用于微创手术的标本收集袋的制作方法

本发明涉及一种标本收集袋，尤其是一种用于微创手术中使用的标本收集袋，属于一种医疗器械。

背景技术：

随着科技发展，微创手术（如腹腔镜下手术、胸腔镜下手术、关节镜下手术、内镜下手术、经人体自然腔道手术等）因其手术切口小、创伤小，接受手术的患者痛苦小、恢复快、留有微小疤痕或不留疤痕等优势，目前已在临床广泛开展。通常在手术区域（一般为体腔内，如腹腔、胸腔、关节腔，肠腔等）完成标本（如人体病变组织、异物等）与人体分离后需要将标本取出，而由于微创手术切口较小，一般不易直接取出体外，目前常用的方法是：将透明塑料薄膜标本袋14由微创切口12放入手术区，然后通过使用两把手术钳夹住标本袋14袋口边缘不同位置，使袋口张开，之后将分离的标本放入标本袋8内，再通过手术切口将装有标本的标本袋14取出至体外（参见图1）。

然而，目前临床广泛使用的标本袋多为普通塑料薄膜袋14，自然状态下袋口常常贴闭在一起，不能自行张开。在微创手术中，医生需要先用器械（如手术钳）将标本袋口张开，然后将标本装入袋内，然而由于微创手术操作空间一般比较狭小，加上体液粘连塑料袋等因素，常使标本袋口张开这一操作非常困难，甚至因反复操作使标本袋破坏而需要重新更换，费时、费力，并且增加了损伤临近正常器官的可能性，增大了手术风险。

微创手术切口较小，所以拥有较小直径的标本易于通过切口。但是手术中标本形态各异，性状不同，如果能让标本长轴与标本袋长轴在一条直线时将有利于缩小标本袋直径，便于通过切口。然而，即便标本11放入标本袋14时其长轴与袋体长轴方向一致，在标本袋14从切口取出过程中，常出现柔性的塑料标本袋14因受到切口挤压而使较硬标本长轴方向发生改变（参见图1）或柔软标本进一步在袋体底部聚集、加大了袋体底部的直径，改变了标本长轴，使标本袋取出困难。最终不得不扩大手术切口取出标本，使微创手术降低了微创价值，增加了病人痛苦与术后康复时间。

此外，由于人体组织具有弹性，微创切口在没有支撑的情况下会出现回缩使切口直径变小；同样如果微创切口在受到扩张的力量时，在不增加切口长度的情况下也会使切口撑开而直径变大。传统手术标本袋14如图1所示，由于结构柔软，在通过微创切口时，切口会因为没有受到支撑的力量而缩小，更加使标本袋14难以通过切口（参见图1）。

面对从微创切口取出标本存在的上述问题，一直是本领域迫切希望解决的一个技术难题，且目前为止没有发现有更好的解决办法。

技术实现要素：

本发明的目的在于，针对目前通过传统标本袋收集标本从微创切口取出存在的上述问题，提供一种新的用于微创手术的标本收集袋。

本发明的目的是这样实现的：一种用于微创手术的标本收集袋，包括透明薄膜塑料袋，其特征在于，还包括弹簧骨架、收口带和收口带锁扣，其中：

弹簧骨架由引导头、一组等长的弹性支撑筋和收紧环组成，各弹性支撑筋伞形分布，它们的一端汇集于引导头后，自然状态呈圆锥形骨架，每个弹性支撑筋的另一端均设有收紧环；

收口带分为左右对称段，左右对称段上设有收紧防退的倒刺；

收口带锁扣为空心锥台，锥顶设有两个收口带的止回孔；

匹配的透明薄膜塑料袋覆盖并固定在圆锥形骨架内壁，收口带依次穿过每个弹性支撑筋的收紧环，左右对称端分别穿过收口带锁扣中对应的一个止回孔。

在本发明的技术方案中：收口带依次穿过每个弹性支撑筋的收紧环时，其中的一个收紧环既作为收口带穿越时的起点也是收口带穿越的终点。

在本发明的技术方案中：匹配的透明薄膜塑料袋覆盖在圆锥形骨架内壁后，再沿收紧环边缘外翻，外翻边在标本收集袋沿口形成一个环形空腔，对应收口带起点和终点的那个收紧环处设有一个缺口，收口带由缺口穿越起点收紧环，然后依次穿过环形空腔中的各收紧环，最后再穿越终点收紧环由缺口伸出，收口带两端分别穿过收口带锁扣中对应的一个止回孔。

