治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的配方及制备方法与流程

文档序号:11749050阅读:525来源:国知局

本发明属于药物制备技术领域,特别是涉及一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的配方及制备方法。



背景技术:

带状疱疹(herpeszoste)是人感染水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤疾病。由于水痘-带状疱疹病毒有亲皮肤性和嗜神经性,因此发病时经常表现出沿单侧周围神经呈带状分布的成簇水泡和剧烈神经痛特征。带状疱疹多发生于免疫力低下的人群,其发病机制为水痘-带状疱疹病毒通过呼吸道粘膜进入人体后形成原发性感染,发生水痘或呈隐形感染,之后病毒可长期潜伏于脊髓后跟神经节、颜面神经节、肠道神经节和脑神经细胞中。当机体免疫功能下降时,潜伏病毒可再次激活、生长繁殖,并从神经节开始,沿外周神经扩散抵达支配区域皮肤,产生水泡;而侵犯神经节,则导致其发炎、水肿乃至坏死,进而出现神经痛。本病的病程一般约为2~3周,不同的病人发病期出现神经痛的持续时间往往不同,有的能彻底治愈,有的则留下带状疱疹后遗神经痛。国外研究报道,约9~13%的带状疱疹患者发生后遗神经痛。而在中国,约9~34%的带状疱疹患者会发生后遗神经痛。带状疱疹后遗神经痛是以感觉神经系统的损伤为基础的神经病理性痛,临床表现为自发持续性或阵发性灼痛、跳痛,触觉异常性疼痛和痛觉过敏,对患者日常生活影响较大。目前,临床上始终找不到有效治愈后遗神经痛手段,因此,带状疱疹后遗神经痛的预防和治疗仍然是困扰世界医学界的难题。

中医、西医和中西医结合治疗带状疱疹的药物很多,大致分为口服和外用两大类。其中,西医治疗带状疱疹时,多在病情发作期利用阿昔洛韦、伐昔洛韦药物进行抗病毒治疗为主,并以营养神经、阵痛、抗抑郁和免疫调节等疗法为辅。另外,带状疱疹早期进行皮质类固醇激素治疗,可缓解神经炎症,削弱病毒的致病性,阻止病毒破坏神经纤维与神经节,可降低带状疱疹后遗神经痛的发病率。但激素治疗带状疱疹副作用较大,目前是否可用仍存在一定争议。中医在治疗带状疱疹时,主要是针对带状疱疹的后遗神经痛进行治疗,临床一般采用针刺法、灸法、刺血法、拔罐法、内服外敷中药法,临床均可以收到较好的疗效,且毒副作用小。中医治疗带状疱疹后遗神经痛上具有疗效显著优点,但在抗病毒治疗方面效果欠佳。另外,中医疗法见效较慢,过程较为繁琐,病人受痛时间较长,往往还需配合西医使用。而中西医结合治疗带状疱疹常在西医治疗的基础上加以中医调理。在治疗带状疱疹及后遗神经痛中,中西医结合治疗是目前最佳的治疗方法,但就病人角度而言,过程较为繁琐,受罪程度较大,且西医副作用较大,对身体影响也较大。到目前为止,如何有效治疗带状疱疹减少后遗神经痛的发生及疼痛程度,如何缩短病程及治疗时间,仍是治疗带状疱疹的关键难题。



技术实现要素:

本发明的提供了一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏配方及制备方法,结合针刺疗法可以解决西药治疗副作用大、费用较高,中药治疗疗程长、见效较慢的问题。

本发明的第一个目的是提供一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的配方,该配方包括以下重量份数的原料:阿昔洛韦5~10份、鸡骨粉5~10份。

优选地,所述鸡骨粉是以鸡骨头为原料,经100℃烘干2~3h后,研磨过400目筛所得。

优选地,所述阿昔洛韦和所述鸡骨粉均为粉剂。

本发明的第二个目的是提供该治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的配方的制备方法,具体按照如下步骤实施:

s1:取一定量的鸡骨头,在100℃下烘干2~3h,之后利用球磨机将其研细,过400目筛,即得鸡骨粉;

s2:将s1所制得的鸡骨粉进行高压消毒;

s3:按照重量份数分别称取阿昔洛韦5~10份、鸡骨粉5~10份,将二者混合加适量水搅拌均匀,即制成所述药膏。

与现有技术相比,本发明的有益效果在于:

(1)本发明提供的配方中,阿昔洛韦在带状疱疹发作期起抗病毒作用,而鸡骨粉中各成分具有营养神经、修复和促进神经细胞再生、提高免疫力和降低皮肤破溃区神经痛致痛介质和炎性介质p物质浓度作用,制成的外涂药膏可有效治疗带状疱疹并减少后遗神经痛的发生及疼痛程度。

(2)本发明提供的药膏主要针对带状疱疹急性期患者,利用所制备的药膏可同时进行抗病毒、营养神经和提高机体免疫力治疗,具有副作用低的特点;在治疗带状疱疹时,针刺疱疹处,将本药膏直接涂抹创面破溃处,具有操作简单、价格低廉特点,同时可加快创面愈合(3~5天)、有效缩短病程,且对减轻和预防后遗神经痛效果显著。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,下面描述中的附图是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为p物质标准液及p物质-鸡骨粉混合液在450nm处光密度值。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施,下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,但所举实施例不作为对本发明的限定。

除非另有定义,下文中所用是的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的,并不是旨在限制本发明的保护范围。除非另有特别说明,本发明以下各实施例中用到的各种原料、试剂、仪器和设备均可通过市场购买得到或者通过现有方法制备得到。

本发明中所涉及的药膏原料组分分析:

阿昔洛韦:是天然核苷的无环类似物,其化学名称为2-氨基-1,9-二氢-9[(2羟基乙氧基)甲氧]-6h-嘌呤-6-酮。阿昔洛韦是一个经典的广谱抗病毒药,其进入被疱疹病毒感染的细胞以后,与脱氧核苷竞争细胞激酶或病毒胸苷激酶,药物被磷酸化后成为活化的阿昔洛韦三磷酸醋,一种是通过抑制病毒dna多聚酶的活性从而抑制病毒的复制;另一种是在dna多聚酶作用下,与增长的dna链结合,导致dna链的延伸被中断。该药具有抗病毒谱广、作用强、疗效显著等优点,对带状疤疹病毒具有很强的作用。

鸡骨粉:含有维生素、氨基酸、多种微量元素和丰富的蛋白质等成分,具体如下:

维生素:鸡骨中含有多种维生素,如vb1、vb12等。其中,vb1可参与碳水化合物的代谢,发挥营养神经的作用;vb12可促进神经细胞内核酸、蛋白质的合成,在脑起源细胞、脊髓神经细胞中参与体内多种代谢反应,可促进神经细胞的修复和再生,一直用于神经炎的治疗。vb1和vb12为神经营养药物,可参与神经系统的维护,一直被用于带状疱疹营养神经治疗。

氨基酸:鸡骨中含有17种氨基酸,包括8种人体所必需的氨基酸。其中,含量较多的为甘氨酸、谷氨酸、丙氨酸和天冬氨酸。其中,甘氨酸的化学结构类似于糖皮质激素,具有非特异性抗炎和抗病毒的糖皮质激素样作用,可抑制水痘-带状疱疹病毒的生长及繁殖,具有保护细胞膜完整性的功能。另外,甘氨酸还具有免疫调节、促进神经功能修复而达到止痛和预防后遗神经痛发生的作用。

微量元素:鸡骨中含有多种微量元素。其中,锌元素参与核酸、蛋白质和能量的代谢及氧化还原过程,有利于免疫细胞的分裂、繁殖和保持体内均衡,适量的锌可增强机体的免疫功能。硒元素可促进体内细胞和自然杀伤细胞活性明显增强,是免疫功能的增强剂;硒能刺激免疫球蛋白及抗体产生提高免疫球蛋白等的抗体能力。

其他成分:鸡骨中含有可消耗带状疱疹急性期和后遗神经痛的主要致痛介质p物质的成分,即鸡骨粉与p物质间进行了相互作用形成了复合物,进而导致游离p物质浓度减小,具有预防和减轻后遗神经痛作用。

基于上述组分的功效,本发明提供了一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的配方,该配方包括以下重量份数的原料:阿昔洛韦5~10份、鸡骨粉5~10份。

同时,基于同一种发明构思,本发明还提供了该药膏的制备方法,具体按照以下步骤实施:

s1:取一定量的鸡骨头,在100℃下烘干2~3h,之后利用球磨机将其研细,过400目筛,即得鸡骨粉;

s2:将s1所制得的鸡骨粉进行高压消毒;

s3:按照重量份数分别称取阿昔洛韦5~10份、鸡骨粉5~10份,将二者混合加适量水搅拌均匀,即制成所述药膏。

为了检测鸡骨粉与p物质间的相互作用,我们通过如下方法进行具体的验证。

称取10mg鸡骨粉用1ml生理盐水充分溶解,于1000×g离心20min,取上清液50μl与50μl5000pg/mlp物质进行充分混合,室温条件下作用30min。利用p物质(sp)酶联免疫吸附测定试剂盒检测标准p物质溶液和与鸡骨粉生理盐水溶液作用p物质含量。具体检测过程如下:

