本发明属于中医药领域，具体涉及一种小儿护肺敷贴散及其应用。
背景技术：
：哮喘，是一种表现反复发作性咳嗽、喘鸣和呼吸困难，并伴有气道高反应性的可逆性、梗阻性呼吸道疾病，是儿科常见的呼吸道疾病之一；咳嗽是小儿常见的症状，这是因为小儿纯阳之体，凡因感受风寒或过食生冷厚味等，皆可导致咳嗽。小儿咳嗽治疗不当容易反复发作，而当症状加重时，可能引发气管炎、肺炎等疾病。在治疗小儿哮喘、咳嗽、肺炎和支气管炎等疾病时，西医多以对症服药治疗为主，但小儿患病大多不愿服药，害怕打针，特别是婴幼儿内治给药尤为困难，且难于护理。穴位敷贴散是中医外治法的一种，是以中药敷贴散于穴位，通过刺激穴位，发挥药物及穴位的双重功效达到治病、防病目的的一种疗法。小儿肌肤柔嫩，脏气清灵，运用中药穴位敷贴散疗法防治小儿常见病、多发病，简单方便，易为小儿所接受。但是不同的中药药性不同、疗效也不一样，原料的选择及配伍关系对药效有很大的影响。现有中药敷贴散普遍存在疗程长、稳定性差和疗效慢等缺点。技术实现要素：基于此，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种小儿护肺敷贴散，其具有温经通脉、利气化饮、止咳消痰和调护小儿肺卫的作用，可有效防治小儿哮喘、肺炎、支气管炎、鼻炎、反复呼吸道感染、各种慢性咳嗽和过敏性咳嗽等疾病。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种小儿护肺敷贴散，包含以下重量份的原料：白芥子0.2～0.7份、细辛0.3～1份、延胡索0.6～1.4份、生甘遂0.3～1份、麻黄0.6～1.3份和干姜粉1～2份。白芥子，性温味辛，入手太阴经；具有温肺豁痰利气，散结通络止痛之功效。细辛，性温味辛，归心经、肺经、肾经；具有解表散寒，祛风止痛、通窍、温肺化饮之功效。延胡索，性温味辛、苦，归肝经、胃经、心经、肺经、脾经；具有活血、散瘀、理气、止痛之功效。甘遂，性寒味苦，归脾经、肺经、肾经、膀胱经、大肠经、小肠经；具有泻水逐肿，消肿散结之功效。麻黄，性温味辛、微苦，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效。干姜，性热味辛，归脾经、胃经、肾经、心经、肺经；具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮之功效。优选地，所述的小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.25份、细辛0.5份、延胡索1.25份、生甘遂0.5份、麻黄1份和干姜粉1.5份。优选地，所述的小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.4份、细辛0.4份、延胡索0.8份、生甘遂0.6份、麻黄0.9份和干姜粉1.3份。优选地，所述的小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.6份、细辛0.8份、延胡索1份、生甘遂0.8份、麻黄1.1份和干姜粉1.8份。本发明的另一目的，在于提供一种包含所述小儿护肺敷贴散的小儿护肺敷贴。为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种小儿护肺敷贴，制备方法包括以下步骤：按比例称取各组分，制成细粉，混合均匀，以蜜汁调成膏状，制成直径1～2.5cm的药饼，药饼含生药量3～7.5g。优选地，药饼直径为1.5cm，药饼含生药量3g。优选地，药饼直径为2cm，药饼含生药量5g。本发明的又一目的，在于提供所述小儿护肺敷贴散的用途。本发明小儿护肺敷贴散具有温经通脉、利气化饮、止咳消痰和调护小儿肺卫的作用，可用于制备治疗小儿哮喘、肺炎、支气管炎、鼻炎、反复呼吸道感染、慢性咳嗽和过敏性咳嗽的敷贴。优选地，本发明小儿护肺敷贴散适用于6个月以上患儿。2～4周为1疗程，每周2～3次，慢性疾病可连续治疗2～3个疗程。优选地，6个月～1岁患儿使用药饼直径为1.5cm，含生药量3g的敷贴，每次敷贴时间为0.5～1h；1岁以上～2岁患儿使用药饼直径为1.5cm，含生药量3g，每次敷贴时间为1～2h；3～5岁患儿使用药饼直径为2cm，含生药量5g，每次敷贴时间为2～3h；5岁以上患儿使用药饼直径为2cm，含生药量5g，每次敷贴时间为3～4h。优选地，本发明敷贴取穴：大椎、肺俞(双)、至阳、天突、膻中。大椎：俯卧或俯伏坐位。在后正中线上，第七颈椎棘突下凹陷中。肺俞：俯卧或俯伏坐位。在背部，当第三胸椎棘突下，旁开1.5寸。至阳：俯卧或俯伏坐位。在背部，当后正中线上，第七胸椎棘突下凹陷中。天突：仰卧位。