一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:14227338阅读:278来源:国知局
本发明涉及一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法,属于药品技术的领域。
背景技术
:慢性咽喉炎为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。弥漫性咽部炎症常为上呼吸道慢性炎症的一部分;局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本病临床中常见,以成年人居多,病程较长,且及其顽固,全年反复发作,以秋末冬春最频发和严重,给人们生活带来严重的影响。现代中医称本病为喉痹,是指因脏腑之阴阳气血津液失调,咽喉失养,气血痰浊郁滞所致,以咽部微干、痒、痛不适等为主要表现的常见慢性咽喉病。当前治疗慢性咽喉炎的中药主要为普济消毒饮、六神丸、利咽解毒冲剂、青果丸和板蓝根颗粒等。由于慢性咽喉炎的致病因素较多,尽管治疗药物品种较多,但基本都是在服用一段时间后,病症见缓,但维持时间较短,过后仍然是咽痒喉痛,很难完全治愈。因此,目前还没有理想药物用于治疗慢性咽喉炎。技术实现要素:本发明的目的在于,提供一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法。所述药物具有调节脏腑之阴阳,调节气血津液的失衡,并可滋养咽喉,因而对慢性咽喉炎具有十分对症的疗效。本发明药物组合物具有作用针对性强、药效明显和毒副作用晓等特点。为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物,按重量份计算,主要由沙参20-25份、玄参20-25份、射干15-20份、连翘20-25份、灵仙10-15份、升麻15-20份、苏叶20-25份、杏仁15-20份、茅根15-20份、防风10-13份、柴胡10-15份、苍术15-20份、紫苑10-13份、野菊花15-20份、诃子15-20份、青果15-20份、甘草10-15份和大黄5-10份制备而成。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物中,按照重量份计算,主要由沙参21-24份、玄参21-24份、射干16-19份、连翘21-24份、灵仙11-14份、升麻16-19份、苏叶21-24份、杏仁16-19份、茅根16-19份、防风10-13份、柴胡11-14份、苍术16-19份、紫苑10-13份、野菊花16-19份、诃子16-19份、青果16-19份、甘草11-14份和大黄6-9份制备而成。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物中,按照重量份计算,主要由沙参22.5份、玄参22.5份、射干17.5份、连翘22.5份、灵仙12份、升麻17.5份、苏叶22.5份、杏仁17.5份、茅根17.5份、防风12份、柴胡12.5份、苍术17.5份、紫苑12份、野菊花17.5份、诃子17.5份、青果17.5份、甘草13份和大黄8份制备而成。一种前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法,取上述药物,与常规药用辅料进行组合或不加辅料,制成常规药物制剂。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述药物制剂为口服制剂。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述口服制剂为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或汤剂。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述的汤剂,是按下述方法制备:取上述药材,加8-10倍量的水浸泡10-15分钟,先大火煎煮10-15min,再继续用小火煎煮15-25min,煎煮3次,过滤,滤液,浓缩,即得。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述的片剂:是按下述方法制备:取上述药材,用6倍量70%的乙醇回流提取2次,每次1小时,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏,浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量10%的微晶纤维素混匀,压片,包薄膜衣,即得。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述的胶囊剂;是按下述方法制备:取上述药材,加8-10倍量的水浸泡10-15分钟,先大火煎煮10-15min,再继续用小火煎煮15-25min,煎煮3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏,浸膏与浸膏量30%的淀粉和浸膏量0.7%的硬脂酸镁混匀,用60%的乙醇制粒,干燥,粉碎,填充胶囊,即得。