在本发明的技术方案中：所述的弹性支撑筋采用弹性金属材料制作，所述的引导头为椭球状，所述的收口带为有倒刺的高强度拉线。

本发明的优点在于：由于用于微创手术的标本收集袋是由透明薄膜塑料袋、弹簧骨架、收口带和收口带锁扣组成，结构紧凑，加工方便。由于自然状态呈圆锥形骨架的端部引导头为椭球状，即可以方便引导标本收集袋由微创口进入手术区，又不会给腔内其他组织造成损害。由于圆锥形骨架在通过较小的微创切口时可以合拢，所以易于穿过切口（参见图10a、b）。由于体腔内手术区空间相对较大，圆锥形骨架再次恢复到自然状态呈圆锥形并使透明薄膜塑料袋处于张口状态（参见图10c），利于将标本移入透明薄膜塑料袋中。由于收口带依次穿过每个弹性支撑筋的收紧环时，其中的一个收紧环既作为收口带穿越时的起点也是收口带穿越的终点，通过抽拉收口带就可以使自然状态呈圆锥形的骨架底部合拢（参见图5、6）。由于收口带分为左右对称段，左右对称段上设有收紧防退的倒刺，且配置了收口带锁扣，使用中一旦抽拉收口带，收口带锁扣就会阻止收口带返回，这样就可以确保合拢后的骨架底部不会分离。由于匹配的透明薄膜塑料袋覆盖在圆锥形骨架内壁后，其边缘沿收紧环外翻在标本收集袋沿口形成一个环形空腔，对应收口带起点和终点的那个收紧环处设有一个缺口，收口带由缺口穿越起点收紧环，再依次穿过环形空腔中的各收紧环，最后再穿越终点收紧环由缺口伸出，收口带两端分别穿过收口带锁扣的对应止回孔，其中的环形空腔可以防止抽拉收口带时收口带上的倒刺对创面造成二次伤害，也可以防止在拉出过程中收紧环对微创切口的伤害，同时塑料袋口也会和骨架底部同样聚拢呈圆锥形，易于取出。由于弹性支撑筋为弹性采用弹性金属材料制作，自然状态时可以确保透明薄膜塑料袋张口，合拢状态时，可以对标本夹持塑形，调整并保持标本长轴与袋体长轴一致，易于穿过微创切口而取出（图8），在经切口取出时不会出现袋中的标本横在标本袋中而卡在切口不易取出（如图1）。此外，由于标本袋通过微创切口时其金属支撑筋会对切口产生使其扩张的力，引导微创切口弹性扩张而扩大切口直径，更利于装有标本的收集袋从微创切口取出。

附图说明

图1是微创手术中通过传统透明薄膜塑料袋收集标本后从微创切口取出的示意图，

图2是本发明实施例涉及弹簧骨架结构示意图，其中a为不受外力时的自然状态，b为合拢状态。

图3是本发明涉及的收口带结构示意图。

图4是本发明涉及的收口带锁扣剖视图。

图5是本发明组合后的结构示意图。

图6是本发明透明薄膜塑料袋形成的环形空腔结构示意图。

图7是本发明收集标本后的使用状态示意图。

图8是本发明收集不同类型标本后对标本长调整作用示意图，其中a、b为本发明对较硬标本长轴调节作用示意图；c、d为本发明对柔软标本长轴调节作用示意图。

图9是本发明在使用中穿越微创切口（以腹腔镜手术为例）对切口的弹性扩张作用示意图。

图10以腹腔镜手术为例，通过o、a、b、c、d、e、f、g、h和i展示本发明在术中使用过程示意图。

图中：1、止回孔，2、倒刺，3、收口带，4、收口带锁扣，5、引导头，6、弹性支撑筋，7、收紧环，8、透明薄膜塑料袋，9、外翻边，10、环形空腔，11、标本，12、标本收集口，13、微创手术器械操作口，14、标本袋，15、手术钳，16、手术剪。

具体实施方式

图2-图9非限制性的公开了本发明实施例的具体结构及其使用状态，下面结合图2-图9对本发明作进一步的描述。

本发明包括弹簧骨架、收口带3、收口带锁扣4和透明薄膜塑料袋8，其中：

由图2可见弹簧骨架由引导头5、一组等长的弹性支撑筋6和收紧环7组成，各弹性支撑筋6伞形分布，它们的一端汇集于引导头5后，自然状态呈圆锥形骨架（图中的a），每个弹性支撑筋的另一端均设有收紧环7。骨架合拢后为图中的b。

