举宫器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年5月10日提交的美国临时专利申请第62/334,074的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

本公开涉及一种举宫器及其使用方法。更具体地，本公开涉及这样一种举宫器及其使用方法：该举宫器被构造成在举宫器经过阴道和子宫颈期间提供改进的可视化从而便于举宫器的远侧部在子宫内的适当放置。

背景技术：

举宫器通常在腹腔镜子宫切除术期间使用以调动和定位阴道和子宫颈，从而便于它们的分离并允许在进行完阴道切开术后去除子宫。通常，举宫器包括手柄、从手柄向远侧延伸的轴、支撑在轴的与手柄相反的端部上的可膨胀囊，以及在可膨胀囊的近侧支撑在轴上的宫颈罩杯。在使用中，可膨胀囊以收缩状态被推进通过阴道和子宫颈并且定位在子宫内。一旦定位在子宫内，可膨胀囊就膨胀以将举宫器固定在子宫内。举宫器，顾名思义，随后在分离子宫和阴道和从阴道去除子宫期间被用来操纵子宫。

在将已知的举宫器放置到子宫中期间，阴道、子宫颈和子宫的可视化可能被模糊，从而使得宫颈罩杯和可膨胀囊的适当放置更加困难。在本领域中持续需求一种在将举宫器置于子宫内期间有助于阴道腔和子宫颈的改进的可视化的举宫器。

技术实现要素：

本公开的一个方案旨在一种举宫器，其包括具有近侧端和远侧端的细长中空轴。所述中空轴限定有通道并且具有透光远侧末端。手柄位于所述轴的近侧部上，并且能够从收缩状态转换到膨胀状态的可膨胀囊被支撑在所述轴的远侧部上。宫颈罩杯沿着所述轴也可移动地定位。所述轴的所述通道被定尺寸成接收内窥镜以便于体腔通过所述轴的所述透光远侧末端可视化。

在实施例中，所述宫颈罩杯沿着所述轴从非常靠近所述可膨胀囊的远侧位置至与所述可膨胀囊间隔开的近侧位置可移动地定位。

在一些实施例中，所述宫颈罩杯包括边缘，所述边缘被定位成当所述囊处于膨胀状态并且所述宫颈罩杯处于所述远侧位置时接合所述可膨胀囊。

在某些实施例中，所述边缘支撑多个灯。

在实施例中，所述多个灯围绕所述边缘以环形阵列定位。

在实施例中，所述可膨胀囊是润滑的。

在实施例中，所述举宫器进一步包括位于所述手柄上的锁定构件，所述锁定构件能够操作以将所述宫颈罩杯相对于所述轴锁定。

本公开的另一方案旨在一种执行手术操作的方法，所述方法包括：将举宫器的远侧部插入到患者的阴道口中，所述举宫器包括中空轴，所述中空轴限定有通道并且具有支撑可膨胀囊和透光远侧末端的远侧部；借助定位在所述中空轴内的第一内窥镜通过所述透光远侧末端在插入期间使阴道腔可视化；将所述可膨胀囊推进经过患者的子宫颈进入到子宫中；以及使所述子宫内的囊膨胀以将所述子宫固定到所述举宫器的所述远侧部。

在一些实施例中，所述方法进一步包括在将所述举宫器的所述远侧部插入到患者的阴道口之前使所述可膨胀囊非常靠近所述宫颈罩杯定位。

在某些实施例中，所述方法进一步包括使所述宫颈罩杯定位成相对于患者的子宫颈邻接。

在实施例中，所述方法进一步包括点亮位于所述宫颈罩杯的远侧边缘上的灯。

在一些实施例中，所述方法进一步包括将第二内窥镜插入穿过患者的腹部到可见位于阴道后穹隆的所述宫颈罩杯的边缘的灯的位置以确认所述边缘相对于子宫颈适当地放置。

在某些实施例中，所述方法进一步包括将切割装置插入通过所述第二内窥镜并且在所述灯的上方直接切割组织以将患者的子宫与子宫颈分离。

本公开的另一方案旨在一种举宫器，其包括：细长轴，其具有近侧端和远侧端；以及手柄组件，其位于所述轴的近侧部上。宫颈罩杯沿着所述轴从远侧位置至近侧位置可移动地定位。所述宫颈罩杯包括具有支撑多个灯的边缘的主体。

