本发明属于药品领域，涉及一种用于糖尿病的缓释片及其制备方法。
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：糖尿病属于中医消渴的范畴。消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦为特征的一种疾病。消渴之名，首见于《黄帝内经》，在《金匮要略》中将消渴分为三种类型：渴而多饮者为上消；消谷善饥者为中消；口渴、小便如膏者为下消。中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、素体虚弱等因素均可导致消渴。该病的病机特征是阴虚燥热，以阴虚为本，以燥热为标，且两者互为因果：燥热甚者则阴虚越甚，阴虚甚者则燥热越甚。消渴的病变部位在肺、胃和肾，而以肾脏的病变为重。如果患者肺燥阴虚，津液失于滋润，则会出现口干舌燥、烦渴多饮的上消症状；若患者胃热炽盛，腐熟水谷的能力过盛，则会出现多食易饥的中消症状；若患者肾虚精亏，不能约束小便，则会出现尿频量多、尿浊如脂膏的下消症状；若患者兼有肺燥、胃热与肾虚的因素，则会同时出现多饮、多食、多尿等症状。糖尿病的病程较长，该病患者的病情常常日久不愈，最终会因气阴两伤而合并出现其他病变。本发明采用清热利湿、凉血、益气健脾的的治疗方法，科学组方而成，对糖尿病具有普遍针对性。除本发明外尚未见有山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤组合物的报道。(1)山萆薢，本品为薯蓣科植物山萆薢mountainyamrhizome的干燥块根。【性味】苦，性平。【归经】入肝、胃、膀胱经。【功能主治】祛风湿，利湿浊。主治膏淋，白浊，带下，疮疡，湿疹，风湿痹痛。(2)匙羹藤，本品为萝藦科植物匙羹藤gymnemasylvestre(retz.)schult.的嫩枝叶。【性味】平；苦。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】清热凉血，排脓消肿，止痛生肌。主风湿痹痛，咽喉肿痛，瘰疬，乳痈，疮疖，湿疹，无名肿毒；毒蛇咬伤。(3)无娘藤，本品为樟科植物无根藤cassythafiliformislinn.的干燥全草。【性味】味微苦、甘、性凉，小毒。【归经】归肝、肺、肾、膀胱经。【功能主治】清热利湿，凉血解毒。主治感冒发热，热淋，石淋，湿热黄疸，泄泻，痢疾，咯血，衄血，风火赤眼，跌打损伤，外伤出血，疮疡溃烂，水火烫伤，疥疮癣癞。(4)黄花倒水莲，本品为远志科植物黄花倒水莲polygalafallaxhemsl.的干燥根。【性味】甜、微苦，平。【功能主治】补益气血，健脾利湿，活血调经。用于病后体虚，腰膝酸痛，风湿骨痛，跌打损伤，黄疸型肝炎，肾炎水肿，脱肛，子宫脱垂，白带，月经不调，失眠。(5)马齿苋，本品为马齿苋科植物马齿苋portulacaoleraceal.的干燥地上部分。【性味】酸，寒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】清热解毒，凉血止痢，除湿，通淋。主热毒泻痢，热淋，尿闭，赤白带下，崩漏，痔血，疮疡痈疖，丹毒，瘰疬，湿癣，白秃。(6)五香血藤，本品为五味子科植物华五味子schisandrarubriflora(franch.)rehd.etwils.的干燥藤茎及根。【性味】酸；性温。【归经】肝、肺、胃经。【功能主治】舒筋活血，理气止痛，健脾消食，敛肺生津。主跌打损伤，骨折，劳伤，风湿腰痛，关节酸痛，食积停滞，胃痛，腹胀，久咳气短，津少口渴，月经不调，小儿遗尿，烫伤。以上
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内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
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不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于糖尿病的缓释片及其制备方法。本发明人通过中医理论的指导，与现代中药先进制剂技术相结合，通过合理配制，制成一种用于糖尿病的缓释片，该缓释片具有清热利湿、凉血、益气健脾之功，能有效治疗糖尿病，达到解决患者痛苦的目的。本发明所采用的技术方案如下：用于糖尿病的缓释片，原料由以下重量份的中药组分组成：山萆薢30-60份、匙羹藤10-30份、无娘藤10-20份、黄花倒水莲10-30份、马齿苋20-50份、五香血藤10-20份；将称量好的山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤，加水煎煮，滤过，取滤液，浓缩至稠膏，加入淀粉、羧甲基纤维钠，混匀，制粒，干燥，加入缓释辅料，压片，制成缓释片。以上所述用于糖尿病的缓释片，所述缓释辅料优选为羟丙基甲基纤维素8-12份、聚乙烯吡咯烷酮1.5-2.0份、甲基纤维素10-15份、硬脂酸镁0.3-0.6份。以上所述用于糖尿病的缓释片，原料优选由以下重量份的中药组分组成：山萆薢40份、匙羹藤20份、无娘藤15份、黄花倒水莲20份、马齿苋30份、五香血藤15份。以上所述用于糖尿病的缓释片，所述缓释辅料进一步优选为羟丙基甲基纤维素10份、聚乙烯吡咯烷酮1.8份、甲基纤维素12份、硬脂酸镁0.5份。以上所述用于糖尿病的缓释片的制备方法，包括以下步骤：s1：按重量份称取：山萆薢30-60份、匙羹藤10-30份、无娘藤10-20份、黄花倒水莲10-30份、马齿苋20-50份、五香血藤10-20份；s2：将称量好的山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤，加水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；s3：将合并后的滤液，真空浓缩至稠膏，加入淀粉、羧甲基纤维钠，混匀，制粒，干燥，加入缓释辅料，压片，制成缓释片。以上所述用于糖尿病的缓释片的制备方法，所述缓释辅料优选为羟丙基甲基纤维素8-12份、聚乙烯吡咯烷酮1.5-2.0份、甲基纤维素10-15份、硬脂酸镁0.3-0.6份。