由图3可见，收口带3分为左右对称段，左右对称段上设有收紧防退的倒刺2。

由图4可见，收口带锁扣4为空心锥台，锥顶设有两个防止收口带退回的止回孔1。

由图5可见，匹配的透明薄膜塑料袋覆8盖并固定在圆锥形骨架内壁，收口带依次穿过每个弹性支撑筋的收紧环7，左右对称端部别穿过收口带锁扣4的对应止回孔1。

由图6可见，收口带3依次穿过每个弹性支撑筋6的收紧环7时，其中的一个收紧环7既作为收口带3穿越时的起点也是收口带3穿越的终点；匹配的透明薄膜塑料袋9覆盖在圆锥形骨架5内壁后，再沿收紧环边缘外翻，外翻边8在标本收集袋沿口形成一个环形空腔10，环形空腔10对应收口带3起点和终点的那个收紧环7处设有一个缺口，收口带3由缺口穿越起点收紧环7，再依次穿过环形空腔10中的各收紧环7，最后再穿越终点收紧环7由缺口伸出，收口带3两端分别穿过收口带锁扣4的对应止回孔1。

具体实施时，所述的弹性支撑筋6为弹性采用弹性金属材料制作，所述的引导头5为椭球状，所述的收口带3为有倒刺的高强度拉线。

由图7可见，本发明夹持标本11后收紧收口带，标本袋口逐渐收拢在一起并进入到收口带锁扣锥台空心部分而呈圆锥形，有利于穿出微创切口，此时标本袋整体呈橄榄形。

由图8可见，本发明使用中，可以调整并保持标本长轴与袋体长轴一致，利于减小标本袋直径，便于穿过微创切口。其原理为：由于收口带牵拉使弹簧骨架收紧环聚拢在一起，从而引起金属支撑筋有向内聚拢的趋势，在受到其内部标本阻拦时，必然对标本施力，进而调整标本长轴与袋体长轴方向一致，并且由于金属支撑筋对标本施力的持续存在，可以保证标本长轴与袋体长轴方向始终保持一致。

由图9可见，本发明在向外穿过微创切口时，锥状收口带锁扣4和弹性支撑筋6还可以对微创切口进行弹性扩张，使得体积较大的标本11也可以顺利的从较小的微创口12取出。

最后，以腹腔镜手术为例，介绍本发明使用方法和操作步骤。如图10所示，在手术腹腔手术开始时，首先在患者腹壁建立数个微创手术切口13，医生将手术器械的头部由这些切口伸入患者腹腔内的手术部位，进行手术，将标本11从人体正常组织分离（图中0）。之后选择其中的一个微创手术切操作口13作为标本收集口12，并由此将标本11从人腹腔内移出至体外。具体步骤是，将本发明中含有弹簧骨架和塑料袋体8的标本袋从标本收集口12送入腹腔（图中a），由于弹性支撑筋6受到小切口阻挡后会变形收拢(图中b)，所以易于穿过切口进入腹腔。此部分穿过切口进入相对宽敞的腹腔后，由于弹性支撑筋6从形变状态恢复到自然状态，弹性支撑筋6将呈伞状张开，进而使标本袋口自动张开(图中c)。手术者不再需要传统的标本采集袋那样将贴在一起的袋口打开这一步骤，而直接用手术钳15夹持标本并放入到开口的标本袋中(图中d)。当标本进入标本袋内后，手术者一手固定收口带3位于体外的部分，另一手持手术钳15夹住收口带锁扣4，将其向标本袋方向推送(图中e)，直至标本袋口逐渐收拢在一起并进入到收口带锁扣4锥台空心部分，此时标本袋呈橄榄形，并且由于收口带3上倒刺2被收口带锁扣4上止回孔1卡住而不会松开，能始终保持标本袋呈橄榄形(图中f)。在此步骤中，由于弹性支撑筋6的施力作用，将调整并保持标本长轴与袋体长轴方向一致，此时标本袋直径最小，为穿出切口提供了极为有利的条件。之后手术者握住收口带3位于体腔外的部分并向外牵拉(图中g)，标本袋在收口带3的牵拉下，其尾部将进入标本收集口12(图中h)，在持续牵拉下最终通过标本收集口12到体外(图中i)。在此步骤中，标本袋尾部（锥状收口带锁扣4和弹性支撑筋6）进入并通过标本收集口12时其锥状收口带锁扣4和弹性支撑筋6会对切口产生使其扩张的力(如图9所示)，引导微创切口12弹性扩张而扩大口径，更利于装有标本的收集袋从微创切口取出。

以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干改进，这些改进都属于本发明的保护范围。