本发明涉及中医制品及其加工技术，特别是涉及一种用于子宫肿瘤的经皮肤给药制品及其制备方法。
技术背景
子宫肿瘤是指发生在子宫内部及宫颈管的良性或恶性肿瘤，是女性最常见的肿瘤之一，最为常见的是子宫肌瘤，子宫内膜癌和子宫颈癌。中医认为子宫肿瘤多为肝肾的阴气受损，使肝肾的内气产生阳气，形成了子宫肿瘤的病气，而产生了子宫肿瘤。
目前子宫肿瘤的治疗方法主要是手术、放化疗、中医药。在早期，子宫肿瘤可以通过手术结合中医药治疗的方法达到治愈的目的；但到了子宫肿瘤的晚期，手术方法已经很难达到治愈的目的，只能通过放化疗或单纯用中医药来治疗。放化疗对身体有一定的副作用，不能全部杀死癌细胞，只能是按照比例杀死癌细胞，残余癌细胞在身体虚弱免疫力低的情况下很快发展，形成新的病灶；中医药可以扶正固本，提高患者的免疫功能，促进机体的自愈能力，恢复各种机能，具有扶正、抗癌、排毒、化瘤之功效，达到标本兼治的治疗效果。有必要研发对子宫肿瘤有特别疗效的中药外用制品。
技术实现要素：
基于上述领域的需求，本发明提供一种用于子宫肿瘤的经皮给药制品及其制备方法，用于治疗子宫肿瘤，疗效好，无毒副作用，使用方便，及时减缓病情发展，提高患者免疫力，显著改善患者生存质量。
一种用于制备子宫肿瘤经皮给药制品的原料药组合物，其特征在于：包括a原料药，具有以下重量份配比：
乌桕根90-110，大黄70-90，芒硝70-90，巴豆20-40，商路20-40，五花蛇2-8，赤练蛇2-8，蕲蛇2-8，蜈蚣2-8，蝎子2-8，蚤休2-8，白花蛇舌草2-8，一枝黄花2-8，半边莲2-8，半枝莲2-8，南岭尧花2-8。
优选地，所述的组合物中，所述a原料药具有以下任一组重量份配比：
乌桕根100，大黄80，芒硝80，巴豆30，商路30，五花蛇5，赤练蛇5，蕲蛇5，蜈蚣5，蝎子5，蚤休5，白花蛇舌草5，一枝黄花5，半边莲5，半枝莲5，南岭尧花5；
乌桕根90，大黄89，芒硝70，巴豆38，商路40，五花蛇3，赤练蛇8，蕲蛇3，蜈蚣2，蝎子7，蚤休2，白花蛇舌草7，一枝黄花8，半边莲3，半枝莲2，南岭尧花7；
乌桕根108，大黄90，芒硝73，巴豆40，商路22，五花蛇8，赤练蛇3，蕲蛇2，蜈蚣7，蝎子8，蚤休3，白花蛇舌草2，一枝黄花7，半边莲8，半枝莲3，南岭尧花2；
乌桕根110，大黄73，芒硝90，巴豆22，商路20，五花蛇7，赤练蛇2，蕲蛇7，蜈蚣8，蝎子3，蚤休8，白花蛇舌草3，一枝黄花2，半边莲7，半枝莲8，南岭尧花3；
乌桕根92，大黄70，芒硝89，巴豆20，商路38，五花蛇2，赤练蛇7，蕲蛇8，蜈蚣3，蝎子2，蚤休7，白花蛇舌草8，一枝黄花3，半边莲2，半枝莲7，南岭尧花8。
本发明的另一方面，公开了一种用于子宫肿瘤的经皮肤给药制品，其特征在于：
是上述原料药组合物的水提取液与羊肚菌母种原液进行共发酵，经浓缩、制备剂型所得的产物。
在本发明的一些经皮肤给药制品中，其特征在于，其采用的浓缩的工艺如下：
共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
在本发明的一些经皮肤给药制品中，其特征在于，所述剂型指将所述多糖粉制成丹剂、贴膏剂、涂抹剂、软膏剂、乳剂、凝胶剂或气雾剂。
在本发明的一些经皮肤给药制品中，其特征在于，所述制备剂型指制备为贴膏剂，以食用油和黄丹为辅料，制品中食用油、黄丹、多糖粉的质量比例为：14-26:4-16:14-26；优选为：25:12.5:15，20:4:20，15:10:15，14:16:14或26:16:26，采用的水为富氢水。
本发明的又一方面，在于公开了用于子宫肿瘤的经皮肤给药制品的制备方法，包括如下步骤：
(1)制备所述原料药组合物的中药原液和羊肚菌母种原液；
(2)共发酵：所述中药原液稀释20倍后与羊肚菌母种原液进行共发酵得到发酵产物；
(3)浓缩干燥
(4)制剂。
在本发明实施的一些制备方法中，所述浓缩的工艺如下：
所述共发酵是指在发酵罐中，按体积比例65-100:10-30:0.3-2加入所述中药原液、水、羊肚菌母种原液，室温下发酵到有效固体物含量达80g/l以上时放罐；
所述浓缩的工艺：共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉，
所述中药原液的提取工艺如下：在提取容器中，加入水和原料药；水与所述原料药重量比例为3-6:1，在25-35℃、800mpa环境下提取30-50分钟得到所述原料药的水提取液，优选，水与所述原料药组合物的重量比例为4-5:1，在28-32℃、800mpa环境下提取30-40分钟得到。
在本发明实施的一些制备方法中，所述制剂指制成贴膏剂，制备步骤如下：
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡200-240小时，其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为14-26:4-16:14-26。
在本发明实施的一些优选制备方法中：采用的水为富氢水。
发明人经过认真研究，根据中医对子宫肿瘤病因的研究，中药用药的配伍思想，在配伍出的中药原料药基础上，创造性地采用共同发酵的方法联合使用食用菌，通过发酵使得食用菌中的多糖、中药材中的植物多糖的比例大大提高，同时使中药材中其它有效成分分离出来，植物多糖和食用菌多糖协同温和地作用于患者免疫系统，使患者免疫系统逐渐恢复到正常水平，促使免疫系统恢复对癌细胞的识别和攻击能力，从而抑制癌细胞的发展；植物/食用菌多糖还有助于损伤组织/细胞的修复。
