一次性门诊宫腔镜的制作方法

本发明涉及妇科医用器械技术领域，特别涉及一种一次性门诊宫腔镜。

背景技术：

宫腔镜系统是用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜。宫腔镜系统包括位于系统前端的宫腔镜和位于系统后端的能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统的非集成化台车。使用时，宫腔镜的前端部进入宫腔，通过镜头，对宫腔内的部位进行放大观察。采用宫腔镜检查，其具有直观性和准确性，因此，以宫腔镜检查宫腔成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。

目前，常规的宫腔镜存在以下缺陷：1、前端的镜头通过光纤与宫腔镜系统后端的成像系统连接，进入宫腔的前端部件需要反复清洗消毒。镜头反复消毒使用，易造成镜头模糊或损坏。2、不微创。常规宫腔镜的前端直径达到7-10mm，使用前需要先进行扩宫手术。3、对手术环境要求高，操作复杂。宫腔镜手术对手术室环境有严苛的要求，操作人员需要经过严格的培训并获得相应的资质的才能操作，不适于门诊时使用。4、手术复杂。常规宫腔镜使用前，还需要进行麻醉手术。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种一次性门诊宫腔镜。

本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种一次性门诊宫腔镜，其包括镜头组件和手柄；镜头组件和手柄之间设有双通道管；双通道管内具有相互不连通的上通道腔和下通道腔；上通道腔的管壁上设有出水孔；镜头组件包括头端座，头端座的前端面设有第一通孔、第二通孔和第三通孔，第一通孔内设有镜头部件，第二通孔内设有光源；手柄包括壳体，壳体的后端穿设有进液管和器械通道管；壳体内设有连通部件；双通道管、进液管和器械通道管均连接于连通部件；上通道腔经连通部件与进液管连通；第三通孔与下通道腔连通，下通道腔经连通部件与器械通道管连通。

较佳地，双通道管的外径小于或等于5.5mm。这样，镜头组件及双通道管进入宫腔时，无需进行扩宫手术和麻醉手术；达到了更微创的效果。

较佳地，上通道腔和下通道腔的横截面均为d形。双d形结构配合采用前置摄像头设计，实现进水通道和出水通道分离，提升膨宫效果和影像质量；实现最大限度地增大器械通道的直径，从而提升手术操作效率和提升负压吸引作用。

较佳地，双通道管套设于头端座；头端座为柱状，头端座的外径与双通道管的外径相同。由于头端座的外径与双通道管的外径相同，头端座和双通道管的连接处为光滑结构，因此，当头端座和双通道管进入宫腔时，不会造成宫颈损伤，同时避免术后粘连风险。

较佳地，头端座的前端面包括第一端面和第二端面，第二端面和第一端面的夹角为钝角；第一通孔和第二通孔设于第一端面上；第三通孔设于第二端面上。这样，可以减小头端座的前端面的面积，使得头端座及双通道管更容易进入宫腔。

较佳地，镜头部件包括镜筒，镜筒内从前端到后端依次设有镜片、滤光片和图像传感芯片，图像传感芯片连接有柔性电路板；镜筒的后端设有将柔性电路板的端部封设于镜筒内的加强板。通过设置滤光片，使得成像更清晰。加强板使得镜头组件结构更稳固。

较佳地，镜片为五个；相邻的镜片之间设有隔圈；从镜筒的前端数起，第二个镜片和第三个镜片之间设有孔径光阑。通过设置隔圈，使得镜片固定得更牢固；通过设置孔径光阑，可以调整成像系统的明亮程度和清晰度。

较佳地，壳体上设有电路接口；柔性电路板依次经过上通道腔和连通部件后，连接于电路接口。采用电路接口形式的可插拔设计，既可以实现宫腔镜系统后端设备与宫腔镜的快速连接，也可以实现当将该一次性门诊宫腔镜丢弃时的快速分离。

较佳地，连通部件设有第一通道、第二通道和第三通道；双通道管的端部设于第一通道内；第二通道与双通道管的上通道腔连通；进液管连通于第二通道；器械通道管连通于第三通道；第三通道与双通道管的下通道腔连通。通过该三个通道，既实现了进液管与上通道腔的连通、器械通道管与下通道腔的连通，又可以避免进液管和器械通道管的连通。

较佳地，连通部件上还设有用于控制器械通道管和下通道腔之间连通或不连通的阀门。当器械通道管内通器械时，阀门处于打开状态。当需要将宫腔内液体吸出时，先将阀门关闭，器械通道管连接负压装置；然后打开阀门，负压装置将宫腔内的液体吸出。阀门的设置，可以避免宫腔内的液体通过器械通道流出，避免造成手术室的污染。

