本发明涉及中成药领域，尤其涉及一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂及其制备方法。
背景技术：
咽炎为咽部的非特异性炎症，是各种微生物感染咽部而产生炎症的统称，可单独存在，也可与鼻炎、扁桃体炎和喉炎并存，或为某些疾病的前驱症状。可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症，咽淋巴组织常被累及，炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。主要表现为咽部干燥，灼热，疼痛，吞咽疼痛明显，咽部充血肿胀等。慢性咽炎又可分为慢性单纯性咽炎、慢性肥厚性咽炎和萎缩性咽炎，其中慢性单纯性咽炎较多见，病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，黏膜及黏膜下结缔组织增生，黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。患者常咯出咽内黏痰，或感觉咽部有异物感，咯不出，咽不下。多见成年人，病程长，易复发，症状顽固，较难治愈。
申请号为201310393761.3的专利公开了一种治疗慢性咽炎的中药胶囊，能消除肺叶的炎症和肺泡水肿，从而达到根治喉炎的目的，其由柴胡、人参、知母、麦冬、青黛、冰片、薄荷叶等中药配制而成。
申请号为cn201510551747.0的专利公开了一种治疗慢性咽炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄连8-12份，冰片30-35份，杏仁15-20份，川贝5-10份，蜘蛛5-7个，蜂蜜100-150份，金银花8-14份，甘草10-15份。本发明中药制剂基于中医中药治疗慢性咽炎的原理。选用的药材均有止咳化痰、润肺止痒的功效，针对慢性咽炎辨证施治，属于标本兼治的组方。对慢性咽炎有极好的治疗作用。
申请号为cn201510047340.4的专利公开了一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法，所述的治疗慢性咽炎的中药组合物包括芦根、青果、甘草、菊花、玄参、白芥子、石龙芮、毛诃子、爵床。制备方法为：分别取干燥的芦根、青果、甘草、菊花、玄参、白芥子、石龙芮、毛诃子、爵床，分别将上述的中药材捣碎，捣碎后进行研磨，研磨至中药材为粉末状，按重量取研磨后的芦根为8-14份、青果为4-10份、甘草为5-11份、菊花为4-9份、玄参为6-12份、白芥子为5-9份、石龙芮为4-9份、毛诃子为4-8份、爵床为2-6份，将上述的粉末混合均匀，为治疗慢性咽炎的中药组合物。
上述药物存在的缺陷是直接由各味中药磨粉后混合制得，一方面，各味药材均未经过提取，导致药材中有效成分含量较低，在一定程度上影响了药效。另一方面，由于未经提取，药物服用后在消化道中的消化、溶解效率低下，不易吸收。并且即使经过提取，由于药材有效成分中含有大量苷类、酮类等水溶性较差的物质，这些物质的溶出速度较慢，也会影响吸收。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂及其制备方法。本发明用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂中有效成分含量高，并且其在消化道环境中溶出效率高，容易吸收，因此药效好。
本发明的具体技术方案为：一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物15-25份，黄芩提取物10-20份，人参提取物3-5份，薄荷提取物3-5份，菊花提取物3-5份，金银花提取物3-5份，甘草1-3份，冰片5-9份，羟丙基甲基纤维素5-15份，贝壳粉基速溶剂2-6份，填充剂13-17份，润滑剂3-7份，粘合剂4-8份，红景天提取物2-5份，鸭舌草4-7份和香茹2-5份。
首先本发明的主药成分包括柴胡提取物，黄芩提取物，人参提取物，薄荷提取物，菊花提取物，金银花提取物，甘草和冰片；与其他那些直接将中药材原料不经过提纯便添加的药物相比，由于减少了无效的杂质成分，使得成分有效药物成分的含量更高。
其次，本发明针对现有技术中药物被服用后在人体消化道内特定温度以及弱酸性环境中有效成分溶解速率较慢、不易吸收的技术问题，采用了羟丙基甲基纤维素与贝壳粉基速溶剂进行配合，使得药物在人体消化道特定的环境中能够快速崩解、溶出，以利于及时吸收。其中，羟丙基甲基纤维素的分子中含有羧基，碱性环境下羧基荷负电分子间斥力使缠绕的高分子舒展而溶解，因此在弱酸性环境下具有较好的溶解性。
进一步地，所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉。
