本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗白内障的中药组合物及制备方法。
背景技术：
：凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起眼部晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障。白内障是眼科常见病多发病，其发病率、致盲率均居各种眼病之首位，该病发病率随年龄增加而增高，据统计50～60岁者发病率为60％～70％，70岁以上可达80％。一般认为年龄相关性白内障发展到晚期实行手术治疗，置入人工晶体可恢复有用视力。但是随着老龄化社会的到来，白内障的发病率将会更高，复明手术的速度远不及新增病人的速度，并且对于一些身体状况不宜手术或因经济原因不能手术的病人，如果药物治疗能阻止或延缓白内障的发展，使其保存现有或有用的视力，则可避免手术，所以保守治疗在一定程度上有着积极的作用。白内障常发生于老年人，中医认为该病的病因病机为年老体衰，肝肾两亏，精血不足，或脾虚失运，精气不能上荣于目而致，从而导致眼内组织的改变。肝经郁热和阴虚挟湿热上攻，也能引起本病。但是现有市场上治疗白内障的中药很多，但大多都是一些活血化瘀，清肝明目的药物，药效较为单一，未考虑到年老体衰，肝肾两亏，精血不足也是引起老年性白内障的主因，所以市场上的中药治疗老年性白内障的效果并不理想。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗白内障的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，治疗老年性白内障，采用的药物不仅能够活血化瘀，清肝明目，而且还能滋补肝肾，益精血、补气行血。本发明所采用的技术方案是，用于治疗白内障的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：决明子7％～9％、紫苏籽4％～6％、百合5％～7％、山药9％～11％、大枣4％～6％、枸杞子9％～11％、黑芝麻7％～9％、菊花5％～7％、桑椹9％～11％、蒲公英5％～7％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、桃仁5％～7％、甘草4％～6％，以上各组份的质量百分比总和为100％。上述用于治疗白内障中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：步骤1，按质量百分比，称取决明子7％～9％、紫苏籽4％～6％、百合5％～7％、山药9％～11％、大枣4％～6％、枸杞子9％～11％、黑芝麻7％～9％、菊花5％～7％、桑椹9％～11％、蒲公英5％～7％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、桃仁5％～7％、甘草4％～6％，以上各组份的质量百分比总和为100％；步骤2，将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；步骤3，另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；步骤4，按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；步骤5，在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；步骤6，最后整粒和灌装，即得。步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。本发明的有益效果是：有活血化瘀，化疲通窍，通络明目，滋阴，清肝，补气行血，补肝益肾，益精血之功；本发明中药能够促进微血管循环，可以控制晶体混浊的继续发展，能够使白内障患者的视力水平得到提高，减轻了眼部不适症状，减少白内障对患者生活造成的不便。具体实施方式本发明提供一种用于治疗白内障的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：决明子7％～9％、紫苏籽4％～6％、百合5％～7％、山药9％～11％、大枣4％～6％、枸杞子9％～11％、黑芝麻7％～9％、菊花5％～7％、桑椹9％～11％、蒲公英5％～7％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、桃仁5％～7％、甘草4％～6％，以上各组份的质量百分比总和为100％。本发明中药的药理作用如下：决明子：甘，苦，咸，微寒，归肝大肠经清热明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。紫苏籽：解表散寒，行气和胃，用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒降气化痰，止痰平喘，润肠通便，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。山药：甘，平，归皮肺肾经补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。大枣：甘，温，归脾胃心经补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。黑芝麻：补肝肾，益精血，润肠燥，用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。菊花：散风清热，平肝明目，清热解毒，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。桑椹：滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。蒲公英：清热解毒，消肿散结，利尿通淋，用于疔疮肿毒，乳痈，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，温热黄疸，热淋涩痛。山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。槐米：凉血止血，清肝泻火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝热目赤，头痛眩晕。桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。甘草：甘，平，归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。根据《中国药典》，方中枸杞子、黑芝麻、桑椹、百合，滋补肝肾益精血，增视抗疲，为君药。桃仁、山楂，活血化瘀，通络明目；山药、大枣，补气行血；决明子、紫苏籽、蒲公英、菊花、槐米，清泻肝火明目，与活血化瘀药并用，亮睛除障；桃仁、山楂、山药、大枣、决明子、紫苏籽、蒲公英、菊花、槐米，均为臣药。甘草，补气兼调和诸药。总观全方，清补兼施，清而不伤正，补而不滋腻，共奏滋阴，清肝，化瘀，明目，滋补肝肾，益精血之功，以达到健视养生之目的。本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。