在实施例中，所述多个灯围绕所述边缘以环形阵列定位。

在一些实施例中，可膨胀囊在所述宫颈罩杯的远侧被支撑在所述轴上。所述可膨胀囊能够从收缩状态转换到膨胀状态。

在某些实施例中，所述细长轴限定有通道并且具有透光远侧末端。所述通道被定尺寸成接收内窥镜以便于体腔通过所述细长轴的所述透光远侧末端可视化。

在实施例中，所述宫颈罩杯限定有腔和围绕所述轴定位并且朝向所述手柄组件延伸的管状延伸部。所述宫颈罩杯的所述边缘可以被定位成当所述囊处于膨胀状态并且所述宫颈罩杯处于所述远侧位置时接合所述可膨胀囊。

在一些实施例中，第一手抓握部被支撑在所述细长轴的近侧部上并且第二手抓握部被支撑在所述管状延伸部的近侧部上。所述第一手抓握部能够相对于所述第二手抓握部移动以使所述宫颈罩杯的所述主体相对于所述可膨胀囊轴向地移动。

附图说明

本文下面参照附图描述了本公开的举宫器的多种实施例，其中：

图1是本公开的举宫器的示例性实施例的侧视立体图，其中可膨胀囊处于收缩状态并且宫颈罩杯在举宫器的轴上处于其最远侧位置；

图1a是图1中所示的举宫器的远侧部的侧视立体图，其中可膨胀囊处于收缩状态；

图2是沿着图1a的剖面线2-2截取的侧视立体剖视图，其中可膨胀囊处于膨胀状态；

图3是当举宫器在可膨胀囊处于膨胀状态下被插入通过阴道口进入阴道时图2中所示的举宫器的远侧部的侧视局部剖视图；

图4是图1中所示的举宫器的远侧部的侧视局部剖视图，其中可膨胀囊以收缩状态定位在子宫内并且宫颈罩杯定位成邻接子宫颈；

图5是图2中所示的举宫器的远侧部的侧视局部剖视图，其中可膨胀囊以膨胀状态定位在子宫内并且宫颈罩杯定位成邻接子宫颈；

图6是图2中所示的举宫器的远侧部的侧视局部剖视图，其中可膨胀囊以膨胀状态定位在子宫内、宫颈罩杯定位成邻接子宫颈并且内窥镜穿过腹部定位在邻近子宫颈的位置以便于宫颈罩杯在后穹隆的位置处的可视化；以及

图7是图2中所示的举宫器的远侧部的侧视局部剖视图，其中可膨胀囊以膨胀状态定位在子宫内、宫颈罩杯定位成邻接子宫颈并且腹部内窥镜邻近子宫颈定位，从而便于在使用通过腹部内窥镜定位的手术工具使子宫颈与子宫分离时宫颈罩杯在后穹窿处的位置的可视化。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述本公开的举宫器，其中在若干视图的每一个中相同的附图标记表示相同或相应的元件。在本说明书中，术语“近侧”通常用以指装置的更靠近临床医生的部分，而术语“远侧”通常用以指装置的较远离临床医生的部分。此外，术语“内窥镜”通常用以指内窥镜、腹腔镜、关节镜以及通过小切口或插入患者体内的插管进行的任何其它手术操作。最后，术语临床医生通常用以指包括医生、护士和辅助人员在内的医务人员。

