本发明属于胃镜检查用的药物
技术领域：
，具体是一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂。
背景技术：
：目前胃镜检查是当前诊断与治疗消化道疾病的一个重要手段。但是胃镜检查时病人绝大多数有恶心、呕吐痛苦感觉，且心理上常伴紧张、焦虑、恐惧情绪，往往使患者望而却步，害怕检查，因此许多病人往往拒绝检查，以致延误了诊断和治疗。众所周知，其痛苦的感觉是由于有内窥镜的进入会引起病人咽喉部位的刺激引起恶心呕吐症状，因此，随着医学技术的发展和人民生活水平的提高，让病人在安全、无痛苦的状态下进行胃镜检查和治疗，应用而生。无痛胃镜就是在普通胃镜检查的基础上，配合麻醉药物进行静脉注射。由于麻醉药物静脉注射具有镇静镇痛作用，且它们起效快、恢复快、半衰期短、可控性强、体内无积蓄，病人在胃镜检查过程中，很快进入鼾睡状态，且环咽肌较松弛，有助于胃镜推进，因此大受好评。随着人口老龄化速度的加快，老年心脏病患者不断增加，涉及胃镜检查的相关患者也逐年增加。而胃镜检查是一种侵入性检查，患者副反应较大。许多患者，特别是老年心脏病患者，对此检查有一种恐惧感而难以接受，因此大多数老年心脏病患者都选择了无痛胃镜作为检查手段，但有由于老年人自身的身体体质，目前临床常用的麻醉药物是各种化学合成的药物，如地卡因。由于现有的麻醉药物的成分中大多含有激素及人工合成药剂对一些老年心脏病患者产生了副作用,如呛咳、心率失常、恶心呕吐、血压下降、血氧饱和度下降，引发其老年患者因老年性疾及全身并发症增多及衰老,器官功能衰退等,是对麻醉和手术安全的最大威胁。因此，为了更好地对老年心脏病患者实施胃镜检查，研究出一种适用于老年心脏病患者安全性高、无副作用、麻醉效果好安全麻醉药物，成为本领域技术人员亟待解决的问题。技术实现要素：本发明的目的在于，针对现有技术存在的缺陷或不足，提供一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂，包括以下重量份数的中药材：菖蒲叶20-50份、酸枣仁根40-60份、丁香20-40份、灯盏花15-25份、蛇床子提取液2-3份、胡椒20-30份、薄荷油1.5-2.5份、大花细辛10-15份、茜草25-40份、楤木白皮15-25份、鸡爪莲花10-40份。所述的本发明的适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂的制备方法为：①将菖蒲叶，切碎，用重量比2-3倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的环境中冷却20-30s,提取油层，即为菖蒲叶精油；②分别将胡椒、丁香除杂，清洗，70-80℃铁锅炒10-15min,放置室内冷却至室温，粉碎，过70目筛，再与酸枣仁根、大花细辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量2-4倍的水放置在30-40℃环境中浸泡30-60min，大火烧开，小火慢熬50-60min，过滤，即得混合水提液；③将灯盏花、鸡爪莲花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小时h，温度30-40℃，过滤,加热浓缩回收乙醇，浓缩至25℃时相对密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分别将步骤①、步骤③制备的菖蒲叶精油、混合醇提液在20-30℃环境中，混合，然后边搅拌边加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，继续搅拌20min，室温下静置24小时，过滤，滤液备用；⑤取制得的滤液重量的50％注入密闭喷雾容器内，真空处理制得喷雾剂；然后将制得滤液剩余重量的50％，按重量份数，再加入1-3份脱水山梨醇油酸酯-80、2-5份西黄蓍胶、2-3份甘油和1-2份单糖浆制得乳剂。本发明的有益效果在于：1、本发明用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂，根据老年心脏病患者的自身特点，由多味中药材配伍制备成喷雾剂，通过喷雾患者咽喉部，让其整个咽喉腔表面迅速产生麻木感，提高对局部刺激反应的阈值，增加咽喉部对局部刺激的耐受性，使无痛胃镜检查时不适感反应减少，并且不会造成患者血压升高、血氧饱和度下降及心率加快，提高了无痛胃镜检查时的安全性。2、胃镜检查前患者由于紧张不自觉吞下的唾液、痰液和气体与胃内黏液、反流的胆汁等在胃的蠕动下形成泡沫，黏附在人的食管、胃内，在炎症等病变情况下泡沫会更多，其稳定性很强，常态下不易破裂。胃镜检查时，清晰的视野更有利于发现病灶，尤其是微小病灶，为了消除泡沫和黏液，胃镜检查前都会进行术前使用消泡剂。通过本发明制备的乳剂可有效消除胃黏液斑，使食管、胃内黏液更稀薄、更易被内镜吸除，祛泡效果更显著，胃镜检查时视野清晰，检查时间更短，医生满意度更高。具体实施方式以下实施例用于描述本发明，但不作为本发明的限制。实施例1一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂，包括以下重量份数的中药材：菖蒲叶20份、酸枣仁根40份、丁香20份、灯盏花15份、蛇床子提取液2份、胡椒20份、薄荷油1.5份、大花细辛10份、茜草25份、楤木白皮15份、鸡爪莲花10份。