本发明属于中药领域，具体涉及用于接骨的中药组合物、丹剂及其制备方法。
背景技术：
骨折是指骨或骨小梁的连续性的中断或完整性收到破坏。骨折愈合是多种修复细胞和基因聚集的复杂过程，所需的适合环境受多种因素的影响。
我国传统医学对骨折早有认识，通过临床经验的积累，中医学认为骨折愈合是一个"祛瘀、生新、骨合"的过程，并发展出"祛瘀接骨说"和"补肾接骨说"等理论，临床治疗骨折时也大多选择具有活血化瘀或补益等功效的中药。目前的用于接骨的或者治疗骨质的中药复方，有一些组分中含有黄酒或酒精，不适于不善饮酒或酒精过敏的骨折患者，还有一些内服药物同时需要外敷配合，有的需要多次服用，还有接骨效果较差，需要的时间长等。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明的发明人提出了一种种治疗各类骨折用于接骨的纯中药复方，不含酒精，只需一次服用，服药消肿止痛块，骨痂生长快，愈后无芦节，预后好。
本发明的第一个方面在于公开一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补3-10份、桃仁3-10份、乳香3-10份、没药3-10份、杜仲3-10份、女贞子3-10份、木瓜3-10份、升麻3-10份、丝瓜络3-10份、白茅根3-10份、五灵脂3-10份、黑芝麻3-10份、甘草3-10份、桔梗3-10份、蟹壳3-10份、自然铜3-10份、紫苏子3-10份、土元3-10份、壶卢籽3-10份、淡豆豉3-10份、防风3-10份、南瓜籽3-10份、菟丝子3-10份、桑椹3-10份、砂仁3-10份、儿茶3-10份、肉桂3-10份、血竭3-10份、红花3-10份、乌鸡骨25-35份。
优选的，所述乌鸡骨经以下步骤制成：
s11，取6-18个月饲龄、体重在1-1.5kg的乌鸡，电击杀死；
s12，电击杀死后，10min内动脉放血，煺毛，去头，去爪，去内脏，胴体剔骨；
s13，所得骨骼，洗去表面的血迹，自然阴干，分割为4-5cm的小段。
优选的，制成原料中，骨碎补、五灵脂、淡豆豉、防风、土元的总重量与乌鸡骨的重量比例为15:9～25。
优选的，制成原料中，骨碎补、五灵脂、淡豆豉、防风、土元的总重量与乌鸡骨的重量比例为15:28。
优选的，制成原料中，骨碎补:五灵脂:淡豆豉:防风:土元的重量比例为1:1:1:1:1:1。
优选的，主要由以下重量份的中药制备而成：
骨碎补5份、桃仁5份、乳香5份、没药5份、杜仲5份、女贞子5份、木瓜5份、升麻5份、丝瓜络7份、白茅根5份、五灵脂5份、黑芝麻5份、甘草7份、桔梗7份、蟹壳5份、自然铜5份、紫苏子7份、土元5份、壶卢籽5份、淡豆豉5份、防风5份、南瓜籽5份、菟丝子5份、桑椹5份、砂仁5份、儿茶5份、肉桂5份、血竭5份、红花5份、乌鸡骨30份。
本发明的第二个方面在于公开第以方面所述的用于接骨的中药组合物的丹剂制备方法，包括以下步骤：
s1，桃仁、乳香、没药，压去油，各研粉；
s2，杜仲炒断丝，黑芝麻、女贞子、壶卢籽、南瓜籽、蒬丝子，各炒香；研粉；
s3，自然铜，醋煅，研细；
s4，蟹壳，焙存性，研粉；
s5，乌鸡骨，焙去油，研粉；
s6，余药各研细末，调匀；
s7，s1-s6步骤产物，混合，调匀。
本发明的第三个方面在于公开第一方面所述的用于接骨的中药组合物在制备四肢骨粉碎性骨折接骨药物中的应用。
本发明的第四个方面在于公开第一方面所述的用于接骨的中药组合物在制备肱骨干骨折接骨药物中的应用。
本发明的第五个方面在于公开第一方面所述的用于接骨的中药组合物在制备股骨骨折接骨药物中的应用。
本发明的各中药均来自依据《中国药典》或传统药学典籍的市售商品。
本发明制备方法中的压、去油、炒断丝、炒香、醋煅、焙存性、焙去油、研粉、研细各步骤均为药材炮制的常规方法，属于中药炮制的现有技术。
本发明的用于接骨的用于接骨的中药丹剂的服用方法：温水调如粥样，临卧服。服用者忌鸡蛋100天。孕妇禁用，癌性体质患者效果差。术后患者可以使用。
