专利名称：蜂胶滴丸及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，蜂胶滴丸及制备方法。
背景技术：
在现有技术中，蜂胶具有多种生理功能，其中发挥重要作用的生物活性物质是生物类黄酮物质。蜂胶黄酮类化合物，它们一般是具有两个苯环(A-环和B-环)通过中央三碳链(C-链)相互连接而成的C6-C3-C6基本碳骨架的一系列化合物，随取代基和位置的不同结构略有不同，形成了黄酮、黄酮醇、双氢黄酮、双氢黄酮醇、异黄酮、双氢异黄酮等到14种基本碳骨架。蜂胶是含黄酮类化合物很丰富的蜂产品，目前在蜂胶中已发现的黄酮类化合物有70多种，比较重要的有20多种，其中重要的含量比较高的目前认为有8种芸香甙(也称芦丁，含量O. 6% 1.0%)、槲黄素(也称槲皮素，含量O. 5% 1.8%)、高良姜素(含量I. 1%
I.9%)、杨梅素(也称杨梅酮,含量O. 5% I. 3%)、柯因(含量3. 4% 4. 4%)、松属素(也称乔松素，含量I. 7% 2. 8%)、山奈酚(也称茨菲醇，含量O. 12% O. 2%)、芹菜素(含量O. 04%
O.W。蜂胶中总黄酮含量比植物药中所含有的高得多，袁泽良等从我国不同地区、同一地区不同季节采集120个蜂胶样品分析结果，总黄酮最高含量为17. 2%，最低含量为8. 2%,平均含量12. 2%。
现代医学研究发现，很多治疗心脏病、脑血栓有效药物中均含有黄酮类化合物；用于活血化瘀、清热、解毒、消炎的中药也含有黄酮类化合物；用于治疗心脑血管疾病的银杏叶中含有丰富的黄酮类化合物；我国研制的124种治疗气管炎的植物药中，有69种其主要成分是黄酮类化合物。黄酮类化合物生理活性多种多样，早已引起国内外医学界的关注和重视。根据国内外有关药理及临床实验研究表明，蜂胶黄酮类化合物有多种医疗保健作用，主要有I、抗氧化、清除自由基作用。2、抗癌作用。3、抗菌作用。4、抗病毒作用。5、降血脂作用。6、降血糖作用。7、免疫调节等作用。
此外，蜂胶黄酮类化合物还有改善微循环、消炎、解痉、抗过敏、抗辐射等作用。因此，黄酮类物质是一类非常重要的生理活性物质，蜂胶的许多功效，正是黄酮类化合物的功效。在某种意义上，由于蜂胶中含有丰富的黄酮类化合物，才使蜂胶名声显赫。无论从传统医学还是从现代医学的角度来评价蜂胶，就不能忽视黄酮类化合物在蜂胶中的重要作用。尤其是近年来，随着自由基生命科学的发展，使具有很强的抗氧化和清除自由基作用的黄酮类化合物受到空前重视。黄酮类化合物参与磷酸与花生四烯酸的代谢，蛋白质的磷酸化作用，钙离子的转移，自由基的清除，氧化还原作用，鳌合作用和基因表达。大量的试验与临床证实，黄酮类化合物的医疗功效有抗炎症、抗过敏、抗感染、抗肿瘤、抗化学毒物、抑制寄生虫、抑制病毒、防治肝病、防治血管疾病、防治血管栓塞、防治心与脑血管疾病等。葡萄籽油的作用(I)降血脂，预防心脑血管疾病；⑵清除体内自由基、纠正过敏体质；(3)加速胶原蛋白的产生，使皮肤保持弹性；能推迟或减少皱纹的出现；(4)促进血液循环，带动淋巴循环，使脂肪逐步消减，起到减肥瘦身的功效；(5)增加人体抗福射能力，阻隔紫外线，减少皮肤受损机率。1970年，法国波尔多大学马斯奎博士，成功的从葡萄籽中提取了纯正原花青素(OPC)。科学研究证明，原花青素(OPC)具有超强的抗氧化能力，具有清除自由基的效的强力效果，其抗氧化能力是维生素C的20倍，维生素E的50倍，而且无任何副作用。1995年以后风靡欧美日本等发达国家，几乎成为家庭必备的健康品。原花青素(OPC)的作用1、清除自由基，抗衰老。发挥其强大的清除自由基的作用，最大限度地清除自由基给人体带来得伤害，抵抗自由基对人体各器官细胞的损害，延缓衰老。2、美容作用保持肌肤润泽，弹性、光泽；防止肌肤松驰及皱纹形成，增进皮肤健康；阻碍黑色素显生，保持肌肤美白；改善过敏体质。3、疏通血管。保持血管健康流畅，改善血液循环。因而有效地改善了动脉硬化、糖尿病、高血压等症状。4、治疗前列腺炎。使泌尿、生殖两大系统运转恢复，使其达到排尿正常，性功能康复的目的，从根本上解决了前列腺患者无法论从心理上还是生理上的巨大痛苦。5、减少组织发炎。有助于治疗许多疾病，例如过敏、气喘、支气管炎、花粉热、类风湿动脉炎、运动受伤、关节炎、溃疡等。6、保护心脏。保 持血管健康畅通，改善血液循环，帮助动脉抗拒那些引发心血管疾病的诱发因素。7、预防痴 呆。稳定血脑屏障，使有害物质和毒性物质无法进入大脑的保护作用，具有预防早老性痴呆的作用。8、保护视力。修复被自由基损坏掉的胶原蛋白，预防青光眼的发生。固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷凝液中收缩冷凝而制成的制剂称滴丸剂。其主要优点有1.疗效迅速，生物利用度高，副作用小。2.主药在基质中分散均匀，分剂量准确，重量差异小。3.所需生产设备比较简单，易于控制。生产车间无粉尘，有利于安全卫生生产及劳动保护。4.液体药物可制成固体滴丸，便于应用及储存。5.使用于耳腔内局部治疗的滴丸可具有长效作用。6.易氧化、挥发的药物制成滴丸剂可以增加稳定性。7.可利用水溶性差的基质制成长效作用的滴丸。