一种颅骨微创手术用封堵塞的制作方法

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种颅骨微创手术用封堵塞。

背景技术：

某些脑神经外科疾病如高血压等会引起颅内高压、水肿、出血，通常需要切除部分颅骨，以达到降低颅内压力、挽救患者生命的目的。近年来，随着科学技术的发展，显微技术及音像技术的提高，使神经外科手术进入到了一个精确化、微创化的新时代，逐步采用钻颅技术即锁孔（keyhole）技术来处理颅内病变，如穿刺引流、颅内置管以及颅内病变活检等，从而尽量减少对颅内结构的暴露和损伤。

由于锁孔显微手术创面小，手术时间短，术后患者反应轻微，恢复健康迅速，更加促进了其快速发展。由于锁孔入路手术结束后留下的颅孔使局部脑组织失去保护，可能会因外界因素导致脑组织损伤，因此，需要对颅孔进行封堵，从而恢复颅腔密闭性。目前这类锁孔手术后的颅孔封堵，一般是借用颅颌面修补用纯钛制金属雪花型链接板，通过螺钉固定进行封堵，无专用封堵器械，且可靠性差。

中国发明专利201610099485.3公开了一种颅骨封堵器，通过骨质材料制成的偏心圆柱，该偏心圆柱的其中一端面形成有与其一体成型的圆形盖板，虽然实现了对颅骨手术完成后的开孔的封堵，并对活动骨瓣起固定作用，但其仅针对铣刀孔，使用范围单一，结构复杂，导致封堵操作过程复杂，效率低；此外，通过偏心圆柱与颅骨接合，可靠性差，且容易松动造成二次伤害。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的封堵装置使用范围单一，结构复杂，操作复杂，效率低和可靠性差的问题，本发明提供了一种颅骨微创手术用封堵塞，使用范围广，结构简单，且可靠性高。本发明要解决的技术问题通过以下技术方案实现：一种颅骨微创手术用封堵塞，包括塞柱和设置在塞柱顶面的塞帽，所述塞柱的直径与颅骨锁孔的内径相等，以使塞柱与颅骨锁孔无间隙接触，所述塞帽和塞柱均采用聚醚醚酮制成。

进一步的，所述塞柱包括在所述塞帽周向上均匀分布的至少两个弧形塞板，弧形塞板的上端部与所述塞帽的底面固定连接。

进一步的，所述弧形塞板的数量为三个。

进一步的，所述弧形塞板的外表面上设有沿径向向外凸起的弧形卡接部。

进一步的，所述弧形卡接部的径向侧壁上设有凸齿。

进一步的，所述塞帽上设有多个长条通孔，长条通孔位于所述弧形塞板的外侧。

进一步的，所述塞帽为具有生理曲率的拱形圆形板，且厚度自中心向边缘变薄。

进一步的，所述塞帽上设有用于引流管通过的c形缺口。

本发明的有益效果：（1）本发明适用于颅骨铣刀钻孔微创手术，也适用于颅骨小骨窗的微创手术，能够对颅孔进行封堵，从而恢复颅腔密闭性，对颅孔处的脑组织进行保护，避免造成脑组织损伤，适用范围广泛。

（2）本发明的结构简单，通过塞柱抵持在颅骨锁孔的孔壁上，从而使封堵塞与颅骨锁孔接合，操作简单，提高了医务人员的工作效率；此外，塞柱与颅骨锁孔弹性卡接配合，封堵塞不易发生活动或移动，提高了封堵后的可靠性。

（3）本发明的塞帽具有一定的生理曲率，与颅骨表面弧度相匹配，边缘与颅骨平滑贴合，使封堵面平整，易于包扎和创面恢复；引流管可通过c形缺口通过，使用方便，适合不同手术的要求。

（4）本发明采用医用peek（聚醚醚酮）高分子材料通过注塑加工制造，医用peek（聚醚醚酮）高分子材料，是与人体骨骼最为接近的材料，无毒、生物相容性好、质轻、耐体液腐蚀，其术后的组织相容性更优于传统钛及钛合金材料。尤其是在影像下无伪影，对临床病情的判断及治疗方案的制定具有重大意义。

