一种治疗神经性头疼的口服药物制剂及其制备方法与流程

文档序号:13674188阅读:173来源:国知局
本发明属于医药
技术领域
,具体涉及一种治疗神经性头疼的口服药物制剂及其制备方法。
背景技术
:神经性头疼是因生活不规律、烟酒无度、睡神经性头疼主要是指紧张性头疼、功能性头疼及血管神经性头疼,多由精神紧张、生气引起,主要症状为持续性的头部闷痛、压迫感、沉重感,有的病人自诉为头部有“紧箍”感。大部分病人为两侧头疼,多为两颞侧、后枕部及头顶部或全头部。头疼性质为钝痛、胀痛、压迫感、麻木感和束带样紧箍感。头疼的强度为轻度至中度,很少因头疼而卧床不起或影响日常生活。有的病人可有长年累月的持续性头疼,有的病人的症状甚至可回溯10-20年。治疗神经性头疼的纯化学药物副作用大,不能从根本上治疗神经性头疼,患者在压力大、劳累、激动、生气、焦虑或忧郁等情况下,很容易使神经性头疼加剧。而中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷,有待改进。技术实现要素:为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种可有效治疗神经性头疼、且毒副作用小的治疗神经性头疼的口服药物制剂及其制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的:一种治疗神经性头疼的口服药物制剂,其有效成分由中草药和西药复配而成,以重量份数计,所述中草药成分包括如下原料药:白千层10-20份、紫草10-20份、辛夷15-20份、钩藤15-20份、王不留行15-20份、酸枣仁15-20份;所述西药包括如下原料药:阿司匹林1-5份和米安舍林1-5份。进一步的,其有效成分由中草药和西药复配而成,以重量份数计,所述中草药成分包括如下原料药:白千层15份、紫草15份、辛夷17份、钩藤17份、王不留行17份、酸枣仁17份;所述西药包括如下原料药:阿司匹林4份和米安舍林3份。一种如上所述的治疗神经性头疼的口服药物制剂的制备方法,步骤如下:s1:按所述重量配比称取各原料药;s2:将各中草药原料药用水煎煮2次,合并煎煮液,滤液浓缩成清膏;s3:将阿司匹林和米安舍林研磨成细粉,与步骤s2的清膏混合均匀,加入药学上可接受的辅料,按照药学常规制药方法制备成口服制剂。进一步的,所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂。进一步的,所述口服制剂为颗粒剂。本发明的药物组合物由多味中草药与西药组配而成,克服了中草药成分见效慢、疗效不够显著、纯西药成分副作用大、容易产生依赖、不能从根本上治疗偏头疼等缺陷,中草药和西药各成分相辅相成,对于治疗神经性头疼有显著疗效,有效改善患者情绪、睡眠、缓解治疗头疼眩晕等症状,且毒副作用小,治愈率高,安全可靠,疗程短,起效快。具体实施方式以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式,所举实施例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。实施例1一种治疗神经性头疼的口服药物制剂的制备方法包括如下步骤:s1:称取白千层10份、紫草10份、辛夷15份、钩藤15份、王不留行15份、酸枣仁15份,用水煎煮2次,合并煎煮液,滤液浓缩成清膏;s2:称取阿司匹林2份和米安舍林2份,研磨成细粉,与步骤s1的清膏混合均匀,加入药学上可接受的辅料,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。实施例2一种治疗神经性头疼的口服颗粒剂的制备方法包括如下步骤:s1:称取白千层15份、紫草15份、辛夷17份、钩藤17份、王不留行17份、酸枣仁17份,用水煎煮2次,合并煎煮液,滤液浓缩成清膏;s2:称取阿司匹林4份和米安舍林3份,研磨成细粉,与步骤s1的清膏混合均匀,加入药学上可接受的辅料,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。实施例3一种治疗神经性头疼的口服颗粒剂的制备方法包括如下步骤:s1:称取白千层20份、紫草20份、辛夷20份、钩藤20份、王不留行20份、酸枣仁20份,用水煎煮2次,合并煎煮液,滤液浓缩成清膏;s2:称取阿司匹林5份和米安舍林5份,研磨成细粉,与步骤s1的清膏混合均匀,加入药学上可接受的辅料,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。对比例1一种治疗神经性头疼的口服颗粒剂的制备方法包括如下步骤:称取白千层20份、紫草20份、辛夷20份、钩藤20份、王不留行20份、酸枣仁20份,用水煎煮2次,合并煎煮液,滤液浓缩成清膏;加入药学上可接受的辅料,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。对比例2阿司匹林米安舍林颗粒剂的制备方法如下:称取阿司匹林5份和米安舍林5份,研磨成细粉,加入药学上可接受的辅料,制粒,干燥,整粒,制成阿司匹林米安舍林颗粒剂。本发明治疗神经性头疼的口服颗粒剂的临床疗效观察试验一、一般资料选取100例符合临床诊断标准的神经性头疼患者,将患者随机分成5组,每组各20例;5组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。二、治疗方法第1组服用实施例1所制备的颗粒剂,第2组服用实施例2所制备的颗粒剂,第3组服用实施例3所制备的颗粒剂,第4组服用对比例1所制备的颗粒剂,第5组服用对比例2所制备的阿司匹林米安舍林颗粒剂,口服,一次2粒,一日2次,10天为一疗程,共治疗4个疗程;服药期间停服其它相关药物及其它治疗,临床观察结果见表1。三、疗效评定标准治愈:临床症状消失,连续3年内未见复发;有效:疼痛减轻或消失,连续1年内未见复发;无效:临床症状未见改善。有效率=(治愈人数+有效人数)/各组总人数表1组别治愈人数有效人数无效人数有效率%实施例1153290实施例2162190实施例31820100对比例193860对比例2721145从表1可以看出,服用本发明的治疗神经性头疼的口服药物制剂后,治愈人数、有效率远高于对比例,说明本发明将中草药和西药复配后,提高了神经性头疼的治疗功效。以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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