超临界二氧化碳萃取分离过程的原理是利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用，利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界二氧化碳与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界流体二氧化碳萃取过程是由萃取和分离组合而成的。超临界流体萃取的特点I)超临界流体CO2 (CO2-SFE)萃取的优势。(I)保护生物活性可以在接近室温(35-40°C )及CO2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持着药用植物的全部成分，而且能把高沸点，低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来。(2)无溶剂残留使用SFE是最干净的提取方法，由于全过程不用有机溶剂，因此萃取物绝无残留溶媒，同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染，是100%的纯天然。(3)效率高萃取和分离合二为一，当饱含溶解物的CO2-SFE流经分离器时，由于压力下降使得CO2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开，不仅萃取效率高而且能耗较少，节约成本。(4)安全可靠CO2是一种不活泼的气体，萃取过程不发生化学反应，且属于不燃性气体，无味、无臭、无毒，故安全性好。(5)成本低、易操作0)2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本。(6)萃取组分可控制压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数。通过改变温度或压力达到萃取目的。压力固定，改变温度可将物质分离；反之温度固定，降低压力使萃取物分离，因此工艺简单易掌握，而且萃取速度快。(7)环保整个加工过程不产生废水废气，不对外排放，产生的废料可以应用到其他领域，可以达到零排放，不会对环境造成污染。2)从超临界流体性质看的特点(I)萃取速度高与液体萃取，特别适合于固态物质的分离提取。(2)在接近常温的条件下操作，能耗低于一般精馏发，适合于热敏性物质和易氧化物质的分离。(3)传热速率快，温度易于控制。(4)适合于挥发性物质的分离。
发明内容
本发明的目的是提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，且使 用携带方便的蜂胶滴丸及制备方法。本发明的技术解决方案是蜂胶滴丸由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成，其有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶或蜂胶提取物20 - 40份，葡萄籽油10 — 20 份。蜂胶提取物制备方法如下
(1)将蜂胶低温(40 60°C)干燥，粉碎至40 60目；
(2)通过超临界二氧化碳萃取设备进行萃取，萃取压力18 30MPa，萃取温度40 800C，分离压力5 lOMPa，分离温度50 90°C，CO2流量25 50L/h，萃取时间2 4h，萃取得蜂胶提取物。所述蜂胶滴丸的制备方法，其步骤如下
(1)按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克，在60 95 °C水浴中融化物料，并搅拌均匀；
(2)预热滴丸设备，滴头温度50 70°C，冷凝柱内冷凝液二甲基硅油的温度梯度40
25。。一 5 (TC ;
(3)待滴丸设备预热结束，将已经熔融的物料加入滴罐中，通过滴头，以30 60滴/分钟的速度滴入冷凝液中；
(4)由滴丸机的出口将成型的滴丸取出，脱去表面的冷凝液，干燥即得。本发明采用泊洛沙姆188为基质，泊洛沙姆188作为固体分散剂的基质有增加药物的溶出速度和体内吸收的作用。泊洛沙姆188可使肠道蠕动变慢，药物在胃肠道滞留的时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度。药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂(软胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。功效I、抗氧化、清除自由基作用。2、抗癌作用。3、抗菌作用。4、抗病毒作用。5、降血脂作用。6、降血糖作用。7、免疫调节等作用。适应人群处于眼健康状态的中老年人。用法与用量一日三次，每次20粒。本发明的优点是通过超临界二氧化碳技术萃取蜂胶，得到的蜂胶提取物生物活性闻、纯度闻、无溶剂残留，且提取生广周期短、效率闻，并具有节能减排和闻效环保等优势，采用滴丸剂型可提高蜂胶提取物在人体中的生物利用度，保健效果更佳显著，本品特别加入葡萄籽油，可以借助葡萄籽油的降血脂、清除体内自由基、纠正过敏体质等作用来增强其保健功能。下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。