以下将结合附图及实施例对本发明做进一步详细说明。

附图说明

图1是封堵塞结构示意图；

图2是带有c形缺口的封堵塞结构示意图。

具体实施方式

为进一步阐述本发明达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及实施例对本发明的具体实施方式、结构特征及其功效，详细说明如下。

在本发明创造的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明创造的限制。

此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明创造的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明创造中的具体含义。

为了解决现有技术中存在的封堵装置使用范围单一，结构复杂，操作复杂，效率低和可靠性差的问题，如图1和图2所示，本实施例一种颅骨微创手术用封堵塞，适用于神经外科采用锁孔入路进行颅骨微创手术后产生的锁孔通道的封堵，包括塞柱和设置在塞柱上的塞帽a，塞柱和塞帽a呈蘑菇状设计，通过注塑加工过程形成为一体，塞柱与颅骨锁孔的内径相匹配一致，或塞柱与颅骨锁孔过盈配合。塞帽a和塞柱均采用聚醚醚酮一体制成。本实施例采用医用聚醚醚酮通过注塑加工成一体。医用peek聚醚醚酮高分子材料通过注塑加工制造，医用peek聚醚醚酮高分子材料，是与人体骨骼最为接近的材料，无毒、生物相容性好、质轻、耐体液腐蚀，其术后的组织相容性更优于传统钛及钛合金材料。安装过程中，挤压塞帽a或塞柱，封堵塞就位后塞柱靠自身的弹力固定在颅骨锁孔内，与颅骨锁孔无间隙接触。塞柱与颅骨锁孔弹性且无间隙或过盈配合的接合，不易发生移动或活动，避免造成周围组织的二次伤害，可靠性高，以实现颅腔的密闭性封堵，防止脑组织的损伤。

塞柱包括在塞帽a周向上均匀分布的至少两个弧形塞板b，弧形塞板b的上端部与塞帽a的底面固定连接；塞帽a的直径大于颅骨锁孔的直径。使用时，用手沿塞帽a径向施力使之微变形，从而使弧形塞板b下端部向内微收缩，随之塞入颅骨锁孔，封堵塞就位后弧形塞板b靠自身的弹力固定在孔内，完成安装过程，结构简单且操作方便快捷，提高了工作效率。弧形塞板b靠自身的弹力固定在孔内，与颅骨锁孔弹性且无间隙或过盈配合的接合，不易发生移动或活动，避免造成周围组织的二次伤害，可靠性高。本实施例的弧形塞板b为两个或三个或多个，当弧形塞板b为两个的时，两个弧形塞板b在径向上相对对称设置，两个弧形塞板b的公共外接圆的直径稍大于颅骨锁孔的内径，使两个弧形塞板b的外壁抵触在颅骨锁孔的孔壁上，从而与颅骨锁孔接合；两个弧形塞板b能够平衡收缩时受力，安装时不易发生偏移。当弧形塞板b为三个时，相互之间的圆心角呈120°，均匀分布，三个弧形塞板b收缩时受力均匀，收缩后三个弧形塞板b呈圆锥状，能够与颅骨锁孔的形状相适配，方便快速安装；当弧形塞板b为多个时，均匀分布在塞帽a的底面上。

本实施例根据临床中常用的钻孔工具规格而设置有多种型号，适用于颅骨铣刀钻孔微创手术，也适用于颅骨小骨窗的微创手术，在手术过程中根据颅骨锁孔的大小及多种需要选择合适型号的封堵塞，直接塞入孔内，靠自身的弹性固定在孔内，从而恢复颅腔的密闭性，防止脑组织因外来因素的损伤。

