一种加减茵陈五苓口服液及制备方法与流程

文档序号:11219458阅读:437来源:国知局

本申请涉及药物领域,具体地说,涉及一种加减茵陈五苓口服液及制备方法。



背景技术:

肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官,并在身体里面起着去氧化、储存肝糖、分泌性蛋白质的合成等作用。肝脏也制造消化系统中之胆汁。在医学用字上,肝脏是人体内脏里最大的器官,位于人体中的腹部位置,在右侧横隔膜之下,位于胆囊之前端且于右边肾脏的前方,胃的上方。肝脏是人体消化系统中最大的消化腺,成人肝脏平均重达1.5公斤,为一红棕色的v字形器官。肝脏是尿素合成的主要器官,又是新陈代谢的重要器官。

中医理论认为,肝的主要生理功能是主藏血和主疏泄。

主藏血的含义主要有两个方面:(1)调节血量:当人体处于相对安静的状态时,部分血液回肝而藏之,当人体处于活动状态时,则血运送至全身,以供养各组织器官的功能活动,故有"肝藏血,心行之,人动则血运于诸经,人静血归于肝脏"之说。若肝藏血功能失调,则血液逆流外溢,可出现呕血,衄血,月经过多,崩漏等出血性疾病。(2)滋养肝脏本身:肝脏要发挥正常生理功能,其自身需要有充足的血液滋养,即所谓"肝需血养",若肝血不足,则出现眩晕眼花,目力减退,视物不清。因肝脉与冲脉相连,冲为血海,主月经,故肝血不足,冲任受损,女子出现月经不调,量少色淡,甚者经闭。

主疏泄即肝气宜泄,肝气是指肝的功能。疏泄是"疏通","舒畅","条达"之意,也就是说,在正常生理状态下,肝气具有疏通,条达的特性,这一功能主要体现在以下几个方面:(1)疏通气机:"气机即气的升降出入运动。机体的脏腑、经络、器官等活动,全赖于气的升降出入运动。而肝的生理特点又是主升,主动的,所以,这对于气机的疏通、畅达、升发无疑是一个重要的因素。因此,肝的疏泄功能是否正常,对于气的升降出入之间的平衡协调起着调节的作用。肝的疏泄功能正常,则气机调畅,升降适宜,气血和调,经络通利,脏腑器官功能正常。如果肝的疏泄功能异常,则可出现两个方面的病理现象:一是肝的疏泄功能减退,即肝失疏泄,则气机不畅,肝气郁结,出现胸胁、两乳或少腹等某些局部的胀痛不适。若"木不疏土"还可出现肝胃(脾)不和等症,可见食欲不振,脘腹痞满等脾胃功能失常之症状。因气行血行,气滞则血瘀,进而出现症积,痞块,在妇女则可出现经行不畅,痛经、闭经等。此外,气机郁结,还会导致津液输布代谢的障碍,产生水湿停留或痰浊内阻,出现膨胀或痰核等。二是升发太过,气的下降不及,则肝气上逆,出现头目胀痛,面红目赤,烦躁易怒等。若气升太过,则血随气逆,可导致吐血,咯血等血从上溢的症状。甚则可出现卒然昏不知人的"气厥"症候。若肝气横逆"木旺克土"则出现脾胃功能失常之食欲不振,脘腹痞满,疼痛,嗳气吞酸,大便异常等症。(2)对情志的影响:肝性如木,喜条达舒畅,恶抑郁,忌精神刺激,《素问·举痛篇》所说的"百病生于气也。"就是对情志所伤影响气机的调畅而言的。故肝疏泄正常则气机调畅,气血和调,人的精神愉快心情舒畅,若肝失疏泄则肝不舒,气机不畅,精神抑郁,出现郁闷不乐,抑郁难解或开泄太过,阳气升腾而上,则出现心烦易怒等,反之对过度的精神刺激,又常常是导致肝失疏泄的重要原因。所以有"怒伤肝"及"肝喜条达而恶抑郁"的论述。(3)疏泄胆汁:肝与胆相表里,有经络联系,中医学认为,胆汁的形成是"借肝之余气,溢入于胆,积聚而成"所以肝的疏泄功能也表现于胆汁的分泌和排泄上,若肝失疏泄,胆道不利,则影响胆汁的正常分泌与排泄,出现胁痛,食少,口苦,呕吐黄水或黄疸等症。

