治疗肝癌的中药组合物的制作方法

文档序号:11393560阅读:218来源:国知局

本发明涉及中药,具体涉及一种治疗肝癌的中药组合物。



背景技术:

癌症(cancer)也称恶性肿瘤,已成为人类的第一杀手。肝癌即肝脏恶性肿瘤,是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤,是一种恶变度极高的病疾。肝癌可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织,是我国高发的、危害极大的恶性肿瘤;继发性肝癌与原发性肝癌相比较为少见。

流行病学及实验研究资料表明,乙型肝炎病毒(hbv)和丙型肝炎病毒(hcv)感染、黄曲霉素、饮水污染、酒精、肝硬化、性激素、亚硝胺类物质、微量元素等都与肝癌发病相关。继发性肝癌(转移性肝癌)可通过不同途径,如随血液、淋巴液转移或直接侵润肝脏而形成疾病。

中医认为,肝癌的病因主要有:一、正气亏虚:禀赋薄弱,或后天失养,正气亏虚,不能抵御外邪侵袭;或他病日久,耗伤正气,导致阴阳失调,气血逆乱,脏腑功能紊乱,瘀血留滞不去,而成积聚。二、情志抑郁:肝主疏泄,喜条达而恶抑郁,肝藏血。……若情志郁怒,不得发泄而致肝气郁结,气滞血瘀,结于腹中,日久则变生积块。三、饮食不节:饮食不节,过饱或过饥,嗜酒过度,损伤脾胃,脾虚湿困,运化不健,水湿停聚,聚于腹内,发为鼓胀,久之成瘤块。四、感受邪毒:本病因正气虚弱,外受毒邪,或食霉变食品,邪郁日久,化毒成瘀,毒瘀内聚,终成癥积。

目前,治疗肝癌的手段主要有手术、放疗、化疗及药物,因为肝癌的早期表现不明显,患者很容易错过做手术的最佳时机,而放疗及化疗在杀死癌细胞的同时对人体正常细胞产生伤害。药物治疗中,西药副作用大,费用昂贵,而中药治疗肝癌副作用小,费用相对较低,但疗效不明显。



技术实现要素:

针对现有治疗肝癌所存在的问题,本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肝癌的中药组合物,该中药组合物采用纯天然中草药,无毒副作用,疗效确切,成本低且能够更有效地治疗肝癌。

为解决上述技术问题,本发明所采取的技术方案是:一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量份的原料药物组成:

黄芪5—10份,柴胡2—6份,白术3—6份,白花蛇舌草5—10份,半枝莲5—10份,赤芍1—5份,白芍1—5份,白英3—6份,龙葵2—5份,莪术1—5份,鳖甲5—10份,焦山楂2—5份,枳壳1—4份,元胡1—4份,川楝子1—5份,去头足翅炙的斑蝥0.5—1份,蚤休1—5份,昆布2—6份,海藻2—5份,女贞子1—4份,枸杞子2—6份,生苡仁5—10份。

本发明中药组合物中各原料药的药理作用为:

黄芪,性味甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。滋补强体,补气升阳,滋肾补脾,固表止汗,托疮排脓,消肿生肌,保肝利尿。

柴胡,性味苦,微寒,归肝、胆经。有和解表里,疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

白术,味苦,甘,性温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。

白花蛇舌草,味苦、淡,性寒。清热解毒、消痛散结、利尿除湿。

半枝莲,辛,平。有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛,抗癌之功效。用于治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等。

赤芍,苦,微寒。归肝经。清热凉血,散瘀止痛。用于热人营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,瘾瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。

白芍,用于热人营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,瘾瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。

