本实用新型涉及一种穿刺定位标记装置，尤其是一种肺深部结节穿刺定位标记装置，属于医疗器械的技术领域。
背景技术：
目前，对于肺内小结节的定位，多数采用带钩金属丝或者微弹簧圈等方式，取得了一定的效果。但是，对于肺内位置深在(非周围型)的结节，其定位和标记要求既要便于切缘的测量，亦能满足长时间留置于肺内的临床需求。目前尚无用于肺内深在结节定位的专用器械。
带钩金属丝是目前最常采用的定位方法，由Plunkett等在1992年根据金属钩对乳腺小病灶定位技术的原理，开始进行在CT下用金属钩对肺部周围型结节定位的研究和实践。带钩金属丝是一根细长的前端弯曲成钩状的金属丝，其头端呈钩状可固定在肺内，在CT扫描定位后套针穿刺进入，操作时在CT引导下经皮利用套管针穿刺到病灶或其附近后，将金属丝释放并回收套针，其前端展开成钩状，起到固定作用。重复CT扫描显示钩子膨胀打开并位于病灶或者附近肺组织内(距离病灶边缘<5mm)。剪断金属线，金属丝位于患者体外的部分，并立即送往手术室在胸腔镜下沿金属丝周围行肺楔形切除术。
不同研究报告中，带钩金属丝技术成功率在58％-95％之间，定位失败的主要原因是金属丝脱位，文献报道定位针移位脱出发生率为1.8％～6.4％，一旦出现移位可能导致中转开胸，甚至可能导致术中病灶遗漏的严重后果。带钩金属丝技术常见的并发症是气胸、出血、疼痛及胸膜反应，其中气胸的发生率接近半数。带钩金属丝技术最严重的并发症是气体栓塞。虽然气体栓塞可见于任何经皮肺穿刺技术，但值得注意的是有文献总结CT引导下定位造成的6例气栓中，有5例发生于带钩金属丝定位后。为避免脱位和减少并发症，带钩金属丝定位后需要限制患者活动，术前转运、摆放体位时动作要轻柔，并尽快从CT室转送至手术室进行手术，确保定位后立即进行手术，这种运作的方式在繁忙的医院也有一定的困难。但这一方法还不适合于肺深部结节的定位标记，原因之一是带钢金属丝无法进行触诊，其尖端非常锐利，强行触诊极可能对外科医师造成针剌伤；原因之二是带钢金属丝受到牵拉后，容易向肺外脱出，锚定位置发生改变，造成为病灶深度的误判。
微弹簧圈是用于血管内栓塞的铂金微弹簧圈。微弹簧圈具有不透X线、自身盘曲成形的特点。1994年，Asamura首次报道4例患者CT引导下经皮穿刺将不透X线的金属微弹簧圈直接放置于肺结节内，术中进行透视找到结节(微弹簧圈)，然后将直线切割缝合器夹持住微弹簧圈后再次行透视确认结节被夹持住，随后即可切除结节。微弹簧圈定位的成功率与带钩金属丝相近。主要并发症类型与带钩金属丝技术相同，但发生率很低。
微弹簧圈技术与带钩金属丝相比，其优势是放置肺内后不易脱位，可以较长时间留置于患者体内，由于弹簧圈体积小，表面有摩擦力，短时间留置于肺组织中，不会因呼吸运动而改变位置，在双腔插管机械通气、病肺压缩的情况下仍然可以保持位置不变，也基本不受手术器械适度牵拉的影响。而且与金属丝材料相比，定位后不必立即手术，甚至不需要限制患者活动，手术前准备更为从容。但微弹簧圈是用于血管栓塞材料，用于肺定位为超适应证使用，所以没有配套的肺穿刺针，目前临床上多临时搭配千叶穿刺针进行定位穿刺，其操作步骤复杂，且缺少针对肺组织穿刺的防漏气措施，增加了操作的困难，也增加了并发症的风险。
技术实现要素：
本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种肺深部结节穿刺定位标记装置，其结构紧凑，能有效实现肺部小结节的穿刺定位，提高肺部小结节定位可靠性与稳定性，定位后留置于小结节的定位弹簧，可实现辅助定位、辅助测量术中切缘距离以及放射治疗定位标记等多种临床用途。
按照本实用新型提供的技术方案，所述肺结节穿刺定位装置，包括能对小结节位置进行穿刺的穿刺外套管，在所述穿刺外套管内设有定位弹簧以及用于将所述定位弹簧从穿刺外套管内推出的弹簧推体；