加样:分别设空白孔、标准孔、待测样品孔。其中,空白孔将样品稀释液50μl,标准孔分别加5000、2500、1250、625、312.5、156.25、78.13和39.07pg/mlp物质标准液,待测样品孔加鸡骨粉-p物质混合液(其中,鸡骨粉浓度为10mg/ml,p物质浓度为2500pg/ml)。每孔立即加入配好的生物素抗体工作液50μl(在使用前15min内配制),避免有气泡,加样时样品加于酶标板底部,尽量不要触及孔壁,轻轻晃动均匀。酶标板覆膜后,37℃孵育45min。

弃去孔内溶液,甩干,用洗涤液洗板5次,每次浸泡5min,每孔加入洗涤液约350μl/每孔,甩干并在吸水纸上轻拍将孔内液体拍干。

每孔加酶结合物工作液(在使用前15min内配制)100μl,加上覆膜,37℃孵育30min。

弃去孔内溶液,甩干,洗板5次,方法同前。

每孔加tmb底物溶液90μl,酶标板上加上覆膜37℃避光孵育15min左右。

每孔加入终止液50μl,终止反应,终止液的加入顺序同底物溶液的加入顺序。

立即用酶标仪在450nm波长测量各孔的光密度(od值),酶标仪提前20min打开电源,预热仪器。

图1为空白、p物质标准液和鸡骨粉-p物质混合液的od值。由图1可以看出,2500pg/mlp物质与10mg/ml鸡骨粉生理盐水溶液作用后,其od值大于2500pg/mlp物质,即鸡骨粉生理盐水溶液成分可与p物质进行相互作用形成复合物,进而引起溶液中游离p物质浓度减小,其值约为2202pg/ml。

下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行进一步举例说明。

实施例1

本实施例一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏,其配方包括阿昔洛韦5份、鸡骨粉5份,所述鸡骨粉为过400目的粉末。

该药膏的制备过程为:取一定量的鸡骨头,在100℃下烘干2h,之后利用球磨机将其研细,过400目筛,得鸡骨粉,将该鸡骨粉采用常规方法进行高压消毒;按照上述比例称取阿昔洛韦和鸡骨粉,将二者混合加适量水搅拌均匀,即制成所述药膏。

实施例2

本实施例一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏,其配方包括阿昔洛韦10份、鸡骨粉5份,所述鸡骨粉为过400目的粉末。具体制备过程和实施例1相同。

实施例3

本实施例一种治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏,其配方包括阿昔洛韦5份、鸡骨粉10份,所述鸡骨粉为过400目的粉末。具体制备过程和实施例1相同。

为了验证本发明提供的治疗带状疱疹和预防后遗神经痛药膏的治疗效果,以下以实施例1~3所提供的药膏为例,提供几个典型病例,以进一步说明该药膏的疗效:

1、吴某,女,55岁,无水痘-带状疱疹感染史。2016年3月,颈部出现簇状大疱,疱液澄清,伴有异常性疼痛,被诊断为带状疱疹。针刺疱疹后,每天3次在疱疹破溃处涂抹实施例1提供的药膏,连续4天,患者疼痛感减轻、没有新的皮疹出现,水泡几乎全部干涸。继续外涂2天,疼痛完全消失,至今未出现后遗神经痛。

2、王某,男,60岁,2010年有带状疱疹感染史,无神经痛后遗症。2015年5月,腰部出现成簇带状透明水泡,有明显疼痛感,被诊断为带状疱疹。针刺疱疹后,每天3次在疱疹破溃处涂抹实施例2所提供药膏,连续5天,患者疼痛感减轻、没有新的皮疹出现,水泡几乎全部干涸。继续外涂5天,疼痛完全消失,停药后未出现后遗神经痛。

3、韩某,男,38岁,无水痘-带状疱疹感染史。2015年6月,手背处出现水泡,无明显疼痛,被诊断为带状疱疹。针刺疱疹后,每天3次在疱疹破溃处涂抹实施例3所提供药膏,连续3天,患者水泡几乎全部干涸。继续外涂2天,带状疱疹被治愈,停药后未出现后遗神经痛。

显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,其保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内,本发明的保护范围以权利要求书为准。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1