白英,具有清热利湿、解毒消肿之功效,用于治疗黄疸、水肿、淋病、胆囊炎、胆结石、风湿性关节炎等症。

龙葵,苦,寒。清热解毒,活血消肿。用于疔疮,痈肿,丹毒,跌打扭伤,慢性咳嗽痰喘,水肿,癌肿。

莪术,辛,苦,温。归肝、脾经。有行气解郁,破瘀,止痛的功用。主治气血凝滞,心腹胀痛,症瘕,积聚,宿食不消,妇女血瘀经闭,跌打损伤作痛。

鳖甲,味咸,性微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结。用于阴虚发热,骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩,虚风内动,经闭,癥瘕,久疟,疟母。

焦山楂,酸,甘,微温。归脾、胃、肝经。消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。

枳壳,性苦、辛、酸、温,具有理气宽中、行滞消胀的功效,主治胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,胃下垂,脱肛,子宫脱垂等病症。

元胡,味辛,苦,性温。有活血散瘀,理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛。

川楝子,苦,寒。归肝、小肠、膀胱经。疏肝泄热,行气止痛,杀虫。用于肝郁化火,胸胁、脘腹胀痛,疝气疼痛,虫积腹痛。

斑蝥,性味辛,热。归肝、胃、肾经。功能主治破血消癓,功毒蚀疮,引赤发泡。用于癓瘕肿块,积年顽癣,瘰疬,赘疣,痈疽不溃,恶疮死肌。

蚤休,苦辛,寒。归心、肝经。清热解毒,平喘止咳,熄风定惊。用于治疗痈肿,疔疮,瘰疬,喉痹,慢性气管炎,小儿惊风抽搐,蛇虫咬伤。

昆布,咸,寒,无毒。归肝、胃、肾经。消痰软坚,利水退肿。用于瘿瘤,瘰疬,睾丸肿痛,痰饮水肿。

海藻,味苦,咸,性寒,无毒。归肺、脾、肾、肝、胃经。具有软坚,消痰,利水,退肿的功效。主治瘰疬,瘿瘤,积聚,水肿,脚气,睾丸肿痛,(疒颓)疝。

女贞子,性味甘,苦,凉。归肝、肾经经。补益肝肾,明目,清虚热。主治头晕目眩,须发早白,视物昏花,阴虚发热。

枸杞子,甘,平。归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于肝肾阴虚证,本品甘平质润,平补肝肾,有滋补强壮作用。

生苡仁,甘淡,归脾、肺、胃经,具有利水渗湿,利水消肿,清利湿热,健脾利湿,缓解拘挛,排脓消痈的作用。

中医认为,肝癌发生的前提是正气虚损、脏腑失调;肝癌发展是由于癌毒内生、邪毒盘踞,气滞血瘀、络脉痹阻则是肝癌发展的重要原因,湿热痰浊、诸邪相攻是其发生发展的的致病关键,肝胆脾胃,久必及肾,是肝癌发生发展的病变脏腑理论。常见的症候一般为肝血瘀阻、脾气虚、肝郁气滞、肝胃不和、脾胃湿热、肝阴虚、肾阴虚等。

肝癌腹水是为水湿内停日久,郁热、郁毒所致,本发明中药原料中,以白花蛇舌草、半枝莲、生苡仁、白英、龙葵、蚤休为君药,起清热解毒、利湿消肿、抗癌治水肿的作用,现代研究表明此类药物有抑制癌细胞生长,治疗水肿作用。肝癌癌肿是为气、血、水、湿、痰、毒内聚日久,郁热熏蒸成癥,非破血消癥、化痰散结药不能消散癥结,本发明中药原料中,以昆布、海藻、斑蝥(去头足翅炙)、莪术、赤芍为君药,起化痰散结、破血消癥、抗癌治肉肿的作用,现代研究表明此类药物具有抑制癌肿扩大、消散癌肿作用。本发明中药原料中,以柴胡、川楝子、枳壳、元胡为臣药,起疏肝理气、行气止痛的作用,此类药既可以理气化湿以解水湿内停之势,亦可行气活血助消癥散结之效,又可止痛,现代研究表明此类药物具有抑制癌肿扩大、消散癌肿作用。本发明中药原料中,以鳖甲、枸杞子、白芍、女贞子为佐制药,起养阴柔肝、缓急止痛的作用,此类药滋阴柔肝,制衡利湿君药伤阴太过,保持肝之柔韧之性,另可缓急止痛是为佐制药,现代研究表明此类药物具有延缓肝硬化,软化肝作用。本发明中药原料中,以黄芪、白术、焦山楂为佐助药,起补中益气、健脾消食的作用,脾主运化水谷、水湿,水湿、水谷内停是为脾虚不能运化,故健脾以运化助利湿君药驱湿、食之邪,补气也可加强行气活血之功,助君药消癥结之势,现代研究表明此类药物具有增强免疫细胞活性,加强抗癌作用。

