自带导丝的单腔球囊扩张导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种自带导丝的单腔球囊扩张导管。

背景技术：

球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如消化道，气管支气管，泌尿道等。在不膨胀的情况下，球囊扩张导管在导丝引导或通过内窥镜钳道进入靶病变部位，治疗成功后可以回缩球囊以便撤出球囊导管到体外。球囊扩张导管在治疗消化道、气管支气管等自然腔道狭窄方面已得到广泛应用。

目前，在消化道、气管支气管狭窄手术过程中，使用球囊扩张导管时一般需要置入导引导丝，在X显影设备监视下通过导丝引导才能将球囊扩张导管引导到靶向部位；即便通过内窥镜钳道使用球囊扩张导管，也需要预先置入导丝才能将球囊扩张导管引导到靶向部位。现有的球囊扩张导管产品规格大部分均用于消化道，导管直径一般为2.3mm，可以通过内窥镜钳道进入消化道。在气管支气管狭窄治疗上应用时，需借助X显影设备和导丝引导，医生在使用时有诸多不便。

设计一种自带导丝并将导管直径可以适配支气管镜钳道的球囊扩张导管，可以极大方便医生在手术过程中的使用，具有较大的市场前景。

技术实现要素：

本实用新型为克服上述弊端，提供一种自带导丝的单腔球囊扩张导管，能够通过简单操作快速实现其导向功能，且本扩张导管采用单腔导管设计，节约成本，导丝结构渐变细，提高产品的柔顺性能的同时保持其通过性能。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种自带导丝的单腔球囊扩张导管，包括导丝、球囊、导管和手柄，手柄为三通手柄，其包括上端的注液口、远端的连接口和近端的导丝固定口，导丝外表面覆有热塑套管，且球囊远端与导丝外表面热熔焊接，其近端与导管远端外表面热熔焊接，导管近端与连接口连接固定，而导丝近端可以与导丝固定口胶粘密封固定，也可以与导管近端固定；

进一步的，导丝从近端至远端可以设计成渐变细结构形式，在提高产品的柔顺性能的同时保持其通过性能；

进一步的，导管为单腔导管；

进一步的，导丝与导管近端固定时，两者之间预留有进液口，液体可以从该进液口进入球囊1；

进一步的，导丝远端头部设有软头，可以有效避免损伤组织。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

本实用新型能够通过简单操作快速实现其导向功能，且本扩张导管采用单腔导管设计，导丝使用少，节约成本；导丝结构渐变细，提高产品的柔顺性能的同时保持其通过性能，并且，导丝外表面设有热塑套管，在进行热熔焊接时，高分子材料的契合更完善，结构的密闭性和稳定性更高，同时与导丝远端头部设有软头共同作用，可以有效避免损伤组织。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述：

实施例1：

本实施例提供了一种腹腔镜清洗排烟装置，参见图1所示，球囊1远端与导丝2外表面热熔焊接，近端与导管3远端热熔焊接，导管3近端与手柄4远端的连接口41固定，手柄4中部上端设有注液口42，近端设有导丝固定口43，而导丝2具体为远端外表面与球囊1热熔焊接，近端可以与导丝固定口43胶粘密封固定，也可以与导管3近端固定。

上文中，导管3位单腔导管，而导丝2从近端至远端可以设计成渐变细结构形式，在提高产品的柔顺性能的同时保持其通过性能，在导丝2外表面设有热塑套管，在进行热熔焊接时，高分子材料的契合更完善，结构的密闭性和稳定性更高。

当导丝2与导管3近端固定时，两者之间预留有进液口，液体可以从该进液口进入球囊1，同时导管3内因为无需通过导丝2，则导丝2的使用量降低，其成本节约，且导管3的作用则为注液，而考虑到导管3强度问题，导管3的内部单腔内可以设置多道加强筋来保证产品的通过性能。

优选的，导丝远端头部设有软头，可以有效避免损伤组织。

本自带导丝的单腔球囊扩张导管工作原理如下：

自带的导丝2可以使得扩张导管无需预置导丝，便可将球囊扩张导管引导置靶向位置，同时，软头可以是导丝2在导向过程中，避免损伤组织，而导丝2外侧的热塑套管同样具备该功能，同时还能使得导丝4在热熔焊接过程中连接契合度高，从而稳定性高。

在球囊扩张导管到达指定位置后，通过注液口42向球囊1内注入液体，球囊1充盈，随后实施手术，随后抽出球囊2内的液体，球囊2收缩并取出。

上述实施方式只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。