一种中药保健品组合物的制作方法

文档序号:11240070阅读:461来源:国知局

本发明属于保健品领域,涉及一种具有保肝和壮阳作用的保健品组合物。



背景技术:

随着现代生活节奏的加快,人类生活压力越来越大,特别男性常常因为饮食所伤饥饱失常或嗜酒过度,皆能损伤脾胃,以致运化功能失职,湿浊内生,随脾胃阴阳盛衰或从热化或从寒化,熏蒸或阻滞于脾胃肝胆,致肝失疏泄,胆液不循常道,随血泛溢,浸淫肌肤而发黄。另外还容易引起男性性功能障碍,不仅影响性关系,也妨碍了生活质量。

勃起功能障碍(ed)也称“阳痿”,是阴茎持续不能达到或者维持勃起以满足性生活。中医讲阳痿是指青壮年男子宗筋失养而弛纵,引起阴茎痿弱不起,临房举而不坚,或坚而不能持久的一种病症。

公告号为cn201310175312.1的专利公开了一种用于壮阳的中药组合物,该中药组合物是由锁阳、仙茅、巴戟天、当归、蛇床子、肉苁蓉、韭菜子、五味子、红参、牛鞭、狗肾、鹿茸、黑顺片、肉桂、小茴香、阳起石、花椒、菟丝子、杜仲、沙苑子、党参、山茱萸、淫羊藿、黄芪、山药、熟地黄、补骨脂、枸杞子等35味药物制备而成;该组合物具有补肾壮阳、填精固真的功效,但该组方中药味较多,制备成本较高。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种成分少、具有良好保肝和壮阳作用的保健品组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种保健品组合物,它是由包含下述重量配比的原料制备而成:葛根8-12份、茯苓4-6份、枸杞2-4份。

其中,它是由包含下述重量配比的原料制备而成:葛根10份、茯苓5份、枸杞3份。

其中,它是以葛根、茯苓和枸杞的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分,加入保健品领域可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中,所述制剂为口服制剂。

进一步的,所述口服制剂为片剂。

本发明还提供了上述组合物的制备方法,它包括如下步骤:

a、称取各重量配比的原料;

b、将原料直接打粉,或加水或有机溶剂提取后,加入保健品领域可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

其中,它包括如下步骤:

1)制备葛根提取物:取10份葛根打粉,加乙醇浸泡,加热回流提取二次,合并提取液,浓缩,干燥,备用;

2)制备茯苓提取物a:取2.6份茯苓打粉,加水浸泡,煮沸提取二次,合并提取液,浓缩,干燥,备用;

3)制备茯苓提取物b:取2.4份茯苓,打粉,备用;

4)制备枸杞提取物:取3份枸杞打粉,加水浸泡,煮沸提取二次,合并提取液,浓缩,干燥,备用;

5)分别取步骤1)-4)得到的提取物,混合,加入保健品领域可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

进一步的,

步骤1)中,加热回流提取时,所用乙醇的浓度为50-80%;第一次加入8倍体积的乙醇,提取1-3h;第二次加入6倍体积的乙醇,提取1-2h;优选地,所用乙醇的浓度为60%;第一次提取2h;第二次提取1.5h;

步骤2)中,煮沸提取时,第一次加入8倍体积的水,提取1-3h;第二次加入6倍体积的水,提取1-3h;优选地,第一次提取2h;第二次提取2h;

步骤4)中,煮沸提取时,第一次加入8倍体积的水,提取1-3h;第二次加入6倍体积的水,提取1-2h;优选地,第一次提取1.5h;第二次提取1h;

步骤1)、2)、4)中,浸泡的时间均为0.5-1h;优选地,浸泡的时间为0.5h;

步骤1)、2)、4)中,所述浓缩为减压浓缩,其中真空度为-0.04-0.08mpa,浓缩温度为60-70℃,浓缩至相对密度1.08-1.15;优选地,浓缩温度为60℃,浓缩至相对密度为1.10;

步骤1)、2)、4)中,所述干燥为喷雾干燥,进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;优选地,进风温度为200℃,出风温度为100℃。