湿热黄疸,属于阳黄范围。多因感受外邪,内蕴湿热,侵及肝胆,胆热液泄,外渗肌肤所致。症见发热、口干少饮,身、目呈橘黄色,小便黄如浓茶汁,尿道有灼热感,溲而不利,食欲减退,脘腹胀闷,舌苔黄腻,脉象弦数等。《伤寒论》曰:“伤寒七八日,身黄如橘子色,小便不利,腹微满者,茵陈蒿汤主之”,“伤寒身黄,发热,栀子柏皮汤主之”,这些黄疸,俱属湿热郁蒸所致。本证兼见脾胃气机不调,饮食停滞。因无血郁故去川芎,保留苍术燥湿健脾,香附理气开郁,神曲化食消滞,栀子,既是越鞠丸中主药,也是栀子柏皮汤中之主药,其性苦寒,善清内热,除发黄,治郁热结气,泻三焦之火由小便而出。黄柏苦寒,清热燥湿,泻火解毒,“利小便结”,《神农本草经》谓主黄疸。栀柏合用,相得益彰。甘草和中益胃,以缓苦寒之品,合使湿热去,黄疸消,而又无损脾胃。

目前在西药理论中,治疗湿热黄疸多为输液维c、葡萄糖溶液及抗生素为主,且抗生素类药物使用后多有毒副作用,且易产生依赖性和抗药性。

申请内容

有鉴于此,本申请要解决的技术问题在于克服在西药理论中,治疗湿热黄疸多为输液维c、葡萄糖溶液及抗生素为主,且抗生素类药物使用后多有毒副作用,且易产生依赖性和抗药性的缺陷。

为解决上述问题,本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,包括以下原料:茵陈蒿、茯苓、猪苓、泽泻、白术、桂枝。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿1-7份、茯苓2-8份、猪苓6-13份、泽泻10-18份、白术5-15份、桂枝2-9份。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿2-7份、茯苓2-7份、猪苓7-12份、泽泻11-17份、白术7-12份、桂枝4-8份。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿3-6份、茯苓8-10份、猪苓8-10份、泽泻13-16份、白术8-10份、桂枝5-7份。

优选地,还包括栀子和薄荷素油。

优选地,包括如下重量份数的原料:栀子5-9份和薄荷素油0.01-0.5份。

此外,为解决上述问题,本申请还提供一种加减茵陈五苓口服液的制备方法,包括如下步骤:

按比例取原料,加水煎煮并提取挥发油,过滤,得总提取液和挥发油;

将总提取液进行浓缩,得浓缩液;

将浓缩液醇沉,回收乙醇,加入挥发油和辅料,即得。

优选地,所述比例取原料,加水煎煮并提取挥发油,过滤,得总提取液和挥发油,包括:

按比例取原料;

第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小时同时提取挥发油,过滤得第一次提取的提取液和挥发油;

第二次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第二次提取的提取液;

第三次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第三次提取的提取液;

合并三次提取的提取液,得总提取液和挥发油。

优选地,所述将总提取液进行浓缩,得浓缩液,包括:

将提取液进行减压真空浓缩,浓缩成相对密度为1.15-1.20的浓缩液。

优选地,所述将浓缩液醇沉,回收乙醇,加入挥发油和辅料,即得,包括:

将浓缩液放冷;

加入乙醇使溶液含醇量为70-75%;

搅拌15-20分钟后,静置24小时,过滤;

滤液回收乙醇至无乙醇味,加入矫味剂和防腐剂并煮沸15分钟;