本发明的有益效果是：
本发明提供了一种治疗各类骨折用于接骨的纯中药，只需要一副药，服药当晚消肿止痛。骨痂生长快，愈后无芦节，使骨骼恢复如初，服用本接骨丹药后，骨折部位所联系的局部肌肉，肌腱等组织，会自动紧紧锁住骨折处，使骨骼自动复位，并防止活动导致的骨纤维生长断裂，从而防止骨纤维因断裂而重复生长所形成的芦节。尤其是骨折发生在各个关节处，因骨关节间隙狭小，筋，神经，肌腱错杂，当芦节发生，会出现很明显活动受限，服用本接骨丹药后，这些情况可以避免，并且下雨阴天伤处无不适感。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但足本领域技术人员将会理解，下列实施例仅于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补3g、桃仁3g、乳香3g、没药3g、杜仲3g、女贞子3g、木瓜3g、升麻3g、丝瓜络3g、白茅根3g、五灵脂3g、黑芝麻3g、甘草3g、桔梗3g、蟹壳3g、自然铜3g、紫苏子3g、土元3g、壶卢籽3g、淡豆豉3g、防风3g、南瓜籽3g、菟丝子3g、桑椹3g、砂仁3g、儿茶3g、肉桂3g、血竭3g、红花3g、乌鸡骨25g。
实施例2
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补10g、桃仁10g、乳香10g、没药10g、杜仲10g、女贞子10g、木瓜10g、升麻10g、丝瓜络10g、白茅根10g、五灵脂10g、黑芝麻10g、甘草10g、桔梗10g、蟹壳10g、自然铜10g、紫苏子10g、土元10g、壶卢籽10g、淡豆豉10g、防风10g、南瓜籽10g、菟丝子10g、桑椹10g、砂仁10g、儿茶10g、肉桂10g、血竭10g、红花10g、乌鸡骨35g。
实施例3
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补5g、桃仁5g、乳香5g、没药5g、杜仲5g、女贞子5g、木瓜5g、升麻5g、丝瓜络7g、白茅根5g、五灵脂5g、黑芝麻5g、甘草7g、桔梗7g、蟹壳5g、自然铜5g、紫苏子7g、土元5g、壶卢籽5g、淡豆豉5g、防风5g、南瓜籽5g、菟丝子5g、桑椹5g、砂仁5g、儿茶5g、肉桂5g、血竭5g、红花5g、乌鸡骨30g。
实施例4
一种用于接骨的中药丹剂，含有实施例1的中药组合物。
实施例5
实施例4接骨的中药丹剂的制备方法，包括以下步骤：
s1，桃仁、乳香、没药，压去油，各研粉；
s2，杜仲炒断丝，黑芝麻、女贞子、壶卢籽、南瓜籽、蒬丝子，各炒香；研粉；
s3，自然铜，醋煅，研细；
s4，蟹壳，焙存性，研粉；
s5，乌鸡骨，焙去油，研粉；
s6，余药各研细末，调匀；
s7，s1-s6步骤产物，混合，调匀。
实施例6
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补5g、桃仁5g、乳香5g、没药5g、杜仲5g、女贞子5g、木瓜5g、升麻5g、丝瓜络7g、白茅根5g、五灵脂5g、黑芝麻5g、甘草7g、桔梗7g、蟹壳5g、自然铜5g、紫苏子7g、土元5g、壶卢籽5g、淡豆豉5g、防风5g、南瓜籽5g、菟丝子5g、桑椹5g、砂仁5g、儿茶5g、肉桂5g、血竭5g、红花5g、乌鸡骨30g，用实施例4的方法制成丹剂，加入改性淀粉5g、硬脂酸镁11g。
对照例1
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：桃仁3g、女贞子3g、木瓜3g、升麻3g、丝瓜络3g、白茅根3g、黑芝麻3g、甘草3g、桔梗3g、蟹壳3g、自然铜3g、紫苏子3g、土元3g、壶卢籽3g、淡豆豉3g、防风3g、南瓜籽3g、菟丝子3g、桑椹3g、砂仁3g、儿茶3g、肉桂3g、血竭3g、红花3g、乌鸡骨25g。