前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中,所述的颗粒剂;是按下述方法制备:取上述药材,加8-10倍量的水浸泡10-15分钟,先大火煎煮10-15min,再继续用小火煎煮15-25min,煎煮3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量20%的糊精粉混合制粒,干燥,即得。本发明所述药物主要由沙参、玄参、射干、连翘、灵仙、升麻、苏叶、杏仁、茅根、防风、柴胡、苍术、紫苑、野菊花、诃子、青果、甘草和大黄制备而成。其中,沙参〔拉丁学名:adenophorastrictamiq.〕桔梗科沙参属多年生草本植物,甘而微苦,有滋补、祛寒热、清肺止咳,也有治疗心脾痛、头痛、妇女白带之效。主治气管炎,百日咳,肺热咳嗽,咯痰黄稠。根煮去苦味后,可食用。玄参,中药名。为玄参科草本植物,味甘、苦、咸,性微寒,有清热凉血,滋阴降火,解毒散结的功效。主治:温热病热和营血;身热;烦渴;舌绛;发斑;骨蒸劳嗽;虚烦不寤;津伤便秘;目涩昏花;咽喉喉肿痛;瘰疬痰核;痈疽疮毒。射干,(学名:belamcandachinensis(l.)redouté)为多年生草本。根状茎药用,味苦、性寒、微毒。能清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰,用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症。连翘(拉丁学名:forsythiasuspensa),性味:苦,凉。归经:入心、肝、胆经。灵仙,(学名:clematischinensisosbeck)是毛茛科,铁线莲属多年生木质藤本;该种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现,如治疗胆结石,跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。升麻,中药名,为毛茛科、升麻属植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的根茎;性味:辛、甘,微寒。归经:归肺、脾、大肠、胃经。功效:发表透疹,清热解毒,升阳举陷。主治:时气疫疠,头痛寒热,喉痛,口疮,斑疹不透;中气下陷,久泻久痢,脱肛,妇女崩、带,子宫下坠;痈肿疮毒。苏叶,foliumperillae,唇形科,性味:辛,微温,无毒;归经:脾经、肺经二经。理气,和营。治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,气喘,胸腹胀满,胎动不安。并能解鱼蟹毒。用于感冒风寒,发热恶寒,头痛鼻塞,兼见咳嗽或胸闷不舒者。杏仁,amygdaluscommunisvas,是蔷薇科杏的种子,性味:苦,微温。功效:止咳平喘,润肠通便。功效:止咳平喘,润肠通便。茅根,为禾本科茅根属多年生草本植物。性味:甘、寒。归经:入肺经、胃经、小肠经。功能:凉血止血,清热解毒。主治:用于吐血,尿血,热淋,水肿,黄疸,小便不利,热病烦渴,胃热呕哕,咳嗽。防风,是一种药草的名字,多年生草本植物,性味:味辛、甘,性微温。归经:归膀胱、肺、脾、肝经。功效:祛风解表,胜湿止痛,止痉。主治:用于外感表证,风疹瘙痒,风湿痹痛,破伤风正,脾虚湿盛。柴胡,中药名。为《中国药典》收录的草药,药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味苦、微寒,归肝、胆经。有和解表里,疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。苍术,为菊科植物茅苍术atractylodeslancea(thunb.)dc.或北苍术atractylodeschinensis(dc.)koidz.的干燥根茎。性味:味辛、苦,性温。归经:归脾、胃、肝经。功效:燥湿健脾,祛风散寒,明目。主治:用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。紫苑,(学名:astertataricusl.f.),性味:苦,温。功能主治:温肺,下气,消痰,止咳。治风寒咳嗽气喘,虚劳咳吐脓血,喉痹,小便不利。野菊花(学名:dendranthemaindicum)为菊科多年生草本植物,野菊花性微寒,具疏散风热、消肿解毒。能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。野菊的叶、花及全草入药。味苦、辛、凉,清热解毒,疏风散热,散瘀,明目,降血压。防治流行性脑脊髓膜炎,预防流行性感冒、感冒,治疗高血压、肝炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓及蝇蛆也非常有效。诃子,中药名。为使君子科植物诃子terminaliachebularetz.或绒毛诃子terminaliachebularetz.var.tomentellakurt.的干燥成熟果实。具有涩肠止泻,敛肺止咳,降火利咽之功效。