加入适量蒸馏水稀释并加入挥发油,120℃灭菌15分钟,即得。

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,包括茵陈蒿、茯苓、猪苓、泽泻、白术、桂枝。原方剂为东汉著名医学家张仲景所著《金匮要略》中的茵陈五苓散,其功用为:利湿退黄;其主治为:有温阳化气,利湿行水之功能。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。本申请通过对方剂配伍的优化、依托祖国中医药理论基础,充分利用中药现代化设备对经典方剂做进一步研发,通过对于原方剂进行药味加减和处方量的优化,对湿热黄疸,湿重于热,小便不利等症状进行治疗,对前列腺炎或肥大属肝气郁滞小便不利者也有较好的疗效。本方剂剂型为口服液,在保持原经典方剂药效前提下,使服用方式更加方便,且纯本方剂为中药制剂,不含任何抗生素类化学药品,无毒副作用,免去了服用抗生素类药品易产生依赖性和抗药性的问题。

具体实施方式

为了更清楚地说明本申请的技术方案,下面结合具体实施例对本申请的权利要求做进一步的详细说明,可以理解的是,以下仅示出了本申请的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,任何人在本申请权利要求范围内所做的有限次的修改,仍在本申请的权利要求范围之内。

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,包括以下原料:茵陈蒿、茯苓、猪苓、泽泻、白术、桂枝。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿1-7份、茯苓2-8份、猪苓6-13份、泽泻10-18份、白术5-15份、桂枝2-9份。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿2-7份、茯苓2-7份、猪苓7-12份、泽泻11-17份、白术7-12份、桂枝4-8份。

优选地,包括如下重量份数的原料:

茵陈蒿3-6份、茯苓8-10份、猪苓8-10份、泽泻13-16份、白术8-10份、桂枝5-7份。

优选地,还包括栀子和薄荷素油。

优选地,包括如下重量份数的原料:栀子5-9份和薄荷素油0.01-0.5份。

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,包括茵陈蒿、茯苓、猪苓、泽泻、白术、桂枝。原方剂为东汉著名医学家张仲景所著《金匮要略》中的茵陈五苓散,其功用为:利湿退黄;其主治为:有温阳化气,利湿行水之功能。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。本申请通过对方剂配伍的优化、依托祖国中医药理论基础,充分利用中药现代化设备对经典方剂做进一步研发,通过对于原方剂进行药味加减和处方量的优化,对湿热黄疸,湿重于热,小便不利等症状进行治疗,对前列腺炎或肥大属肝气郁滞小便不利者也有较好的疗效。本方剂剂型为口服液,在保持原经典方剂药效前提下,使服用方式更加方便,且纯本方剂为中药制剂,不含任何抗生素类化学药品,无毒副作用,免去了服用抗生素类药品易产生依赖性和抗药性的问题。

此外,本申请还提供一种加减茵陈五苓口服液的制备方法,包括如下步骤:

按比例取原料,加水煎煮并提取挥发油,过滤,得总提取液和挥发油;

将总提取液进行浓缩,得浓缩液;

将浓缩液醇沉,回收乙醇,加入挥发油和辅料,即得。

优选地,所述比例取原料,加水煎煮并提取挥发油,过滤,得总提取液和挥发油,包括:

按比例取原料;

第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小时同时提取挥发油,过滤得第一次提取的提取液和挥发油;

第二次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第二次提取的提取液;

第三次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第三次提取的提取液;

合并三次提取的提取液,得总提取液和挥发油。

优选地,所述将总提取液进行浓缩,得浓缩液,包括:

将提取液进行减压真空浓缩,浓缩成相对密度为1.15-1.20的浓缩液。

优选地,所述将浓缩液醇沉,回收乙醇,加入挥发油和辅料,即得,包括:

将浓缩液放冷;

加入乙醇使溶液含醇量为70-75%;

搅拌15-20分钟后,静置24小时,过滤;

滤液回收乙醇至无乙醇味,加入矫味剂和防腐剂并煮沸15分钟;