所述的本发明的适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂的制备方法为：①将菖蒲叶，切碎，用重量比2倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的环境中冷却20s,提取油层，即为菖蒲叶精油；②分别将胡椒、丁香除杂，清洗，70℃铁锅炒10min,放置室内冷却至室温，粉碎，过70目筛，再与酸枣仁根、大花细辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量2倍的水放置在30℃环境中浸泡30min，大火烧开，小火慢熬50min，过滤，即得混合水提液；③将灯盏花、鸡爪莲花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小时h，温度30℃，过滤,加热浓缩回收乙醇，浓缩至25℃时相对密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分别将步骤①、步骤③制备的菖蒲叶精油、混合醇提液在20℃环境中，混合，然后边搅拌边加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，继续搅拌20min，室温下静置24小时，沉淀过滤，滤液备用；⑤取制得的滤液重量的50％注入密闭喷雾容器内，真空处理制得喷雾剂；然后将制得滤液剩余重量的50％，按重量份数，再加入1份脱水山梨醇油酸酯-80、2份西黄蓍胶、2份甘油和1份单糖浆制得乳剂。实施例2一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂，包括以下重量份数的中药材：菖蒲叶50份、酸枣仁根60份、丁香40份、灯盏花25份、蛇床子提取液3份、胡椒30份、薄荷油2.5份、大花细辛15份、茜草40份、楤木白皮25份、鸡爪莲花40份。所述的本发明的适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂的制备方法为：①将菖蒲叶，切碎，用重量比3倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的环境中冷却30s,提取油层，即为菖蒲叶精油；②分别将胡椒、丁香除杂，清洗，80℃铁锅炒15min,放置室内冷却至室温，粉碎，过70目筛，再与酸枣仁根、大花细辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量4倍的水放置在40℃环境中浸泡60min，大火烧开，小火慢熬60min，过滤，即得混合水提液；③将灯盏花、鸡爪莲花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小时h，温度40℃，过滤,加热浓缩回收乙醇，浓缩至25℃时相对密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分别将步骤①、步骤③制备的菖蒲叶精油、混合醇提液在30℃环境中，混合，然后边搅拌边加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，继续搅拌20min，室温下静置24小时，过滤，滤液备用；⑤取制得的滤液重量的50％注入密闭喷雾容器内，真空处理制得喷雾剂；然后将制得滤液剩余重量的50％，按重量份数，再加入3份脱水山梨醇油酸酯-80、5份西黄蓍胶、3份甘油和2份单糖浆制得乳剂。实施例3一种适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂，包括以下重量份数的中药材：菖蒲叶35份、酸枣仁根50份、丁香30份、灯盏花20份、蛇床子提取液2.5份、胡椒25份、薄荷油2份、大花细辛13份、茜草30份、楤木白皮20份、鸡爪莲花25份。所述的本发明的适用于老年心脏病患者无痛胃镜检查的麻醉剂的制备方法为：①将菖蒲叶，切碎，用重量比2.5倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的环境中冷却25s,提取油层，即为菖蒲叶精油；②分别将胡椒、丁香除杂，清洗，75℃铁锅炒13min,放置室内冷却至室温，粉碎，过70目筛，再与酸枣仁根、大花细辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量3倍的水放置在35℃环境中浸泡45min，大火烧开，小火慢熬55min，过滤，即得混合水提液；③将灯盏花、鸡爪莲花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小时h，温度35℃，过滤,加热浓缩回收乙醇，浓缩至25℃时相对密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分别将步骤①、步骤③制备的菖蒲叶精油、混合醇提液在25℃环境中，混合，然后边搅拌边加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，继续搅拌20min，室温下静置24小时，过滤，滤液备用；⑤取制得的滤液重量的50％注入密闭喷雾容器内，真空处理制得喷雾剂；然后将制得滤液剩余重量的50％，按重量份数，再加入2份脱水山梨醇油酸酯-80、3.5份西黄蓍胶、2.5份甘油和1.5份单糖浆制得乳剂。