本发明涉及一种治疗痛风降尿酸的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。它是由于单钠尿酸盐结晶或尿酸在细胞外液形成超饱和状态，使其晶体在组织中沉积而造成的一组异源性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。病因分为原发性和继发性两大类。
急性发作是急性痛风的典型症状。疾病发作多在轻微损伤、饮食过量或相关疾病以后，特别好发于肢体远端关节，典型的症状发于足趾(足痛风)，也可因尿酸盐结石引起肾绞痛。慢性痛风以破坏性关节变化为特征。皮肤症状：约1/2的病例，有尿酸盐沉积于皮下，这些结节被称为痛风结节或痛风石。痛风石常呈白色或珍珠色结节(痛风珍珠)，发生于游离弧形的皮肤边缘(如耳廓)。痛风石另外的特征性症状是指(趾)关节白色或黄色的结节。皮肤尿酸盐沉积。圆形结石可通过变薄的皮肤看到，它们可能破溃。关节附近的痛风结节有成群发生或融合的趋势。痛风石在急性发作后产生，无痛。如果皮肤破溃，可释放出白色石灰样物质，镜检示束状针样物质的致癌混合物，鉴定为尿酸钠。
痛风目前没特效药，简单的止痛，不代表治好痛风，治疗痛风，在止痛同时，还要注意溶解尿酸结晶，降尿酸，才能达到好的治疗效果，减少或者不复发。以目前的医疗水平来说，痛风是一种终身的代谢性疾病，尚没有某种特效药能够彻底根治。
痛风是一种代谢疾病，主要由体内嘌呤代谢紊乱和、或尿酸排泄障碍所导致，目前没有特效药治疗，也没有简单的方法能够治疗这种疾病，必须在医生的指导下，进行合理的饮食、运动和药物治疗，否则容易痛风发作，则会出现痛风性关节炎等症状。
降尿酸药物与降糖、降压药物一样，一般都需要长期维持用药。一旦停药，可能会出现尿酸的上升，疾病的反复。当然如果有可能，可以在专科医师的指导下观察是否可以使用小剂量的药物控制尿酸在目标范围，以减少可能的药物副作用和治疗成本。一般来说病程越长，体内痛风石越多，降尿酸持续时间可能越长。
目前未见一种既能消除红肿痛，又能降尿酸的药物组合物治疗痛风。
2、特别介绍几味药材：
2、1：黄荆根。
黄荆根，中药名，为马鞭草科植物黄荆的根，具有解表，止咳，祛风除湿，理气止痛之功效。用于感冒，慢性气管炎，风湿痹痛，胃痛，痧气，腹痛。
科属分类：马鞭草科。
性味：味辛；微苦；性温。
归经：心经。
功能：解表；止咳；祛风除湿；理气止痛。
主治：感冒；慢性气管炎；风湿痹痛；胃痛；痧气；腹痛。
用法用量：内服：煎汤，15-30g，根皮用量酌减。
生态环境：生于山坡、路旁或灌丛中。
资源分布：分布于长江以地南各地。
药材基源：为马鞭草科植物黄荆的根。
采收储藏：2月或8月采根，洗净鲜用；或切片晒干。
《草木便方》：治心头风，牙疳。《分类草药性》：治刀伤，止痛，并治愈症，盗汗。《贵州民间方药集》：镇咳，解热，驱风。治惊痫，除风湿。《民间常用草药汇编》：治头风，肢体诸风，顺气。
《南宁市药物志》：温经散瘀，解肌发汗。治感冒，疟疾，哮喘。
黄荆的叶最常用，其实它全身都是宝，根、子、茎沥都是很实用且疗效好的药材。叶性凉、味辛、苦，用来解表杀虫，可治风寒感冒、发热头痛、痢疾、疟疾、血淋、水肿、黄疸、脚癣、中耳炎等病；果性温，味辛、苦，能顺气健胃，止咳喘，可治胃脘胀闷、寒喘、血吸虫病等症；根性平，味甘、苦，祛风止痛，可治风湿、惊痫、肝炎等病；取黄荆粗茎一段，以火烤中段，两端则留出荆汁，即为荆沥，荆沥性凉，味甘、微苦，清热，除烦，利痰，化痰功效比竹沥有过之而无不及，能食者用之，二沥佐以姜汁，治经络之痰最效，可治灼烂发热、小儿急惊风、精神分裂症、中风不语等病。
2、2：松节。
松节，性味：苦；性温。
归经：肝经；肾经。
功能：祛风燥湿；舒筋通络；活血止痛。
主治：风寒湿痹，历节风痛；脚痹痿软；跌打伤痛。
用法用量：内服：煎汤，10-15g；或浸酒、醋等。外用：适量，浸酒涂擦；或炒研末调敷。阴虚血燥者慎服。
《本经逢原》：“血燥人忌服。”《本草从新》：“血虚人尤忌。