加入适量蒸馏水稀释并加入挥发油,120℃灭菌15分钟,即得。

上述,本方剂水提取为两次提取,时间分别为2小时和1.5小时,根据实际药材的有效成分含量、药材采集时间的不同,可依据实际情况将两次提取改为3次提取,3次提取的提取时间可以分别设置为2、1.5和1小时。

上述,在提取时,可使用带有挥发油提取功能的中药提取罐,在第一次提取时收集挥发油,进而在高温灭菌前加入,混匀即可。

上述,将提取液进行减压真空浓缩得过程,可使用双效减压真空浓缩罐,对提取液进行浓缩,浓缩温度设置为70-75℃。

实施例一:

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,由以下原料组成:

茵陈蒿3份;

茯苓8份;

猪苓8份;

泽泻13份;

白术8份;

桂枝5份;

栀子5份;

薄荷素油0.01份。

本申请还提供一种加减茵陈五苓口服液的制备方法,包括如下步骤:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小时同时提取挥发油,过滤得第一次提取的提取液和挥发油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第二次提取的提取液;

4、第三次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第三次提取的提取液;

5、合并三次提取的提取液,得总提取液和挥发油;

6、将提取液进行减压真空浓缩,浓缩成相对密度为1.15-1.20的浓缩液;

7、将浓缩液放冷;

8、加入乙醇使溶液含醇量为70-75%;

9、搅拌15-20分钟后,静置24小时,过滤;

10、滤液回收乙醇至无乙醇味,加入矫味剂和防腐剂并煮沸15分钟;

11、加入适量蒸馏水稀释并加入挥发油,120℃灭菌15分钟,即得。

实施例二:

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,由以下原料组成:

茵陈蒿5份;

茯苓9份;

猪苓9份;

泽泻15份;

白术9份;

桂枝6份;

栀子7份;

薄荷素油0.1份。

本申请还提供一种加减茵陈五苓口服液的制备方法,包括如下步骤:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小时同时提取挥发油,过滤得第一次提取的提取液和挥发油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第二次提取的提取液;

4、第三次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第三次提取的提取液;

5、合并三次提取的提取液,得总提取液和挥发油;

6、将提取液进行减压真空浓缩,浓缩成相对密度为1.15-1.20的浓缩液;

7、将浓缩液放冷;

8、加入乙醇使溶液含醇量为70-75%;

9、搅拌15-20分钟后,静置24小时,过滤;

10、滤液回收乙醇至无乙醇味,加入矫味剂和防腐剂并煮沸15分钟;

11、加入适量蒸馏水稀释并加入挥发油,120℃灭菌15分钟,即得。

实施例三:

本申请提供一种加减茵陈五苓口服液,由以下原料组成:

茵陈蒿6份;

茯苓10份;

猪苓10份;

泽泻16份;

白术10份;

桂枝7份;

栀子9份;

薄荷素油0.5份。

本申请还提供一种加减茵陈五苓口服液的制备方法,包括如下步骤:

1、按比例取原料;

2、第一次提取加入8倍重量的水,提取1.5小时同时提取挥发油,过滤得第一次提取的提取液和挥发油;

3、第二次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第二次提取的提取液;

4、第三次提取加入6倍量的水,提取1小时,过滤得第三次提取的提取液;

5、合并三次提取的提取液,得总提取液和挥发油;

6、将提取液进行减压真空浓缩,浓缩成相对密度为1.15-1.20的浓缩液;

7、将浓缩液放冷;

8、加入乙醇使溶液含醇量为70-75%;

9、搅拌15-20分钟后,静置24小时,过滤;

10、滤液回收乙醇至无乙醇味,加入矫味剂和防腐剂并煮沸15分钟;

11、加入适量蒸馏水稀释并加入挥发油,120℃灭菌15分钟,即得。

应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施方式中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

申请人声明,本申请通过上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本申请的可行性实施方式的具体说明,但本申请并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程。并且即不意味着本申请应依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了,对本申请的任何改进,对本申请产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等,均落在本申请的保护范围和公开范围之内。

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