本发明公开一种缓解与治疗痛风的物质、制备方法及其应用，属于食品与医学领域。
背景技术：
痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。据统计，在我国成年人中，痛风的发病率为1%-2%，是一个非常庞大的人群。痛风的发生率随着年龄的增加而增加，在65岁以上的人群中，男性发病率高达8%，女性发病率也有3%。
目前治疗急性期痛风性关节炎的药物包括非甾体抗炎药物，秋水仙碱，糖皮质激素等，均由不同程度的副作用，不适合长期使用。在患者由急性期转为慢性期之后，缺乏安全有效，且可以长期食用的药物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种现有技术中未有的针对痛风患者进行治疗与康复的物质（heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物）及其在制药中的应用。该物质为heveabrasiliensis的种子的脂溶性部分的蒸馏产物，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于痛风患者的治疗与康复。痛风患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗与康复效果。
heveabrasiliensis为该植物在我国和全世界通行的拉丁名，我国翻译为三叶橡胶树。为了准确起见，本文均以拉丁名称呼该植物。
为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案。
heveabrasiliensis种子的脂溶性部分的蒸馏产物，由下述方法制备而得。
以新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得heveabrasiliensis种子的脂溶物。
以heveabrasiliensis种子的脂溶物为原料，在真空条件下，对原料进行程序升温，并通入水蒸汽或者惰性载气进行蒸馏。对水蒸汽或者惰性载气携带出的气态分子进行冷凝，即得到该物质。真空度的绝对压力范围为0.01-400pa；程序升温的初始温度，即开始通入水蒸汽或者惰性载气的初始温度为120-180℃，程序升温的终止温度范围为200-250℃。
本发明同时提供了含有治疗有效量的所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物和药学上可接受的载体的药物组合物。
以及，保健食品，由所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物和保健食品常用载体所组成。
和，食品，由所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物和食品常用载体所组成。
本发明还提供所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备治疗或康复痛风疾病的药物中的应用。
如所述的应用，其中所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。
本发明此外还提供了所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备治疗或康复痛风疾病的保健食品中的应用。
以及，所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备康复痛风疾病的食品中的应用。
如所述的应用，其中所述的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。
根据痛风动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对痛风患者进行治疗与康复的药品相比，本发明具有如下优点。
1、本发明提供了一种全新的，缓解与治疗痛风的物质。
2、本发明的物质安全无副作用，可以长期使用，既能用于预防，也能用于治疗。
具体实施方式
下面通过本发明的实施例对本发明的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本发明。
实施例1
以100kg新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50mpa，得到12kgheveabrasiliensis种子的脂溶性物质。
以10千克提取自heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质为原料，在0.01pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为120℃，并通入水蒸汽进行蒸馏，蒸馏终止温度为200℃。对水蒸汽携带出的气态分子进行冷凝，上层油状物即为本发明的降血糖物质。
作为对照，以10千克取自亚麻籽的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备亚麻籽的脂溶性物质的蒸馏产物。
招募50位痛风病人，随机分成两组，每组25人。第一组（实验组）口服本发明物质制成的药品，服用量为1g/日（以药品中本发明物质的量计）；第二组（对照组）口服亚麻籽的脂溶性物质的蒸馏产物，口服量为1克/日。口服30天后进行检测。
检测指标为病人的主观感受。实验组88%的患者报告痛风症状有明显的改善，疼痛减轻；对照组仅有12%的患者报告痛风症状有改善。实验组相比对照组有明显的治疗效果，差异极显著（p＜0.01）。
实施例2
以100kg新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50mpa，得到12kgheveabrasiliensis种子的脂溶性物质。
以10千克提取自heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质为原料，在0.5pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为140℃，终止温度为220℃，并通入氮气进行蒸馏。对氮气携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本发明的降血糖物质。
作为对照，以10千克取自紫苏籽的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备紫苏籽的脂溶性物质的蒸馏产物。
招募50位痛风病人，随机分成两组，每组25人。第一组（实验组）口服本发明物质制成的保健食品，服用量为2g/日（以药品中本发明物质的量计）；第二组（对照组）口服紫苏籽的脂溶性物质的蒸馏产物，口服量为2克/日。口服30天后进行检测。
检测指标为病人血液中的尿酸浓度。实验组实验之前血液尿酸浓度为487±72umol/l，试验后浓度为352±59umol/l，明显下降（p＜0.01）。对照组实验前后血液尿酸浓度无明显变化（p＞0.05）。实验组相比对照组有明显的治疗效果，差异极显著（p＜0.01）。
实施例3
以100kg新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过动态的螺旋挤压，螺旋挤压时间为45秒左右，挤出15kg种子的脂溶性物质。
以10千克提取自heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质为原料，在15pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为150℃，终止温度为240℃，并通入二氧化碳进行蒸馏。对二氧化碳携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本发明的降血糖物质。
作为对照，以10千克取自玉米胚芽的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备玉米胚芽的脂溶性物质的蒸馏产物。
痛风患者甲，男，年龄35岁，出现急性痛风性关节炎之后，随即开始使用秋水仙素治疗，并且食用玉米胚芽的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食物，食用量为3克/日（以玉米胚芽的脂溶性物质的蒸馏产物计）。采用该方案治疗2周，治疗效果不理想。
从第3周开始，痛风患者继续使用秋水仙素，停止食用玉米胚芽的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食物，转而服用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的食品，服用量为3克/日（以缓解与治疗痛风的物质计），1周之内（第3周），高尿酸症得到遏制，2周之内（3-4周），症状明显改善。第5周开始，患者停用秋水仙素，继续用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的食品，至今3年未再出现反复。
实施例4
以100kg新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。然后将种仁进行膨化处理之后，放入密封的浸出容器，加入2倍重量的溶剂。在55℃（低于溶剂沸点）条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在120℃（高于溶剂沸点温度）与100pa真空条件下，让溶剂挥发，得到18kgheveabrasiliensis种子的脂溶性物质。