本发明的制品在制备过程中所用的水为富氢水，富氢水是最好的抗氧化物，集高氢量、弱碱性、负电位、小份子水为一体，容易在细胞膜穿梭参与新陈代谢，从而促进细胞排毒，增加了细胞的水合作用。使用富氢水使本发明的制品具有很强的还原功能，可以中和身体血液和细胞里的活性氧(自由基)，平衡身体酸碱度，有助于抑制癌细胞的发展，并可有效缓解或预防多种并发症。
本发明的另一个主要的贡献在于，还提供了专门针对本发明的用于子宫肿瘤的经皮肤给药制品的制备方法，采用富氢水作为溶剂，在常温、超高压(30℃、800mpa)下提取中药成分，能够最大限度地将中药材植物细胞壁内容物提取出来，并保持原有成分，其分子结构只是从大变小，从而保留药效与原料药基本一致。
本发明所述制备方法还包括膏药的制法，黑膏药是祖国医学的外治疗法，黑膏药系指药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上，共贴敷于皮肤的外用剂型。而本发明的黑膏药，为中药材提取干燥粉剂与食用植物油熬制，低温40-50℃加入黄丹炼制而成，充分提取并保留了药材中的药效成分，具有清热解毒、扶正祛邪之功效，在女性的盆腔和阴道里用药能促进凋零的细胞和小分子排泄出体外。
本发明的一个贡献在于，采用冷油入丹加温搅拌，冷油入多糖粉。改变了用热油提取的制膏方式。有效地避免了高温入丹引起有效物质破坏及毒性物质产生，极大地发挥了本发明制品在治疗子宫肿瘤过程中药效。同时，膏药属于外治，从而避免了内服药物的毒副作用，再加上疗效确切，受到患者欢迎。膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上，药性透过皮毛腠理由表入里，渗透达皮下组织，一方面在局部产生药物浓度的相对优势；另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物“归经”和功能效应，使药效数倍提高，从而发挥最大的全省药理效应，而且不易产生耐药性，未见不良反应。
本发明的制品中采用的中药材中多种成分具有祛腐生肌，扶正祛邪的作用，采用的原料药药理如下：
黄丹：为纯铅经加工制造而成的四氧化三铅(pb3o4)；别名：、朱丹、红丹、漳丹、彰丹、朱粉、松丹、陶丹、铅黄、丹粉；功效：拔毒生肌，敛疮。外用治疮疡肿毒，创伤出血，烧烫伤。
山乌桕根：乌桕根皮为大戟科植物乌桕的根皮和树皮，主治吸血虫病，肝硬化腹水，大小便不利，毒蛇咬伤；外用主治疔疮，鸡眼，乳腺炎，跌打损伤，湿疹，皮炎。
大黄：为蓼科植物掌叶大黄rheumpalmatuml。、唐古特大黄rheumtanguticummaxim。exbalf。或药用大黄rheumofficinalebaill。的干燥根及根茎；别名：香大黄、马蹄黄、将军、生军；功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
芒硝：为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体；别名：盆消(《本草图经》)，芒硝(《医学启源》)；功效：泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。
巴豆：为大戟科植物巴豆crotontigliuml。的干燥成熟果实，根及叶亦供药用；学名：crotontigliuml.；别名：双眼龙、大叶双眼龙、江子、猛子树、八百力、芒子；功效：种子：泻下祛积，逐水消肿。用于寒积停滞，胸腹胀满；外用蚀疱。用于恶疮疥癣，疣痣，白喉，疟疾，肠梗阻。根：温中散寒，祛风活络。用于风湿性关节炎，跌打肿痛，毒蛇咬伤。叶：外用治冻疮，并可杀孑孓、蝇蛆。
商路：为多年生草本植物商陆的根；学名：radixphytolaccae；功效：祛痰，平喘，镇咳，抗菌，抗炎，利尿。治水肿，胀满，脚气，喉痹，痈肿，恶疮。
五花蛇：俗称白花蛇又称银环蛇、金钱白花蛇，具有祛风，通络，止痉的功效。
赤练蛇：为游蛇科动物赤链蛇的全体；学名：dinodonrufozonatum(cantor)；别名：赤链(陶弘景)，赤楝蛇、桑根蛇(《纲目》)，火赤炼(冻义《动物学》)，火练蛇(薜德焴《系统动物学》)，火赤链蛇(《脊椎动物分类学》)，红斑蛇(《生物学通报》(2)：8，1958)；功效：治慢性瘘管及溃疡。
蕲蛇：为蝰科动物五步蛇agkisrrodonacutus(guenther)的干燥体；学名：；别名：大白花蛇、棋盘蛇、五步蛇、百步蛇；功效：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣。
蜈蚣：为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣scolopendrasubspinipesmutilansl.koch的干燥体；学名：scolopendrasubspinipesmutilansl.koch；别名：百足虫、千足虫、金头蜈蚣、百脚；功效：息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。
全蝎：为钳蝎科东亚钳蝎的干燥全体；别名：蝎子；功效：镇痉、止痛、解毒。
