一种带术中神经监测功能的射频电极的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，更具体涉及一种术中神经监测功能的射频电极，适用于需要术中监测神经的组织进行手术，例如适用于甲状腺手术中，达到有效监控喉返神经损伤(或其它神经损伤)顺利完成手术的效果。

背景技术：

在很多涉及神经的外科手术中，避免神经损伤是一个重大课题，比如：以甲状腺手术为例，在正常甲状腺手术中，射频电极没有接入术中神经监测系统，喉返神经损伤是手术最严重的并发症，会导致病人声音沙哑或失声，生活质量下降甚至威胁生命，如何规避射频电极手术中神经损伤一直是困扰医生的难题，而本发明就是为了解决此问题而进行的。

此项技术是在射频电极原有的功能基础上将电刀刀头设计成可伸缩结构，需要探测时将电刀刀头缩回外管内，将外管上的监测探头连接术中神经监测系统，通过神经监测主机的声音报警与显示器显示报警，在甲状腺手术中实时监测喉返神经，以避免电刀手术中对病人喉返神经的损伤。

在申请公开的专利cn106510703.a中描述过一种喉返神经监测仪和监测方法。该专利中描述的手术器械301为消融针或探针。目前市面上的射频电极均为纯手术器械，没有带术中神经监测功能。还未见过有报道射频电极拥有术中神经监测这项技术，因此本发明具有一定的创新价值。

技术实现要素：
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本发明的目的是在于提供了一种带术中神经监测功能的射频电极，在射频电极功能基础上加入术中神经监测技术。结构简单，使用方便，适用于各种需要神经监测的手术，例如甲状腺手术，同时实时监测喉返神经电信号，规避了喉返神经损伤，使用安全，使得手术效果会更好。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

其技术构思是：射频电极是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行放电或加热，使细胞崩裂、水分气化，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。本发明将射频电极刀头设计成可伸缩结构，刀头形状多样化(以适应不同手术要求)，外管带监测探头，设计思路创新，结构合理，保持射频电极使用方便的特点。

一种带术中神经监测功能的射频电极：它由电刀刀头、监测探头、凝切按键、外壳、航插头、监测插头、侧滑键、内管、外管、滑动槽、开关电路板、固定套、导向管、导线、监测导线组成。其特征在于：航插头通过导线与开关电路板连接，航插头分别与导向管、内管、电刀刀头连接并形成电刀回路；凝切按键与开关电路板相连(凝切按键安装在开关电路板上)形成开关控制机构；监测插头通过监测导线与监测探头连接并形成监测回路；外管安装在外壳前端，固定套与导向管连接并安装在外壳内形成固定机构；侧滑键分别与内管、滑动槽、和电刀刀头相连为一体并形成滑动机构，可以通过侧滑键在导向管和外管里滑动，驱动内管、电刀刀头、滑动槽伸缩自如。

所述的电刀回路、固定机构、开关控制机构、监测回路和滑动机构均安装在外壳内。

所述的外壳经过焊接或粘接(普通胶水)进行封装。

所述的电刀刀头为针状刀头、片状刀头、丝状刀头、球状刀头、钩状刀头和其它形状刀头等多种类型，以适应不同手术需求。

本发明的创新点以及保护点在于巧妙利用原射频电极的功能，将电刀刀头设计成可伸缩，进行神经监测时将电刀刀头缩入外管内，利用外管上带的监测探头进行神经监测。用导线将射频电极外管的监测探头与神经监测主机相连，使得普通射频电极具有术中神经监测功能。外管为导电材料制成(如不锈钢等)，可以利用外管的前端局部作为监测探头，除了监测探头用作监测的部位外，其他外表面均做绝缘处理(绝缘热缩管或绝缘涂层等)，监测探头也可以单独制作安装在外管上，并于外管做绝缘隔离。作为熟悉此业务的工程师或其它相关人员可以依此原理稍作修改，比如利用电刀外管制作监测探头，比如将导线连接改为其它电连接结构(如增加导线、导电片、或导电薄膜、导电涂料诸如此类)，并不能排除对本发明的专利侵权。

本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：

本发明结构合理，在保证原射频电极凝切功能的情况下将电刀刀头设计成可伸缩结构，然后增加术中神经监测功能，不会改变原医生使用射频电极的操作习惯。除了具有射频电极切除组织和凝固止血功能，而且使用时可以实时监测反射神经，避免手术损伤神经，保证安全使用方便，手术效果好。适用于需要术中监测神经的组织进行手术，例如甲状腺手术或其它，诸如此类的精细的开放式外科手术。