本发明上述药物一方面消除或减弱肝癌发生的前提,另一方面对机体起到固化巩固的作用。上述诸药物相互配伍,协同作用,从肝癌发病的各个方面综合给予治疗,以达到较好的疗效。

本发明治疗肝癌的中药组合物可按常规方法制成中药常用的每袋0.5g的颗粒剂、每片0.5g的片剂或每粒0.5g的胶囊剂等剂型。

服用方法:每日早、中、晚三次服用,每次服用4袋/片/粒,温水送服。

本发明除了对肝癌治疗有效外,对其它癌症的治疗也有一定的疗效。

本发明采用上述技术方案所制备的治疗肝癌的中药组合物,通过科学配伍,集治疗及扶助正气为一体,对肝癌疗效确切,进而延长患者的生命,提高患者的生活质量,在治疗肝癌同时还能够增强机体免疫功,同时用药安全,无毒副作用。

具体实施方式

本发明治疗肝癌的中药组合物,是发明人根据我国中医药理论,结合肝癌的发病机理,通过多年临床实践总结出来的,以下重量配比的原料药物制成均有效:

黄芪5—10份,柴胡2—6份,白术3—6份,白花蛇舌草5—10份,半枝莲5—10份,赤芍1—5份,白芍1—5份,白英3—6份,龙葵2—5份,莪术1—5份,鳖甲5—10份,焦山楂2—5份,枳壳1—4份,元胡1—4份,川楝子1—5份,斑蝥(去头足翅炙)0.5—1份,蚤休1—5份,昆布2—6份,海藻2—5份,女贞子1—4份,枸杞子2—6份,生苡仁5—10份。

实施例1

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪5克,柴胡2克,白术3克,白花蛇舌草5克,半枝莲5克克,赤芍1克,白芍1克,白英3克,龙葵2克,莪术1克,鳖甲5克,焦山楂2克,枳壳1克,元胡1克,川楝子1克,斑蝥(去头足翅炙)0.5克,蚤休1克,昆布2克,海藻2克,女贞子1克,枸杞子2克,生苡仁5克。

实施例2

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪10克,柴胡6克,白术6克,白花蛇舌草10克,半枝莲10克,赤芍5克,白芍5克,白英6克,龙葵5克,莪术5克,鳖甲10克,焦山楂5克,枳壳4克,元胡4克,川楝子5克,斑蝥(去头足翅炙)1克,蚤休5克,昆布6克,海藻5克,女贞子4克,枸杞子6克,生苡仁10克。

实施例3

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪30克,柴胡15克,白术15克,白花蛇舌草25克,半枝莲25克,赤芍10克,白芍10克,白英15克,龙葵10克,莪术10克,鳖甲20克份,焦山楂10克,枳壳10克,元胡10克,川楝子10克,斑蝥(去头足翅炙)2克,蚤休10克,昆布15克,海藻10克,女贞子10克,枸杞子15克,生苡仁30克。

实施例4

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪60克,柴胡35克,白术40克,白花蛇舌草60克,半枝莲60克,赤芍20克,白芍20克,白英40克,龙葵30克,莪术25克,鳖甲60克,焦山楂30克,枳壳20克,元胡20克,川楝子25克,斑蝥(去头足翅炙)5克,蚤休25克,昆布30克,海藻30克,女贞子20克,枸杞子35克,生苡仁60克。

