本发明属于中药
技术领域：
，尤其涉及一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物。
背景技术：
：肺炎支原体(mp)占小儿肺炎病原体的20％-30％，已成为社区获得性肺炎的主要病原体。mp通过飞沫传播侵入机体，由上呼吸道逐渐向下呼吸道蔓延，临床上以咳嗽为其突出表现，一般于病后2-3天开始，初为干咳，无痰或少痰；后转为顽固性剧咳，痰液黏稠，偶带血丝，甚至可出现百日咳样痉咳，肺部体征多不明显；发热等全身症状消失后，刺激性干咳还能持续2-4周。整个病程中，干咳是其特征性症状。mp感染引起的呼吸系统病变和干咳的主症，恰与燥邪伤肺，肺失肃降之干咳相同。肺属金，燥者金之气，同气相求，故燥邪侵袭，以肺为病变中心。肺主气属卫，外合皮毛，燥邪从口鼻而入，先犯肺卫，肺失宣肃则咳嗽。燥易伤津，故肺炎支原体感染后以阴虚肺热为常见证型。对于肺炎支原体肺炎所致的咳嗽临床多给予大环内脂类抗生素治疗，但其耐药率不断增加且有一定的副作用，中药治疗肺炎支原体肺炎所致咳嗽有较好的疗效。因此，一种治疗小儿肺炎支原体感染咳嗽的中药制剂的研发，具有重要的意义。技术实现要素：针对上述问题，本发明的目的在于提供一种配方简单，见效快，疗效好，无毒副作用的用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物。为了实现本发明的上述目的，本发明提供一种用于肺炎支原体感染所致咳嗽的中药组合物，由如下重量份数的原料组成：炙桑白皮6-12份、炙桑叶6-12份、川贝2-3份、炙杷叶6-15份、枇杷果6-15份、麦冬4-8份、桔梗4-8份。为了实现本发明的上述目的，本发明还提供一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：按重量配比称取所需药物，加水煎煮二次，第一次加药物总量10倍量水，第二次加药物总量8倍量水，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，在60-70℃条件下，滤液浓缩至清膏，喷雾干燥，加临床上可接受的药用辅料，混匀；75℃-85℃，干燥2-3小时，即得。所述的中药组合物可以添加临床上可接受的药用辅料制成所需要的颗粒剂、汤剂等任何剂型。各原料的药性分析。炙桑白皮，甘寒，入肺、脾经，泻肺平喘，《药性论》曰：“治肺气喘满”；《滇南本草》曰：“止肺热咳嗽”；《本草纲目》曰：“泻肺，降气……肺中有水气及肺火有余宜之”。炙桑叶，苦、甘、寒，归肺、肝经，疏散风热、清肺润燥、平肝明目、凉血止血。炙杷叶，苦微寒，归肺、胃经，清肺止咳、降逆止呕，《本草再新》曰：“清肺气，降肺火，止咳化痰”。枇杷果，甘、酸、平，入肺、胃经，生津止渴。麦冬，甘微苦寒，入肺、胃、心经，养阴润肺，《珍珠囊》曰：“治肺中伏火”。川贝，性凉，甘平，入肺经、胃经，润肺止咳。桔梗，苦、辛，平，归肺经，宣肺，利咽，祛痰，排脓。本发明的显著效果。本发明组方配伍释义：肺主气属卫，外合皮毛，开窍于鼻。小儿肺常不足，感邪后病邪易从口鼻而入，首先侵犯肺卫。小儿为纯阳之体，感邪后易从阳化热，热邪易灼津伤液；同时肺炎支原体病程较长，病程日久亦耗伤津液至阴虚肺热。肺津耗伤，失于宣肃，肺气上逆则咳嗽，故治疗上以濡润滋肺，降逆止咳为主，如此则肺得津液濡润，宣肃之职恢复，则咳嗽自止。方中组方分析：桑科植物炙桑白皮、炙桑叶共为君药，苦、甘、寒，归肺、脾、肝经，濡润滋肺；炙杷叶，苦微寒，归肺、胃经，枇杷果，甘、酸、平，入肺、胃经，功在润肺止咳为臣药；麦冬、川贝共为佐药，加强濡润止咳的效果；桔梗为使药，载诸药上行；全方合用濡润滋肺，降逆止咳，为肺炎支原体感染后咳嗽有效药物组合。mp是呼吸道感染的常见病原体之一，可引起毛细支气管黏液分泌增加、黏膜细胞坏死脱落和纤维素堵塞、支气管周围细胞浸润、呼吸道水肿及痉挛等，临床多表现为持续咳嗽。