进一步的，弧形塞板b的外表面上设有沿径向向外凸起的弧形卡接部b1，弧形卡接部b1卡在颅骨下表面上。弧形卡接部b1可为条形凸起，长度方向与弧形塞板b的周向方向平行。多个弧形塞板b的公共外接圆直径与颅骨锁孔的内径一致，多个弧形塞板b上设置的弧形卡接部b1的公共外接圆直径稍大于颅骨锁孔的内径，封堵塞安装后，通过弧形卡接部b1与颅骨锁孔固定，能够使封堵塞更加稳固且不易脱离，进一步提高了安装后的可靠性。其中，弧形塞板b厚为1.0～2.0毫米，高度3.0～5.0毫米，宽度为其1/6外接圆周长度；三瓣弧形塞板b公共外接圆直径为9.0～35毫米之间，外表面距塞帽a边缘为3.0～5.0毫米。弧形卡接部b1的径向侧壁上设有凸齿，凸齿向上凸起，增大了颅骨下表面和弧形卡接部b1的摩擦力，封堵塞就位后不易发生移动。

进一步的，塞帽a上设有多个长条通孔a2，多个长条通孔a2位于弧形塞板b的外侧且均匀分布。多个长条通孔a2从圆心放射性分布，每个圆心角呈60°间隔分布，长条通孔宽度为2.0毫米，长度为5～10毫米。长条通孔a2能够使塞帽a易压缩，更加省时省力，以达到快速安装的效果。

进一步的，塞帽a为具有生理曲率的拱形圆形板，且厚度自中心向边缘变薄。塞帽a的生理曲率为60°～120°左右，直径为15～41毫米，厚度为0.6毫米～2.0毫米，塞帽a的中心厚度最厚为2.0毫米，边缘厚度最薄处为0.6毫米。塞帽a具有一定的弧度，与颅骨的表面弧度相适配，边缘较薄，能够与颅骨平滑贴合，封堵塞安装完成后使封堵面平整，易于包扎和创面恢复。塞帽a的直径适用多种类型和大小的颅骨锁孔。

进一步的，塞帽a上设有c形缺口a1，长度为10～20毫米，宽度为5～10毫米，c形缺口a1用于使引流管通过，以满足引流管通过的需要，方便引流管通过，防止引流管与封堵塞干涉，影响治疗效果。

以下是对通过锁孔入路进行颅骨微创手术后产生的锁孔通道进行封堵的操作过程，包括以下步骤：

（1）采用专用测量工具进行手术后产生的颅骨锁孔通道直径的测量；

（2）选择符合使用要求及与锁孔直径相匹配的封堵塞；

（3）用手沿塞帽径向施力使之微变形，从而使三瓣弧形塞板的端部向内微收缩，随之塞入颅骨锁孔，封堵塞就位后三瓣弧形塞板靠自身的弹力及外表面的弧形卡接部固定在孔内，完成安装过程。

与现有技术相比本发明具有以下有益效果：

临床中，采用锁孔入路进行颅骨微创手术后将会留下锁孔的通道，如果手术后不进行封堵，将会使局部脑组织失去保护，可能会因外来因素导致脑组织损伤。目前这类微创手术后留下的锁孔通道也有借用颅颌面修补用纯钛制金属雪花型链接板，通过螺钉固定进行封堵，无专用封堵器械。

本发明提供的颅骨微创手术用封堵塞，根据临床中常用颅骨钻的规格设计出不同型号的封堵塞，在手术过程中根据锁孔的大小选择合适型号的封堵塞，直接塞入孔内，靠三瓣弧形塞板自身的弹力及外表面的弧形卡接部固定在孔内，从而恢复颅腔的密闭性，防止脑组织的损伤。

本发明提供的颅骨微创手术用封堵塞采用医用peek（聚醚醚酮）高分子材料通过注塑加工制造，医用peek（聚醚醚酮）高分子材料，是与人体骨骼最为接近的材料，无毒、生物相容性好、质轻、耐体液腐蚀，其术后的组织相容性更优于传统钛及钛合金材料。尤其是在影像下无伪影，对临床病情的判断及治疗方案的制定具有重大意义。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。