实施例5

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪80克,柴胡40克,白术40克,白花蛇舌草80克,半枝莲70克,赤芍35克,白芍35克,白英40克,龙葵35克,莪术35克,鳖甲70克,焦山楂35克,枳壳25克,元胡30克,川楝子35克,斑蝥(去头足翅炙)6克,蚤休35克,昆布40克,海藻35克,女贞子30克,枸杞子40克,生苡仁70克。

实施例6

一种治疗肝癌的中药组合物,由以下重量原料药物组成:

黄芪100克,柴胡60克,白术60克,白花蛇舌草100克,半枝莲100克,赤芍50克,白芍50克,白英60克,龙葵50克,莪术50克,鳖甲100克,焦山楂50克,枳壳40克,元胡40克,川楝子50克,斑蝥(去头足翅炙)10克,蚤休50克,昆布60克,海藻50克,女贞子40克,枸杞子60克,生苡仁100克。

临床应用

临床资料:临床上收治明确诊断为原发性肝癌的患者120名,男性患者78人,女性患者42人,年龄40—76岁,平均年龄59岁,治疗周期为6个月。随机分为实验组和对照组两组,每组各60人,两组在性别、年龄、病程、病情评分等方而比较无显著性差异,具有可比性。

诊断标准:按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性肝癌的诊断标准。

疗效判定标准:按照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性肝癌疗效评定标准,以患者治疗前与治疗后b超或ct进行对照比较。显效:症状、体征明显改善,证候减少≥70%;有效:症状、体征均有好转,证候减少≥30%;无效:症状、体征无明显改善,证候减少不足30%。

疗效分析:实验组服用本发明实施例4的配方,每日早、中、晚三次温水送服,对照组服用索拉非尼(sorafenib)口服液,每日两侧,每次0.4g,空服或拌低脂、中脂饮食服用。实验组显效31例,有效17例,无效12例,总有效率79%,对照组显效26例,有效11例,无效23例,总有效率61%。

由以上临床实验表明,本发明治疗肝癌的中药能够直达病灶,治疗效果明显,能够延长患者的生命期,提高患者的生活质量。

典型病例

病例1:张某,男,64岁,南阳市城区人。2003年9月检查为肝癌,服用本发明的胶囊,四个月后,患者能正常工作和生活,无不适或病征。后复查结果显示基本正常。患者于2014年11月死亡,治疗后生存期超过10年。

病例2:蒋某,男,60岁,南阳市社旗县人,患者症状为腹部闷胀,消化不良,有时恶心、呕吐,不明原因的发热,肝区持续性疼痛,确诊为肝癌。2011年3月服用本发明颗粒,四个月后患者腹部闷胀、发热、恶心症状明显减轻,食欲增加,经检查肿瘤缩小,病情好转,至今仍存活。

病例3:李某,女,71岁,南阳市城区人。2001年1月检查为肝癌晚期,右肝巨大肿块,肝区疼痛,服用本发明的片剂,治疗六个月后,患者生活正常,有轻微病征。患者服用本发明后存活7年有余。

病例4:张某,男,45岁,南阳市方城县人,2013年患者诊断为肝癌中期,食欲差,消瘦,倦怠乏力,腹胀,肝区疼痛。服用本发明胶囊剂三个月后,患者精神和食欲转好,体能增强,肝区疼痛明显减轻。后继续服用三个月,症状基本消失,现在患者的精神状态很好。

病例5:李某,男,57岁,南阳市城区人,纳差乏力,上腹胀气加重二年,上腹隐痛并摸到一硬块,经医院b超、肝扫描等检查诊断为肝癌。2011年2月服用本发明颗粒剂,六个月后,全身状况日渐好转,肝巨块逐缩退,体重增加,身体恢复良好,能从事一般性体力劳动。

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