一种用于治疗五更泻的中药制剂的制作方法

文档序号:11185746阅读:2351来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种用于治疗五更泻的中药制剂。



背景技术:

中医认为,五更泻主要是由于脾肾阳虚所致,主要表现为泻后腑气通则安,肾亏则腰膝酸冷、脘腹畏寒、形寒肢冷、夜间尿频、舌质淡、体胖有齿印、脉沉细无力等,此病症多见于由炎夏转入秋凉时期,男性多于女性,多见于中老年人,此病症往往积年累月,从而给病人带来很大的烦恼。本发明公开了一种治五更泻的配方,适用于各种不同程度的五更泻患者,本配方的治疗原理是温肾健脾、固涩止泻,以增强其温肾暖脾之力,同时还有扶正气、抗寒邪的作用,对治疗五更泻有显著的疗效。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单,治愈率高的用于治疗痔疮的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术8-12克、苍术8-12克、厚朴8-12克、陈皮8-12克、茯苓14-16克、干姜8-12克、泽泻14-16克、车前子14-16克、附子8-12克、甘草4-6克、黄芪14-16克、白芍8-12克。

各组分的较佳重量为:白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

步骤(5)中均质机的均质压力为15~20mpa。

步骤(5)中的料液ii在均质后经200目筛过滤。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

临床观察:

本发明人为进一步证明药物的临床疗效和安全性,选择100位患者对本发明的药物进行临床观察。男60例,女40例,2天为一个疗程,根据病情及恢复快慢,一般服用1-4个疗程就痊愈了。

疗效评定标准:

治愈:五更泻症状消失。

好转:五更泻症状缓减或消失。

无效:治疗前后无明显变化。

治疗结果:痊愈80例,占80%,显效15例,占15%,有效5例,占5%,无效0例,总有效率100%。

本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:

(1)对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验:

药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。

试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分3次灌喂9g,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。

(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验:

试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次2g,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。

本发明的有益效果是:本组方合理,制备简单,中药组合物无污染、无药残、无耐药性,成本低,取材广,生物利用度高,疗效非常显著。本发明按照中兽医传统理论,优选出十二味中药,并使它们按照优选配比组成纯中药制剂,有效保证了人们的身体健康。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

实施例2

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术12克、苍术8克、厚朴12克、陈皮8克、茯苓16克、干姜8克、泽泻16克、车前子14克、附子12克、甘草4克、黄芪16克、白芍8克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

实施例3

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术8克、苍术12克、厚朴8克、陈皮12克、茯苓14克、干姜12克、泽泻14克、车前子16克、附子8克、甘草6克、黄芪14克、白芍12克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

典型病例:

病例1:谢某某,女,62岁,退休工人,安徽省界首市大黄镇。2016年12月6日来我处就诊,主诉:病程3年有余,近1个月每日早晨5时左右即腹痛欲泻,大便清稀,泻后腹痛略有缓解。小便清长,面色晦暗,自述爱生闷气,心情不畅。常有嗳气,两胁胀满不舒。察看舌苔较干,舌质未见异常,但脉象弦数有力。辨证分析为肝郁犯脾、脾不运化所致,治以清热利湿、运脾止泻。服用实施例1药物治疗,服4个疗程后,症状完全消失,大便正常,肠镜复查:结肠粘膜光滑,溃疡面消失,又服1个疗程巩固。随访半年无复发。

病例2:程某某,男,58岁,农民,安徽省界首市顾集镇。自2016年4月起,每天早晨总是不明原因的腹泻,肠道内总是鸣响,肚脐处发痛,腹泻后疼痛减轻,大便稀薄,消化功能差,四肢发冷,腰膝酸冷,疲乏无力,小便清长,夜晚总是起夜小便。使用本发明实施例2药物治疗,服3个疗程后,症状完全消失,大便正常,肠镜复查:结肠粘膜光滑,溃疡面消失,又服1个疗程巩固。随访半年无复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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