松节有一定的镇痛、抗炎作用；提取的酸性多糖显示抗肿瘤作用；提取的多糖类物质、热水提取物、酸性提取物都具有免疫活性。《本草汇言》：松节，气温性燥，如足膝筋骨，有风有湿，作痛作酸，痿弱无力者，用此立痊。倘阴虚髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之。《名医别录》：主百节久风，风虚，脚痹疼痛。《日华子本草》：治脚软骨节风。《本草衍义补遗》：炒焦治骨间病，能燥血中之湿。《滇南本草》：行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。《草通玄本》：搜风舒筋。《分类草药性》：治鹤膝风，通气和血。广州部队《常用中草药手册》：治风湿骨痛，跌打瘀痛。
2、3：杉木屑（杉木）。
杉木屑（杉木）为杉科植物的心材和树枝及锯木屑。性味功能：辛、微温，下气降逆，消胀止痛，祛湿消肿。用法用量：内服：煎汤，1—2两。杉木（屑）就可以起作用了。首先是温寒药性的中和作用，还有就是杉木（屑）的下逆气、散湿毒，具有燥湿开发升窜功能。《本草经疏》：“取其芬芳解漆气之秽恶，辛温能散湿毒之冲逆也。”《日华子》：“治霍乱上气，无非假其下气散邪，辛温开发之功耳。”《本草汇言》：“味辛温，直达开发升窜之性。”“此药气味芬芳，能下逆气，散毒邪，有开达内出之功，大能发扬火郁，疏申肝令，独擅其长者矣。”
用法用量：内服：煎汤3—5钱，或入丸、散。外用：捣敷或研末调敷。
2、4：玄参。
玄参为玄参科多年生草本植物玄参的根，别名元参、黑参。性味功能：甘、苦、咸、微寒、入肺、胃、肾经。滋阴降火、清热解毒、散结消痈、治热病烦渴、发斑、骨蒸劳热、夜寐不宁、自汗盗汗、津伤便秘、吐血衄血、咽喉肿痛、痈肿、瘰疬。
张元素说过，“玄参乃枢机之剂，管领诸气上下，肃清而不浊”。《纲目》：“肾水受伤，真阳失守，孤阳无根，发为火病，法宜壮水以制火，故玄参与地黄同功。其消瘰疬亦是散火，刘守真言结核是火病。”《药品化义》：“肾之脏虚则热而燥，宜凉补之，独此凉润滋肾胜知、柏，特为肾脏君药。”《本草正义》：“玄参禀至阴之性，专主热病，味苦则泄降下行，故能治脏腑热结等症。味又辛而微咸，故直造血分而通血瘀，亦能外行于经隧，而消散结热之痈肿。寒而不峻，润而不腻------较为和缓，流弊差轻。”《医学衷中参西录》：“至滋阴清胃汤中重用亦必以四物汤中归芍辅之，此所谓小心放胆并行不悖也。”
用法用量：内服：煎汤3—5钱，或入丸、散。外用：捣敷或研末调敷。
这些植物药具有开发资源丰富、来源方便、成本较低、易于推广的优点。
本发明注重祛风燥湿，舒筋通络，活血止痛，气味芬芳，能下逆气，散毒邪，有开达内出之功，大能发扬火郁，疏申肝令，克服了秋水仙碱和激素治标不治本有毒副作用的缺点。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种既能消除红肿痛，又能降尿酸治疗痛风的药物组合物及其制备方法，克服了目前化学药品和中草药治痛风治标不治本、镇痛不彻底、有毒副作用的缺点。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种既能消除红肿痛，又能降尿酸治疗痛风的中药药物组合物及其制备方法的疗法主要是由内服药物组合物汤剂和乙醇（或米酒）浸出液的治疗方法。
药物组合物重量组分为黄荆根5—400份、松节5—400份、杉木5—150份、独活5—150份、羌活5—150份、秦艽5—150份、海龙5—150份、海马5—150份、威灵仙5—300份、茯苓5—150份、薏米5—150份、木瓜5—150份、牛膝5—150份、五加皮5—150份、玄参5—800份、桑寄生5—150份、黄芪5—150份、车前子5—300份。
优选为黄荆根10—100份、松节10—100份、杉木10—100份、独活10—50份、羌活10—50份、秦艽10—50份、海龙5—50份、海马5—50份、威灵仙10—100份、茯苓10—50份、薏米10—50份、木瓜10—50份、牛膝10—50份、五加皮10—50份、玄参10—300份、桑寄生10—50份、车前子10—50份。
