一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物及其生产工艺的制作方法

文档序号:17469047发布日期:2019-04-20 05:42阅读:375来源:国知局

本发明涉及胃溃疡治疗药物组合技术领域,具体为一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物及其生产工艺。



背景技术:

胃溃疡是临床常见病和多发病,往往病因包括:1、幽门螺杆菌感染;2、长期服用阿司匹林、皮质类固醇等药物,或长期吸烟,长期饮酒和饮用浓茶、咖啡;3、胃酸/胃蛋白酶自身消化;4、长期精神紧张、焦虑或情绪波动;5、遗传因素;6、胃运动异常。上腹部疼痛是胃溃疡的主要症状,也可出现在左上腹部或胸骨、剑突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后1小时内出现,经1~2h后逐渐缓解,直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状,或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。目前药物治疗近期愈合较好,但停药后复发率高,因此对于胃溃疡的治疗应重视提高远期疗效,防治复发。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物及其生产工艺。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

本发明提出的一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物及其生产工艺,其原料按重量份包括:金荞麦16~22份、大枣7~13份、蔗糖3~9份、黄芩7~13份、党参17~23份、山楂3~9份、甘草7~13份、炒白芍12~18份、炒白术7~13份、丹皮12~18份、枸杞子12~18份、炒枳壳7~13份、茯苓12~18份、法半夏7~13份、蒲公英12~18份、砂仁1~7份、川厚扑7~13份、藿香7~13份、紫苏梗7~13份、白芨7~13份。

优选的,其原料按重量份包括:金荞麦18~20份、大枣9~11份、蔗糖5~7份、黄芩9~11份、党参19~21份、山楂4~6份、甘草9~11份、炒白芍14~16份、炒白术9~11份、丹皮14~16份、枸杞子14~16份、炒枳壳9~11份、茯苓14~16份、法半夏9~11份、蒲公英14~16份、砂仁1~3份、川厚扑9~11份、藿香9~11份、紫苏梗9~11份、白芨9~11份。

金荞麦,蓼科植物,别名苦荞麦、野桥荞麦、天荞麦,主产于陕西、江苏、浙江、湖北、湖南等省,华东一带也可栽培。其性凉,味辛、苦,有清热解毒、活血化瘀、健脾利湿的作用。

大枣所含有的环磷酸腺苷,是人体细胞能量代谢的必需成分,能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养,对防治心血管系统疾病有良好的作用;中医中药理论认为,大枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用,大枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效;大枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷,有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气,还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。

蔗糖味甜、性平;原料主要是甘蔗,将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,再用二氧化硫漂白;将经过处理的糖汁煮沸,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖。

黄芩,别名山茶根、土金茶根,是唇形科黄芩属的一种植物,属于半野生半家种品种,多年生草本植物。味苦、性寒,归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好,而且不产生抗药性。

党参,味甘,性平,归脾、肺经。有补中益气、止渴、健脾益肺,养血生津。主治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少口渴,久泻脱肛。该品功效与人参相似,惟药力薄弱。治一般虚证,可代替人参使用;虚脱重证,则仍用人参为宜。秋季采挖,洗净,晒干。

山楂,味酸、甘,性微温,入脾、胃、肝经。具有消食积,散瘀血,驱绦虫的功效。主治肉积,症瘕,痰饮,痞满,吞酸,泻痢,肠风,腰痛,消食健胃,行气散瘀等。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

甘草,味甘,性平,入脾、胃、肺经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,清咽利嗓,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

白芍,味苦、酸,性微寒,具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

白术,别名桴蓟、于术、冬白术、淅术、杨桴、吴术、片术、苍术等,属于菊科苍术属多年生草本植物,以根茎入药。味苦、甘,性温,归脾、胃经。有补脾,益胃,燥湿,和中,安胎的功效。主治脾胃气弱,不思饮食,倦怠少气,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。

丹皮,即牡丹皮,归心、肝、肾经。味苦、辛,性微寒,归心、肝、胃经。具有清热凉血,活血散瘀,退蒸的功效。用于血热吐衄,发斑,阴虚内热,无汗骨蒸,经闭痛经,跌打损伤,疮疡肿痛,肠痈腹痛。

枸杞子,味甘,性平。具有养肝润肺,滋阴补肾的功效。主治滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

枳壳,味苦、辛,性凉,归肺、脾、大肠经,有破气、行痰、消积的功效,主治胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。

茯苓,别称茯菟、茯灵、伏苓、伏菟,、松薯、松木薯,松苓等。其药用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核。味甘、淡,性平,归心、脾、肾经。具有利水渗湿,健脾,安神的功效。

法半夏,为天南星科植物半夏的块茎,呈类球形或破碎成不规则颗粒状,表面淡黄白色、黄色或棕黄色,质较松脆或硬脆。味辛,性温,归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰的功效。主治咽喉干燥,痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。

蒲公英,别名黄花地丁、婆婆丁,菊科,是一种多年生草本植物。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。味甘、微苦,性寒。归肝、胃经。具有清热解毒,消肿散结,利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

砂仁,味辛,性温,归脾、胃、肾经。辛温行散,芳香化湿,主入脾胃,为化湿和中醒脾要药,兼有安胎之功。主要作用于人体的胃、肾和脾,能够行气调味,和胃醒脾。砂仁常与厚朴、枳实、陈皮等配合,治疗胸脘胀满、腹胀食少等病症。