在穿刺外套管内时，定位弹簧处于伸长状态且定位弹簧的长度方向与穿刺外套管的长度方向相一致，通过弹簧推体将定位弹簧推出穿刺外套管并进入穿刺后的小结节内时，定位弹簧能在小结节内蜷缩。
所述穿刺外套管的头端具有用于穿刺的穿刺尖端，穿刺外套管的尾端设有套管端环。
所述弹簧推体呈杆状，弹簧推体的端部设有推体手柄。
所述定位弹簧上设有定位线体，定位弹簧在小结节内蜷缩时，定位线体的尾端位于小结节外。
所述定位线体上设置遇水膨胀层。
所述定位线体上设置若干用于防止定位线体移动的倒刺，所述倒刺在定位线体上呈倾斜分布。
所述弹簧推体呈管状，定位线体的头端与定位弹簧连接，定位线体穿入弹簧推体内，且定位线体的尾端穿入弹簧推体内。
所述弹簧推体呈管状，定位线体的头端与定位弹簧连接，定位线体穿入弹簧推体内，且定位线体的尾端穿入弹簧推体内。
本实用新型的优点：利用穿刺外套管进行穿刺，定位弹簧在穿刺外套管内呈伸长状态，在穿刺外套管穿刺后，利用弹簧推体将定位弹簧推入穿刺后的小结节内，定位弹簧蜷缩在小结节内，利用小结节内的定位弹簧在后续无CT下能快速有效实现小结节的定位；利用定位线体能进一步提高穿刺定位的效率，定位线体上的遇水膨胀层能避免气胸等情况的发生，提高肺部小结节定位可靠性与稳定性，定位后留置于小结节的定位弹簧，可实现辅助定位、辅助测量术中切缘距离以及放射治疗定位标记等多种临床用途。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
图2为本实用新型定位弹簧在小结节内蜷缩时的示意图。
图3为本实用新型定位弹簧上设置定位线体的示意图。
图4为本实用新型定位弹簧蜷缩时与定位线体的配合示意图。
图5为本实用新型定位弹簧上设置定位线体的示意图。
附图标记说明：1-穿刺外套管、2-穿刺尖端、3-套管端环、4-推体手柄、5- 定位弹簧、6-弹簧推体以及7-定位线体。
具体实施方式
下面结合具体附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
如图1和图2所示：为了能有效实现肺部小结节的穿刺定位，提高肺部小结节定位可靠性与稳定性，本实用新型包括能对小结节位置进行穿刺的穿刺外套管1，在所述穿刺外套管1内设有定位弹簧5以及用于将所述定位弹簧5从穿刺外套管1内推出的弹簧推体6；
在穿刺外套管1内时，定位弹簧5处于伸长状态且定位弹簧5的长度方向与穿刺外套管1的长度方向相一致，通过弹簧推体6将定位弹簧5推出穿刺外套管1并进入穿刺后的小结节内时，定位弹簧5能在小结节内蜷缩。
具体地，穿刺外套管1呈管状，穿刺外套管1采用符合医用标准的材料制成，所述穿刺外套管1的头端具有用于穿刺的穿刺尖端2，所述穿刺尖端2可以通过在穿刺外套管1的头端设置斜切口形成，利用穿刺尖端2能对小结节所在的位置进行穿刺，具体实施时，所述小结节一般为肺部小结节，当然，也可以为肝脏小结节或肾脏小结节。在穿刺外套管1的尾端设有套管端环3，利用穿刺外套管1端部的套管端环3能便于握持或操作穿刺外套管1，套管端环3的外径大于穿刺外套管1的管径，套管端环3凸设于穿刺外套管1上。
定位弹簧5在穿刺外套管1内的前部，当定位弹簧5在穿刺外套管1内时，定位弹簧5呈直线状，即定位弹簧5的长度方向与穿刺外套管1的长度方向相一致，但定位弹簧5的长度小于穿刺外套管1的长度，定位弹簧5的直径一般不大于5mm。弹簧推体6能将置于穿刺外套管1内的定位弹簧5推出，弹簧推体6一般从穿刺外套管1的尾端进入穿刺外套管1内，并将定位弹簧5从穿刺外套管1的头端推出。当定位弹簧5从穿刺外套管1内脱离后，定位弹簧5能变成蜷缩状，定位弹簧5蜷缩呈盘状或团状，利用定位弹簧5的硬度，通过触摸定位弹簧5，以便能快速确定小结节的位置；定位弹簧5可以采用本技术领域常用的技术手段实现，具体为本技术领域人员所熟知，此处不再赘述。
此外，定位弹簧5位于小结节内后，利用定位弹簧5能进行所需的标记操作，具体进行标记操作的过程为本技术领域人员所熟知，此处不再赘述。