最好为黄荆根50份、松节50份、杉木50份、独活20份、羌活20份、秦艽20份、海龙20份、海马20份、威灵仙50份、茯苓20份、薏米20份、木瓜20份、牛膝20份、五加皮20份、玄参150份、桑寄生20份、车前子20份。
本发明一种治疗痛风降尿酸的药物组合物及其制备方法,药物组合物由黄荆根、松节、杉木、独活、羌活、秦艽、海龙、海马、威灵仙、木瓜、牛膝、五加皮、玄参、桑寄生、茯苓、薏米、车前子组成。
所述中药药物组合物的制备方法包括以下步骤：取所述组分先用冷水浸泡30分钟，用水量为水没过药，然后水煎两次混合，第一次水煎时间为沸腾后45分钟，倒出第一次水煎药液后，再加水没过药。第二次水煎时间为沸腾后30分钟，把两次水煎提取药液混合浓缩为400毫升，或按药剂常用方法制备。取所述组分浸泡于乙醇（或米酒）中（酒没过药物组合物为宜）一个月以上，滤过药渣得到药酒。
所述制备方法，还包括药物组合物提取物浓缩或浸膏后，按常规制备口服药的方法制备而成的口服药，其中水煎剂可直接服用或制成口服液，还可以加入药学上可用的辅料。
所述药剂是指任何一种药剂学上所说的口服给药剂型，尤其是指颗粒剂、胶囊剂、片剂（含泡腾片）和口服液，最佳为汤剂和药酒。
本发明一种治疗痛风降尿酸的中药药物组合物及其制备方法的具体实施操作过程：内服药物组合物处方水煎剂或其他口服给药剂型：颗粒剂、胶囊剂、片剂（含泡腾片）和口服液。内服药酒取药物组合物所述组分浸泡于乙醇（或米酒）中（酒没过药物组合物为宜）一个月以上，滤过药渣得到药酒。
本发明药物组合物组方的药理为：所述组分黄荆根、松节、杉木祛风除湿，舒筋通络，理气止痛，特别是风湿痹痛，气味芬芳，能下逆气，散毒邪，有开达内出之功，大能发扬火郁，疏申肝令，以其为君药。玄参滋阴降火、清热解毒、凉血生津，软坚散结消痈，扶正又祛邪，且祛邪不伤正，以其为臣药。独活、羌活、秦艽、海龙、海马、威灵仙、木瓜、牛膝、桑寄生、五加皮、茯苓、薏米、车前子祛风除湿，利水渗湿以其为佐使药。
本发明有以下效果和优点：
1、本发明提供的药物组合物，其主要成分为黄荆根、松节、杉木、玄参，取其水煎、清蒸提取的药剂，可治疗痛风降尿酸。本发明注重祛风除湿，舒筋通络，理气止痛，特别是风湿痹痛，气味芬芳，能下逆气，散毒邪，有开达内出之功，发扬火郁，疏申肝令，同时滋阴降火、清热解毒、凉血生津，不但很快消除红肿痛，还能降尿酸。
2、克服了目前治疗痛风和降尿酸的药物治标不治本、镇痛不彻底、易复发、有毒副作用的缺点。
3、疗效特好，无明显毒副作用。
四、临床病例报告
用药物组合物煎剂治疗14例，初步结果小结如下：
1、一般资料
1.1病例选择
14例中，尿酸600以上的6例、尿酸500以上的8例。服药时疼痛的11例、服药时不疼痛的3例。
1.2性别及年龄：
男12例，女2例。20—30岁1例，30—40岁3例，40—50岁3例，50—60岁5例，60—70岁2例。
1.3痛风患者情况
最典型的痛风患者是张xx，男，50岁，尿酸611.3，脚趾和踝关节红肿痛，服药一剂后出现脚趾和踝关节红肿痛部位游走变换，服药两剂后出现拉稀，疼痛缓解，服药五剂后继续拉稀，疼痛消失，连续用药一个月，尿酸412.2，即为临床治愈。
年龄最大的患者为69岁，尿酸564.2，手指和脚趾末端关节红肿痛，服药酒一天后出现脚趾和踝关节红肿痛部位游走变换，服药酒两天后出现拉稀，疼痛缓解，服药酒五天后继续拉稀，疼痛消失，连续用药酒20天，尿酸410.6，即为临床治愈。
2、治疗方法：
服药物组合物水煎剂，一天一剂两服或三服，餐后内服，空腹服药易伤脾胃。服药物组合物乙醇（或米酒）浸泡得到药酒，一天两服，餐中晚餐合着菜饭内服，空腹服药酒易伤脾胃。
3、治疗结果：
3.1、服药物组合物水煎剂，一天一剂内服中药三天左右，疼痛缓解，内服中药五天左右，疼痛完全消除。内服中药三十天左右，尿酸都能降到正常值。服药物组合物药酒，一天内服药酒两次，三天左右，疼痛缓解，内服药酒五天左右，疼痛完全消除。除了腹泻排毒外，所有患者服中药或药酒后无明显副作用，有效率100%。