蚤休：为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎；别名：蚩休(《别录》)，重楼、重台、草甘遂(《唐本草》)，螫休(《日华子本草》)，紫河车、重楼金线(《本草图经》)，白甘遂(《小儿药证直诀》)，重台草(《圣惠方》)，独脚莲(《滇南本草》)，三层草(《纲目》)，草河车(《植物名实图考》)，九道箍、铁灯盏、七叶一盏灯、鸳鸯虫(《分类草药性》)，双层楼(《福建民间草药》)，多叶重楼、七子莲、铁灯台、枝花头(《广西中兽医药植》)，九层楼(《广西药植图志》)，螺丝七、海螺七、灯台七(《陕西中药志》)，七层塔、八角盘、孩儿掏伞(《闽东本草》)，金盘托荔枝、金盘托；功效：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。
白花蛇舌草：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草；学名：hedyotisdiffusawilld.；别名：蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶葎、白花十字草、尖刀草、甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草；功效：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。
一枝黄花：为菊科植物一枝黄花属植物一枝黄花solidagodecurrenslour.[s.virgaurealvar.leiocarpa(benth.)a.gray].以根及全草入药；别名：粘糊菜、破布叶[云南]、金柴胡[西南]、山厚合、老虎尿；功效：清热解毒，消肿除痛。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管炎，肺炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿疳积；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒，乳腺炎。
半边莲：为桔梗科植物半边莲lobeliachinensislour.的干燥全草；学名：lobeliachinensislour.[l.radicansthunb.]；别名：细米草、急解索、半边花、蛇脷草[广东]、长虫草[河南]；功效：利尿消肿，清热解毒。用于大腹水肿，面足浮肿，痈肿疔疮，蛇虫咬伤；晚期血吸虫病腹水。
半枝莲：为唇形科植物半枝莲scutellariabarbatadon[s.rivulariswall]的干燥全草；学名：scytekaruabarbvatad.don(s.riu-lariaswall.)；别名：并头草、狭叶韩信草、牙刷草、四方马兰；功效：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
南岭尧花：wikstroemiaindica(linn.)c.a.mey，也叫了哥王，瑞香科、荛花属灌木，全株入药。主治活血、散瘀、消肿、止痛；用药不当毒副作用显著。
羊肚菌为羊肚菌科真菌羊肚菌morchellaesculenta(l.)pers.、小顶羊肚菌morchellaangusticepspeck.、尖顶羊肚菌morchellaconicapers.、粗柄羊肚菌morchellacrassipes(vent.)pers.、小羊肚菌morchelladeliciosafr.等的子实体，试管母种为其孢子体培养而来的菌丝体。
本发明的用于子宫肿瘤的经皮肤给药制品，通过发酵，使中药中的多糖与羊肚菌菌中的多种多糖发生綴合，使本发明的药物中含有更高含量、更多种类的多糖綴合物，能够显著增强机体免疫力，经过发酵产生的丰富的多糖具有类似非特异性免疫作用，诱导机体能够主动识别体内癌细胞，有利于损伤组织/细胞的修复，并利用药物的协同或抵抗作用，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，疗效显著，安全可靠，服用简单，对子宫肿瘤有较好的治疗效果。
临床实验统计数据显示，本发明的口服制品，对于子宫肿瘤患者，一方面，具有显著的疗效，能及时减缓病情的发展，无毒副作用，另一方面，使用方便，能提高患者免疫力，减少复发情况，显著改善患者生存质量
具体实施方式
以下通过具体实施例描述本发明的制品及其制备工艺。
一、材料：
羊肚菌(morchellaesculenta)，又名草笠竹：购自中国农业微生物菌种保藏管理中心，保藏编号51589规格：试管斜面种(试管规格18mm×180mm，约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的其它羊肚菌菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存，并制备成试管菌丝母种，自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。
中药材：乌桕根，大黄，芒硝，巴豆，商路，五花蛇，赤练蛇，蕲蛇，蜈蚣，蝎子，蚤休，白花蛇舌草，一枝黄花，半边莲，半枝莲，南岭尧花在中药房可购买到。
植物油：麻油，也可用花生油、菜籽油、色拉油、棉籽油、葵花籽油代替。
二、富氢水：日田天领水。
三、设备：
