一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统及穿刺方法与流程

本发明涉及医疗装置领域，尤其是一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统及穿刺方法。

背景技术：

肺动脉闭锁的特征是右心室与肺动脉的交通中断。通常，根据有无室间隔缺损将其分为两大类，即伴室缺的肺动脉闭锁和室间隔完整的肺动脉闭锁。肺动脉闭锁主要的治疗手段为体外循环下外科手术，风险高，并发症多。部分病人可采用内科介入治疗，但是从股血管至心脏操作距离长，操控性差，风险高，手术成功率低。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明一方面提供了一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统，其能够近距离直视下操作穿刺，建立右室-肺动脉连接，操控性好，手术成功率高，极大减低甚至消除手术并发症。

为达上述目的，一方面，本发明采用的技术方案如下：一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统，包括：外鞘和穿刺针，所述外鞘套置于穿刺针外部，所述外鞘和穿刺针均可柔性弯折，所述外鞘和穿刺针至少中部具有柔性。

优选地，所述外鞘和穿刺针至少中部为柔性金属材料。

优选地，所述金属材料为钛合金。

优选地，所述外鞘由远端至近端直径逐渐减小，所述穿刺针的一端为穿刺端，另一端设有止挡机构，所述穿刺端由外鞘的近端伸出。

优选地，所述外鞘规格为4f，穿刺针规格为16g。

另一方面，本发明提供了一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统的穿刺方法，其对上述穿刺系统进行调弯，使所述穿刺系统的弯曲角度与右室流出道-主肺动脉吻合，然后进行穿刺打通右室-肺动脉连接。

优选地，所述穿刺系统调弯后在食道超声引导下穿过肺动脉瓣中央进入流出道1cm后停止，打通右室-肺动脉连接。

优选地，所述穿刺系统打通右室-肺动脉连接后退出穿刺针，沿外鞘导入导丝建立轨道，退出外鞘沿导丝导入扩张球囊，对肺动脉瓣进行扩张，完成操作。

本发明的新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统采用柔性金属材料，穿刺系统可进行弯折，从而在手术时根据不同患儿右室流出道-肺动脉的不同角度弯曲塑形至适宜角度完成穿刺，避免心脏穿孔、心包填塞等严重并发症，保证手术成功率。

附图说明

通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

图1示出本发明的结构剖视图；

图2示出本发明外鞘近端和穿刺端局部示意图。

具体实施方式

以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些实施例。

本发明中采用的方位术语“近端”、“远端”的含义是以心脏为中心,距离心脏近的叫做近端,距离心脏远的叫做远端。

一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统，包括：外鞘1和穿刺针2，所述外鞘1套置于穿刺针2外部，均具有柔性，能够弯折，所述外鞘1和穿刺针2至少中部具有柔性，优选方案为全段均具有柔性。柔性为弯折后可手动恢复形状。外鞘1和穿刺针2的柔性使其可以弯折，调整外鞘1和穿刺针2的弯曲角度，如初次调弯角度不合适可反复多次调整，直至满意角度。在使用时，对穿刺系统中段进行塑形调弯，使之角度完全与右室流出道-主肺动脉吻合，穿刺打通右室-肺动脉连接。

进一步地，所述外鞘1和穿刺针2均为可弯折金属材料。

更进一步地，所述金属材料为钛合金。钛合金韧性较好，可反复弯折不断裂。目前钛合金主要应用于交通运输的发动机部件中，尚未见有用于具有穿刺针2和外鞘1的穿刺系统中，而且目前的穿刺系统不可调弯或调弯困难，在穿刺时不容易控制角度，造成手术难度增加，本发明采用了钛合金的穿刺针2和外鞘1克服了该问题，其能够反复调整角度，直至与患儿右室流出道-主肺动脉角度吻合，在新生儿肺动脉闭锁手术中意义十分重大。

为了便于操作穿刺，所述外鞘1由远端至近端直径逐渐减小，所述穿刺针2的一端为穿刺端，另一端设有止挡机构，所述穿刺端由外鞘1的近端伸出。

所述外鞘1规格为4f，穿刺针2规格为16g。f、g为医疗领域规格的常用表示方式，其中4f为周长4mm。在该尺寸下，钛合金材料的外鞘和穿刺针不仅便于施力弯折，而且能够完成穿刺。

本发明另一方面提供了一种穿刺方法，其采用上述穿刺系统，首先对穿刺系统进行调弯，使弯曲角度与右室流出道-主肺动脉角度吻合，然后进行穿刺打通右室-肺动脉连接。穿刺系统调弯是在穿刺针2从外鞘1中伸出一定距离的状态下，所述距离为肺动脉闭锁手术穿刺时的常规距离。

进一步地，所述调弯为使用蚊式钳在穿刺系统中段进行调弯塑形，调弯需要根据不同患儿右室流出道-主肺动脉角度调整穿刺系统角度。由于个体差异，不同患儿的主肺动脉与右室流出道的角度不同，需要对穿刺系统弯曲角度进行反复多次调整，因此穿刺系统的材质需要具有柔性且能够多次弯折不断裂。调弯除了采用蚊式钳也可采用其他工具，或手动施力调节角度。

具体穿刺过程为穿刺前先在肺动脉瓣环上方1cm处缝制荷包，将弯曲塑形的穿刺系统由荷包中央穿入，在食道超声引导下穿过肺动脉瓣中央进入流出道1cm后停止，打通右室-肺动脉连接。然后退出穿刺针2，沿外鞘1导入导丝建立轨道，退出外鞘1沿导丝导入扩张球囊，对肺动脉瓣进行扩张，完成操作。

本领域的技术人员容易理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，本发明可以有各种改动和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

技术总结
本发明涉及医疗装置领域，尤其是一种新生儿肺动脉闭锁可调弯穿刺系统及穿刺方法，所述穿刺系统包括外鞘和穿刺针，外鞘套置于穿刺针外部，所述外鞘和穿刺针均可柔性弯折，所述外鞘和穿刺针至少中部具有柔性。所述穿刺方法为对所述穿刺系统进行调弯，使所述穿刺系统的弯曲角度与右室流出道‑主肺动脉吻合，然后进行穿刺打通右室‑肺动脉连接。本发明的穿刺系统可弯折，根据不同患儿右室流出道‑肺动脉的角度弯曲塑形至适宜角度完成穿刺，避免心脏穿孔、心包填塞等严重并发症，从而保证手术成功率。

技术研发人员：泮思林
受保护的技术使用者：青岛市妇女儿童医院
技术研发日：2017.07.03
技术公布日：2017.11.10