心包积液恢复用中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12870897阅读:575来源:国知局

本发明属于心功能科治疗技术领域,尤其涉及一种心包积液恢复用中药组合物及其制备方法。



背景技术:

心功能室是指医院里专门用来测试心脏功能的医疗室,里面一般存放一些心功能测试仪器,主要检查心功能以下几个方面的功能:1、动态心电图,2、运动心电图,3、食道调搏,4、心室晚电位,5、心向量图,6、心功能检测,是通过各种检查方法测得心脏的收缩功能、舒张功能、泵血功能和植物神经调节功能等的检查科室。心功能检查具体分为有创伤性和无创伤性两大类,有创伤性检查包括心功能穿刺检查、心血管造影、心脏插管血流动力学检测染料稀释法、电磁流量计法等,优点是数据准确、可靠;缺点是有创伤,设备和技术条件要求高。无创伤性心功能检查包括心电图、心音图、颈动脉搏动图、心尖搏动图,这4个合称心电机械图,此外还有超声心动图、心阻抗图、心前区阻抗图及各种型号的多导生理仪等,优点是无创伤、无痛苦、简单方便、准确迅速,缺点在于不及有创伤性心功能准确。

心包积液检查时常需要进行穿刺抽取积液,病人本身元气不足,创伤部位恢复慢、易感染,给病人增加了很大的痛苦,不利于后期康复。



技术实现要素:

本发明解决的技术问题是心包积液检查时常需要进行穿刺抽取积液,病人本身元气不足,创伤部位恢复慢、易感染,给病人增加了很大的痛苦,不利于后期康复。本发明使用口服中药制剂敛创促进伤口愈合,同时利用检查造成的创口导入治疗药液,促进疾病康复,取得了良好的疗效。

为解决上述问题,本发明提供一种心包积液恢复用中药组合物,其中内服药物由以下质量份数的组分组成:白花蛇舌草4-6份、半枝莲3-5份、白花鬼针草3-5份、翠羽草3-5份、大豆6-8份、八角莲4-6份、穿心莲4-6份、九头狮子草3-5份、马齿苋3-5份、毛慈菇1-2份、地榆4-6份、绞股蓝3-5份、白术4-6份、白首乌3-5份、龙骨3-5份。

进一步优化,由以下质量份数的组分组成:白花蛇舌草5份、半枝莲4份、白花鬼针草4份、翠羽草4份、大豆7份、八角莲5份、穿心莲5份、九头狮子草4份、马齿苋4份、毛慈菇1份、地榆5份、绞股蓝4份、白术5份、白首乌4份、龙骨4份。

外用药物由以下质量份数的组分组成:白茅根4-6份、板蓝根4-6份、地锦草3-5份、金星草3-5份、牡丹皮4-6份、薄荷脑3-5份、灯盏花4-6份、百里香4-6份、当归5-8份、厚朴5-8份。

进一步优化,由以下质量份数的组分组成:白茅根5份、板蓝根5份、地锦草4份、金星草4份、牡丹皮5份、薄荷脑4份、灯盏花5份、百里香5份、当归6份、厚朴7份。

内服药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按重量比称取原料药加水煎煮两次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并滤液,过滤后,干燥成细粉;

(2)将步骤(1)中的细粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;

(3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填,即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。

外用药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于4-10℃条件下冷藏12-24h,再于-10~-18℃下冷冻10-20h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为110-130℃,对微波仓进行预热,然后投入1-2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为450-600w,运行120-180s进行微波膨化;然后将温度调节为40-80℃,微波功率为90-120w,干燥6-9min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于导入。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入蛋白酶进行酶解。酶解后的生物蛋白大分子被切割成了小分子蛋白和多肽,便于穿透表皮,进入体液中起效。

(5)按照1:100~1:500的料液比在乙醇中浸泡12~24h后超滤。经乙醇提取后的极性成分易于溶于体液中,导向靶向位置,见效快;超滤进一步过滤大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏,药效更好。

