一种治疗冠心病和心肌梗塞的中药组合物的制作方法

文档序号:11268516阅读:266来源:国知局

技术领域
:本发明涉及中药组合物
技术领域
,具体涉及一种治疗冠心病和心肌梗塞的中药组合物。
背景技术
::冠心病,即冠状动脉粥样硬化性心脏病,是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。临床主要变现为典型胸痛,疼痛从胸骨后或心前区开始,向上放射至左肩、臂,甚至小指和无名指,休息或含服硝酸甘油可缓解。胸痛放散的部位也可涉及颈部、下颌、牙齿、腹部等。胸痛也可出现在安静状态下或夜间,由冠脉痉挛所致,也称变异型心绞痛。心肌梗塞,即急性心肌梗死,是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛,休息及硝酸酯类药物不能完全缓解,伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化,可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命。冠心病和心肌梗塞属于常见心脏病,并没有特效药可以根治,只能服用药物以防止发作和减少发作次数。这两种病症给病人带来极大痛苦,并给病人家属造成困扰和担忧。而采用西药治疗不仅要承受相当昂贵的费用,还要考虑副作用所带来的身体影响,增加患者顾虑,从而得不到及时或有效治疗。技术实现要素::本发明所要解决的技术问题在于提供一种见效快、副作用小且复发率低的治疗冠心病和心肌梗塞的中药组合物。本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:一种治疗冠心病和心肌梗塞的中药组合物,由如下重量的中药制成:全归15g、赤芍15g、桃仁12g、丹参15g、丹皮15g、熟地20g、三七12g、全虫12g、黄芪15g、鳖甲10g、苏木10g、枣皮15g、地鳖虫8g;其制备方法为:将全归、丹参、熟地、三七、全虫、黄芪、枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将赤芍、桃仁、丹皮、鳖甲、苏木、地鳖虫用文火炒至深黄色,晾凉后粉碎,过100-200目筛;冲水口服,一日三次,每次3g。一种治疗冠心病和心肌梗塞的中药组合物,由如下重量的中药制成:全归15g、赤芍15g、桃仁12g、丹参15g、丹皮15g、熟地20g、三七12g、全虫12g、黄芪15g、鳖甲10g、苏木10g、枣皮15g、地鳖虫8g;其制备方法为:将全归、丹参、熟地、三七、全虫、黄芪、枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将赤芍、桃仁、丹皮、鳖甲、苏木、地鳖虫用文火炒至深黄色,然后将经炮制后的中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,文火煎煮,煮沸后续煮15min,趁热过滤,即得药液;口服,一日三次,每次150ml。所述促煎剂由如下重量份数的原料制成:聚维酮/壳寡糖0.3g、预胶化淀粉/多聚谷氨酸0.1g、微晶纤维素0.05g、硬脂酸镁0.02g、茶籽油0.005g、丁基羟基茴香醚0.005g、β-胡萝卜素0.002g,其制备方法为:向微晶纤维素中加入茶籽油和β-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入硬脂酸镁和丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入聚维酮/壳寡糖和预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。所述聚维酮/壳寡糖的制备方法为:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。所述预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备方法为:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。促煎剂的使用能加快中药药效成分的浸出速度,增加煎煮后所得汤剂中药效成分的含量,提高中药药效成分的利用率,同时缩短服用汤剂的见效时间,从而缩短患者的服药时间,避免长期服药给患者造成的不变;并且该促煎剂在煎煮过程中是以悬浮物的形式存在,经过滤杯过滤后即可有效除去,残留在药液中的少量促煎剂服用后也不会对患者产生任何毒副作用,经内脏代谢后以代谢物形式排出,使用安全性高。本发明所用中药药性药效:全归:味甘、辛,性温,补血活血,保肝,利尿,镇痛抗炎。赤芍:味苦,性微寒,清热凉血,散瘀止痛。桃仁:味苦、甘,性平,活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。丹参:味苦,性微寒,活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。丹皮:味苦,性寒,清热凉血;活血散瘀。熟地:味甘,性微温,补血养阴,填精益髓。三七:味甘、味苦,性温,散瘀止血,消肿定痛。全虫:味辛,性平,息风镇痉,通络止痛,攻毒散结。黄芪:味甘,性微温,气虚衰弱,表虚自汗。鳖甲:味咸,性微寒,滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结。苏木:味甘、咸,性平,活血祛瘀,消肿定痛。枣皮:味酸,性微温,补益肝肾,涩精固脱。地鳖虫:味咸,性寒,破瘀血,续筋骨。