本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗慢性肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性肠炎为临床常见病、多发病，病情迁延日久，缠绵难愈。多由感染细菌、细菌毒素,或由饮食不节，过食生冷、油腻食物，造成胃肠损伤。临床多表现为间断、不规则腹痛、腹泻，粥状稀便，或粘液水样便，或粘液脓血便，排便次数增多,每日2～3次或更多，一般病程较长，在3个月以上。慢性肠炎常反复发作，病情时轻时重，由于病程较长，营养丢失较多，对患者身体消耗较大,严重时由于失水、失盐，可以引起虚脱。如经久不治，可导致营养不良，甚至引起营养不良性贫血，对健康影响很大。
治疗本病，西医临床多应用抗生素，但使用日久，易产生耐药，疗效不佳，同时又有导致肠道菌群失调之弊，导致临床有的患者用药后症状减轻，停药后又复发，或者每因受凉或饮食不适时发作。中医治疗本病则有明显的优势，慢性肠炎属中医学“泄泻”范畴，证型有脾胃虚弱型、脾肾阳虚型、肝气乘脾型、淤阻肠络型几种类型，下面对这几种类型的慢性肠炎做如下介绍：1.脾胃虚弱型症状:大便时溏时泻，迁延反复，完谷不化，纳呆食少，食后不舒，稍进油腻食物，则大便次数明显增多，面色萎黄，神疲倦怠，舌淡苍白，脉细弱；分析:脾胃虚弱而致泻下，主由脾气虚弱，清阳不升，运化失职所致，故见大便溏泻，完谷不化；脾虚不运，则纳食减少或食后脘闷不适，久泻不止；脾胃气虚，化源不足，致面色萎黄，疲乏倦怠；舌淡苔白，脉细弱，均属脾胃虛弱之象。2.脾肾阳虚型症状:脐周作痛，肠鸣即泻，泻后则安，形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细；分析：肾阳虚衰,不能温煦脾阳；形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细，均属脾肾阳虚不足之征象。3.肝气乘脾型症状:素有胸胁胀闷，嗳气食少，每因抑郁恼怒或情绪紧张之时，即腹痛，腹泻，舌淡红，脉弦；分析:七情所伤，情绪不稳，激怒之时，气机不利，肝失条达，横逆乘脾，失其健运，故腹痛则泻；肝气不舒，疏泄失常，故胸胁胀闷，嗳气食少；舌淡、脉弦，均为肝旺脾虚之象。4.瘀阻肠络型症状:泄泻日久，泻后不爽，腹部刺痛，痛有定处，按之痛甚，面色晦滞，口干不欲饮，舌边有瘀斑或舌质暗红，脉弦而涩；分析:泄泻日久，病邪入络，血瘀肠络，不通则痛，故有腹部刺痛，痛有定处，按之痛甚；瘀阻气滞，故有泻后不尽之感；口干不欲饮,面色晦滞，舌边有瘀斑，舌质暗红，脉弦而涩，均为瘀血内阻之征。
现有市场上治疗慢性肠炎的中药药物大部分是针对脾胃虚弱型的，都是从健脾益气祛湿方面入手进行治疗的，很少有药物是针对脾肾阳虚型的，这就造成了这类患者服用一般治疗慢性肠炎药物不能从根本上治疗慢性肠炎，造成治疗效果不佳，拖延病情的后果。慢性肠炎虽属慢性顽固性疾病，只要根据中医辨证论治总原则，认真分析病变的部位、原因、性质，以及邪正关系，了解和掌握疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质及特点，综合整体情况，对慢性肠炎进行分型治疗，定会收到满意的疗效。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗慢性肠炎的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于脾肾阳虚型慢性肠炎的治疗，治疗效果好，不易复发。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗慢性肠炎的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
肉豆蔻7％～9％、八角茴香7％～9％、黑胡椒1％～3％、葛根5％～7％、百合5％～7％、茯苓7％～9％、马齿苋7％～9％、白扁豆7％～9％、藿香4％～6％、砂仁4％～6％、薏苡仁7％～9％、莲子8％～10％、干姜4％～6％，金银花7％～9％、乌梅5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗慢性肠炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取肉豆蔻7％～9％、八角茴香7％～9％、黑胡椒1％～3％、葛根5％～7％、百合5％～7％、茯苓7％～9％、马齿苋7％～9％、白扁豆7％～9％、藿香4％～6％、砂仁4％～6％、薏苡仁7％～9％、莲子8％～10％、干姜4％～6％，金银花7％～9％、乌梅5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有温补脾肾、固涩止泻、健脾利湿、清热解毒、抗菌消炎的功效；整个药方科学配伍，药性温和，药食同源，对人体肠胃无伤害，对人体无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗慢性肠炎的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