进一步地，所述贝壳粉基速溶剂的制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在300-400℃下煅烧0.5-1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在600-800℃下煅烧2-4h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.5-1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
在本发明的贝壳粉基速溶剂中，主要基体材料为煅烧后的贝壳粉，并且其表面由海藻酸钠包覆。在其制备过程中，先对贝壳粉在上述特定条件下分步煅烧，在第一步中，先将贝壳中附着的生物有机质去除；在第二步中，贝壳粉的主要成分为碳酸钙，碳酸钙受高温煅烧分解为氧化钙和二氧化碳，再粉碎为较小微粒。在经过上述两步特定条件的煅烧后，由于有机质的去除以及二氧化碳的脱离，在贝壳基体上能够产生大量相通的纳米、微米级的微孔，使得其具有较大的比表面积，从而具有出色的吸附性和反应活性。因而煅烧后的贝壳粉对于水具有极强的吸附性和反应能力。并且其吸湿反应后能够产生一定的热量，从而加速药物的崩解，帮助有效成分的溶出。而海藻酸钠也具有出色的吸湿性，其吸湿后具有黏性，容易成膜，包覆于贝壳粉表面后，一方面能够吸收环境中水分并将其传递给贝壳粉，作为水分传递的中介；另一方面由于贝壳粉吸湿放热可能会对人体消化道具有一定的影响，造成人体不适，因此海藻酸钠将贝壳粉包覆，能够避免其直接与大量水接触反应而大量热量；而且反应后由于海藻酸钠的隔离，热量不瞬间传递至外部，安全性更高。加入的红景天提取物中的苯丙酯类活性较强，具有有效的抗氧化功效，配合原料使用能使药物被人体有效的吸收，提高药效的利用率。
此外，本发明中还加入了鸭舌草和香茹，鸭舌草具有清热解毒的功效，主治痢疾、肠炎、急性扁桃体炎、齿龈脓肿、丹毒、疔疮等；香茹具有清热利湿的功效，主治中暑吐泻、痢疾、湿热浮肿、齿龈炎、背痛、带状疱疹等。鸭舌草和香茹结合上述原料可直接作用于咽喉部位，有利于粘膜直接吸收，立刻进入粘膜下，直接参加血液循环，迅速发挥清热、凉血、泻火解毒、滋阴润喉的功效，达到清肺胃之燥火、解咽部病痛之目的。本中药药效广谱，疗效显著，由清热泻火、凉血解毒、滋阴润喉、抗病毒、抗菌消炎等作用。特别是针对因肺胃熏蒸之燥热、解毒、伤、痰浊、感染等各种原因引起的咽喉炎有奇特的疗效。
可选地，所述填充剂选自乳糖、淀粉或预胶化淀粉。
可选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸或聚乙二醇。
可选地，所述粘合剂为乙醇。乙醇不仅对各种原料具有较好的润湿作用，而且不会使得原料中容易吸水的物质在制备过程中就发生溶解。
上述用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比称取各原料。
(2)将柴胡提取物，黄芩提取物，人参提取物，薄荷提取物，菊花提取物，金银花提取物，甘草，冰片，羟丙基甲基纤维素，贝壳粉基速溶剂，填充剂混合均匀。
(3)用粘合剂将步骤(2)的混合料润湿后粘合，干燥后再加入润滑剂后用压片机压片，制得片剂。
本发明具有的有益效果是：本发明用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂中有效成分含量高，并且其在消化道环境中溶出效率高，容易吸收，因此药效好。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1
一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物22份，黄芩提取物13份，人参提取物4份，薄荷提取物4份，菊花提取物4份，金银花提取物4份，甘草2份，冰片7份，羟丙基甲基纤维素10份，贝壳粉基速溶剂4份，预胶化淀粉15份，聚乙二醇5份，乙醇粘合剂6份，红景天提取物5份，鸭舌草7份和香茹2份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在380℃下煅烧1h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在700℃下煅烧3h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.7倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例2