在颈部，当前正中线上，胸骨上窝中央。膻中：仰卧位。在胸部，当前正中线上，平第四肋间，两乳头连线的中点。相对于现有技术，本发明的有益效果为：本发明提供的小儿护肺敷贴散组分和配伍量是发明人在长期临床实践中总结出来，并经过临床验证得到的，各组分之间具有很好的协同作用。本发明具有温经通脉、利气化饮、止咳消痰和调护小儿肺卫的作用，可有效防治小儿哮喘、肺炎、支气管炎、鼻炎、反复呼吸道感染、各种慢性咳嗽和过敏性咳嗽等疾病。具有制备简单、用药方便、见效快、价格低廉和安全无副作用等优点。具体实施方式为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。实施例1本发明小儿护肺敷贴散的一种实施例，所述小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.2份、细辛0.3份、延胡索0.6份、生甘遂0.3份、麻黄0.6份和干姜粉1份。实施例2本发明小儿护肺敷贴散的一种实施例，所述小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.7份、细辛1份、延胡索1.4份、生甘遂1份、麻黄1.3份和干姜粉2份。实施例3本发明小儿护肺敷贴散的一种实施例，所述小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.4份、细辛0.4份、延胡索0.8份、生甘遂0.6份、麻黄0.9份和干姜粉1.3份。实施例4本发明小儿护肺敷贴散的一种实施例，所述小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.6份、细辛0.8份、延胡索1份、生甘遂0.8份、麻黄1.1份和干姜粉1.8份。实施例5本发明小儿护肺敷贴散的一种实施例，所述小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.25份、细辛0.5份、延胡索1.25份、生甘遂0.5份、麻黄1份和干姜粉1.5份。实施例6本发明小儿护肺敷贴制备方法的一种实施例，所述制备方法包括以下步骤：按比例称取各组分，制成细粉，混合均匀，以蜜汁调成膏状，制成直径为1cm的药饼，药饼含生药量3g。实施例7本发明小儿护肺敷贴制备方法的一种实施例，所述制备方法包括以下步骤：按比例称取各组分，制成细粉，混合均匀，以蜜汁调成膏状，制成直径为2.5cm的药饼，药饼含生药量7.5g。实施例8本发明小儿护肺敷贴制备方法的一种实施例，所述制备方法包括以下步骤：按比例称取各组分，制成细粉，混合均匀，以蜜汁调成膏状，制成直径为1.5cm的药饼，药饼含生药量3g。实施例9本发明小儿护肺敷贴制备方法的一种实施例，所述制备方法包括以下步骤：按比例称取各组分，制成细粉，混合均匀，以蜜汁调成膏状，制成直径为2cm的药饼，药饼含生药量5g。实施例10本实施例对实施例1～5所述小儿护肺敷贴散制备得到的敷贴的治疗效果进行检测，敷贴的制备方法根据患儿年龄选择实施例8或9的制备方法。(一)疗效检测方法1、哮喘：收集我院确诊为小儿哮喘的患儿病例200例，纳入标准为：(1)符合儿童哮喘诊断标准；(2)符合中医痰热壅肺证候诊断标准；(3)病情程度属轻、中度者；(4)年龄6月～6岁。将患儿随机分为5组，每组40人，分别使用实施例1～5制备的小儿护肺敷贴散进行治疗，治疗期间如果患儿因病情需要采用了其他治疗药物或方法则剔除。各组患儿的性别、年龄、疾病严重程度经统计学分析无统计差异(p>0.05)，具有可比性。疗法：准备小儿护肺敷贴，取穴：大椎、肺俞(双)、至阳、天突、膻中。将药饼置于所选穴位上，以医用通气缓释贴或医用通气胶贴固定。6个月～1岁患儿使用药饼直径为1.5cm，含生药量3g的敷贴，每次敷贴时间为0.5～1h；1岁以上～2岁患儿使用药饼直径为1.5cm，含生药量3g，每次敷贴时间为1～2h；3～5岁患儿使用药饼直径为2cm，含生药量5g，每次敷贴时间为2～3h；5岁以上患儿使用药饼直径为2cm，含生药量5g，每次敷贴时间为3～4h。每周2～3次，2～4周为1疗程，慢性疾病可连续治疗2～3个疗程。2、肺炎：收集我院确诊为小儿肺炎的患儿病例200例，纳入标准为：胸片、体征、症状等均符合有关小儿肺炎的诊断标准，年龄6月～6岁。排除有心、肝、肺、肾等脏器功能不全的患者，排除有糖尿病、中枢神经受损以及其他感染疾病的患者。将患儿随机分为5组，每组40人，分别使用实施例1～5制备的小儿护肺敷贴散进行治疗，治疗期间如果患儿因病情需要采用了其他治疗药物或方法则剔除。各组患儿的性别、年龄、疾病严重程度经统计学分析无统计差异(p>0.05)，具有可比性。疗法：同哮喘疗法。