本发明的有益效果是:本发明所述中药组合物适用于治疗冠心病和心肌梗塞,所有中药经炮制后制粉,患者在服用7天后病情基本稳定,继续服用7-10天以巩固疗效,并取得显效率93%、有效率96%的治疗效果,随访半年未见复发;并且利用添加促煎剂的煎煮方法所得药液含有高含量的药效成分,提高患者对药效成分的吸收利用率,增强疗效,缩短见效时间,同时该促煎剂使用安全性高,临床未见副反应。具体实施方式:为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。实施例1将15g全归、15g丹参、20g熟地、12g三七、12g全虫、15g黄芪、15g枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将15g赤芍、12g桃仁、15g丹皮、10g鳖甲、10g苏木、8g地鳖虫用文火炒至深黄色,晾凉后粉碎,过100-200目筛;冲水口服,一日三次,每次3g。实施例2将15g全归、15g丹参、20g熟地、12g三七、12g全虫、15g黄芪、15g枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将15g赤芍、12g桃仁、15g丹皮、10g鳖甲、10g苏木、8g地鳖虫用文火炒至深黄色,然后将经炮制后的中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,文火煎煮,煮沸后续煮15min,趁热过滤,即得药液;口服,一日三次,每次150ml。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。对照例1将15g全归、15g丹参、20g熟地、12g三七、12g全虫、15g黄芪、15g枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将15g赤芍、12g桃仁、15g丹皮、10g鳖甲、10g苏木、8g地鳖虫用文火炒至深黄色,然后将经炮制后的中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,文火煎煮,煮沸后续煮15min,趁热过滤,即得药液;口服,一日三次,每次150ml。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。对照例2将15g全归、15g丹参、20g熟地、12g三七、12g全虫、15g黄芪、15g枣皮加入黄酒中浸润,待药材吸尽黄酒后用文火炒至深黄色,并将15g赤芍、12g桃仁、15g丹皮、10g鳖甲、10g苏木、8g地鳖虫用文火炒至深黄色,然后将经炮制后的中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,文火煎煮,煮沸后续煮15min,趁热过滤,即得药液;口服,一日三次,每次150ml。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。实施例3(1)动物急性毒性试验试验对象:小白鼠,体重18-22g,雌雄各半;试验方法:取小白鼠90只,随机选取10只作为空白组,其余平均分为试验一组、试验二组,每个试验组再平均分为4个小组,每个小组10只,试验组给药前禁食12h,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组小白鼠,每只每次灌喂5ml,24h内分别灌喂1、2、3、4次,具体给药组别和给药时间见表1,灌喂后观察7天;表1给药组别和给药时间表试验结果:试验小白鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。(2)动物长期毒性试验试验对象:大白鼠,体重120-150g,雌雄各半;试验方法:取大白鼠70只,选取其中10只作为空白组,其余随机平均分为试验一组、试验二组,每个试验组30只,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组大白鼠,试验组每日分别灌喂两次,每日灌喂50ml,连续灌喂90天,监测体重,于最后一次给药24h后断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能、取心、肾等内脏,观察组织形态的变化;试验结果:试验组活动正常,无毒性反应,无死亡,处死后的各项检查与空白组无任何区别。(3)临床研究试验对象:400名冠心病患者和400名心肌梗塞患者,随机分为4组,每组包含100名冠心病患者和100名心肌梗塞患者;试验方法:服用实施例1所制中药粉剂的患者,冲水口服,一日三次,每次3g;服用实施例2、对照例1和对照例2所制中药药液的患者,口服药液,一日三次,每次150ml;试验结果:治疗效果见表2。表2对冠心病和心肌梗塞治疗效果项目实施例1实施例2对照例1对照例214天显效率/%9295949414天有效率/%9698989717天显效率/%9496969517天有效率/%97999898(4)典型病例黄某,男,63岁,冠心病病史5年,发病经抢救后服用本发7天病情基本稳定,继续服用10天,随访1年未见复发。孙某,女,58岁,心肌梗塞病史3年,发病经抢救后服用本发7天病情完全稳定,继续服用10天,随访1年未见复发。曲某,男,67岁,心肌梗塞病史5年,发病经抢救后服用本发7天病情基本稳定,继续服用7天,随访半年未见复发。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12
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