋骨、通血脉、起阳道等功效，能够在治疗血栓性脑梗死的同时起到养护血栓性脑梗死患者的心、肝、脾、肾等脏器的作用，对于治疗血栓性脑梗死疗效确切，见效快，在选方上，本发明具有一定创新性，具有一定的社会经济价值。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗血栓性脑梗死的中西药组合物，制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：荸荠48-60g、竹根七41-53g、薜荔41-53g、山枝根38-50g、梧桐叶35-47g、蒴藋28-40g、盐麸子根28-40g、斑叶兰26-38g、枸骨叶23-31g、陈仓米16-21g、山楂16-21g、朴松实12-17g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：桂利嗪0.1-0.5g、川芎嗪0.5-1g。
制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：荸荠57g、竹根七50g、薜荔50g、山枝根47g、梧桐叶44g、蒴藋37g、盐麸子根37g、斑叶兰35g、枸骨叶29g、陈仓米19g、山楂19g、朴松实16g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：桂利嗪0.4g、川芎嗪0.8g。
制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：荸荠54g、竹根七47g、薜荔47g、山枝根44g、梧桐叶41g、蒴藋34g、盐麸子根34g、斑叶兰32g、枸骨叶27g、陈仓米18g、山楂18g、朴松实14g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：桂利嗪0.3g、川芎嗪0.7g。
制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：荸荠51g、竹根七44g、薜荔44g、山枝根41g、梧桐叶38g、蒴藋31g、盐麸子根31g、斑叶兰29g、枸骨叶25g、陈仓米17g、山
楂17g、朴松实13g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：桂利嗪0.2g、川芎嗪0.6g。
一种治疗血栓性脑梗死的中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将荸荠除去嫩芽，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，干燥，得到过180目的细粉，备用；
(2)将竹根七、山枝根、梧桐叶、盐麸子根、陈仓米、山楂和朴松实放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(3)将薜荔和蒴藋入榨汁机内榨汁，过滤，脱氧，真空冷冻干燥，得到过160目的细粉，备用；
(4)将斑叶兰和枸骨叶浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(5)将桂利嗪溶解于0.5倍量的117-127º沸乙醇中，得溶液备用；
(6)将川芎嗪加6-10倍重量的80-85°的热水溶解，得溶液备用；
(5)将上述所得的细粉、滤液、稠膏和溶液混合，加入10倍量的蒸馏水，在121℃热压下灭菌30分钟，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的治疗血栓性脑梗死的中西药组合物。
本发明所用中药的药性如下：
荸荠：味甘，性寒；归肺、胃经。清热生津，化痰，消积。主温病口渴，咽喉肿痛，痰热咳嗽，目赤，消渴，痢疾，黄疸，热淋，食积，赘疣。《本草再新》载：“清心降火，补肺凉肝，消食化痰，破积滞，利脓血。”
竹根七：味甘、微辛，性平。养阴清肺，活血祛瘀。主虚肺燥，咳嗽咽干，产后虚劳，妇女干痨，跌打损伤，骨折。《陕西中草药》载：“除风湿，清热泻火，镇痛止血，调经活血，滋阴补虚。治风湿性关节炎，腰腿疼痛，跌打损伤，劳伤，
月经不调，骨蒸劳热。”
薜荔：味酸、性凉。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主风湿痹痛，坐骨神经痛，泻痢，尿淋，水肿，疟疾，闭经，产后瘀血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用中草药》载：“祛风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。”
山枝根：味甘、苦、辛，性凉。补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。广州部队《常用中草药手册》载：“活血通络，解痉止痛。治风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打骨折，小儿麻痹后遗症，产后风瘫，心胃气痛，牙痛。”
梧桐叶：味苦，性寒；归肺、肝经。祛风除湿，解毒消肿，降血压。主风湿痹痛，跌打损伤，痈疮肿毒，痔疮，小儿疳积，泻痢，高血压病。
蒴藋：味甘、酸，性温。归足厥阴肝经。祛风除湿，活血散瘀。治风湿疼痛，肾炎水肿，脚气浮肿，痢疾，黄疸，慢性气管炎，风疹瘙痒，丹毒，疮肿，跌打损伤、骨折。《长沙药解》载：“行血通经，消瘀化凝。疗水肿，逐湿痹，下症块，破瘀血，洗瘾疹风瘙，敷脚膝肿痛。”