肉豆蔻7％～9％、八角茴香7％～9％、黑胡椒1％～3％、葛根5％～7％、百合5％～7％、茯苓7％～9％、马齿苋7％～9％、白扁豆7％～9％、藿香4％～6％、砂仁4％～6％、薏苡仁7％～9％、莲子8％～10％、干姜4％～6％，金银花7％～9％、乌梅5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
肉豆蔻：辛，温，归脾胃大肠经温中行气，涩肠止泻，用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
八角茴香：辛，温，归脾胃肝肾经温阳散寒，理气止痛；用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
黑胡椒：温中散寒，下气，消痰，用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
马齿苋：酸，寒，归肝，大肠经清热解毒，凉血止血，止痢；用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血；马齿苋有很好的抗菌消炎作用，对大肠杆菌、志贺氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、枯草芽抱杆菌、金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用，对总状赤霉、黄曲霉、毛霉同样有抑制作用。
白扁豆：甘，微温，归脾胃经健脾化湿，和中消暑；用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏写，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀；炒白扁豆健脾化湿，用于脾虚泄泻，白带过多。
藿香：芳香化浊，和中止呕，发表解暑，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表症，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
砂仁：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎；用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
薏苡仁：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结，用于水肿，脚气，小便不利，健脾泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，癌肿。
莲子：补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神，用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。
干姜：性味辛、苦、温，入脾、肝经，行气，通经，止痛；用于暖脾阳，偏治脾寒腹痛泄泻，又能回阳通脉，温肺化痰，用四肢厥逆，脉微欲绝，以及寒饮咳喘，形寒背冷，痰多清稀等症。干姜有回阳的功效：用于下利清谷、里寒外热、手足厥逆、脉微之阳虚欲脱症；干姜有温中的功效：用于脾胃虚寒、泄泻清稀无臭味、肠鸣腹痛者；干姜有温肺化痰的功效：用于肺寒咳嗽；干姜有温经止血的功效：用于虚寒性的吐血、便血、血崩等证。
金银花：甘，寒，归肺心胃经清热解毒，疏散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热；金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎杆菌、脑膜炎双球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、百日咳杆菌、铜绿假单胞菌、结核杆菌、霍乱弧菌等多种革兰氏阳性和阴性菌均具有一定的抑制作用，抑菌效果随浓度增大而明显增强。
乌梅：酸涩平，归肝脾肺大肠经敛肺，涩肠，生津，安蛔；用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