临床资料一、一般资料：抽取2015年9月至2016年9月，兰州市人民医院消化内科120例老年心脏疾病(如心肌缺血、室性早搏、房性早搏、心绞痛、心脏梗塞病史等)的患者，均有胃镜检查指征。年龄范围60-85岁，平均年龄(64.8±3.5)280例患者均无药物过敏史，且排除妊娠及哺乳期患者，排除长期使用阿片类药物镇痛、患有睡眠呼吸暂停综合征的病史。排除上呼吸道感染者，其中，男80例，女40例；体重(51.2±1.5)kg，身高(165.7±4.1)cm,随机将上述患者分为7组，编号1-7，则7组患者的一般资料差异无统计学意义。320例患者及其家属同意医生的建议，内镜医生签署了知情同意书。其中编号1-4组患者进行胃镜检查前施用不同的麻醉剂对患者心率、血氧饱和度以及血压影响的试验，另外5-7组患者进行胃镜检查前不同的消泡剂对胃镜检查视野的影响。均使用olympich－260型电子胃镜进行检查，并为同一操作者。试验例1不同的麻醉剂对患者心率、血氧饱和度以及血压影响的试验1、胃镜检查前处理方法1组：胃镜检查前20min,静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部喷雾3次生理盐水，每次间隔10min,喷雾完成后进行胃镜检查；2组：胃镜检查前20min,静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部喷雾3次2％盐酸地卡因，每次间隔10min,喷雾完成后进行胃镜检查；3组：胃镜检查前20min,静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部喷雾3次利多卡因气雾剂,每次间隔10min,喷雾完成后进行胃镜检查；4组：胃镜检查前20min,静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部喷雾3次本发实施例3制备的麻醉剂，每次间隔10min,喷雾完成后进行胃镜检查；上述4组患者进行无痛胃镜检查，检查前确认患者无胃镜检查与麻醉禁忌证，禁食8h，禁水4h，并准备检查所需的各种器械。观察指标监测4组患者检查前、检查时、检查后的心率(hr)、血压、血氧饱和度(spo2)并记录检查过程中患者反应,包括有恶心呕吐、咽喉不适、躁动及呛咳。2、测定结果表13组患者心率、血压、血氧饱和度平均变化的比较由表1可知，1、2和3组患者无痛胃镜检查后，明显的血压下降，血氧饱和度下降，心率加快，而使用了本发明制备的喷雾麻醉剂进行麻醉喷雾后的第4组患者，血压，血氧饱和度以及心率与胃镜检查前没有显著的差别，因此明显可知，本发明制备的麻醉剂不会引起老年心脏病患者胃镜检查时血压、心率及血样饱和度的异常，更加的保证了检查过程中的安全性。表23组患者对胃镜检查时的感受情况比较由表2可明显可知，1组的40例患者在胃镜检查时8人出现躁动，11人咽喉轻微不适出现额呛咳，9人出现不耐受的情况，2组的40例患者在胃镜检查时9人出现咽喉轻微不适出现了呛咳，10人出现躁动，5人出现不耐受的情况，3组的40例胃镜检查时10人出现咽喉轻微不适出现了呛咳，9人出现躁动，6人出现不耐受的情况，1、2和3组患者均未出现恶心呕吐的情况，与本使用本发明的麻醉剂进行麻醉胃镜检查时，只有一人出现轻微躁动，其余患者均感觉良好，无任何反应，感觉舒适愉悦。试验例2不同的消泡剂对胃镜检查视野的影响1、将上述临床资料的其余5-8组患者，分别进行如下处理：5组：胃镜检查前20min，将3ml二甲硅油乳剂和27ml0.9％生理盐水混合稀释成30ml溶液进行口服，然后静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，进行胃镜检查；6组：胃镜检查前20min，将3ml本发明实施例3制备的乳剂和27ml0.9％生理盐水混合稀释成30ml溶液进行口服，然后静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，进行胃镜检查；7组：胃镜检查前20min，将3ml利多卡因胶浆和27ml0.9％生理盐水混合稀释成30ml溶液进行口服，然后静脉内缓慢推注(1.0mg/30s)咪达唑仑0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，进行胃镜检查；上述3组患者进行无痛胃镜检查，检查前确认患者无胃镜检查与麻醉禁忌证，禁食8h，禁水4h，并准备检查所需的各种器械。2、评价标准①胃镜检查的视野清晰度根据胃镜检查视野清晰度分成a、b、c、d四个等级，等级评判由两位高年资消化内镜医师共同完成。a级：全胃无泡沫，视野清晰。b级：胃窦无泡沫，胃底、胃体少许泡沫、黏液斑，视野尚清。c级：胃窦、胃体、胃底少许泡沫、黏液斑，影响视野。d级：几乎所有胃黏膜表面附有多量泡沫、黏液斑，需生理盐水冲洗方能观察胃黏膜。②医生满意度根据两位内镜医师检查过程中评估情况，将操作舒适程度分为4级；0级和1级为满意，2级和3级为不满意。0级：无不舒适感。1级：检查过程稍有不适感但不影响操作。2级：检查过程有较明显的不适感并影响部分操作。3级：检查无法完成。3、测定结果见表3和表4表33组患者胃镜下视野清晰度观察组别例数abcd54001525064034430740018220由表3明显可知，与使用传统二甲基硅油乳剂和利多卡因胶浆相比，口服本发明制备的乳剂后进行胃镜检查时，祛泡效果显著，视野清晰，使得胃镜检查时间更短。表43组医生满意度由表4显著可知，使用本发明制备的乳剂能显著改善内窥镜检查中的可视性、提高内镜医师及患者的满意度。当前第1页12