超高压锅：depcoa—500,采用超高压灭菌技术(ultra-highpressureprocessing),简称uhp；高压食品加工技术(highpressureprocessing)。
发酵罐：为专利号03270560.3，名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐。
注射器：专利号200320126960.x，名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”的实用新型专利中记载的注射器。
四：准备母种液：
1)在18l富氢水中加入硫酸镁20g，磷酸氢二钾50g，磷酸二氢钾50g，蔗糖250g，淀粉250g，加富氢水定容至20l。
2)将液体培养基1注入500ml玻璃瓶内，每瓶400ml，一共得50瓶，置入手提高压锅内在0.012mp/cm2，30min，取出后冷却至28℃～34℃，放入超净工作台内,制得液体培养基。
3)将工具、器皿以及液体培养基放入超净工作台内，用30g高锰酸钾置入盛有50％福尔马林30ml的器皿中，接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。
4)将试管母种，切成3份，每份分别接入400ml/瓶的液体培养基内，静置120min－150min。
5)在摇床上以20次/min，振荡72-96小时，镜检无杂菌，即得母种液。
实施例1.用于子宫肿瘤的1号制品
配比好的原料药：乌桕根100，大黄80，芒硝80，巴豆30，商路30，五花蛇5，赤练蛇5，蕲蛇5，蜈蚣5，蝎子5，蚤休5，白花蛇舌草5，一枝黄花5，半边莲5，半枝莲5，南岭尧花5；
步骤1.水，采用超高压锅在30℃、600mpa环境下灭活10分钟，完成后其中19升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液：
配比好的原料药装在100目滤网中，在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药，重量比为4:1；
在30℃、800mpa环境下处理30分钟，提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液80l注入步骤1准备好的已注入19升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液1升进行发酵。发酵时间到为144小时，检测有效固体物，含量达80g/l以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡200-240小时，取出备用；其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为25:12.5:15。
使用方法：加温至45℃，待成流体状时摊在布上，贴在患者小腹疼痛区域，黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天，中途洗澡时揭下，洗完加热软化后再贴。
实施例2.用于子宫肿瘤的2号制品
配比好的原料药2：乌桕根90，大黄89，芒硝70，巴豆38，商路40，五花蛇3，赤练蛇8，蕲蛇3，蜈蚣2，蝎子7，蚤休2，白花蛇舌草7，一枝黄花8，半边莲3，半枝莲2，南岭尧花7；
步骤1.水，采用超高压锅在25℃、600mpa环境下灭活5分钟，完成后其中10升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液：
配比好的原料药装在100目滤网中，在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药，重量比为3:1；
在25℃、800mpa环境下处理50分钟，提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液65l注入步骤1准备好的已注入10升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液0.3升进行发酵。发酵时间到为120小时，检测有效固体物，含量达80g/l以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡200-240小时，取出备用；其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为20:4:20。
使用方法：加温至45℃，待成流体状时摊在布上，贴在患者小腹疼痛区域，黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天，中途洗澡时揭下，洗完加热软化后再贴。
实施例3.用于子宫肿瘤的3号制品
配比好的原料药3：乌桕根108，大黄90，芒硝73，巴豆40，商路22，五花蛇8，赤练蛇3，蕲蛇2，蜈蚣7，蝎子8，蚤休3，白花蛇舌草2，一枝黄花7，半边莲8，半枝莲3，南岭尧花2；
步骤1.富氢水(日田天领水)，采用超高压锅在28℃、600mpa环境下灭活7分钟，完成后其中25升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液：
配比好的原料药装在100目滤网中，在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药，重量比为6:1；