慢性肠炎时溏时泄、反复发作、经久不愈者，腹泻、粘液脓便血、腹痛和里急后重；对于脾肾阳虚型的慢性肠炎，治宜健脾利湿，温补脾肾。根据《中国药典》，方中肉豆蔻、白扁豆、藿香、砂仁、薏苡仁,健脾化湿，固涩止泻；八角茴香、黑胡椒、干姜，温脾肾之阳；乌梅、茯苓、莲子、干姜，酸涩而温，收敛止血化粘液，止腹痛；金银花、马齿苋，清热解毒，抗菌消炎；葛根、百合,顾护脾胃之气。考虑到久病体虚，为了不损伤脾胃，全方遣药用量，热而不燥，寒而不苦，攻而不过，补而不腻，共奏健脾利湿，温补脾肾之功，以达到康复慢性肠炎的目的。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗慢性肠炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻7kg、八角茴香9kg、黑胡椒3kg、葛根7kg、百合5kg、茯苓7kg、马齿苋9kg、白扁豆7kg、藿香4kg、砂仁5kg、薏苡仁9kg、莲子10kg、干姜4kg，金银花7kg、乌梅7kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗慢性肠炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻9kg、八角茴香9kg、黑胡椒2kg、葛根5kg、百合6kg、茯苓7kg、马齿苋8kg、白扁豆8kg、藿香5kg、砂仁5kg、薏苡仁8kg、莲子8kg、干姜6kg，金银花8kg、乌梅6kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗慢性肠炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻9kg、八角茴香7kg、黑胡椒1kg、葛根6kg、百合7kg、茯苓8kg、马齿苋7kg、白扁豆9kg、藿香5kg、砂仁4kg、薏苡仁9kg、莲子9kg、干姜5kg，金银花9kg、乌梅5kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗慢性肠炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻8kg、八角茴香8kg、黑胡椒2kg、葛根7kg、百合6kg、茯苓9kg、马齿苋7kg、白扁豆7kg、藿香6kg、砂仁6kg、薏苡仁7kg、莲子10kg、干姜5kg，金银花7kg、乌梅5kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明中药组合物的治疗效果，2015年10月-2017年2月，选择确诊的脾肾阳虚型慢性肠炎患者120例临床观察，其中男性58例，女性62例，年龄15-62岁，平均年龄37.8岁，病程3个月～4年。
确诊标准：
(1)反复发作腹痛、腹泻，遇冷或食入油腻食物则加重，情绪波动或劳累后更甚；腹泻前脐周作痛，肠鸣即泻，泻后则安；每日排便在3次以上，粪质稀薄，或如水样；
(2)伴随神疲乏力、少气懒言、喜温怕冷、形寒肢冷、腰膝酸软的症状；
(3)腹痛腹泻反复发作3个月以上者。
2、药物选择：
120例患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用2到3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：自觉症状消失，饮食、大便正常，肠镜检查无明显肠炎病理现象；
(2)显效：自觉症状消失，但相关检查仍有肠炎病理存在；
(3)有效：自觉症状明显减轻，但有反复，且检查肠炎病理无明显改善；
(4)无效：症状无改善或有改善但不明显，且反复性较大。
4、结果：
服用本发明药物的120例患者中，治愈84例，显效20例，有效10例，无效6例，治愈率为70％，总有效率95％。
病例1
陕西省西安市的王某，男，48岁；患者腹泻半年之久，每日大便5-6次，病情时好时坏，大便无脓血，有粘液或泡状，腹痛；伴随有面色白，小便清长，精神不振，四肢无力，食欲不佳，喜温怕冷，形寒肢冷，腰膝酸软的症状；于门诊内科检查，心肺正常，腹软，下腹有压痛，下腹叩诊时有鼓音；来我处就诊，患者脉细弦，舌淡苔薄白；经辩证：属脾肾阳虚之泄泻，治宜补脾温肾、固涩止泻；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，症状明显好转，大便每天2-3次，成形，无粘液及泡状，且食欲增进，精神日渐转佳；继续服用2个疗程，再复诊，大便每天1次，此时已无任何病状，痊愈，半年内无复发。
病例2
陕西省咸阳市乾县的李某，34岁，女；腹泻多年，大便溏，每日四次左右，完谷不化，尤其是天亮时早起拉稀便，有少量黏液，便时腹中疼痛，泻后则安，口淡不渴，喜热饮食，饮食生冷和油腻则腹泻加重，平素腹中肠鸣时作，纳呆脘闷，精神疲惫，少气懒言，手足不温，经常头晕。诊为阳虚久泻之症，服用本发明中药三个疗程后，患者腹泻症状消失，大便成形，大便每日一次；继续服用一个疗程后，患者精神充沛，睡眠质量高，不再腹泻，手足温暖，身体康复，痊愈，半年内无复发。
病例3
陕西省渭南市临渭区的张某，54岁，男；每日早晨醒来则觉得腹痛，肠鸣，急大便，便后则症消，每日大便2-3次，已达一年之久；身体消瘦、面色无泽、乏力倦怠、偎寒肢冷；服用止泻药后则腹泻症状减轻或消失，停药后腹泻复发如前；来我处就诊，经辩证：属脾肾阳虚之泄泻，治宜温脾固涩、壮肾暖肢；服用本配方后每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显好转，腹部舒适，大便每日一次，大便成形，无晨起腹泻现象，痊愈，半年内无复发。