川厚朴,别名川朴、厚朴等。味苦、辛,性温。归脾、胃、大肠经。具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效,主治食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。干姜为之使,恶泽泻、寒水石、消石。忌豆,食之者动气。妊娠不可服。

藿香,为广藿香的干燥地上部分可入药。枝叶茂盛时采割,日晒夜闷,反复至干。味辛,性微温。归脾、胃、肺经。具有芳香化浊,和中止呕,发表解暑的功效。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表证,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。

紫苏梗,为唇形科植物紫苏的干燥茎。秋季果实成熟后采割,除去杂质,晒干,或趁鲜切片,晒干。味辛,性温。归肺、脾经。具有理气宽中,止痛,安胎之功效。用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。

白芨,属多年生草本球根植物,其球茎晒干后的名称为白芨。味苦、甘、涩,性微寒。归肺、肝、胃经。具有收敛止血,消肿生肌的功效。内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。

一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物,包括以下步骤:

s1、材料制备:

a、蔗糖的制备:将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,将经过处理的糖汁加热至120℃,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖;

b、炒白芍的制备:取白芍片,置锅内用文火加热到90℃炒至微黄色,取出,放凉;

c、炒白术的制备:先将麸皮撒于热锅内,候烟冒出时,将白术片倒入微炒至淡黄色,取出,筛去麸皮后放凉;

d、炒枳壳的制备:取净枳壳片,置锅内,用文火加热至90℃炒至黄色,或用武火加热至130℃炒至焦黄色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出放凉;

e、藿香的制备:采割藿香,日晒夜闷,反复至干;

f、紫苏梗的制备:采割紫苏梗,除去杂质,晒干,或趁鲜切片,晒干;

g、中药粉的制备:选取黄芩,党参,山楂,甘草,丹皮、枸杞子、茯苓,法半夏,蒲公英,砂仁,川厚扑,白芨等药材按一定比例磨成中药粉;

s1、将s1中a~g制成的中药加入少量水压制成颗粒状,包裹蔗糖外衣,制备具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物颗粒剂;

s3、将s2中得制得的具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物颗粒剂分装,封口,得到成品。

与现有技术相比,本发明具有实践运用,组方严谨,从多层次、多环节、多靶点整体调理,针对胃溃疡的主要病机,还能对紊乱的消化功能进行调整,提高愈合质量,降低了胃溃疡的复发率,特别是减少质子泵抑制剂依赖作用、无毒副作用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物,其原料按重量份包括:金荞麦16~22份、大枣7~13份、蔗糖3~9份、黄芩7~13份、党参17~23份、山楂3~9份、甘草7~13份、炒白芍12~18份、炒白术7~13份、丹皮12~18份、枸杞子12~18份、炒枳壳7~13份、茯苓12~18份、法半夏7~13份、蒲公英12~18份、砂仁1~7份、川厚扑7~13份、藿香7~13份、紫苏梗7~13份、白芨7~13份。

在具体实施例中,其原料按重量份包括:金荞麦18~20份、大枣9~11份、蔗糖5~7份、黄芩9~11份、党参19~21份、山楂4~6份、甘草9~11份、炒白芍14~16份、炒白术9~11份、丹皮14~16份、枸杞子14~16份、炒枳壳9~11份、茯苓14~16份、法半夏9~11份、蒲公英14~16份、砂仁1~3份、川厚扑9~11份、藿香9~11份、紫苏梗9~11份、白芨9~11份。

一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物,包括以下步骤:

s1、材料制备:

a、蔗糖的制备:将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,将经过处理的糖汁加热至120℃,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖;

b、炒白芍的制备:取白芍片,置锅内用文火加热到90℃炒至微黄色,取出,放凉;

c、炒白术的制备:先将麸皮撒于热锅内,候烟冒出时,将白术片倒入微炒至淡黄色,取出,筛去麸皮后放凉;

d、炒枳壳的制备:取净枳壳片,置锅内,用文火加热至90℃炒至黄色,或用武火加热至130℃炒至焦黄色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出放凉;

e、藿香的制备:采割藿香,日晒夜闷,反复至干;

f、紫苏梗的制备:采割紫苏梗,除去杂质,晒干,或趁鲜切片,晒干;

g、中药粉的制备:选取黄芩,党参,山楂,甘草,丹皮、枸杞子、茯苓,法半夏,蒲公英,砂仁,川厚扑,白芨等药材按一定比例磨成中药粉;

s1、将s1中a~g制成的中药加入少量水压制成颗粒状,包裹蔗糖外衣,制备具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物颗粒剂;

s3、将s2中得制得的具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物颗粒剂分装,封口,得到成品。

下表中给出不同中药参数制成的五个实施例:

本发明提出的一种具有糖包衣的舒胃治疗胃溃疡药物,功能主治:清热舒胃,健脾清热化瘀针对脾胃虚弱、热毒内结、气滞血瘀的主要病机,消除溃疡的损害因素。

为测试本发明对胃病的治疗作用,选择100例患者进行临床观察,随机分为对照组和治疗组,每组50人。对照组按常规方法进行治疗,治疗组采用制成的中药颗粒剂进行治疗,一次一袋15g,一日三次。

本发明经过大量临床使用,在使用3个月时,83%的患者已基本治愈,6个月后复诊,仅6%的患者胃溃疡复发。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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