在35℃、800mpa环境下处理40分钟，提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液90l注入步骤1准备好的已注入25升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液1.5升进行发酵。发酵时间到为168小时，检测有效固体物，含量达80g/l以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
步骤5:膏状药制备工艺
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡240小时，取出备用；其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为15:10:15。
使用方法：加温至45℃，待成流体状时摊在布上，贴在患者小腹疼痛区域，黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天，中途洗澡时揭下，洗完加热软化后再贴。
实施例4.用于子宫肿瘤的4号制品
配比好的原料药4：乌桕根110，大黄73，芒硝90，巴豆22，商路20，五花蛇7，赤练蛇2，蕲蛇7，蜈蚣8，蝎子3，蚤休8，白花蛇舌草3，一枝黄花2，半边莲7，半枝莲8，南岭尧花3；
步骤1.富氢水(日田天领水)，采用超高压锅在32℃、600mpa环境下灭活30分钟，完成后其中30升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液：
配比好的原料药装在100目滤网中，在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药，重量比为5:1；
在28℃、800mpa环境下处理45分钟，提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液100l注入步骤1准备好的已注入30升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液2升进行发酵。发酵时间到为132小时，检测有效固体物，含量达80g/l以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
步骤5.膏状药制备工艺
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡240小时，取出备用；其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为14:16:14。
使用方法：加温至45℃，待成流体状时摊在布上，贴在患者小腹疼痛区域，黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天，中途洗澡时揭下，洗完加热软化后再贴。
实施例5.用于子宫肿瘤的5号制品
配比好的原料药5：乌桕根92，大黄70，芒硝89，巴豆20，商路38，五花蛇2，赤练蛇7，蕲蛇8，蜈蚣3，蝎子2，蚤休7，白花蛇舌草8，一枝黄花3，半边莲2，半枝莲7，南岭尧花8。
步骤1.富氢水(日田天领水)，采用超高压锅在35℃、600mpa环境下灭活15分钟，完成后其中15升通过无菌硅胶管道注入无菌发酵罐内备用。
步骤2.提取中药的水提取液
配比好的原料药装在100目滤网中，在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药，重量比为4.5:1；
在32℃、800mpa环境下处理35分钟，提取中药原液。
步骤3:共发酵
将提取中药的中药原液70l注入步骤1准备好的已注入15升富氢水的发酵灌中。再依次注入羊肚菌菌的母种原液0.5升进行发酵。发酵时间到为156小时，检测有效固体物，含量达80g/l以上时放罐停止发酵。
步骤4.浓缩
放罐后，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体积的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。
步骤5.膏状药制备工艺
取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡240小时，取出备用；其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为26:16:26
使用方法：加温至45℃，待成流体状时摊在布上，贴在患者小腹疼痛区域，黑膏药面覆盖整个区域。每帖贴10天，中途洗澡时揭下，洗完加热软化后再贴。
临床疗效观察试验例
共128例,年龄30～52岁,平均年龄41岁；经超声检查诊断为单个肌瘤95例，2个以上肌瘤的33例。
128例患者在治疗结束后经b超1-12个月复查,主要表现为肌瘤内部回声明显增强,部分边缘逐渐模糊,瘤体纤维化,肌瘤生长减慢停止甚至缩小。
128例中
肌瘤缩小28例,最多缩小为原体积的25.5％；
肌瘤停止生长91例,超声检查表现为肌瘤内部回声强化,血流明显减少,随访12个月未见瘤体增大；
无效9例,最短的3个月后发现瘤体有增长。
有效率92.97％。