以上所述用于糖尿病的缓释片的制备方法，所述步骤s1优选为按重量份称取：山萆薢40份、匙羹藤20份、无娘藤15份、黄花倒水莲20份、马齿苋30份、五香血藤15份。以上所述用于糖尿病的缓释片的制备方法，所述步骤s2加水煎煮量优选为6-10倍量。以上所述用于糖尿病的缓释片的制备方法，所述稠膏为60-65℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏。以上所述用于糖尿病的缓释片，所述缓释片在治疗糖尿病中的应用。本发明用于糖尿病的缓释片，是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中山萆薢、匙羹藤具有祛风湿、利湿浊之功，为方中君药；无娘藤、黄花倒水莲具有清热、凉血、补益气血之功，同为臣药；五香血藤具有理气、健脾之功，为佐药；马齿苋具有凉血、除湿的功效；马齿苋又名五行草，入五脏，调和诸药为使药；诸药合用共奏清热利湿、凉血、益气健脾之功。本发明组方严谨，药少力专，可明显改善高血糖伴多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、脾胃虚弱等症状，修复胰岛功能，药物释放缓慢持久、生物利用度较高、无不良反应发生，对糖尿病具有良好的疗效。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、缓释片的制备实施例1用于糖尿病的缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1：按重量称取：山萆薢30kg、匙羹藤10kg、无娘藤10kg、黄花倒水莲10kg、马齿苋20kg、五香血藤10kg；s2：将称量好的山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤，加水6倍量，煎煮提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液；s3：将合并后的滤液，真空浓缩至60℃时相对密度为1.20的稠膏，加入淀粉、羧甲基纤维钠，混匀，制粒，干燥，加入羟丙基甲基纤维素8kg、聚乙烯吡咯烷酮1.5kg、甲基纤维素10kg、硬脂酸镁0.3kg，压片，制成缓释片。实施例2用于糖尿病的缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1：按重量称取：山萆薢60kg、匙羹藤30kg、无娘藤20kg、黄花倒水莲30kg、马齿苋50kg、五香血藤20kg；s2：将称量好的山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤，加水10倍量，煎煮提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液；s3：将合并后的滤液，真空浓缩至65℃时相对密度为1.30的稠膏，加入淀粉、羧甲基纤维钠，混匀，制粒，干燥，加入羟丙基甲基纤维素12kg、聚乙烯吡咯烷酮2.0kg、甲基纤维素15kg、硬脂酸镁0.6kg，压片，制成缓释片。实施例3用于糖尿病的缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1：按重量称取：山萆薢40kg、匙羹藤20kg、无娘藤15kg、黄花倒水莲20kg、马齿苋30kg、五香血藤15kg；s2：将称量好的山萆薢、匙羹藤、无娘藤、黄花倒水莲、马齿苋、五香血藤，加水8倍量，煎煮提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液；s3：将合并后的滤液，真空浓缩至63℃时相对密度为1.25的稠膏，加入淀粉、羧甲基纤维钠，混匀，制粒，干燥，加入羟丙基甲基纤维素10kg、聚乙烯吡咯烷酮1.8kg、甲基纤维素12kg、硬脂酸镁0.5kg，压片，制成缓释片。二、临床应用本发明用于糖尿病的缓释片，曾用于治疗和观察90例糖尿病患者。将上述制备好的3种实施例样品，分别用于高血糖伴多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、脾胃虚弱等症状患者(男48例，女32例，平均年龄48岁)。结果详见表1。表1临床应用效果表实施例痊愈(％)改善(％)无效(％)实施例1(30人)83107实施例2(30人)83710实施例3(30人)87103结果表明：采用本发明用于糖尿病的缓释片，使用安全、有效，具有清热利湿、凉血、益气健脾之功，可明显改善高血糖伴多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、脾胃虚弱等症状，修复胰岛功能，药物释放缓慢持久、生物利用度较高、无不良反应发生，对糖尿病具有良好的疗效。以下为几个典型病例：病例1：姚××，男，42岁，高血糖伴多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力，空腹血糖13.6mmol/l，餐后2小时血糖17.5mmol/l。服用本发明实施例1，每次3片(0.4g/片)，每日2次，连服30日，血糖下降到正常水平(空腹6.1mmol/l，餐后6.8mmol/l)，食欲增加，体重增加，脸色红润，精力充沛，痊愈。病例2：蒋××，女，46岁，高血糖伴高血脂、消瘦、体倦无力、脾胃虚弱，空腹血糖18.1mmol/l，餐后2小时血糖23.9mmol/l。服用本发明实施例2，每次3片(0.4g/片)，每日2次，连服60日，血糖下降到正常水平(空腹6.0mmol/l，餐后6.7mmol/l)，食欲增加，体重增加，脸色红润，精力充沛，痊愈。病例3：许××，男，58岁，高血糖伴消瘦、体倦无力、脾胃虚弱，空腹血糖13.8mmol/l，餐后2小时血糖18.0mmol/l。服用本发明实施例3，每次3片(0.4g/片)，每日2次，连服40日，血糖下降到正常水平(空腹5.1mmol/l，餐后6.2mmol/l)，食欲增加，体重增加，脸色红润，精力充沛，痊愈。以上内容是结合具体的/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，其还可以对这些已描述的实施例做出若干替代或变型，而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围。当前第1页12