常用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。性味:味苦、酸、涩,性平。归经:归肺、大肠经。功效:涩肠止泻,敛肺止咳,降火利咽。主治:用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。青果,chineseolive,性平,味甘、涩、酸。清热,利咽,生津,解毒。用于咽喉肿痛、咳嗽、烦渴、鱼蟹中毒等。甘草,(学名:glycyrrhizauralensisfisch),气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。大黄,rheumpalmatuml,是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称,也是中药材的名称。气清香,味苦而微涩,具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。实验例药效研究1实验材料1.1实验药物1.1.1本发明药物:按实施例1进行制备。1.1.2咽喉宁:市售。2实验方法取sd大鼠60只,体重150.00±10.00g,雌雄各半,随机分为4组,分别为正常对照组、模型对照组、咽炎片组和本发明组。除正常对照组外,其余各组用咽喉喷雾装置将15%氨水喷于动物咽部,每次喷3揿(每揿约0.08ml左右),每天上、下午各喷1次,连续3天,造成慢性咽炎模型,正常对照组喷蒸馏水。于第4天各给药组动物灌胃给药10m/.kg,每天1次,连续4天。于最后一天给药1h后肉眼观察各组大鼠咽部情况。并按下述评判标准记录:积分3,频繁搔抓口部,饮水,并出现咽部充血、肿胀,黏膜呈鲜红色;积分2,咽部肿胀,部分充血;积分1,咽部肿胀,无充血;积分0,无上述情况。3统计方法采用spss13.0软件对结果用单因素方差分析进行统计学处理,组间数据用t检验,计量资料以(x±s)表示,以p<0.05为有显著性差异。4结果具体见表1。表1对氨水致大鼠慢性咽喉炎模型的影响组别动物数积分均值正常对照组120.00±0.00模型对照组122.83±0.43aa咽炎片组121.26±0.5、95b本发明组121.32±0.53bc注:与正常对照组比较,ap<0.05,aap<0.01;与模型组比较,bp<0.01;与咽炎片组比较cp>0.05。与空白对照组相比,其余各组大鼠频繁搔抓口部,饮水量增多,肉眼观察出现咽部充血、肿胀,黏膜呈鲜红色等症状。给药后,咽炎片组和本发明组大鼠症状均有所改善,咽部病变积分情况明显减轻(表1),与模型组比较有显著性差异。因此,本发明药物对大鼠慢性咽炎模型具有治疗作用。疗效与咽炎片组相当。与现有技术相比,本发明采用上述原料制成药物,各组分原料具有很好的协同功能,诸药合用,共奏调节脏腑之阴阳,调节气血津液的失衡,并可滋养咽喉,因而对慢性咽喉炎具有十分对症的疗效。本发明药物组合物具有作用针对性强、药效明显和毒副作用晓等特点。下面结合实施例对发明作进一步的说明,但并不作为对本发明限制的依据。具体实施方式:实施例1.配方:沙参22.5g、玄参22.5g、射干17.5g、连翘22.5g、灵仙12g、升麻17.5g、苏叶22.5g、杏仁17.5g、茅根17.5g、防风12g、柴胡12.5g、苍术17.5g、紫苑12g、野菊花17.5g、诃子17.5g、青果17.5g、甘草13g和大黄8g。工艺:取上述药材,加9倍量的水浸泡12分钟,先大火煎煮12min,再继续用小火煎煮20min,煎煮3次,过滤,滤液,浓缩,即得汤剂。用法用量:口服,每日2-3次,每次每日100-200ml。实施例2.配方:沙参24g、玄参24g、射干19g、连翘24g、灵仙14g、升麻19g、苏叶24g、杏仁19g、茅根19g、防风13g、柴胡14g、苍术19g、紫苑13g、野菊花19g、诃子19g、青果19g、甘草14g和大黄9g。工艺:取上述药材,用6倍量70%的乙醇回流提取2次,每次1小时,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏,浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量10%的微晶纤维素混匀,压片,包薄膜衣,即得片剂。规格:每片0.5g。用法用量:每日3次,每次2片,口服。实施例3.配方:沙参21g、玄参21g、射干16g、连翘21g、灵仙11g、升麻16g、苏叶21g、杏仁16g、茅根16g、防风10g、柴胡11g、苍术16g、紫苑10g、野菊花16g、诃子16g、青果16g、甘草11g和大黄6g。工艺:取上述药材,加8倍量的水浸泡10分钟,先大火煎煮10min,再继续用小火煎煮15min,煎煮3次,过滤,合并滤液,滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏,浸膏与浸膏量30%的淀粉和浸膏量0.7%的硬脂酸镁混匀,用60%的乙醇制粒,干燥,粉碎,填充胶囊,即得颗粒剂规格:5g每袋。用法用量:每日3次,每次5-10g,口服。当前第1页12
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