一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物20份，黄芩提取物15份，人参提取物3份，薄荷提取物5份，菊花提取物3份，金银花提取物5份，甘草1份，冰片8份，羟丙基甲基纤维素5份，贝壳粉基速溶剂6份，乳糖14份，硬脂酸镁7份，乙醇粘合剂8份，鸭舌草4份和香茹5份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在300℃下煅烧1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在600℃下煅烧4h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例3
一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物25份，黄芩提取物10份，人参提取物5份，薄荷提取物3份，菊花提取物5份，金银花提取物3份，甘草3份，冰片6份，羟丙基甲基纤维素15份，贝壳粉基速溶剂2份，淀粉13份，微粉硅胶6份，乙醇粘合剂4份，鸭舌草5份和香茹3份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在350℃下煅烧1h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在650℃下煅烧3.5h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其0.8倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例4
一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物18份，黄芩提取物12份，人参提取物5份，薄荷提取物5份，菊花提取物5份，金银花提取物5份，甘草2份，冰片8份，羟丙基甲基纤维素12份，贝壳粉基速溶剂5份，预胶化淀粉15份，滑石粉3份，乙醇粘合剂5份，鸭舌草6份和香茹4份。
所述贝壳粉基速溶剂为由海藻酸钠包覆的贝壳粉，其制备方法如下：将贝壳粉洗净，先在320℃下煅烧1.5h，冷却后研磨至100-200目，洗净后继续在750℃下煅烧2.5h；冷却后研磨至400-800目，得到煅烧贝壳粉备用；用乙醇将海藻酸钠润湿，将煅烧贝壳粉添加到其1.0倍质量的海藻酸钠中分散均匀，干燥后得到贝壳粉基速溶剂。
实施例5
一种用于治疗咽炎的速溶型中成药片剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比称取各原料。
(2)将柴胡提取物，黄芩提取物，人参提取物，薄荷提取物，菊花提取物，金银花提取物，甘草，冰片，羟丙基甲基纤维素，贝壳粉基速溶剂，填充剂混合均匀。
(3)用粘合剂将步骤(2)的混合料润湿后粘合，干燥后再加入润滑剂后用压片机压片，制得片剂。
对比例1
一种用于治疗咽炎的中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物22份，黄芩提取物13份，人参提取物4份，薄荷提取物4份，菊花提取物4份，金银花提取物4份，甘草2份，冰片7份，预胶化淀粉29份，聚乙二醇5份，乙醇粘合剂6份。
对比例2
一种用于治疗咽炎的中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物22份，黄芩提取物13份，人参提取物4份，薄荷提取物4份，菊花提取物4份，金银花提取物4份，甘草2份，冰片7份，羟丙基甲基纤维素10份，预胶化淀粉19份，聚乙二醇5份，乙醇粘合剂6份。
对比例3
一种用于治疗咽炎的中成药片剂，包括以下重量份的原料：柴胡提取物22份，黄芩提取物13份，人参提取物4份，薄荷提取物4份，菊花提取物4份，金银花提取物4份，甘草2份，冰片7份，贝壳粉基速溶剂4份，预胶化淀粉25份，聚乙二醇5份，乙醇粘合剂6份。
对实施例1-4以及对比例1-3的中成药片剂进行有效成分(选取柴胡提取物以及黄芩提取物作为代表检测成分)溶出度进行测试，测试条件如下，将5g的中成药片剂投掷于200ml温度为38±0.5℃，ph为6.8的水中，分别于5min、15min，30min和60min检测有效成分溶出率，结果如下：
通过数据对比可知，实施例1-4中药物有效成分的溶出效率明显高于对比例1-3，特别是在30min时的溶出率，提升显著，而且如果在30min内将药物充分吸收，更有利于起效，治疗效果更好。
本发明中所用原料、设备，若无特别说明，均为本领域的常用原料、设备；本发明中所用方法，若无特别说明，均为本领域的常规方法。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围。