以10千克提取自heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质为原料，在400pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为180℃，终止温度为250℃，并通入氦气进行蒸馏。对氦气携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本发明的降血糖物质。
作为对照，以10千克取自橄榄果的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备橄榄果的脂溶性物质的蒸馏产物。
痛风患者乙，男，年龄46岁，出现急性痛风性关节炎之后，随即开始使用秋水仙素治疗，并且食用橄榄果的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食品，服用量为4克/日（以橄榄果的脂溶性物质的蒸馏产物计）。采用该方案治疗2周，治疗效果不理想。
从第3周开始，痛风患者继续使用秋水仙素，停止食用橄榄果的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食物，转而服用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的保健食品，服用量为4克/日（以缓解与治疗痛风的物质计），1周之内（第3周），高尿酸症得到遏制，2周之内（3-4周），症状明显改善。第5周开始，患者停用秋水仙素，继续用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的保健食品，至今1年未再出现反复。
实施例5
以100kg新鲜heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。将种仁进行造粒处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入二氧化碳溶剂，溶剂质量为物料质量的2倍。在35℃，10mpa（超过溶剂的临界温度与临界压力）的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在25℃室温条件下，减小压力至常压（0.1mpa），让溶剂挥发，得到18kgheveabrasiliensis种子的脂溶性物质。
以10千克提取自heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质为原料，在150pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为160℃，终止温度为240℃，并通入水蒸汽进行蒸馏。对水蒸汽携带出的气态分子进行冷凝，上层油状物即为本发明的降血糖物质。
作为对照，以10千克取自南瓜籽仁的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备南瓜籽仁的脂溶性物质的蒸馏产物。
痛风患者丁，女，年龄52岁，出现急性痛风性关节炎之后，随即开始使用秋水仙素治疗，并且食用南瓜籽仁的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食物，食用量为6克/日（以南瓜籽仁的脂溶性物质的蒸馏产物计）。采用该方案治疗2周，治疗效果不理想。
从第3周开始，痛风患者继续使用秋水仙素，停止食用南瓜籽仁的脂溶性物质的蒸馏产物制成的食物，转而食用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的食品，食用量为6克/日（以缓解与治疗痛风的物质计），1周之内（第3周），高尿酸症得到遏制，2周之内（3-4周），症状明显改善。第5周开始，患者停用秋水仙素，继续用本发明公开的缓解与治疗痛风的物质制成的食品，至今4年未再出现反复。
实施例6：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分与赋形剂重量比1:1或1:2的比例加入赋形剂，制粒压片。片剂可以作为药品，保健食品或者食品。
实施例7：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，包裹在软胶囊囊材中，按常规胶囊制剂方法制成软胶囊。软胶囊可以作为药品，保健食品或者食品。
实施例8：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，以该部分，加上乳化剂、渗透压调节剂和水，经过高压均质乳化，得到注射用乳剂。
实施例9：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成片剂：
片剂：heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物100mg
淀粉适量
玉米浆适量
硬脂酸镁适量
制备方法：将heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物与助剂混合，过筛，在合适的容器中均匀混合，把得到的混合物制粒压片。
实施例10：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成软胶囊剂：
软胶囊剂：heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物1000mg
明胶适量
甘油适量
水适量
制备方法：将明胶、甘油放入蒸馏水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。最后用压丸模具或者自动旋转轧囊机，将heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物（1000mg）装入软胶囊皮中，生产出软胶囊。
实施例11：
按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成注射乳剂：
注射乳剂：heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物200g
卵磷脂适量
甘油适量
氯化钠适量
水适量
制备方法：按照配方，将heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，卵磷脂，甘油混合，加水至1000ml，加适量氯化钠调整渗透压，高压均质乳化，121℃灭菌，降至室温，即得到注射乳剂。
实施例12：
片剂：按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物10mg，乳糖180mg，淀粉55mg，硬脂酸镁5mg；
制备方法：将按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物、乳糖和淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，加入硬脂酸镁，然后将混合物压片，每片重250mg，本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为10mg。
实施例13：
胶囊剂：按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物2000g，明胶1000g，甘油500g，水1000g；
制备方法：将明胶1000g、甘油500g，放入1000g水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。最后用压丸模具或者自动旋转轧囊机，将heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物1000mg装入软胶囊皮中，制得软胶囊。每粒软胶囊重1.4g,本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为1000mg。
实施例14：
注射乳剂：按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物200g，甘油25g，卵磷脂12g，水1000g，氯化钠1g；
制备方法：精确称量按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物200g、甘油25g、卵磷脂12g，混合，加水至1000ml,添加氯化钠，将渗透压调整至350mosm/kgh2o。高压均质乳化得到乳浊液，121℃灭菌，降至室温，在无菌条件下灌装到250ml的无菌玻璃瓶中封装。每瓶注射乳剂规格为250ml,本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为50g。
实施例15：
食品：按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，与普通食用油调和，直接成为食品（食用油）；
制备方法：1kg按实施例1-5中的方法制得本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物，添加到9kg大豆油中，得到10kg调和食用油。将调和食用油灌装成500g的玻璃瓶，本发明的heveabrasiliensis种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为50g。