一种治疗痔疮的药物及其制备方法与流程

文档序号:11219425阅读:697来源:国知局

本发明涉及一种治疗痔疮的药物及其制备方法,属于药品技术的领域。

技术背景

痔疮又称痔病、痔核、痔疾,是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团,痔疮包括内痔、外痔、混合痔,是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。位于肛管的血管组织,当它肿胀或发炎时,会呈现病态或变成痔疮。就其生理形态而言,它是由动静脉通道和结缔组织组成的肛垫。痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病,任何年龄都可发病,但随着年龄增长,发病率逐渐增高。在我国,痔是最常见的肛肠疾病,素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国,痔的发病率约为5%。

痔疮是人们的常见病,多发病,多因身受湿热风燥,瘀血凝滞于肛门所致。痔疮的发病率占肛肠病的87.25%,有十人九痔的俗称。其痔疮的发作因肛门局部的肛垫组织受某种不良因素刺激而充血水肿,血管扩张,血液淤滞所致,给患者的生活和工作造成极大的痛苦。

目前常见的治疗痔疮的方法,西医一般采用手术治疗,但使用这种方法,病人要忍受很大的痛苦和心理压力。中医一般采用通经活络,活血化瘀,止痛止血的各种中药材配成药物。这些药剂分为口服药物和外用药物。但目前市场上出售的治疗痔疮的药物,治疗周期长,且不易根治,对外痔疗效也不明显,副作用大。



技术实现要素:

本发明的目的,是提供一种治疗痔疮的药物及其制备方法。所述药物具有止血化瘀、调理气血、平能阴阳、软坚散结的功效。用于治疗痔疮病、肛瘘及肛裂出血等,且疗效明显,易根治,治疗周期短,副作用小。

为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:一种治疗痔疮的药物,按照重量份计算,主要由阔叶十大功劳1-20份、苦参1-10份、大血藤1-16份、三颗针1-12份、黄芩1-8份和胡黄连1-6份制备而成。

前述的治疗痔疮的药物,按照重量份计算,主要由阔叶十大功劳5-15份、苦参3-7份、大血藤6-10份、三颗针4-8份、黄芩3-5份和胡黄连2-4份制备而成制备而成。

前述的治疗痔疮的药物,按照重量份计算,主要由阔叶十大功劳10份、苦参5份、大血藤8份、三颗针6份、黄芩4份和胡黄连3份制备而成。

一种前述的治疗痔疮的药物的制备方法,取上述原料,可加入辅料,可以不加辅料,制成药物制剂。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法,所述药物制剂为酊剂、软膏剂或贴剂。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法,所述酊剂这样制备:按照处方比例称取各原料,加8-12倍量的白酒浸泡30天以上,即得。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法,所述软膏剂这样制备:

(1)取苦参,用水蒸汽蒸馏提取挥发油,备用;药渣加入8-12倍量的水提取1-3次,每次1-3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,每次0.5-3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得a品;

(2)阔叶十大功劳和大血藤,加入6-12倍量的水煎煮1-3次,每次1-3小时,煎液滤过,合并,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得b品;

(3)三颗针、黄芩和胡黄连,加7-12倍水煎煮2-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量达50%-75%,不断搅拌,静置12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,得c品;

(4)a品、b品和c品混匀,得d品;

(5)取制成量3-5%的山梨醇和3-5%的甘油,加入上述d品中,混匀,得e品;

(6)e品加热至85-90℃使溶解,得f品;

(7)另取制成量5-7%的硬脂酸、4-6%的硬脂、1-3%的黄凡士林、5-7%的聚山梨脂80、0.5-1.5%的羊毛脂和0.5-1.5%的蔗糖硬脂酸酯加热至85-90℃,使熔融,得g品;

(8)f品和g品混合乳化20-30分钟,60-70℃保温50-60分钟,加入制成量0.2-0.5%的苯甲酸和0.1-0.2%的羟苯乙酯混匀,灌装,即得。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法,所述贴剂这样制备:

(1)取苦参,用水蒸汽蒸馏提取挥发油,备用;药渣加入8-12倍量的水提取1-3次,每次1-3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,每次0.5-3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得a品;

(2)阔叶十大功劳和大血藤,加入6-12倍量的水煎煮1-3次,每次1-3小时,煎液滤过,合并,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得b品;

(3)三颗针、黄芩和胡黄连,加7-12倍水煎煮2-4次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量达50%-75%,不断搅拌,静置12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,得c品;

(4)a品、b品和c品混匀,得d品;

(5)另取清膏重量30-40%的橡胶、30-40%的松香、3-7%的凡士林和10-20%的羊毛脂加热熔融,得e品;