研究表明，mp感染时血ecp、il-4水平增高，引起呼吸道炎症并形成呼吸道高反应性，从而引起慢性咳嗽。本发明临床研究结果显示，本发明药方用于儿童肺炎支原体感染后慢性咳嗽患儿，可降低血中ecp、il-4的水平，减轻气道高反应，从而明显缓解咳嗽症状，缩短咳嗽消失时间，减少呼吸系统疾病发生次数，从而减少患儿的痛苦，同时无不良反应，值得在临床上广泛推广应用。儿童脏腑娇嫩，形气未充，机体对药物的代谢功能较弱，因此该药物配方所用的原料均安全无毒，能有效弥补单一组分食品的功效局限性，本发明的中药组合物在临床上对儿童肺炎支原体肺炎咳嗽有较为明显的作用，具有潜在的社会效益和经济效益。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物，是由如下重量份数的原料组成的：炙桑白皮8份、炙桑叶7份、川贝3份、炙杷叶6份、枇杷果6份、麦冬4份、桔梗4份。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药颗粒剂的制备方法，具体包括以下步骤：将上述药物，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，在70℃条件下，滤液浓缩至相对密度为1.17的清膏，喷雾干燥(出风口温度75-80℃)，加辅料(重量份数配比为主药：辅料＝1：1；辅料重量份数配比为糊精：蔗糖粉＝1：1.5)，混匀；制粒，粒径范围为能过80目筛；75℃条件下干燥3小时，即得。实施例2。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物，是由如下重量份数的原料组成的：炙桑皮6份、桑叶6份、川贝2份、炙杷叶9份、枇杷果8份、麦冬5份、桔梗5份。实施例3。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物，是由如下重量份数的原料组成的：炙桑皮12份、桑叶12份、川贝3份、炙杷叶15份、枇杷果15份、麦冬8份、桔梗8份。实施例4。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物，是由如下重量份数的原料组成的：炙桑皮9份、桑叶9份、川贝2份、炙杷叶8份、枇杷果10份、麦冬8份、桔梗6份。实施例5。一种用于治疗小儿肺炎支原体感染引起的咳嗽的中药组合物，是由如下重量份数的原料组成的：炙桑皮12份、桑叶9份、川贝3份、炙杷叶9份、枇杷果9份、麦冬8份、桔梗6份。1.临床资料。1.1资料与方法。1.1.1一般资料。2013年1月-2017年12月门诊就诊的mp感染致慢性咳嗽的婴幼儿180例。男96例，女84例；年龄6个月～14岁；病程1～8个月，平均2.5个月。随机分为2个治疗组，每组90例。1.1.2纳入标准。mp感染符合《诸福棠实用儿科学》诊断标准，慢性咳嗽符合《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》中儿童慢性咳嗽标准，有喘息症状者除外。1.1.3排除标准。(1)既往有先天性疾病；(2)重症肺炎患儿；(3)有肝肾功能损害的患儿。1.1.4治疗方法。治疗组给予本实施例1的中药颗粒剂口服，连用2周；对照组给予氯雷他定口服氯雷他定片(上海先灵葆雅制药有限公司生产，生产批号:09mrxf1060)，6个月～2岁3.3mg·d-1，2～3岁5mg·d－1，连服2周。1.2观察指标。1.2.1疾病总体疗效。1.2.2用药期间咳嗽症状消失情况及随访3个月内呼吸道疾病发生率。1.2.3药前和随访3个月后检测血嗜酸粒细胞阳离子蛋白(ecp)、il-4(白细胞介素-4)水平。