技术领域：
：本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种稳定性极佳的宽浓度范围的具有治疗乳腺疾病的薄贴及其制备方法。
背景技术：
：：乳房是女性的哺乳器官，同时还是女性重要的性器官，在两性活动中占有重要位置。但随着社会的发展和生活节奏的加快，乳腺癌已成为对妇女健康威胁最大的疾病，乳腺癌发病率位居大城市女性肿瘤的第一位。全球每年新增乳腺癌患者达120万，每年死亡人数达50万。据卫生部资料，每年因乳腺癌死亡的妇女正以3.2％的速度快速增长，远远超过肺癌，成为我国近10年来死亡率增速最快的癌症。乳腺癌已经成为我国女性的“头号杀手”。目前，市场上各种针对女性乳腺使用的产品种类繁多，但大多以丰胸、专项治疗为主要功能，而针对女性乳腺既有丰满功效又有治疗乳腺疾病及乳腺癌发生的产品种类极少，其中以贴剂剂型出现的产品屈指可数。中药材提取液早就应用于化妆品、护肤品和保健品等行业，其安全性、有效性毋庸置疑，活性菌发酵液在化妆品、护肤品和保健品等行业中的应用是近年发展起来的现代新型生物技术，其安全性及有效性得到广大消费者的认可，而以中药提取液为主要成分，加入活性菌发酵液，以冰片作为载体蛋白促进吸收的具有治疗乳腺疾病发生的乳腺贴剂尚未见报道。技术实现要素：：本发明的目的旨在提供一种具有治疗乳腺疾病的薄贴，其不仅克服了现有技术中的局限性，且可以作为稳定性更强、安全性更高、耐受性更好的局部给药制剂。为实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：一种具有治疗乳房疾病发生的薄贴，由背衬层、药物储库层及防粘层构成，所述药物储库层包括中药提取液、活性菌发酵液、压敏胶、透皮吸收促进剂；所述配方(重量百分比)如下：其中，所述中药提取液为贝母、枸杞、马齿笕、黄芪、肉桂、细辛、麻黄、枣、高原雪菊、苦丁茶、莪术、枳壳、丹参、陈艾艾绒、红花等水提或醇提的提取液。上述压敏胶所选用的基质材料为硅酮类、异丁烯类聚合物、丙烯酸酯类聚合物或纤维素类以及它们的衍生物中的一种或多种化合物，优选丙烯酸酯类聚合物。上述透皮吸收促进剂选用油酸、月桂氮卓酮、薄荷醇、薄荷醇酯类、n-甲基吡咯烷酮、冰片中的一种或其混合物，优选冰片。本发明具有治疗乳房疾病发生的薄贴的背衬层选用含铝聚乙烯复合膜、弹性无纺布或水凝胶胶体。进一步地，上述防粘层为表面经硅油防粘处理或含氟的聚酯膜或纸。本发明的另一目的在于提供所述具有治疗乳腺疾病的薄贴的制备方法，包括如下步骤：1)将压敏胶用一定量的有机溶剂溶解后，依次加入中药水提及醇提提取液、活性菌发酵液、药物透皮吸收促进剂，进行溶解，搅拌，混匀，静置并脱气；2)涂膜，挥发溶剂，复合背衬层，根据剂量要求切割成合适大小的贴剂。步骤1)中有机溶剂为重量比2:1的乙醇和丙酮的混合溶剂。中医认为乳腺疾病的发生与气滞血瘀密切相关，本发明具有治疗乳腺疾病的薄贴中含有多种中药材提取液，贝母能清热解郁、化痰散结；枸杞能滋补肝肾，用于内热消渴、目昏不明；马齿笕能清热利湿、止痢消炎；黄芪能补气升阳、固表止汗，提高免疫力；肉桂能引火归源、温肾助阳、散寒止痛；细辛能解表散寒、祛风止痛；麻黄能发汗解表、利水消肿；枣能滋补气血、壮阳生津；高原雪菊能疏风除热，解疔毒，养肝明目；苦丁茶能消炎杀菌、活血化瘀；莪术能破血祛瘀、行气止痛；枳壳能理气宽胸、行滞消胀；丹参能活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈；陈艾艾绒能温经上血、散寒止痛、燥湿止痒；红花能活血通经、散瘀止痛。活性菌发酵液能维持我们身体的器官更好的运转，人体必需有足够的酵素，才能改善体内肠道微生物的动态平衡、促进消化系统的新陈代谢功能、抑制有害菌与毒素的侵入，进一步协助各种营养素被人体所吸收，营造益生菌在体内繁殖的优良环境，从而达到强身健体、美丽容颜的良好效果。在薄贴中加入活性菌发酵液一方面能提供乳腺所需要的益生菌，另一方面能促进薄贴中各营养成分更好的被机体吸收，本发明具有治疗乳腺疾病的薄贴通过外贴直接作用于乳腺，使各有效成分能够协同发挥最大疗效，对治疗乳腺疾病的发生具有明显的优势。与现有技术相比，本发明具有如下优点：通过加入中药提取液治疗乳腺疾病；通过加入活性菌发酵液提供乳腺所需益生菌，促进有效成分吸收；通过加入冰片有效改善其经皮透过量，可通过给药面积的调整控制给药剂量，药物以零级释放，24小时内持续稳定释放药物，从而使疗效持久平稳；揭去贴剂即可中断给药，使用方便；本贴剂还具有粘附性、柔顺性好等优点。具体实施方式：下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步地详细说明，而不是限制本发明的保护范围。实施例1将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入300g中药提取液，300g活性菌发酵液，7.0g冰片搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例2将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0g冰片搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例3将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入400g中药提取液，200g活性菌发酵液，7.0g冰片搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例4将300g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入450g中药提取液，150g活性菌发酵液，7.0g冰片搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例5将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0g月桂氮卓酮搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例6将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0gn-甲基吡咯烷酮搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例7将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0g油酸搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例8将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0g薄荷醇搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。实施例9将350g丙烯酸酯类聚合物，加入62.5g乙醇和31.25g丙酮，超声使溶解，依次加入350g中药提取液，250g活性菌发酵液，7.0g冰片搅拌至混合均匀，静置并脱气，均匀涂布于防粘层上，挥发溶剂，然后用包括pvc或无纺布的背衬材料复合，冲切成贴剂1000片，即得。1.上述实施例1-4的贴剂产品对极性血淤大鼠血流流变性的影响，如表1：表1治疗乳腺疾病薄贴对大鼠急性乳房血瘀模型血流变学指标的影响由表1得到的数据可知：本发明的贴剂产品对大鼠急性乳房血瘀模型血流变学指标具有一定的影响。2.采用改进的franz卧式扩散池，以大鼠腹部皮肤作为屏障，对实施例5-9制备的贴剂产品进行透皮吸收试验，试验结果如表2：表2不同处方治疗乳腺疾病的薄贴经皮透过数据q24(μg/cm2)js(μg/cm2/h)tlag(h)实施例527.49±2.071.78951.8946实施例636.24±4.532.56972.8971实施例735.97±2.372.75122.4991实施例830.09±3.232.09852.1001实施例941.19±7.323.21763.9729由表2的实验数据可知，本发明的贴剂产品具有透皮吸收作用，尤其以实施例9较为明显。当前第1页12