专利名称：一种用于鼻炎的中药保健品分散片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药保健药品技术领域，特别是一种用于鼻炎的中药保健品分散片及其制备方法。
背景技术：
鼻炎由于病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。鼻炎典型的病征通常表现为鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻炎类型头痛、头昏等。 鼻炎(Rhinitis)是鼻粘膜或粘膜下组织因为病毒感染、病菌感染、刺激物刺激等，导致鼻粘膜或粘膜下组织受损，所引起的急性或慢性炎症。鼻炎导致产生过多粘液，通常引起流涕、鼻塞等症状。通过美国最近的研 究表明，超过5千万美国人是鼻炎患者。
鼻炎不单只是影响鼻子，同时还会影响咽喉和眼睛。它还会影响人的睡眠质量、听力以及学习能力。鼻炎的症状是由过高的组织胺导致的。而导致组织胺增高的是这些部位产生的液体分泌物。目前市场已有的治疗鼻炎的固体制剂产品，服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便，服药量大，服药次数多，时间长，本发明很好的克服了以上缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于鼻炎的中药保健品分散片及其制备方法，具有补肺固表、敛肺通窍的功效，主治过敏性鼻炎，且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。本发明的技术方案是设计一种用于鼻炎的中药保健品分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份等八味药为有效成分的固体制剂；上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉娃胶O. 5份、乙醇50份。所述的一种用于鼻炎的中药保健品分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份；
2)以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度I. 28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份和乙醇50份，过60目筛；
4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；
7)压片，即可。本发明的优点是本发明具有补肺固表、敛肺通窍的功效，主治过敏性鼻炎，本方中君药生黄芪性味甘、微温，归脾、肺经，多用于固表、托疮、利水等。党参增强机体免疫功能，可增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力。小鼠腹腔、肌内、静脉注射党参制剂均可使小鼠腹腔巨噬细胞数明显增加，细胞体积增大，伪足增多，胞体内核酸、糖类、ATP酶、琥珀酸脱氢酶等多种酶活性增强，从而增强其吞噬作用。党参水煎液低浓度可促进体外培养淋巴细胞的有丝分裂，并促进COnA活化的小鼠脾脏淋巴细胞DNA合成。党参对正常小鼠的体液免疫功能影响不明显，但对环磷酰胺引起的免疫抑制小鼠则能明显促进其淋巴细胞的 转化，增强抗体产生细胞的功能，提高抗体滴度。党参多糖是主要有效成分。防风主治祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。炒白术能显著增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力。白术多糖在一定的浓度范围内能单独激活或协同ConA、PHA促进正常小鼠淋巴细胞转化，并明显提高IL-2分泌的水平。氢化可的松造成小鼠的免疫抑制，白术多糖对淋巴细胞的增殖功能有恢复的作用，并提高免疫抑制小鼠脾脏细胞体外培养的存活率，延长淋巴细胞寿命，纠正T细胞亚群分布紊乱状态，可使低下的IL-2水平显著提高。柴胡主治，感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。辛夷祛风，通窍，治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。本发明中药组合分散片服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种用于鼻炎的中药保健品分散片是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份；
2)以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度
I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用；
3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份和乙醇50份，过60目筛；
4)将步骤3上述重量的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材；
5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥；
6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀；7)压片，即可。本发明实施例这种用于治疗鼻炎的纯中药药物组合分散片治疗鼻炎的临床观察
I资料与方法
1.I 一般资料
选择自愿接受治疗的鼻炎患者200例，男82例，女118例，年龄19 67岁，平均46.8岁，病程5 18年。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组50例；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次2片，30日为一疗程。治疗组2用盐酸西替利嗪片，10 mg/次，I次/d;治疗组3用苗岭鼻通液(外购)，取坐位仰头，每侧鼻腔3滴，每日3次，10天为I疗程，判断结果。2 结果
2.I疗效判定标准
临床治愈临床症状消失，不影响工作和学习，随诊2个月无复发显效；症状及体征基本消失，仅在少数情况下有轻度症状，不影响工作和生活:好转;症状减轻，体征改善，但有复发，对人生活工作有影响无效；症状体征无明显改善或加重。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于鼻炎的中药保健品分散片，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份等八味药为有效成分的固体制剂；上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份、乙醇50份。
2.根据权利要求I所述的一种用于鼻炎的中药保健品分散片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份； 2)以上原料中八味中药材，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度I. 28 — I. 30的稠膏，80°C鼓风干燥，粉碎过60目筛，成干膏粉备用； 3)将步骤2的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13. 2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁O. 5份、微粉硅胶O. 5份和乙醇50份，过60目筛； 4)将步骤3上述重量份的干膏粉、与羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀，用乙醇制软材； 5)14目筛制粒，50-60°C鼓风干燥； 6)14目筛整粒，加入步骤3中剩余辅料，混合均匀； 7)压片，即可。
全文摘要
本发明公开一种用于鼻炎的中药保健品分散片及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为生黄芪25份、党参10份、防风6份、炒白术10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份。在本发明中上述八味药制成干膏粉，干膏粉及其原辅料重量配比为干膏粉51.8份、羧甲基淀粉钠10份、交联聚维酮13.2份、微晶纤维素24份、硬脂酸镁0.5份、微粉硅胶0.5份、乙醇50份。本发明与市场已有相关功效的产品比较具有服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定、无不良反应、无耐药性等优点。
文档编号A61K36/575GK102949453SQ20121045495
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司