具体实施例方式实施例I
蜂胶滴丸其有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶提取物20份，葡萄籽油10份。实施例2· 蜂胶滴丸其有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶提取物25份，葡萄籽油15份。实施例3
蜂胶滴丸其有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶30份，葡萄籽油10份。实施例4
蜂胶滴丸其有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶35份，葡萄籽油15份。实施例5
蜂胶滴丸其有效成分由以下重量份数的原料药制成按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克。实施例6
蜂胶提取物制备方法如下
第一步将蜂胶低温(60°C)干燥，粉碎至40 60目。第二步通过超临界二氧化碳萃取设备进行萃取，萃取压力28MPa，萃取温度45°C，分离压力7MPa，分离温度50°C，CO2流量30L/h，萃取时间3h，最后萃取得到的产物为蜂胶提取物，用作蜂胶滴丸的原料，萃取率通常在18%。实施例7
蜂胶滴丸的制备方法，其步骤如下
第一步按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克，在70°C水浴中融化物料，并搅拌均匀。第二步预热滴丸设备，滴头温度60°C，冷凝柱内冷凝液(二甲基硅油)的温度梯度38°C — 5°C，即冷凝柱上部温度38 °C，底部温度5°C。第三步待滴丸设备预热结束，将已经熔融的物料加入滴罐中，通过滴头，以30 60滴/分钟的速度滴入冷凝液中。第四步由滴丸机的出口将成型的滴丸取出，脱去表面的冷凝液，干燥即得。
权利要求
1.一种蜂胶滴丸，它由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成，其特征在于有效成分由以下重量份数的原料药制成蜂胶或蜂胶提取物20 - 40份，葡萄籽油10 - 20份。
2.按照权利要求I所述的蜂胶滴丸，其特征在于蜂胶提取物20份，葡萄籽油10份。
3.按照权利要求I所述的蜂胶滴丸，其特征在于蜂胶35份，葡萄籽油15份。
4.按照权利要求I或2所述的蜂胶滴丸，其特征在于按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克。
5.按照权利要求I或2所述的蜂胶滴丸，其特征在于蜂胶提取物制备方法如下(I)将蜂胶低温40 60°C干燥,粉碎至40 60目； (2)通过超临界二氧化碳萃取设备进行萃取，萃取压力18 30MPa，萃取温度40 800C，分离压力5 lOMPa，分离温度50 90°C，CO2流量25 50L/h，萃取时间2 4h，萃取得蜂胶提取物。
6.一种如权利要求4所述蜂胶滴丸的制备方法，其特征在于步骤如下 (1)按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克，在60 95 °C水浴中融化物料，并搅拌均匀； (2)预热滴丸设备，滴头温度50 70°C，冷凝柱内冷凝液二甲基硅油的温度梯度40 25。。一 5 (TC ; (3)待滴丸设备预热结束，将已经熔融的物料加入滴罐中，通过滴头，以30 60滴/分钟的速度滴入冷凝液中； (4)由滴丸机的出口将成型的滴丸取出，脱去表面的冷凝液，干燥即得。
7.按照权利要求6所述蜂胶滴丸的制备方法，其特征在于步骤如下 (1)按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克，在70°C水浴中融化物料，并搅拌均匀； (2)预热滴丸设备，滴头温度60°C，冷凝柱内冷凝液二甲基硅油的温度梯度40 25。。一 5 (TC ; (3)待滴丸设备预热结束，将已经熔融的物料加入滴罐中，通过滴头，以30 60滴/分钟的速度滴入冷凝液中； (4)由滴丸机的出口将成型的滴丸取出，脱去表面的冷凝液，干燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种保健食品，蜂胶滴丸及制备方法。蜂胶滴丸由蜂胶或蜂胶提取物，葡萄籽油按规定份数制成。蜂胶滴丸制法按每100克蜂胶滴丸计，加入泊洛沙姆70克，蜂胶提取物20克，葡萄籽油10克，在60～95℃水浴中融化物料，并搅拌均匀；预热滴丸设备，滴头温度50～70℃，冷凝柱内冷凝液二甲基硅油的温度梯度40～25℃→5～0℃；待滴丸设备预热结束，将已经熔融的物料加入滴罐中，通过滴头，以30～60滴/分钟的速度滴入冷凝液中；由滴丸机的出口将成型的滴丸取出，脱去表面的冷凝液，干燥即得。具有抗氧化、清除自由基、抗癌、抗菌、抗病毒、降血脂、降血糖、免疫调节等作用。适应人群为处于眼健康状态的中老年人服用。
文档编号A61P39/06GK102908466SQ20121045492
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者王平, 孙建伟 申请人:通化金恺威药业有限公司