实施例1用于治疗白内障中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：步骤1，决明子7kg、紫苏籽5kg、百合7kg、山药11kg、大枣6kg、枸杞子11kg、黑芝麻7kg、菊花5kg、桑椹11kg、蒲公英7kg、山楂5kg、槐米5kg、桃仁7kg、甘草6kg；步骤2，将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；步骤3，另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；步骤4，称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；步骤5，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；步骤6，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。实施例2用于治疗白内障中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：步骤1，决明子8kg、紫苏籽6kg、百合6kg、山药11kg、大枣4kg、枸杞子9kg、黑芝麻8kg、菊花7kg、桑椹9kg、蒲公英6kg、山楂7kg、槐米6kg、桃仁7kg、甘草6kg；步骤2，将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；步骤3，另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；步骤4，称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；步骤5，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；步骤6，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。实施例3用于治疗白内障中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：步骤1，决明子9kg、紫苏籽6kg、百合5kg、山药9kg、大枣5kg、枸杞子10kg、黑芝麻9kg、菊花7kg、桑椹10kg、蒲公英7kg、山楂7kg、槐米7kg、桃仁5kg、甘草4kg；步骤2，将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；步骤3，另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；步骤4，称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；步骤5，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；步骤6，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。实施例4用于治疗白内障中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：步骤1，决明子9kg、紫苏籽4kg、百合5kg、山药10kg、大枣6kg、枸杞子11kg、黑芝麻9kg、菊花6kg、桑椹11kg、蒲公英5kg、山楂6kg、槐米7kg、桃仁6kg、甘草5kg；步骤2，将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；步骤3，另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；步骤4，称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；步骤5，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；步骤6，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。临床资料：1、病例选择：为了验证本发明药物组合物的效果，选择确诊的白内障患者60例(110只眼)临床观察，其中男性32例58只眼，女性28例52只眼，年龄45-70岁，平均年龄58.6岁，病程1个月-8年。确诊标准：(1)年龄>45岁；(2)自觉视物模糊，并且逐渐加重，有眼干涩，流泪，视疲劳的症状；(3)散大瞳孔经裂隙灯显微镜检查见眼睛晶状体混浊，为了便于观察治疗，将晶状体混浊分为4级：混浊范围：小于25％者为1级，25％～50％者为2级，50％～75％者为3级，大于75％者为4级；(4)矫正视力在1.0以下者。2、药物选择：患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用3～5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。3、结果：(1)患者治疗前后远视力情况表1患者治疗前后远视力比较(矫正后)视力0.10.20.30.40.50.60.81.0治疗前眼数2418202230122治疗后眼数2312132038184由表1可以看出，患者服用本发明药物后，视力有所改善。(2)患者治疗前后晶体皮质混浊情况表2患者治疗前后晶体皮质混浊情况晶体皮质混浊1级2级3级4级治疗前眼数4246202治疗后眼数4348172由表2可以看出，患者服用本发明药物后，多数患者的晶体皮质混浊情况在治疗过程中没有继续发展的趋势，只有极少数患者的晶体皮质混浊情况有所减轻。(3)患者治疗前后眼部不适情况眼部主要症状积分：①眼干涩：根据schirmer试验测定，记录患者眼部放入滤纸条5min后的泪液浸湿长度，湿长≥10cm记为ⅰ，10cm＞湿长≥7cm记为ⅱ，7cm＞湿长≥5cm记为ⅲ，湿长＜5cm记为ⅳ。②流泪：无流泪记为ⅰ；偶有流泪记为ⅱ；流泪次数较多记为ⅲ；经常流泪难以忍受，已经影响到工作和生活，记为ⅳ。③视疲劳：无视疲劳记为ⅰ；轻度视疲劳记为ⅱ；中度视疲劳记为ⅲ；经常明显视疲劳，已经影响到工作和生活，记为ⅳ。表3患者治疗前后眼部不适情况由表3可以看出，患者服用本发明药物后，眼部的不适症状治疗后比治疗前有明显减轻。病例1陕西省商洛市的李某，男，68岁；患者主述：2年前无明显诱因下，发现双眼视物视力下降，伴有双眼胀感、干涩，现今患者自觉双眼视力逐渐下降，查视力，左眼0.3，右眼0.5；左眼检查：球结膜未见充血，结膜囊未见分泌物，角膜透明，角膜后未见沉着物，晶体后囊白色不均匀混浊，玻璃体及眼底窥及不清；右眼检查：球结膜未见充血，结膜囊未见分泌物，角膜透明，角膜后未见沉着物，晶体后囊轻度混浊，玻璃体少量点状混浊，眼底窥及不清。服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，自觉视力较前好转，查视力左眼0.5，右眼0.7，双眼晶体皮质混浊有轻微减轻；双眼干涩，酸胀的症状消失。病例2陕西省西安市户县的乔某，女，60岁；患者一年前双眼渐进性视力下降，视物模糊并伴眼前固定不动暗影；就诊时，患者双眼干涩，流泪，酸胀，双眼视物模糊症状加重；查视力，左眼0.2，右眼0.5；裂检：左眼晶状体灰白色中度混浊，玻璃体及眼底窥视不清，右眼晶体轻度混浊，玻璃体及眼底窥视不清。服用本发明的组合物三个疗程后，自觉视力较前好转，查视力左0.4，右0.8，眼前暗影的现象消失，双眼晶体皮质混浊情况未有所改变；双眼干涩，流泪，酸胀的症状消失。病例3陕西省渭南市富平县的刘某，54岁，男；患者主述：3年前出现右眼视力下降，无眼红眼痛及无视物变形，右眼有流泪，眼干涩，视疲劳的症状，未作治疗；来我处治疗，查视力，左眼1.0，右眼0.5；右眼检查：球结膜未见充血，巩膜无黄染，角膜透明，虹膜瞳孔纹理清，圆，约3mm大小，对光反射存在，角膜后未见沉着物，晶状体中度混浊，眼底窥不清；诊断为右眼老年性白内障。服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，自觉视力较前好转，查视力左眼1.0，右眼0.7，右眼晶体皮质混浊有所减轻，右眼不适症状消失。当前第1页12