(6)e品加入d品中,和d品量5-8%的甘油和30-50%的氧化锌混合搅拌15-30分钟,得药料,分别将裱褙材料,医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中,碾压,成形后,切割,分装,密封,包装,即得。

本发明所述的药物主要阔叶十大功劳、苦参、大血藤、三颗针、黄芩和胡黄连制备而成。其中,阔叶十大功劳(学名:mahoniabealei(fort.)carr.)是小檗科十大功劳属常绿灌木或小乔木,性凉,味甘。根、茎性寒,味苦。含小檗碱、药根碱、木兰花碱等。有清热解毒、止咳化痰之功效。对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠菌有抑制作用。主治细菌性痢疾、胃肠炎、传染性肝炎、支气管炎、咽喉肿痛、结膜炎、烧伤、烫伤等症。苦参,中药名。为豆科植物苦参的干燥根,其苦,寒。有清热燥湿,杀虫,利尿之功。用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风,外治滴虫性阴道炎。大血藤(拉丁学名:sargentodoxacuneata(oliv.)rehd.etwils.),性味苦,平。具有清热解毒,活血通络,祛风止痉的作用。风湿痹痛,赤痢,血淋,月经不调,疳积,虫痛,跌扑损伤。三颗针,中药名。味苦,性寒。有清热,利湿,散瘀的功效。主治赤痢,黄疸,咽痛,目赤,跌打损伤。黄芩(拉丁学名:scutellariabaicalensisgeorgi),味苦、性寒,有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好,而且不产生抗药性。胡黄莲(拉丁学名:picrorhizascrophulariiflorapennell)是玄参科,味苦,药用,有清虚热、解毒、杀虫之效。是中国药典收录为胡黄连的草药。清湿热,除骨蒸,消疳热。用于湿热泻痢,黄疸,痔疮,骨蒸潮热,小儿疳热。

方中杜仲配伍阔叶十大功劳有清热解毒之功效,以治其本,共为君药。胡黄连、大血藤、三颗针有清热解毒,活血通络,祛风止痉,湿,散瘀的功效,共为臣药。苦参有清热燥湿,杀虫之功,为佐药;黄芩有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效,为使药,诸药合用,共奏活血化瘀、清热除湿、凉血止血、消肿止痛之功。

治疗实例统计

1患者及方法

1.1患者30例外痔(炎性外痔、静脉曲张外痔、血栓外痔)患者,男14例,女16例;年龄27—70岁,平均47岁。

1.2治疗方法

1.2.1涂抹本发明药物1(按实施例1进行制备)每日3次。

1.2.2疗程20d为观察时限。

1.3观察指标观察治疗前后肛门局部自觉症状(坠胀、疼痛、灼热、便血及便秘)和肛门外观症状(充血、水肿、脱出、糜烂及出血)的变化情况。

1.4有效标准治愈:症状完全消失,肛门外观恢复正常;有效:症状缓解或减轻,肛门外观部分恢复正常;无效:症状无明显改善。

2结果

2.1治疗前后症状改善比较见表1.

表1治疗前后症状改善比较

由表l可见,使用本发明药物后,在肛门自觉症状(疼痛、坠胀及便血)和肛门外观症状(水肿、脱出及糜烂)方面均能得到较好的改善。

2.2疗效

治疗20天后,对治愈情况进行统计,结果见表2。

表2治愈情况统计

由表2可见,本发明药物能治疗痔疮发作的淤血水肿、疼痛、出血、糜烂、便秘及脱出等,疗效肯定。

3部分实例

刘某,女,38岁,肛门部灼痛、湿痒,肛门皱襞有少量分泌物。使用本发明药物10天后,明显好转,疼痛和湿痒明显减轻,肛门皱襞无分泌物,20天后完全恢复,疼痛和湿痒消失。

王某,男,35岁,肛旁隆起肿物,可触及皮下硬而滑的包块,触痛明显。使用本发明药物20天后完全恢复,隆起肿物消失,无触痛。

刘某,男,25岁,局部检查肛旁隆起的肿物,有触痛,有时可伴有全身不适和发热。使用本发明药物20天后完全恢复,隆起肿物消失,无触痛,不适感消失。

刘某,女,37岁,肛门部灼痛、湿痒,肛门皱襞有少量分泌物。使用本发明药物10天后,明显好转,疼痛和湿痒明显减轻,肛门皱襞无分泌物,20天后完全恢复,疼痛和湿痒消失。