本公开的举宫器被提供以便当举宫器被插入通过阴道和子宫颈并进入子宫时以及在子宫与子宫颈分离期间改进身体的内腔中的可视化。在实施例中，本公开的举宫器包括柔性中空轴、位于柔性轴的近侧部上的手柄组件、位于柔性轴的远侧部端部上的可膨胀囊，以及可沿着柔性轴在可膨胀气囊和手柄之间移动的宫颈罩杯。柔性轴的远侧端由透明透光的末端覆盖。柔性轴被定尺寸并构造成接收内窥镜或宫腔镜，当举宫器被朝向子宫推进时，所述内窥镜或宫腔镜通过所述末端允许阴道和子宫颈的可视化。宫颈罩杯包括围绕轴定位的环形边缘，并且其构造成邻接子宫颈。环形边缘支撑多个灯，例如发光二极管(led)。从子宫颈外部的位置通过子宫颈能够看到灯，以便于在子宫颈与子宫分离之前将宫颈罩杯相对于子宫颈适当地放置，并且为临床医生确定切割位置。

参照图1至图2，总体上示出为10的本公开的举宫器包括手柄组件12(图1a)、细长柔性轴14、可膨胀囊16和宫颈罩杯18。柔性轴14是中空的并且接收内窥镜或宫腔镜20，例如5mm的内窥镜。柔性轴14的远侧端限定了接收透明或透光的末端22的开口15。或者，透明末端22可以与柔性轴14一体地形成。在实施例中，末端22可以具有锥形构造以便于经过阴道“v”和子宫颈“c”并进入子宫“u”(图3)。末端22应该具有光滑的、不引起损伤的构造，以最小化对内部器官的潜在损伤。

可膨胀囊16被支撑在轴14的邻近末端22的远侧部上。通过注入诸如生理盐水、水或空气的流体到位于举宫器10的近侧部上的端口26，囊16能够从图1a中所示的收缩状态膨胀到图2中所示的膨胀状态。注入流体到端口26中可以由注射器或任何其它已知的注射装置来提供。在实施例中，囊16可以由本领域已知的各种不同的材料形成，包括聚四氟乙烯(ptfe)。在一些实施例中，囊16可以浸渍或涂覆有如本领域中已知的润滑材料以便于举宫器10的远侧部无创地插入通过体腔(例如阴道腔)。参见例如美国专利第7,951,413号，其全部内容通过引用并入本文。

宫颈罩杯18围绕轴14的外表面定位并且包括主体30，主体30限定了空腔32且具有环形的、面向远侧的边缘34。主体具有朝向手柄12向近侧延伸的管状延伸部38。如下面进一步详细讨论的，管状延伸部38围绕轴14从最远侧位置(图3)向最近侧位置(图4)滑动，以便于将宫颈罩杯18相对于可膨胀囊16重新定位。在其最远侧位置(图3)，当囊16处于膨胀状态(图2)时，边缘34非常靠近囊16的近侧表面定位。在其沿着轴14的最近侧位置，宫颈罩杯18与囊16隔开足以允许囊定位在子宫内同时宫颈罩杯18的边缘34与子宫颈“c”处于邻接关系的一距离。尽管主体30被示出为大致圆柱形，但可以设想，主体30可以采用包括截头圆锥形、椭圆形等的其它构造。

手柄组件12包括固定到轴14的近侧部的手抓握部12a和固定到宫颈罩杯18的管状延伸部38的近侧部的手抓握部14a。手抓握部12a和14a可以相对于彼此移动以使宫颈罩杯18相对于可膨胀囊16重新定位。锁定装置21被支撑在管状延伸部38上，并且是可操作的以固定宫颈罩杯18的主体30相对于囊16的位置。

在实施例中，锁定装置21包括螺纹连接到管状延伸部38的定位螺钉23。定位螺钉23能够旋转到与轴14接触，以将轴14相对于管状延伸部38固定并将宫颈罩杯18的主体30相对于可膨胀囊16固定。可以设想，可以提供其他锁定装置来将宫颈罩杯18相对于可膨胀囊16固定。