进一步的,所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先调节温度为70-80℃,功率110-120w,干燥2-3min;然后调节温度为50-70℃,功率100-110w,干燥2-3min;最后调节温度为40-50℃,功率90-100w,干燥2-3min。

进一步的,所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

进一步的,所述步骤(4)中的蛋白酶是碱性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或胰蛋白酶中的一种或几种。实验证明,采取以上几种蛋白酶酶解后的导入液效果最佳。

进一步的,所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为15000-20000。实验证明,分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

进一步的,所述步骤(6)微波杀菌条件为70℃-105℃,时间90-180秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。

使用方法:在心包积液穿刺后立即服用内服药物,服用内服药物半小时后在穿刺处敷上浸有药液的棉纱,半小时后取下,之后每日治疗一次,连续治疗一周为一个疗程。

药效分析:

白花蛇舌草:味苦、淡,性寒;主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿;主治肺热喘咳,咽喉肿痛,肠痈,疖肿疮疡,毒蛇咬伤,热淋涩痛,水肿,痢疾,肠炎,湿热黄疸,擅长治疗多种癌肿。现代药理学证明,白花蛇舌草治疗急性黄疸型肝炎疗效显著。

半枝莲:辛,平。有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛,抗癌之功效;治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等;外用治痛疖疗,跌打肿痛等症。

白花鬼针草:味甘,微苦,性平;归肺,膀胱经。功效清热解毒,利湿退黄;主治感冒发热,风湿痹痛,湿热黄疸,痈肿疮疖。

翠羽草:味淡,性平。功用清热利湿,解毒,消瘀,止血;主治黄疸,痢疾,水肿,风湿痹痛,咳嗽吐血,喉痈,痔漏,刀伤,烫伤。

大豆:味甘、性平,入脾、大肠经,具有健脾宽中,润燥消水、清热解毒、益气的功效;主治疳积泻痢、腹胀羸瘦、妊娠中毒、疮痈肿毒、外伤出血等。黄豆还能抗菌消炎,对咽炎、结膜炎、口腔炎、菌痢、肠炎有效。能够增强机体免疫、防止血管硬化、促进骨骼发育、抵抗缺铁性贫血、能够抗氧化及抗衰老的作用。

八角莲:清热解毒,化痰散结,祛瘀消肿。治痈肿,疔疮,瘰疬,喉蛾,跌打损伤,毒蛇咬伤,外用治虫蛇咬伤,痈疮疖肿,淋巴结炎,腮腺炎,乳腺癌。

穿心莲:味苦,性寒。归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒,凉血,消肿。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。

九头狮子草:性味辛、微苦,凉。功能祛风清热,凉肝定惊,散瘀解毒;主治感冒发热,肺热咳喘,肝热目赤,小儿惊风,咽喉肿痛,痛肿疔毒,乳痈,聤耳,瘰疬,痔疮,蛇虫咬伤,跌打损伤。

马齿苋:清热解毒,散血消肿。治热痢脓血,热淋,血淋,带下,痈肿恶疮,丹毒,痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾,常配黄连、木香。内服或捣汁外敷,治痈肿。亦用于便血、子宫出血,有止血作用。

毛慈菇:甘、微辛,凉;归肝、脾经。功能清热解毒,化痰散结;主治痈肿疔毒,瘰疬痰核,淋巴结结核,蛇虫咬伤。

地榆:性寒,味苦酸,无毒;归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血,清热解毒,培清养阴,消肿敛疮等功效。

绞股蓝:味甘、苦,性微寒。归肺经、脾经、肾经。能益气,安神,降血压,清热解毒,止咳祛痰。

白术:本品甘苦性温,主归脾胃经,以健脾、燥湿为主要作用,被前人誉之为“脾脏补气健脾第一要药”。脾主运化因脾气不足,运化失健,往往水湿内生,引起食少、便溏或泄泻、痰饮、水肿、带下诸证。