盐麸子根：味酸、咸，性凉。归脾、肾经。去风，化湿，消肿，软坚。治感冒发热，咳嗽，腹泻，水肿，风湿痹癌，跌打伤肿，乳痈，癣疮，消酒毒。广州部队《常用中草药手册》载：“凉血降火，去瘀生新，治麻疹，感冒发热，咳嗽带血；跌打骨折。”
斑叶兰：味甘、辛，性平。润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒。主肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，阳痿，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，乳痈，疮疖，瘰疬，毒蛇咬伤。《西藏常用中草药》载：“软坚散结。治瘰疬。”
枸骨叶：味苦，性凉；归肝、肾经。清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩，高血压。《中国药植志》载：“枝叶：和以亦糖、红枣或乌枣同煎煮，补肝肾，健腰膝。”
陈仓米：味甘、淡，性平；归胃、大肠、脾经。调中和胃，渗湿止泻，除烦。
主脾胃虚弱，食少，泄泻反胃，噤口痢，烦渴。《食疗本草》载：“炊作干饭食之，止痢，补中益气，坚筋骨，通血脉，起阳道。又毒肿恶疮，久陈者蒸作饭，和酢封肿上。卒心痛，研取汁服之。北人炊之于瓮中，水浸令酸，食之，暖五脏六腑之气。”
山楂：味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝、肺经。消食积，化滞瘀。主饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经，闭经，产后腹痛，恶露不尽。宁原《食鉴本草》载：“化血块，气块，活血。”现代医学研究证实，山楂可使血管扩张，冠状动脉血流增加，血压下降。
朴松实：味甘、涩、微辛，性平。平肝熄风，调经活血，止带。主高血压痛，头痛，眩晕，心神不安，月经不调，崩漏，带下。《陕西中草药》载：“平肝熄风，调经活血，止血，安神定志。治高血压症，头痛，头晕，心神不安，月经不调，崩漏，白带。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中西药组合物将中医和西医疗法相结合，诸药相合具有活血祛瘀、通络散瘀、补肾益气、安神定志、平肝熄风、降血压、坚筋骨、通血脉、起阳道等功效，能够在治疗血栓性脑梗死的同时起到养护血栓性脑梗死患者的心、肝、脾、肾等脏器的作用，对于治疗血栓性脑梗死疗效确切，见效快，在选方上，本发明具有一定创新性，具有一定的社会经济价值。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：荸荠58g、竹根七51g、薜荔51g、山枝根48g、梧桐叶45g、蒴藋38g、盐麸子根38g、斑叶兰36g、枸骨叶30g、陈仓米20g、山楂20g、朴松实16g、桂利嗪0.45g、川芎嗪0.9g。
本发明中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将荸荠除去嫩芽，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，干燥，得到过180目的
细粉，备用；
(2)将竹根七、山枝根、梧桐叶、盐麸子根、陈仓米、山楂和朴松实放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(3)将薜荔和蒴藋入榨汁机内榨汁，过滤，脱氧，真空冷冻干燥，得到过160目的细粉，备用；
(4)将斑叶兰和枸骨叶浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(5)将桂利嗪溶解于0.5倍量的117-127º沸乙醇中，得溶液备用；
(6)将川芎嗪加6-10倍重量的80-85°的热水溶解，得溶液备用；
(5)将上述所得的细粉、滤液、稠膏和溶液混合，加入10倍量的蒸馏水，在121℃热压下灭菌30分钟，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的治疗血栓性脑梗死的中西药组合物。
用法用量：口服，每日3次，每次2片（每片0.4g），饭后温开水送服，7天为一疗程，4到8个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量，本药品过敏史者、抑郁症病史者、颅内活动性出血者、出血性疾病者、出血倾向者和妊娠期妇女禁用。
实施例2
本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：荸荠57g、竹根七50g、薜荔50g、山枝根47g、梧桐叶44g、蒴藋37g、盐麸子根37g、斑叶兰35g、枸骨叶29g、陈仓米19g、山楂19g、朴松实16g、桂利嗪0.4g、川芎嗪0.8g。
本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：荸荠54g、竹根七47g、
薜荔47g、山枝根44g、梧桐叶41g、蒴藋34g、盐麸子根34g、斑叶兰32g、枸骨叶27g、陈仓米18g、山楂18g、朴松实14g、桂利嗪0.3g、川芎嗪0.7g。
本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：荸荠51g、竹根七44g、薜荔44g、山枝根41g、梧桐叶38g、蒴藋31g、盐麸子根31g、斑叶兰29g、枸骨叶25g、陈仓米17g、山楂17g、朴松实13g、桂利嗪0.2g、川芎嗪0.6g。