1.3疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。临床痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常，疗效指数均≥95％；显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常，疗效指数为70％-94％；有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善，疗效指数为30％-69％；无效：与治疗前相比，各方面均无改善，疗效指数<30％。疗效指数计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100％。1.5检测方法。1.5.1ecp的检测:分别抽取门诊就诊当日用药结束3个月后清晨空腹静脉血3ml，1000-1500r·min－1离心处理10min后，37℃水浴1h，采用elisa法检测ecp水平；试剂盒购自瑞典phamacia公司，采用phamaciavincap变应原检测系统检测，样品采集、处理及操作过程参照仪器说明。1.5.2il-4的检测：分别抽取门诊就诊当日及用药结束3个月后清晨空腹静脉血2-3ml，肝素抗凝，分离单个核细胞，用hank's液洗涤细胞2次，放入100mg·l－1的rpmi-1640培养液中培养外周血单个核细胞，加入植物凝集素(pha)，48h后收集外周血单个核细胞上清液，采用elisa法进行检测；试剂盒购自深圳晶美公司，严格按试剂说明书操作。1.6统计分析：采用spss19.0软件包统计，计数资料采用x2检验，疗效指标采用t检验统计学方法处理。1.7治疗结果。1.7.1两组临床疗效比较，见表1。表1治疗组和对照组疗效比较。组别总例数痊愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)总有效率治疗组9053209891.11％对照组902414331978.89％两组总疗效经统计学处理，总有效率存在显著性差异，p<0.05。1.7.2咳嗽消失时间和随访3个月内呼吸系统疾病发生率，见表2。表2治疗组和对照组呼吸系统疾病发生率比较。组别咳嗽消失时间(天)3个月内呼吸系统疾病发生次数治疗组6.16±1.031.09±0.33对照组15.18±3.213.12±0.82治疗组咳嗽消失时间较对照组明显缩短(p<0.05)；治疗组3个月内呼吸系统疾病发生次数较对照组明显减少(p<0.05)。1.7.3血ecp、il-4水平的检测结果，见表3。表3血ecp、il-4水平。两组治疗前ecp、il-4的比较，p>0.05,无显著性差异；治疗随访3个月后两组有显著性差异(p<0.05)，治疗组较对照组下降明显。1.7.5不良反应：经观察显示治疗组未发生任何不良反应。2.典型病例。患者1，鲍某，男，2岁，因“间断咳嗽一个月余，加重一周”于2016年12月5日就诊，患儿于1月前无明显诱因出现咳嗽，咳痰伴流涕，于沈阳市儿童医院就诊，查肺炎支原体抗体1：320，诊断为“肺炎支原体肺炎”给予经典喜炎平、阿奇霉素治疗后，咳嗽渐好转，但仍有阵法性咳嗽。于门诊就诊时，现症：咳嗽，晨起、运动后加重，喉间痰鸣，纳差，寐可，手足心热，盗汗，二便正常。查体：神清合作，呼平，两肺呼吸音粗，右肺可闻及干鸣音，心腹诊查未见异常，神经系统未见异常，舌质红，苔黄有剥脱。诊断：咳嗽(阴虚肺热)，予养阴清肺，濡润止咳。处方：实施例1的药方，7付，水煎服。复诊患儿咳嗽消失，无流涕，纳可，无手足心热及盗汗。查体：一般状态可，神清，精神可，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，舌淡红，苔薄白。患者2，张某，男，4岁，因“反复咳嗽一年余，加重三天”于2016年8月1日就诊。