具体使用时，在CT下对小结节的区域进行定位，在定位后，利用穿刺外套管1的穿刺尖端2对定位小结节位置进行穿刺，以使得穿刺外套管1的头端位于小结节内，利用弹簧推体6将穿刺外套管1内的定位弹簧5推入小结节内，定位弹簧5在小结节内蜷缩。当定位弹簧5进入小结节内后，将穿刺外套管1 从穿刺的小结节内退出，后续手术时，根据确定定位弹簧5的位置确定待切除小结节的位置，并在确定位置后，将小结节切除，定位弹簧5跟随切除的小结节一起取出。
具体实施时，所述弹簧推体6呈杆状，弹簧推体6的端部设有推体手柄4。弹簧推体6的外径小于穿刺外套管1的内径，弹簧推体6的头端伸入穿刺外套管1内，弹簧推体6的头端与定位弹簧5配合，以将定位弹簧5推出穿刺外套管1外。利用推体手柄4能便于操作弹簧推体6。当穿刺外套管1从穿刺的小结节推出时，弹簧推体6跟随穿刺外套管1同步推出，即仅有定位弹簧5在小结节内。
如图3所示，所述定位弹簧5上设有定位线体7，定位弹簧5在小结节内蜷缩时，定位线体7的尾端位于小结节外。
具体实施时，在CT下对小结节定位并将定位弹簧5置入小结节内后，在后续的手术中，还需要按压、触摸等方式确定定位弹簧5的位置，为了提高操作的便捷性，本实用新型实施例中，在定位弹簧5上设置定位线体7，定位线体7 的头端一般拴在定位弹簧5的尾端，从而在定位弹簧5蜷缩在小结节内时，由于定位线体7在小结节外，根据定位线体7的位置状态，能快速确定小结节的位置。
一般地，定位线体7采用符合医用标准的材料制成，定位线体7的长度根据需要进行确定，只要使得定位弹簧5推入小结节内后，定位线体7的尾端位于小结节外，便于快速定位小结节的位置即可。
此外，由于穿刺外套管1的外径大于定位线体7的外径，在利用穿刺外套管1进行穿刺且将穿刺外套管1从穿刺的区域位置移除时，为了避免气胸等情况，在定位线体7上设置遇水膨胀层。即当定位线体7与穿刺的区域位置接触时，利用穿刺区域渗出的血液等液体能使得定位线体7表面的遇水膨胀层膨胀，当定位线体7膨胀后，能有效封堵穿刺外套管1穿刺时产生的穿刺孔。遇水膨胀层选用医用材料，其能吸附水份，吸水后体积显著变大，具体材料如：医用棉、壳聚糖止血海绵、丝素蛋白、羊膜、胶原、膨体聚四氟乙烯、细菌纤维素、吸水树脂、医用级明胶等；遇水膨胀层穿刺后会吸取水份膨胀，膨胀后能堵塞穿刺孔路，避免因穿刺创伤导致的并发症，如：在肺部穿刺时避免气胸及出血等，遇水膨胀层具体的类型可以根据需要进行选择确定，具体为本技术领域人员所熟知，此处不再赘述。
当定位弹簧5上设置定位线体7时，所述弹簧推体6呈管状，定位线体7 的头端与定位弹簧5连接，定位线体7穿入弹簧推体6内，且定位线体7的尾端穿入弹簧推体6内。一般地，定位线体7的尾端从弹簧推体6的尾端穿出，即定位弹簧5位于穿刺外套管1内时，定位线体7也呈伸长的直线状态，如图4 所示；当将定位弹簧5推入小结节内且将穿刺外套管1移除时，能方便将定位线体7的尾端留在小结节外，如图5所示。当定位弹簧5上设置定位线体7时，不会影响利用定位弹簧5进行所需的标记操作。
此外，所述定位线体7上设置若干用于防止定位线体7移动的倒刺，所述倒刺在定位线体7上呈倾斜分布。本实用新型实施例中，倒刺的倾斜方向要保证不影响定位线体7的头端部分跟随定位弹簧5进入小结节内，且位于小结节外的尾端部分不会由于移动时，全部进入小结节内，且进入小结节内的定位线体不会由于运动，再退出小结节外。具体实施时，倒刺采用软体材料制成，不会带来不要的损伤。
本实用新型利用穿刺外套管1进行穿刺，定位弹簧5在穿刺外套管1内呈伸长状态，在穿刺外套管1穿刺后，利用弹簧推体6将定位弹簧5推入穿刺后的小结节内，定位弹簧5蜷缩在小结节内，利用小结节内的定位弹簧5在后续无CT下能快速有效实现小结节的定位；利用定位线体7能进一步提高穿刺定位的效率，定位线体7上的遇水膨胀层能避免气胸等情况的发生，提高肺部小结节定位可靠性与稳定性。