3、咳嗽：收集我院经确诊为咳嗽的患儿病例200例，年龄6月～6岁。将患儿随机分为5组，每组40人，分别使用实施例1～5制备的小儿护肺敷贴散进行治疗，治疗期间如果患儿因病情需要采用了其他治疗药物或方法则剔除。各组患儿的性别、年龄、疾病严重程度经统计学分析无统计差异(p>0.05)，具有可比性。疗法：同哮喘疗法。(二)疗效评价标准1、哮喘：参照中药新药临床研究指导原则的有关内容制定如表1所示疗效评价标准：表1哮喘疗效评价标准2、肺炎：制定如表2所示疗效评价标准：表2肺炎疗效评价标准3、咳嗽：制定如表3所示疗效评价标准：表3咳嗽疗效评价标准(三)疗效检测结果本发明小儿护肺敷贴散制备的敷贴对哮喘的疗效检测结果如表4所示：表4哮喘疗效检测结果实施例例数痊愈例数/率显效例数/率有效例数/率无效例数/率总有效率实施例14030(75％)1(2.5％)3(7.5％)6(15％)85％实施例23829(76.3％)2(5.3％)2(5.3％)5(13.2)86.8％实施例33727(73％)1(2.7％)2(5.4％)7(18.9％)81.1％实施例44032(80％)0(0％)4(10％)4(10％)90％实施例53932(82.1％)3(7.7％)1(2.6％)3(7.7％)92.3％本发明小儿护肺敷贴散制备的敷贴对肺炎的疗效检测结果如表5所示：表5肺炎疗效检测结果本发明小儿护肺敷贴散制备的敷贴对咳嗽的疗效检测结果如表6所示：表6咳嗽疗效检测结果实施例例数痊愈例数/率显效例数/率有效例数/率无效例数/率总有效率实施例14033(82.5％)4(10％)1(2.5％)2(5％)95％实施例23831(81.6％)2(5.3％)2(5.3％)3(7.9％)92.1％实施例34032(80％)4(10％)1(2.5％)3(7.5％)92.5％实施例44032(80％)1(2.5％)3(7.5％)4(10％)90％实施例53935(89.7％)2(5.1％)1(2.6％)1(2.6％)97.4％由表4～6的疗效检测结果可知，本发明实施例1～5制备得到的小儿护肺敷贴散均对哮喘、肺炎和咳嗽具有很好的治疗效果，治愈率高达70％以上，治疗有效率高达85％以上，尤其是实施例5中的小儿护肺敷贴散，治疗效果最优。所有患儿在治疗过程中均未出现不良反应，说明本发明具有很好的安全性。经检测，本发明小儿护肺敷贴散对支气管炎、鼻炎、反复呼吸道感染和过敏性咳嗽患儿的治疗也具有很好的效果，治愈率约为75％，有效率约为90％，详细数据省略。实施例11为研究小儿护肺敷贴散配伍量对治疗效果的影响，本实施例对组分配伍量的选择进行了实验。(一)实验设计本发明小儿护肺敷贴散包含以下重量份的原料：白芥子0.2～0.7份、细辛0.3～1份、延胡索0.6～1.4份、生甘遂0.3～1份、麻黄0.6～1.3份和干姜粉1～2份。本实施例以白芥子的使用量为例，探讨组分的使用量对护肺敷贴散治疗效果的影响。设置实验组1～3和对照组1～2，具体如表7所示。实验组1～3和对照组1～2中细辛、延胡索、生甘遂、麻黄和干姜粉的使用量同实施例5，敷贴的制备方法根据患儿年龄选择实施例8或9的制备方法。表7白芥子使用量实验组白芥子使用量实验组10.2份实验组20.7份实验组30.5份对照组10.1份对照组20.8份(二)实验方法收集我院经确诊为咳嗽的患儿病例250例，年龄6月～6岁。将患儿随机分为5组，每组50人，分别使用实验组1～3和对照组1～2制备的小儿护肺敷贴散进行治疗，治疗期间如果患儿因病情需要采用了其他治疗药物或方法则剔除。各组患儿的性别、年龄、疾病严重程度经统计学分析无统计差异(p>0.05)，具有可比性。疗法和疗效评价标准：同实施例10。(三)实验结果实验结果如表8所示：表8白芥子使用量对护肺敷贴散治疗小儿咳嗽的效果检测结果由表8可知，本发明护肺敷贴散原料中白芥子使用量为0.2～0.7份时可取得很好的治疗咳嗽的效果(实验组1～3)，治愈率高达90％以上，治疗有效率高达94％以上，而不在此范围内的使用量的增加或减少(对照组1～2)均会显著影响咳嗽的治疗效果。实验组1～3和对照组1～2制备得到的护肺敷贴散对小儿哮喘、肺炎、支气管炎、鼻炎和反复呼吸道感染治疗效果的检测结果与本实施例类似，均为对照组1～2的治疗效果明显差于实验组1～3，具体数据省略。本发明护肺敷贴散各原料的使用量是发明人在长期临床实践中总结出来，在本发明范围内的使用量可以保证护肺敷贴散取得很好的治疗效果，任何一种组分使用量的增加或减少都会影响组分间的协同效应。其他原料使用量的实验结果与本实施例类似，具体数据省略。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。当前第1页12