宫颈罩杯18的主体30的边缘34支撑多个环形间隔开的灯36。在实施例中，灯36可以包括发光二极管(led)或适于内部使用的任何其它已知类型的灯。灯36面向远侧方向并且在边缘34的整个长度上沿边缘34间隔开。尽管未示出，但灯36可以通过一个或多个导体(例如，电线)连接到手柄组件12中的电源。例如，电线可以设置在宫颈罩杯18的主体30内并且延伸通过管状延伸部38至手柄组件12，或者是在管状延伸部38内延伸至手柄组件12，或在轴14内延伸至手柄组件12。手柄组件12可以支撑电池组或包括适用于连接至电能源的插座。例如，手抓握部12a可以限定有构造成接收电池25a的插孔25。可拆卸盖27可以被支撑在手抓握部12a上以封闭插孔25。

参考图3，在使用中，举宫器10的远侧部通过向远侧推动轴14而被插入到阴道口50中。在这方面，轴14应该由具有足够的刚度以允许轴被推动通过阴道腔52而不塌陷(collapsing)的柔性材料制成。为了使宫颈罩杯18无创地平移通过阴道腔52，在将举宫器10的远侧部插入通过阴道口50之前，可膨胀囊16转换到膨胀状态。在实施例中，囊16在其膨胀状态下具有略大于宫颈罩杯18的外径，以在将举宫器10的远侧部插入到阴道腔52中期间避开宫颈罩杯18与限定阴道腔52的壁的实质接触。当举宫器10的远侧部被插入到阴道腔52中时，经由内窥镜20通过轴14的透明末端22提供了阴道腔52的可视化。

参考图4，举宫器10的远侧部在阴道腔52内被推进，直到囊接近子宫颈“c”。当囊16接近子宫颈“c”时，如通过内窥镜20和轴14的末端22所看到的，囊16转换到其收缩状态，以便于举宫器10的远侧部进入到子宫“u”中。在囊16收缩之后，轴14被向远侧端推进，以将末端22定位在子宫“u”内并将宫颈罩杯18的边缘34定位成与子宫颈“c”处于邻接关系。当边缘34邻接子宫颈“c”时，通过使锁定装置21脱离与轴14的接触，宫颈罩杯18的管状延伸部38与轴14脱离。在锁定装置21脱离与轴14的接合时，轴14独立于宫颈罩杯18而被推进，以将可膨胀囊16定位在子宫“u”内。宫颈罩杯18的主体30也被定位成邻接子宫颈“c”。当囊16适当地定位在子宫“u”内时，可以使用锁定装置21将宫颈罩杯18的管状延伸部38再次固定到轴14。

参考图5，当囊16适当地定位在子宫“u”内时，囊16转换到膨胀状态以将举宫器10的远侧部固定到子宫“u”。在囊16膨胀之后，可以操纵举宫器10以将宫颈罩杯18相对于子宫颈“c”适当地定位。

同样参考图6，内窥镜60被从腹部插入到可见宫颈罩杯18的边缘34在阴道后穹隆62的放置的位置。如上所述，宫颈罩杯18的边缘34包括围绕边缘34定位的多个灯36。灯36可以通过子宫颈“c”被靠近阴道穹隆62的腹部内窥镜60看见，从而为临床医生确认宫颈罩杯18的适当放置并且确定适当的切割位置。如果宫颈罩杯18未被适当地定位，则可以重新定位举宫器10以使宫颈罩杯18的边缘34相对于子宫颈“c”重新定位。

参考图7，在宫颈罩杯18的主体30相对于子宫颈“c”适当定位之后，切割器械64被插入通过腹部内窥镜60，并且临床医生可以在灯36上方直接切割组织以准确地进行阴道切开术并将子宫“u”与子宫颈“c”分开。在实施例中，手术器械64可以是诸如超声切割器械或rf切割器械的电动手术装置。这些类型的器械中的每种都能同时进行切割和凝结。

本领域技术人员将理解，在此具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例。可以想到，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例示出或描述的元件和特征可以与另一个实施例的元件和特征组合。同样，本领域技术人员将基于上述实施例想到本公开的更多的特征和优点。因此，除了所附权利要求所指出的内容之外，本公开不受特别示出和描述的内容的限制。