4、讨论：
本发明一种治疗痛风降尿酸的中药药物组合物及其制备方法，注重祛风除湿，舒筋通络，理气止痛，特别是风湿痹痛，气味芬芳，能下逆气，散毒邪，有开达内出之功，大能发扬火郁，疏申肝令，同时滋阴降火、清热解毒、凉血生津，不但很快消除红肿痛，还能降尿酸。同时注重强化生命动力，强化生命机体能源，调整生命有机整体平衡，滋养先天肾水，保健后天脾胃。一方面配合人体机能工作，一方面直达病灶攻坚；一方面釜底抽薪，优化康复环境。
5、结论
本发明一种治疗痛风降尿酸的中药药物组合物及其制备方法，有效率100%，且疗效好，疗程短，无明显副作用，是相当理想的治疗痛风降尿酸的首选药物。
6、注意事项
服药期间一定要腹泻排毒，腹泻不伤身体。
7、禁忌
本发明对器官衰竭、消化功能衰竭者禁用，对脾胃相当虚寒，服药前大便溏且泄，胃气将绝的患者禁用，内服中药期间忌服煎、炸、炒食物，忌食酸食。
本发明一种治疗痛风降尿酸的中药药物组合物，不能与其他中西药同时使用。
典型病例1
张xx，男，50岁，尿酸611.3，脚趾和踝关节红肿痛，服药一剂后出现脚趾和踝关节红肿痛部位游走变换，服药两剂后出现拉稀，疼痛缓解，服药五剂后继续拉稀，疼痛消失，连续用药一个月，尿酸412.2，即为临床治愈。
典型病例2
李xx，男，69岁，尿酸564.2，手指和脚趾末端关节红肿痛，服药酒一天后出现脚趾和踝关节红肿痛部位游走变换，服药酒两天后出现拉稀，疼痛缓解，服药酒五天后继续拉稀，疼痛消失，连续喝药酒20天，尿酸410.6，即为临床治愈。
典型病例3
刘xx，男，50岁，好烟嗜酒，喜欢大鱼大肉大吃大喝，尿酸607.1，脚趾和踝关节红肿痛，靠拄拐杖行走，服药一剂后出现脚趾和踝关节红肿痛部位游走变换，服药两剂后出现拉稀，疼痛缓解，服药五剂后继续拉稀，疼痛消失，连续用药一个月，尿酸423.6，即为临床治愈。
典型病例4
李xx，男，59岁，嗜酒，喜欢大鱼大肉，尿酸573.2，手指和脚趾末端关节红肿痛，服药一剂后出现手指和脚趾末端关节红肿痛部位游走变换，服药两剂后出现拉稀，疼痛缓解，服药五剂后继续拉稀，疼痛消失，连续用药一个月，尿酸415.6，即为临床治愈。
典型病例5
刘xx，男，40岁，尿酸523.2，所有关节没有红肿痛现象，服药酒一天后出现拉稀，连续喝药20天，尿酸416.2，即为临床治愈。
典型病例6
唐xx，男，21岁，尿酸521，肥胖，所有关节没有红肿痛现象，服药一剂后出现拉稀，连续用药一个月，尿酸410.6，即为临床治愈。
五、具体实施方式
实施例1
本发明药物组合物煎剂
取药物组合物加常量水煎后收集浸液，再加水重复一次煎，浸液混合装瓶，痛风患者每天饭后分两次服完。
实施例2
本发明药物组合物口服液
取药物组合物加常量水煎后收集浸液，再加水重复一次煎，浸液混合浓缩，按常规制成口服液装瓶，痛风患者每天中晚饭后分两次服完。
实施例3
本发明药物组合物胶囊剂
取药物组合物加常量水煎后收集浸液，再加水重复一次煎，浸液混合浓缩成浸膏，制粒20目，装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊0.4克，为生药10克。痛风患者每天饭后分三次服，每次10粒，每天饭后分两次服，每次15粒。
实施例4
本发明药物组合物片剂
取药物组合物加常量的水煎后收集浸液，再加水重复一次煎，浸液混合浓缩成浸膏，整粒20目，压片制成片剂，每片0.4克为含生药10克。痛风患者每天饭后分两次服，每次15片，每天饭后分三次服，每次10片。
实施例5
本发明药物组合物颗粒剂
取药物组合物加常量的水煎后收集浸液，再加水重复一次煎，浸液混合浓缩成浸膏，整粒20目，成颗粒剂。每包10克为含生药100克。痛风病人每天饭后分两次服，每次1.5包，每天分三次服，每次1包。
实施例6
本发明药物组合物乙醇（或米酒）浸液
取药物组合物加常量的米酒浸泡一个月后收集浸液，成药酒。痛风病人每天中晚餐吃饭时分两次服，每次二两左右。
本发明药物组合物口服液、颗粒剂、片剂的实施操作方式同上。