患儿近一年反复咳嗽，哭闹、食用冷饮后咳嗽加重，无痰，呈陈发性，于中国医科大学附属盛京医院就诊，查肺炎支原体抗体阳性，胸片示支气管肺炎，给予红霉素、阿奇霉素等治疗后患儿仍咳嗽，于门诊就诊。现症：咳嗽，哭闹后、食用冷饮后咳嗽加重，无痰，纳差，多汗，异食癖，大便稀，手足心热，小便正常。患儿既往有肺炎支原体肺炎，反复呼吸道感染，湿疹，扁桃体炎病史。查体：一般状态可，神清，呼吸平，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，心腹诊查未见异常，神经系统未见异常，舌质红，苔黄有剥脱。诊断：咳嗽(阴虚肺热)，予养阴清肺，濡润止咳。处方：实施例2的药方，14付，水煎服。复诊患儿咳嗽消失，无流涕，纳可，无手足心热及盗汗。查体：一般状态可，神清，精神可，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，舌淡红，苔薄白。患者3，张某，男，4岁，因“反复咳嗽半年余，加重三天”于2015年7月25日就诊。患儿近半年反复咳嗽，哭闹、运动后咳嗽加重，无痰，呈陈发性，于抚顺市中医院就诊，查肺炎支原体抗体阳性，胸片示支气管肺炎，给予红霉素对症等治疗后患儿仍咳嗽，于门诊就诊。现症：咳嗽，哭闹后、运动后咳嗽加重，无痰，纳差，多汗，大便干，手足心热，小便正常。患儿既往有肺炎支原体肺炎，反复呼吸道感染，湿疹，扁桃体炎病史。查体：一般状态可，神清，呼吸平，肺部听诊呼吸音粗，可闻及少许干罗音，心腹诊查未见异常，神经系统未见异常，舌质红，苔黄有剥脱。诊断：咳嗽(阴虚肺热)，予养阴清肺，濡润止咳。处方：实施例3的药方，7付，水煎服。复诊患儿咳嗽消失，无流涕，纳可，无手足心热及盗汗。查体：一般状态可，神清，精神可，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，舌淡红，苔薄白。患者4，谢某，男，6岁，因“反复咳嗽三个月加重三天”于2014年6月5日就诊。患儿于三个月前无明显诱因出现咳嗽，阵发性，无痰，无发热，无呕吐及腹泻，于本溪市中医院就诊，查肺炎支原体抗体阳性，胸片示支气管肺炎，给予阿奇霉素对症等治疗后患儿仍咳嗽，于门诊就诊。现症：咳嗽，无痰，纳可，多汗，大便干，小便正常。患儿既往有肺炎支原体肺炎病史。查体：一般状态可，神清，呼吸平，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，心腹诊查未见异常，神经系统未见异常，舌质红，苔黄有剥脱。诊断：咳嗽(阴虚肺热)，予养阴清肺，濡润止咳。处方：实施例4的药方，14付，水煎服。复诊患儿咳嗽消失，无流涕，纳可，无手足心热及盗汗。查体：一般状态可，神清，精神可，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，舌淡红，苔薄白。患者5，王某，男，9岁。因“咳嗽二月余”于2014年05月12日就诊。患儿于二个月前无明显诱因出现晨起咳嗽，咳嗽剧烈致干呕，手足心热，大便干燥，于中国医科大学附属盛京医院就诊，查肺炎支原体抗体阳性，胸片示支气管肺炎，给予阿奇霉素对症等治疗后患儿仍咳嗽，于门诊就诊。现症：咳嗽，晨起明显，无痰，纳可，多汗，大便干，小便正常。患儿既往有肺炎支原体肺炎病史。查体：一般状态可，神清，呼吸平，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，心腹诊查未见异常，神经系统未见异常，舌质红，苔黄有剥脱。诊断：咳嗽(阴虚肺热)，予养阴清肺，濡润止咳。处方：处方：实施例5的药方，14付，水煎服。复诊患儿咳嗽消失，无流涕，纳可，无手足心热及盗汗。查体：一般状态可，神清，精神可，肺部听诊呼吸音粗，未闻及罗音，舌淡红，苔薄白。当前第1页12