本发明的积极进步效果在于：1、操作方便、及时。使用本发明时，无需特殊准备，无需器械提前消毒，可以随时操作。2、操作简单。操作人员(具备常规宫腔镜操作技术者)无需特别的培训。3、更微创，本发明的宫腔镜直径不大于5.5mm，显著减少扩宫几率。4、手术时间短，大大减少了手术时间。5、安全卫生，可以避免交叉感染。6、手术方便，显著减少麻醉几率，可在门诊或日间手术室进行，降低创伤程度、提升患者就诊体验，并节约医方资源。7、覆盖面广。作为常规筛查，以及检查治疗用，可以连续覆盖大量患者，覆盖基层医院。作为一次性器械，无需提前采购，节约医疗资源，同时有利于覆盖基层医院。8、成像质量高。

附图说明

图1为本发明较佳实施例的结构示意图。

图2为图1中a-a剖视示意图。

图3为本发明较佳实施例的头端座和双通道管的内部结构示意图。

图4为本发明较佳实施例的镜头组件的前视图。

图5为图4中b-b剖视示意图。

图6为本发明较佳实施例的镜头组件的后视图。

图7为本发明较佳实施例的手柄的示意图。

图8为本发明较佳实施例的手柄的内部结构示意图

具体实施方式

下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本发明。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7和图8所示，一种一次性门诊宫腔镜，其包括镜头组件100和手柄200；镜头组件100和手柄200之间设有双通道管300。

双通道管300内具有相互不连通的上通道腔310和下通道腔320；上通道腔310和下通道腔320均沿双通道管的轴线分布。上通道腔310的管壁上设有出水孔330。

双通道管的外径小于或等于5.5mm。上通道腔和下通道腔的横截面均为d形。双通道管为直管，双通道管的材质为医用不锈钢。下通道腔的高度大于或者等于上通道腔的高度。当需要医用器械进行手术时，下通道腔用于通医用器械；当需要将宫腔内组织物吸出时，下通道腔内通宫腔组织物。由于下通道腔的高度大于或者等于上通道腔的高度，因此，既便于医用器械的进出，又便于宫腔组织物的吸出。

镜头组件100包括头端座110，头端座110的前端面包括第一端面111和第二端面112，第二端面112和第一端面111的夹角为钝角。头端座的前端面的边缘为倒角结构。头端座的材料可以为医用不锈钢，也可以为医用塑料。

第一端面111上设有第一通孔113和第二通孔114；第二端面112上设有第三通孔115。头端座110为柱状，第一通孔113和第二通孔114均沿头端座的轴线方向分布。第一端面111垂直于头端座的轴线。第三通孔115的内径大于或等于第一通孔113的内径。

第一通孔113内穿设有镜头部件120。镜头部件120包括镜筒121，镜筒121内从前端到后端依次设有镜片122、滤光片123和图像传感芯片124，图像传感芯片124连接有柔性电路板125。

镜筒121的后端设有将柔性电路板125的端部封设于镜筒内的加强板126。该加强板为金属加强板。柔性电路板在金属加强板的下方弯折后朝后延伸。为避免弯折时对柔性电路板造成损伤，柔性电路板弯折时采用圆弧弯折，而不能采用直角弯折。

镜片122为五个。相邻的镜片之间设有隔圈127；从镜筒的前端数起，第二个镜片和第三个镜片之间设有孔径光阑128。通过设置隔圈，使得镜片固定得更牢固；通过设置孔径光阑，可以调整成像系统的明亮程度和清晰度。

第二通孔114内设有光源130以及连接于光源的电线131。电线131连接于柔性电路板。光源130为led灯。第二通孔114为两个，两第二通孔分别设于第一通孔的两侧。第二通孔为矩形孔。

双通道管300套设于头端座110；头端座为柱状，头端座110的外径与双通道管300的外径相同。头端部与双通道管之间涂有高强度环氧树脂胶，金属加强板后端注入高流动性环氧树脂胶密封。第三通孔115与下通道腔320连通，上通道腔310位于镜头部件120的后面。出水孔330靠近镜头部件的加强板126。

由于头端座的外径与双通道管的外径相同，头端座和双通道管的连接处为光滑结构，因此，当头端座和双通道管进入宫腔时，不会造成宫颈损伤，同时避免术后粘连风险。

手柄200包括壳体210，双通道管300穿设于壳体210的前端。壳体210的后端设有第一开口211、第二开口212和电路接口213。第一开口211内设有进液管220，第二开口212内设有器械通道管230。

壳体210的下端设有防滑部214。防滑部214为波浪形。波浪形的防滑部便于医护人员握持，使得手术更顺畅。

壳体210内设有连通部件250。双通道管300、进液管220和器械通道管230均连接于连通部件250。

连通部件250设有第一通道251；双通道管300的端部设于第一通道251内。连通部件250还设有第二通道252，第二通道252与双通道管300的上通道腔310连通；进液管220连通于第二通道252。

连通部件250还设有第三通道253，器械通道管230连通于第三通道253；第三通道253与双通道管300的下通道腔320连通。

这样，双通道管300的上通道腔310经连通部件250与进液管220连通；双通道管300的下通道腔320经连通部件250与器械通道管230连通。器械通道管230、第三通道253和下通道腔320位于一条直线上，这样，便于医疗器械的进出。