附图说明

图1为一种监测术中神经的射频电极结构示意图。

图2为一种监测术中神经的射频电极内部结构的剖视图。

其中：1-电刀刀头、2-监测探头(普通)、3-凝切按键、4-外壳、5-航插头、6-监测插头、7-侧滑键、8-内管、9-外管、10-滑动槽、11-开关电路板(单波仔片开关，市场购置)、12-固定套、13-导向管、14-导线、15-监测导线。

具体实施方式

实施例1：

下面结合附图对本发明作进一步描述，根据图1、图2可知：

一种带术中神经监测功能的射频电极，它由电刀刀头1、监测探头2、凝切按键3、外壳4、航插头5、监测插头6、侧滑键7、内管8、外管9、滑动槽10、开关电路板11、固定套12、导向管13、导线14、监测导线15组成，其特征在于：航插头5通过导线14与开关电路板11连接，航插头5分别与内管8、导向管13、电刀刀头1连接并形成电刀回路；凝切按键3与开关电路板11相连(凝切按键3安装在开关电路板11上)形成开关控制机构；监测插头6通过监测导线15与监测探头2连接并形成监测回路；外管9安装在外壳4前端，固定套12与导向管13连接并安装在外壳4内形成固定机构；侧滑键7分别与内管8、滑动槽10、电刀刀头1相连为一体并形成滑动机构，可以通过侧滑键7在导向管13和外管9里滑动，驱动内管8、电刀刀头1、滑动槽10伸缩自如。

所述的电刀回路、固定机构、开关控制机构、监测回路和滑动机构均安装在外壳4内。

所述的外壳4经过焊接或粘接(普通胶水)进行封装。

所述的电刀刀头1可以设计为针状刀头、片状刀头、丝状刀头、球状刀头、钩状刀头和其它形状刀头等多种类型，以适应不同手术需求。

所述的监测探头2用来进行神经监测，长度尺寸范围1.5-3mm，可以是环形布置，也可以是圆周的1/2、1/3、1/4布置。外管9为导电材料制成(如不锈钢等)，可以利用外管9的前端局部作为监测探头2，除了监测探头2用作监测的部位外，其他外表面均做绝缘处理(绝缘热缩管或绝缘涂层等)。监测探头2也可以单独用金属件(如不锈钢等)或导电材料制作安装在外管9上，并与外管9做绝缘隔离。

将电刀刀头1设计成可伸缩，监测探头2设计为外管9的一部分，除用作监测的部位均做绝缘处理，然后用导线14将监测探头2与外管9相连、监测探头2通过监测导线15与监测插头6连接，最终由监测插头6连接到神经监测主机，实现神经的监测回路顺利连接，向后推动侧滑键7带动滑动槽10、内管8和电刀刀头1(侧滑键7、滑动槽10、内管8、电刀刀头1连为整体)缩进外管9内，由监测探头2探测神经，实时监测神经电信号。

监测探头2也可以单独设置，安装在外管9一端，并与外管9绝缘。

特征中的导线14，可以是非导线的其它结构的导电形式，诸如导电片，导电薄膜，导电涂料等，不一一列举。

上述技术方案获得以下技术效果：

当手术操作中在凝固止血、切断之前，将射频电极电刀刀头1缩入外管9，监测探头2靠近神经解剖分离组织时，将神经监测仪传来的电信号通过监测探头2刺激该组织，如神经监测仪屏幕未显示报警波形且未能听到声带活动反应的报警声音，即可认为该处无神经存在，可以放心地进行必要的手术操作。如见到肌电报警波形或者听到肌电活动报警声音，即表示该组织中有神经经过，需细心分离解剖神经。随后可将电刀刀头1伸出，实施手术。

本发明的创新点以及保护点在于巧妙利用原射频电极的功能，将电刀刀头1设计成可伸缩，进行神经监测时将电刀刀头1缩入外管9内，利用外管9上带的监测探头2进行神经监测。用导线14将射频电极外管9的监测探头2与神经监测主机相连，使得普通射频电极具有神经监测功能。外管9为导电材料制成(如不锈钢等)，除了监测探头2部位其他外表面均做绝缘处理(绝缘热缩管或绝缘涂层等)。监测探头2也可以单独制作安装在外管9上，并与外管9做绝缘隔离。作为熟悉此业务的工程师或其它相关人员可以依此原理稍作修改，比如利用电刀外管制作监测探头2，比如将导线14连接改为其它电连接结构(如增加导线、导电片、或导电薄膜、导电涂料诸如此类)，并不能排除对本发明的专利侵权。

本发明适用范围适用于需要神经监测外科手术，包括甲状腺手术。