对照例2
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补3g、桃仁3g、乳香3g、没药3g、杜仲3g、女贞子3g、木瓜3g、升麻3g、丝瓜络3g、白茅根3g、五灵脂3g、黑芝麻3g、甘草3g、桔梗3g、蟹壳3g、自然铜3g、紫苏子3g、土元3g、壶卢籽3g、淡豆豉3g、防风3g、桑椹3g、砂仁3g、儿茶3g、血竭3g、红花3g。
对照例3
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补3g、桃仁3g、乳香3g、没药3g、杜仲3g、女贞子3g、木瓜3g、升麻3g、丝瓜络3g、白茅根3g、五灵脂3g、黑芝麻3g、桔梗3g、紫苏子3g、壶卢籽3g、淡豆豉3g、防风3g、南瓜籽3g、菟丝子3g、桑椹3g、砂仁3g、儿茶3g、肉桂3g、血竭3g、红花3g、乌鸡骨25g。
对照例4
一种用于接骨的中药组合物，主要由以下重量份的中药制备而成：骨碎补2g、桃仁3g、乳香3g、没药3g、杜仲3g、女贞子3g、木瓜3g、升麻3g、丝瓜络3g、白茅根3g、五灵脂4g、黑芝麻3g、甘草3g、桔梗3g、蟹壳3g、自然铜3g、紫苏子3g、土元3g、壶卢籽3g、淡豆豉2g、防风4g、南瓜籽3g、菟丝子3g、桑椹3g、砂仁3g、儿茶3g、肉桂3g、血竭3g、红花3g、乌鸡骨25g。
实验例一本发明实施例和对照例的中药组合物对接骨的影响
研究对象：2014.03-2016.10来我处就诊的四肢骨折患者143名，均在医院经x光诊断为骨折，包括四肢骨粉碎性骨折、肱骨干骨折、股骨骨折。年龄12-63岁。研究对象排除孕妇。
以实施例1-3、6和对照例1-4的配方中的中药原料，依照或参照实施例5的方法，制成丹剂，温水调如粥样，临卧服。服用者忌鸡蛋100天。
服用丹剂三个月后第一次复诊，服用丹剂六个月后第二次复诊。复审时做骨折部位触诊检查评估愈合部位的额外骨痂和卢节形成情况，同时询问服药后的止痛情况及康复周期。止痛情况的评价为骨折患者服用丹剂后，当天晚上的疼痛情况，分为可以忍受、明显疼痛、略微疼痛和基本无疼痛四个级别。康复标准为服药后骨折处武陟轻轻按压无疼痛感，肢体自由活动不受限，服药后患者每个本月自测一次，康复周期标准为1-2个月、2-3个月、3个月以上三个级别。额外骨痂和卢节发生率为发生手触可探查到较为明显的额外骨痂和卢节的患者人数的百分比例。阴雨天不适感发生率为阴雨天骨折愈合部位出现明显酸胀、疼痛等不适感觉患者人数的百分比例。
表1发明实施例和对照例的中药组合物对接骨的影响
从表1可以看出，实施例1-3、6的配方制成的丹剂服用接骨效果显著高于对照例1-4，实施例1-3中，以实施例3为较优，实施例6中的改性淀粉和硬脂酸镁作为改善流动性的辅料，协同增强了减轻痛苦的作用。
典型案例
案例1
小崔，男，16岁，青岛餐饮学校学生，2015年9月11号因意外导致右上肢尺骨桡骨粉碎性骨折，经青岛市中心医院诊治，医生嘱其手术。患者拒绝手术。来我处服用本实施例3配方的接骨丹药治疗。患者于2015年12月23日复查，骨折完全愈合，无额外骨痂形成。无卢节。经2016年2月25日再次确定，无额外骨痂形成，手摸患处无卢节。
案例2
患者何女士，36岁，2015年11月25号下午下班途中遭遇交通意外，导致右侧胫骨平台粉碎性骨折合并胫骨平台塌陷，经山东青岛即墨中医院手速治疗后局部肿胀痛疼，来我处服用接骨丹药一副，当晚感到患处温热舒服，第二天早起肿消痛止，半年后取出手术钢板。拍片显示：胫骨平台唯有手术时所垫人工假骨异样外，其他均完全复原。与伤前无异样。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解。根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。