本发明还提供了上述组合物在制备具有保肝和/或壮阳作用的保健品中的用途。

本发明还提供了上述组合物在制备具有降低肝组织的丙二醛、甘油三酯,升高肝组织的还原型谷胱甘肽作用的保健品中的用途。

本发明组合物中,葛根,中药名,为豆科植物野葛puerarialobate(willd.)ohwi的干燥根,习称野葛,秋、冬二季采挖,趁鲜切成厚片或小块;干燥。性甘、辛、凉。具有解肌退热、生津止渴、透疹、升阳止泻,通经活络,解酒毒的功效,用于外感发热头痛,项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻,眩晕头痛,中风偏瘫,胸痹心痛,酒毒伤中。

茯苓,中药名,为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。性甘、淡、平。具有利水渗湿、健脾、宁心的功效,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

枸杞,即枸杞子,中药名,为茄科植物宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果实。性甘、平。具有滋补肝肾,益精明目的功效,用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,阳萎遗精,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

本发明提供的组合物,配伍合理,方中葛根味甘性凉,归胃经、脾经,升阳举陷生津,为阳明经药,主脾。而阳痿与由心脾受损有关,若忧愁思虑不解,饮食不调,损伤心脾,病及阳明冲脉,以致气血两虚,宗筋失养,而成阳痿。《景岳全书·阳痿》说:“凡思虑焦劳忧郁太过者,多致阳痿。盖阴阳总宗筋之会,若以忧思太过,抑损心脾,则病及阳明冲脉,气血亏而阳道斯不振矣。故而葛根生发阳明之清气,补脾胃之津液,以养宗筋,是为君药。《千金方》中记载治酒醉不醒:葛根汁一斗二升,饮之,取醒,止。也可解毒补肝。方中茯苓甘淡平和,健脾祛湿,《本草正》:能利窍去湿,利窍则开心益智,导浊生津;去湿则逐水燥脾,补中健胃,助药之降。以其味有微甘,故曰补阳。是为臣药。肝主筋,宗筋弛纵赖于肝,且肝经扰阴器,肝的正常疏泄与男性生殖密不可分,枸杞入肝肾经,补肾壮阳,滋阴补肝,养血。阳痿责之肝脾,终归于肾,三药配伍精当,共奏养肝健脾补肾壮阳之功。

本发明组合物按照科学的方法配伍而成,安全可靠,各原料相辅相成,发挥了协同作用,能显著改善肝损伤后的各项主要指标,显著缩短阴茎勃起潜伏期,延长勃起持续时间,具有良好的护肝、壮阳效果,而且本发明组合物制备方法简单、使用方便,提供了一种保健品选择。

显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

下面以实施例作进一步说明,但本发明不局限于这些实施例。

实施例1本发明组合物的制备

处方:葛根10g、茯苓5g、枸杞3g。

制备方法如下:

一.前处理

1)分别取检验合格的葛根、茯苓、枸杞药材。除去杂质,粗粉碎(40目)。

2)取240g茯苓药材粗粉,碎粉,将粉末过100目筛,得细粉(目数大于100目,小于120目)。

二.提取及浓缩

1)葛根提取物:取1000g葛根粗粉,加入8倍体积的质量分数为60%的乙醇浸泡0.5h,加热回流提取2h,提取液过滤,收集过滤液,滤渣加入6倍体积的60%乙醇加热回流提取1.5h,提取液过滤,合并提取液。

2)茯苓提取物:取260g茯苓粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取2h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取2h,提取液过滤,合并提取液。

3)枸杞提取物:取300g枸杞粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取1.5h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取1h,提取液过滤,合并提取液。