本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实验部分（动物急性毒性试验）：
1、实验材料：实验动物为健康小鼠，雌雄各半，体重24±1g，每组20只小鼠。实验药物选用本发明中西药组合物、阿司匹林。实验材料选用alt测定试剂盒。
2、方法：
实验组：取本发明中西药组合物1片溶解在10ml水中，对小鼠进行灌胃，灌胃容积为10ml/kg，早晚各一次，共4天。
对照组：取阿司匹林1片溶解在10ml水中，对小鼠进行灌胃，灌胃容积为10ml/kg，早晚各一次，共4天。
空白组：服用相同量的生理盐水，早晚各一次，共4天。
3、检测及检测结果：
(1)、肝脏损伤检测：4天后，小鼠眼眶取血，分离血清。测定血清alt活性。
结果：阿司匹林对照组小鼠血清alt活性明显高于试验组。
讨论：根据以上实验结果可知，与常规药物阿司匹林相比，本申请中的中西药组合物可极大降低对肝脏损伤程度。
(2)、肾脏损伤检测：光镜检查。
结果：对照组肾组织光镜检查可见肾小球毛细血管基底膜弥漫性增厚，肾小
球增大，基质明显增多。实验组和空白组小鼠肾小球及小管间质未见明显的病理改变。
讨论：根据以上实验结果可知，与常规药物阿司匹林相比，本申请中的中西药组合物可以极大降低对肾脏的损伤程度。
临床资料：
1、病例选择：
选择血栓性脑梗死的患者300例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组，治疗组150例，其中男性75例，女性75例，年龄45-77岁，平均年龄63.1岁，病程1周-2年；对照组150例，其中男性75例，女性75例，年龄45-77岁，平均年龄63.7岁，病程1周-2年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明中西药组合物，口服，每日3次，每次2片（每片0.4g），饭后温开水送服，7天为一疗程，4到8个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量，本药品过敏史者、抑郁症病史者、颅内活动性出血者、出血性疾病者、出血倾向者和妊娠期妇女禁用。
对照组服用阿司匹林，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
（1）治愈：反应迟钝、感觉过度、感觉障碍、高热、高血压、吞咽困难、无力等症状消失，身体恢复正常。
（2）有效：上述症状有所缓解。
（3）无效：病症无变化。
4、结果：
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、王某，男，72岁，务农。患者有高血压病史4年余，未规律用药治疗，控制效果较差。5年前活动后无明显诱因下突发口齿不清，行走困难，来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗死。给予服用本发明中西药组合物15天，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物30天，身体恢复正常，随访未复发，彻底治愈。
2、刘某，女，69岁，退休工人。患者5年前无明显诱因出现头晕、头痛症状，1年前突然出现言语不清、吞咽困难、反应迟钝等症状，来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗死。给予服用本发明中西药组合物15天，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物25天，上述症状消失，身体恢复正常，随访未复发，彻底治愈。
3、童某，男，64岁，务农。患者5年前无明显诱因出现头晕、头痛、视物不清等症状，2年前晨起后出现言语不清、大小便失禁，遂来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗死。给予服用本发明中西药组合物15天，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物28天，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
4、徐某，女，58岁，退休教师。患者患有糖尿病、高血压2年余，1年前突发语言不清、行走困难、头晕等症状，来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗死。给予服用本发明中西药组合物18天，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物35天，上述症状全部消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
5、辛某，男，52岁，警察。患者有高血压病史，4年前在街上突发言语不清、行走困难、无力、吞咽困难等症状，来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗死。给予服用本发明中西药组合物15天，上述症状好转；继续服用本发明中西药组合物25天，上述症状全部消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
6、张某，女，49岁，务农。患者3年前上午出门于街上无明显诱因下突发口齿不清、左肢无力、行走困难等症状，来我院就诊，经检查确诊为血栓性脑梗
死。给予服用本发明中西药组合物45天，上述症状消失，身体恢复正常，随访未复发，彻底治愈。