白首乌:味苦甘涩,性微温,无毒;入肝,肾二经。功效滋补肝肾,强壮身体,养血补血,乌须黑发,收敛精气,生肌敛疮,润肠通便。主治久病虚弱,慢性风痹,腰膝酸软,贫血,肠出血,须发早白,神经衰弱,阴虚久疟,溃疡久不收口,老人便秘。现代药理学证明,白首乌总甙多种癌株均有明显的抗癌作用。

龙骨:味甘涩性微寒,平肝宁心,益心肝之阴,重镇安神镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮;治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。

白茅根:主治凉血止血,清热解毒。治热病烦渴,吐血,衄血,肺热喘急,胃热哕逆,淋病,小便不利,水肿,黄疸。

板蓝根:苦,寒,无毒。归肝,胃经;功效清热、解毒、凉血、利咽,主治温毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、舌绛紫暗、烂喉丹痧、丹毒、痄腮、喉痹、疮肿、痈肿,水痘,麻疹,肝炎,流行性感冒,流脑,乙脑,肺炎,神昏吐衄,咽肿,火眼,疮疹;可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。现代药理证明,板蓝根对多种病毒与病菌有明显的抑制作用。

地锦草:性味辛平,有清热解毒,凉血止血,利湿退黄之功效。用于痢疾,泄泻,咯血,尿血,便血,崩漏,疮疖痈肿,湿热黄疸。

金星草:苦,寒,无毒;入心、大肠、小肠经。功用清热,凉血,解毒;主治痈疡,肿毒,瘰疬,恶疮,暴赤火眼,淋病,肠风。

牡丹皮:性寒,味苦;凉;微寒。归心;肝;肾;肺经。味苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。

薄荷脑:消炎,止痛,止痒,能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器,产生冷觉反射和冷感,引起皮肤黏膜血管收缩。

灯盏花:能通经活络和活血化瘀,扩张脑血管、降低血管阻力,改善脑循环,增加心脑血流量,提高免疫功能,性寒、微苦、甘温辛,具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。

百里香:改善消化系统及妇科疾病,促进血液循环,增强免疫力,减轻神经性疼痛,抗菌。帮助伤口愈合,治疗湿疹及面疱肤质。活化脑细胞,提升记忆力及注意力,抗沮丧及抚慰心灵创伤。对头皮屑和抑制落发十分有效。抗菌、抗痉挛、抗昆虫毒液、杀菌、强身、促结疤。强化神经预防作噩梦。

当归:味甘、辛、温;具有抗缺氧作用;调节机体免疫功能、具有抗癌作用;护肤美容作用;补血活血作用;抑菌、抗动脉硬化作用。

厚朴:味辛、性温,具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。厚朴煎剂对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用;而且对横纹肌强直也有一定的缓解作用。

本发明的中药提取物纯属中药制剂,通过内服药物结合外用药物协同作用,对于心包积液穿刺术后愈合有极大的促进作用,患者使用本发明药物后无并发症,且心包积液情况有不同程度的改善。其中,白花蛇舌草、半枝莲、白花鬼针草、翠羽草、大豆具有清热利湿的作用,能够缓解心气不足的情况;八角莲、穿心莲、九头狮子草、马齿苋、毛慈菇具有解毒消肿作用,有利于创口愈合;地榆、绞股蓝、白术、白首乌、龙骨具有补气育阴的作用,利于患者恢复元气;白茅根、板蓝根、地锦草、金星草、牡丹皮具有止血凉血的作用,外用促进创口愈合,薄荷脑、灯盏花、百里香、当归、厚朴具有消炎杀菌作用,避免感染。以211名患者为例,使用本发明药物进行治疗,200名患者有效,总有效率高达94.8%;相比只采用口服制剂的102名患者有效来看,有效率提高了46.5%;相比只采用外用药物80的名患者有效来看,有效率提高了56.9%。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1:

一种心包积液恢复用中药组合物,内服由以下质量份数的组分组成:白花蛇舌草5份、半枝莲4份、白花鬼针草4份、翠羽草4份、大豆7份、八角莲5份、穿心莲5份、九头狮子草4份、马齿苋4份、毛慈菇1份、地榆5份、绞股蓝4份、白术5份、白首乌4份、龙骨4份;外用药物由以下质量份数的组分组成:白茅根5份、板蓝根5份、地锦草4份、金星草4份、牡丹皮5份、薄荷脑4份、灯盏花5份、百里香5份、当归6份、厚朴7份。

其中内服药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按重量比称取原料药加水煎煮两次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并滤液,过滤后,干燥成细粉;

(2)将步骤(1)中的细粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;

(3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填,即得到每粒0.5克的胶囊。

外用药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于6℃条件下冷藏18h,再于-15℃下冷冻15h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为120℃,对微波仓进行预热,然后投入1.5kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为500w,运行150s进行微波膨化;然后首先调节温度为75℃,功率115w,干燥3min;然后调节温度为60℃,功率105w,干燥2min;最后调节温度为45℃,功率95w,干燥3min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于人体吸收。粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入蛋白酶进行酶解,蛋白酶是中性蛋白酶;

(5)按照1:300的料液比在乙醇中浸泡20h后超滤,超滤膜截留的分子量为200000;

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可,微波杀菌条件为85℃,时间120秒。

实施例2:

一种心包积液恢复用中药组合物,内服由以下质量份数的组分组成:白花蛇舌草4份、半枝莲5份、白花鬼针草3份、翠羽草5份、大豆6份、八角莲6份、穿心莲4份、九头狮子草5份、马齿苋3份、毛慈菇2份、地榆4份、绞股蓝5份、白术4份、白首乌5份、龙骨3份;外用药物由以下质量份数的组分组成:白茅根6份、板蓝根4份、地锦草5份、金星草3份、牡丹皮6份、薄荷脑3份、灯盏花6份、百里香4份、当归8份、厚朴5份。

其中内服药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按重量比称取原料药加水煎煮两次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并滤液,过滤后,干燥成细粉;

(2)将步骤(1)中的细粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;

(3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填,即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。

外用药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于4℃条件下冷藏24h,再于-10℃下冷冻20h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为110℃,对微波仓进行预热,然后投入2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为450w,运行180s进行微波膨化;然后首先调节温度为70℃,功率120w,干燥2min;然后调节温度为70℃,功率100w,干燥3min;最后调节温度为40℃,功率100w,干燥2min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于人体吸收。粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入蛋白酶进行酶解,蛋白酶是碱性蛋白酶;

(5)按照1:500的料液比在乙醇中浸泡12h后超滤,超滤膜截留的分子量为180000;

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可,微波杀菌条件为70℃,时间180秒。

实施例3:

一种心包积液恢复用中药组合物,内服由以下质量份数的组分组成:白花蛇舌草6份、半枝莲3份、白花鬼针草5份、翠羽草3份、大豆8份、八角莲4份、穿心莲6份、九头狮子草3份、马齿苋5份、毛慈菇1份、地榆4份、绞股蓝5份、白术4份、白首乌5份、龙骨3份;外用药物由以下质量份数的组分组成:白茅根6份、板蓝根4份、地锦草5份、金星草3份、牡丹皮6份、薄荷脑3份、灯盏花6份、百里香4份、当归8份、厚朴5份。

其中内服药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按重量比称取原料药加水煎煮两次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并滤液,过滤后,干燥成细粉;

(2)将步骤(1)中的细粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;

(3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填,即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。

外用药物的制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于10℃条件下冷藏12h,再于-18℃下冷冻10h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为130℃,对微波仓进行预热,然后投入1kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为600w,运行120s进行微波膨化;然后首先调节温度为80℃,功率110w,干燥3min;然后调节温度为50℃,功率110w,干燥2min;最后调节温度为50℃,功率90w,干燥3min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于人体吸收。粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入蛋白酶进行酶解,蛋白酶是木瓜蛋白酶和胰蛋白酶;

(5)按照1:100的料液比在乙醇中浸泡24h后超滤,超滤膜截留的分子量为150000;

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可,微波杀菌条件为105℃,时间90秒。

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