通过第一通道、第二通道和第三通道，既实现了进液管与上通道腔的连通、器械通道管与下通道腔的连通，又可以避免进液管和器械通道管的连通。

连通部件250上还设有用于控制器械通道管230和下通道腔320之间连通或不连通的阀门260。阀门260设于第三通道253内。

柔性电路板依次经过上通道腔和连通部件后，连接于电路接口213。该电路接口为usb接口。连通部件250还设有第四通道254，柔性电路板125穿设于第四通道254。采用电路接口形式的可插拔设计，在需要与宫腔镜系统后端设备连接时，实现快速连接。当一次性门诊宫腔镜使用完毕，需要丢弃时，可以实现后端设备的接头与该电路接口的快速分离。

使用时，由于双通道管的外径小于或等于5.5mm，镜头组件及双通道管在无需进行扩宫手术和麻醉手术时，就可以进入宫腔。这样，达到了更微创的效果。

当头端座进入宫腔前，闭孔器插入器械通道管，闭孔器的前端第三通孔相适配，将第三通孔封闭住。头端座的前端面的边缘为倒角结构，闭孔器的前端也为倒角结构，这样，可以避免头端座进入宫腔时的宫颈损伤和术后粘连风险。

进液管220与膨宫泵的出水管连接，膨宫泵将膨宫液泵入进液管220。膨宫液经过上通道腔的出水孔330进入宫腔，将宫腔膨起。膨宫液可以对宫腔内壁进行清洗。同时，光源照亮宫腔内壁，宫腔内壁的图像可以通过镜头部件传导出。

器械通道管230位于壳体外的端部套设有硅胶密封管231。硅胶密封管231的一端具有封闭面，该封闭面上设有用于通医用器械的孔。该孔很小，具有弹性，不插医用器械时，基本呈封闭状态。当器械通道不接负压装置时，硅胶密封管将器械通道管封住，避免膨宫液从器械通道管漏出。当器械通道管连接负压装置时，将该硅胶密封管取下。

器械通道管230连接的负压装置工作时，将包含宫腔组织物和液体的混合物快速地从器械通道管230内吸出。较目前临床“钳夹”取出组织物的方式，可显著提高手术效率，缩短手术时间。同时，可在直视下判断“目标吸引物”是否吸掉完毕。

宫腔内壁清洗后，宫腔仍处于膨起状态。光源照亮宫腔内壁，镜头部件可以对宫腔内壁进行检查。图像传感芯片将图像资料经柔性电路板传递到宫腔镜系统后端设备。后端设备可以得到清晰的图像资料。

当需要进行宫腔手术操作时，将负压装置脱离器械通道管。手术器械依次经过器械通道管、连通部件、双通道官的下通道腔，进入宫腔。在光源的照亮下，镜头部件提供宫颈管、宫腔内壁和输卵管的影像资料，手术器械对宫颈管、宫腔内壁和输卵管进行手术操作。

当器械通道管230内通器械时，阀门260处于打开状态。当需要将宫腔内液体吸出时，先将阀门260关闭，器械通道管230连接负压装置；然后打开阀门，负压装置将宫腔内的液体吸出。阀门的设置，可以控制负压吸引的时机，并对准“目标组织”进行靶向吸引。同时，避免宫腔内的液体通过器械通道流出，避免造成手术室的污染。

双通道管300采用双d形结构。双d形结构配合采用前置摄像头设计，实现进水通道和出水通道分离，提升膨宫效果和影像质量；实现最大限度地增大器械通道的直径，提升手术操作效率，并提升对较大宫腔内组织物负压吸引作用和效率。

壳体、器械通道管和连通部件的材料均为abs(abs为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物的简称)。进液管的材料为硅胶。器械通道管和进液管均套设于连通部件，器械通道管和连通部件之间、进液管和连通部件之间均通过胶水连接。双通道管和连通部件之间也用胶水连接。这样，本发明的宫腔镜具有制造方便、生产成本低的优点，适合于一次性使用。

本发明具有以下积极进步效果：

1、操作方便、及时。使用本发明时，无需特殊准备，无需器械提前消毒，可以随时操作。

2、操作简单。操作人员(具备常规宫腔镜操作技术者)无需特别的培训。

3、更微创，本发明的宫腔镜直径不大于5.5mm，显著减少扩宫几率。

4、手术时间短，大大减少了手术时间。

5、安全卫生，可以避免交叉感染。

6、手术方便，显著减少麻醉几率，可在门诊或日间手术室进行，降低创伤程度、提升患者就诊体验，并节约医方资源。

7、覆盖面广。作为常规筛查，以及检查治疗用，可以连续覆盖大量患者，覆盖基层医院。作为一次性器械，无需提前采购，节约医疗资源，同时有利于覆盖基层医院。

8、成像质量高。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。