王某,52岁,肛门口有暗紫色椭圆形肿物,剧痛,坐卧不宁,使用本发明药物10天后,明显好转,疼痛减轻,肿物变小,20天后完全恢复,无疼痛感,肿物消失。

安某,27岁,女,肛门口有褐色椭圆形肿物,有肛门坠胀感,使用本发明药物20天后,明显好转,肿物消失,无肛门坠胀感。

辛某,25岁,女,肛门部灼痛、湿痒,肛门皱襞有少量分泌物。使用本发明药物10天后,明显好转,疼痛和湿痒明显减轻,肛门皱襞无分泌物,20天后完全恢复,疼痛和湿痒消失。

冉某,26岁,女,局部检查肛旁隆起的肿物,有触痛,有时可伴有全身不适和发热。使用本发明药物20天后完全恢复,隆起肿物消失,无触痛,不适感消失。

杨某,26岁,女,肛门部灼痛、湿痒,肛门皱襞有少量分泌物。使用本发明药物10天后,明显好转,疼痛和湿痒明显减轻,肛门皱襞无分泌物,20天后完全恢复,疼痛和湿痒消失。

王某,女,58岁,局部检查肛旁隆起的肿物,有触痛,有时可伴有全身不适和发热。使用本发明药物20天后完全恢复,隆起肿物消失,无触痛,不适感消失。

与现有技术相比,采用上述原料制成药物,各组分原料具有很好的协同功能,全方配伍,共奏活血化瘀、清热除湿、凉血止血、消肿止痛之功。用于治疗痔疮发作的淤血水肿,坠胀疼痛,出血,脱出嵌顿,糜烂,便秘,能切中病机,既能活血化瘀,使血脉畅通,改善局部血液循环,血供充足,而消肿止痛,又能活血止血,使瘀祛血止,增强体内凝血因子,对出血患者有显著止血作用。且疗效明显,易根治,治疗周期短,副作用小。达到了发明的目的。

下面结合实施例对发明作进一步的说明,但并不作为对本发明限制的依据。

具体实施方式:

实施例1

配方:阔叶十大功劳10kg、苦参5kg、大血藤8kg、三颗针6kg、黄芩4kg和胡黄连3kg。

工艺::按照处方比例称取各原料,加10倍量的白酒浸泡35天,即得酊剂。

用法用量:外用,涂于患处,每个4-6h涂抹一次。

实施例2

配方:阔叶十大功劳15kg、苦参7kg、大血藤10kg、三颗针8kg、黄芩5kg和胡黄连4kg。

工艺:

(1)取苦参,用水蒸汽蒸馏提取挥发油,备用;药渣加入10倍量的水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次2h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得a品;

(2)阔叶十大功劳和大血藤,加入10倍量的水煎煮2次,每次2小时,煎液滤过,合并,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得b品;

(3)三颗针、黄芩和胡黄连,加9倍水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量达65%,不断搅拌,静置30小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,得c品;

(4)a品、b品和c品混匀,得d品;

(5)取制成量4%的山梨醇和4%的甘油,加入上述d品中,混匀,得e品;

(6)e品加热至85-90℃使溶解,得f品;

(7)另取制成量6%的硬脂酸、5%的硬脂、2%的黄凡士林、6%的聚山梨脂80、1%的羊毛脂和1%的蔗糖硬脂酸酯加热至85-90℃,使熔融,得g品;

(8)f品和g品混合乳化25分钟,60-70℃保温55分钟,加入制成量0.3%的苯甲酸和0.15%的羟苯乙酯混匀,灌装,即得软膏剂。

用法用量:外用,涂于患处,每个4-6h涂抹一次。

实施例3

配方:阔叶十大功劳5kg、苦参3kg、大血藤6kg、三颗针4kg、黄芩3kg和胡黄连2kg。

工艺:

(1)取苦参,用水蒸汽蒸馏提取挥发油,备用;药渣加入12倍量的水提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入10倍量65%的乙醇溶液,回流提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得a品;

(2)阔叶十大功劳和大血藤,加入12倍量的水煎煮3次,每次3小时,煎液滤过,合并,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,得b品;

(3)三颗针、黄芩和胡黄连,加12倍水煎煮4次,每次3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,加乙醇使含醇量达75%,不断搅拌,静置48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏,得c品;

(4)a品、b品和c品混匀,得d品;

(5)另取清膏重量40%的橡胶、40%的松香、7%的凡士林和20%的羊毛脂加热熔融,得e品;

(6)e品加入d品中,和d品量8%的甘油和50%的氧化锌混合搅拌30分钟,得药料,分别将裱褙材料,医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中,碾压,成形后,切割,分装,密封,包装,即得。

用法用量:外用,涂于患处,每个4-6h涂抹一次。

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