4)浓缩:采用减压浓缩方法(真空度-0.04-0.08mpa,浓缩温度60℃)浓缩葛根乙醇提取液、茯苓提取液和枸杞提取液,浓缩至相对密度1.10。

5)喷雾干燥:采用喷雾干燥方法进风温度200℃,出风温度100℃,干燥葛根浓缩液、茯苓浓缩液和枸杞浓缩液。

三.混合与制粒

将葛根提取物、茯苓提取物、枸杞提取物和茯苓细粉混合搅拌均匀,以75%乙醇湿法制粒,过20目筛。

四.干燥与整粒

将制好的湿粒于50℃干燥至水分含量小于等于5%后取出,冷却至室温后过14目筛网整粒。

五.压片

于颗粒中加入10%微晶纤维素和0.5%硬脂酸镁,经压片、包衣,既得,每片0.5克。

实施例2本发明组合物的制备

处方:葛根8g、茯苓6g、枸杞2g。

一.前处理

1)分别取检验合格的葛根、茯苓、枸杞药材。除去杂质,粗粉碎(40目)。

2)取120g茯苓药材粗粉,碎粉,将粉末过100目筛,得细粉(目数大于100目,小于120目)。

二.提取及浓缩

1)葛根提取物:取500g葛根粗粉,加入8倍体积的质量分数为60%的乙醇浸泡0.5h,加热回流提取2h,提取液过滤,收集过滤液,滤渣加入6倍体积的60%乙醇加热回流提取1.5h,提取液过滤,合并提取液。

2)茯苓提取物:取130g茯苓粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取2h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取2h,提取液过滤,合并提取液。

3)枸杞提取物:取150g枸杞粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取1.5h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取1h,提取液过滤,合并提取液。

4)浓缩:采用减压浓缩方法(真空度-0.04-0.08mpa,浓缩温度60℃)浓缩葛根乙醇提取液、茯苓提取液和枸杞提取液,浓缩至相对密度1.10。

5)喷雾干燥:采用喷雾干燥方法进风温度200℃,出风温度100℃,干燥葛根浓缩液、茯苓浓缩液和枸杞浓缩液。

三.混合与制粒

将葛根提取物、茯苓提取物、枸杞提取物和茯苓细粉混合搅拌均匀,以75%乙醇湿法制粒,过20目筛。

四.干燥与整粒

将制好的湿粒于50℃干燥至水分含量小于等于5%后取出,冷却至室温后过14目筛网整粒。

五.压片

于颗粒中加入10%微晶纤维素和0.5%硬脂酸镁,经压片、包衣,既得,每片0.5克。

实施例3本发明组合物的制备

处方:葛根12g、茯苓4g、枸杞4g。

一.前处理

1)分别取检验合格的葛根、茯苓、枸杞药材。除去杂质,粗粉碎(40目)。

2)取520g茯苓药材粗粉,碎粉,将粉末过100目筛,得细粉(目数大于100目,小于120目)。

二.提取及浓缩

1)葛根提取物:取1500g葛根粗粉,加入8倍体积的质量分数为60%的乙醇浸泡0.5h,加热回流提取2h,提取液过滤,收集过滤液,滤渣加入6倍体积的60%乙醇加热回流提取1.5h,提取液过滤,合并提取液。

2)茯苓提取物:取480g茯苓粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取2h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取2h,提取液过滤,合并提取液。

3)枸杞提取物:取600g枸杞粗粉加入8倍体积的水浸泡0.5h,煮沸提取1.5h,提取液过滤,收集滤液备用,滤渣加入6倍体积的水煮沸提取1h,提取液过滤,合并提取液。

4)浓缩:采用减压浓缩方法(真空度-0.04-0.08mpa,浓缩温度60℃)浓缩葛根乙醇提取液、茯苓提取液和枸杞提取液,浓缩至相对密度1.10。

5)喷雾干燥:采用喷雾干燥方法进风温度200℃,出风温度100℃,干燥葛根浓缩液、茯苓浓缩液和枸杞浓缩液。

三.混合与制粒

将葛根提取物、茯苓提取物、枸杞提取物和茯苓细粉混合搅拌均匀,以75%乙醇湿法制粒,过20目筛。

四.干燥与整粒

将制好的湿粒于50℃干燥至水分含量小于等于5%后取出,冷却至室温后过14目筛网整粒。

五.压片

于颗粒中加入10%微晶纤维素和0.5%硬脂酸镁,经压片、包衣,既得,每片0.5克。

以下用试验例的方式说明本发明的有益效果:

试验例1本发明组合物用于护肝的功效试验

选用单一性别的雄性大鼠,分6组分别为受试物剂量高、中、低3组,模型组,空白组,阳性对照组,每组10只。(1)受试物为本发明实施例1制备的药物,高中低组剂量分别为3g/kg、1.5g/kg、0.75g/kg,连续灌胃20d。(2)阳性对照组:采用龙胆泻肝口服液(成都地奥集团天府药业股份有限公司)30ml/kg,连续灌胃20d。(3)空白组与模型组:等剂量灌入生理盐水,连续灌胃20d。

结束时将模型组、阳性对照组及受试物组一次灌胃给予50%乙醇12ml/kg,空白组给予70%葡萄糖溶液,禁食6-12h,处死动物,进行各项指标检测及病例组织学检查。

结果见表1-2。

mda、tg、gsh分别为:丙二醛、甘油三酯、还原型谷胱甘肽。

表1受试物对大鼠肝组织mda、gsh、tg含量的影响(x±s,n=10)

注:与空白对照比较,p<0.05;△△与模型组比较,p<0.05

由表1可见:与空白对照组比较,模型对照组大鼠肝组织中mda、tg明显升高,gsh明显降低,差异显著,模型成立。

与模型对照组比较,中、高剂量组大鼠肝组织中mda含量明显降低,差异显著。

与模型对照组比较,高剂量组与阳性对照组大鼠肝组织中tg明显降低;gsh明显升高,差异显著。

表明本发明药物组合物能显著降低肝组织中的mda、tg含量,升高gsh含量,从而对乙醇性引起的肝损伤有辅助保护作用,其中以本发明药物高剂量组效果最佳。

表2受试物对大鼠肝组织病理组织学变化影响(n=10)

注:与空白对照组比较,p<0.01;与模型对照组比较,△△p<0.05.

由表2可见:模型组与受试物各剂量组比较,动物肝脏病理改变,病变程度和范围随着受试物剂量的增高而降低,其中受试物高剂量组、阳性对照组病变程度较轻,与空白对照组接近。

与空白组比较,模型对照组大鼠肝脏细胞脂肪变性积分明显升高,经统计学处理,有极显著差异,模型建立成功。

与模型组比较,高剂量组与阳性对照组大鼠肝脏细胞脂肪变性评分均值明显降低,有显著差异。

表明本发明药物组合物能显著抑制大鼠肝脏细胞脂肪变性,从而对乙醇性引起的肝损伤有辅助保护作用,其中以本发明药物高剂量组效果最佳。

因此,本发明组合物具有良好的护肝作用。

试验例2本发明组合物用于壮阳的功效试验

选用一个月左右的sd种雄性大鼠,每组10只,去势。大鼠在0.6%戊巴比妥钠(45mg/kg)麻醉下,消毒阴囊皮肤,摘除双侧睾丸。术后肌注青霉素2万u/kg,连续3天,分组,经口给予受试物:(1)模型组,每天给等容积生理盐水灌胃;(2)阳性对照组为皮下注射丙酸睾丸素(上海通用药业股份有限公司),2mg/kg;(3)受试物组,分别按生药量3g/kg,1.5g/kg,0.75g/kg的剂量灌胃给药,受试物为本发明实施例1方法制备的药物组合物;(4)正常组:不做任何处理;每日给药一次,连续20天。

末次给药2h后,将电刺激仪的刺激电极放置于大鼠阴茎部位,给予局部电刺激。电流强度为4ma,记录从刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)和阴茎勃起持续时间,实验数据进行方差分析,结果见表3。

表3大鼠阴茎勃起功能的影响(x±s,n=10)

注:与正常组比较,**p<0.01;与模型组比较,p<0.05,△△p<0.01;

由表3可见:与正常组比较,模型组大鼠在阴茎勃起功能方面,有极显著差异,模型建立成功。与模型组相比,阳性对照组、受试物组的勃起潜伏期显著缩短,达到了极显著差异,而阴茎勃起持续时间显著增加,都达到了显著差异。

表明本发明药物组合物的3组用药剂量均可显著缩短大鼠勃起潜伏期,延长勃起持续时间,达到壮阳、改善性功能的效果。

因此,本发明组合物具有良好的壮阳作用。

综上,本发明组合物具有良好的护肝、壮阳效果,而且安全可靠,制备方法简单、使用方便,应用前景良好。

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