一种用于消化内镜下微创手术的持针钳的制作方法

本实用新型涉及医疗手术器械，更具体地说，涉及一种用于消化内镜下微创手术的持针钳。

背景技术：

消化道恶性肿瘤是消化道的常见病、多发病，已严重威胁到人类的生命健康，而随着社会逐渐步入老龄化阶段，消化道恶性肿瘤发现率也随之增高，对于一些消化道早期肿瘤可以通过内镜下微创治疗进行切除肿瘤，就能够达到根治性效果。

随着消化内镜和内镜下诊疗技术的不断发展，内镜检查越来越成为消化道疾病的常规检查手段，使得消化道早期肿瘤的发现也越来越多，内镜下治疗也随之增多，导致与治疗相关的并发症相应也增多，这其中危害最大的莫过于消化道穿孔。消化道穿孔可分为内镜诊疗穿孔并发症和主动消化系统管壁造口，如内镜检查时发生穿孔，消化道息肉摘除、EMR、ESD等发生的穿孔，以及胃壁全层切除术(EFTR)和经自然腔道内镜手术(NOTES)切口等，以前消化道穿孔的主要治疗方式是外科手术修补，随着内镜器械和技术的进步，一部分消化道穿孔可以在内镜下进行缝合。

目前常用的消化道穿孔闭合技术主要有常规止血夹闭合、大止血夹闭合、尼龙圈套器止血夹荷包缝合法、OTSC(over-the-scope-clipsystem)、金属夹闭合术，另外，在食管、十二指肠等相对狭小部位的穿孔还可用临时性覆膜金属支架治疗，但上述治疗存在着技术难度高、操作繁琐、时间长、可靠性不高等缺点，有些还仅处于动物实验阶段。

在所有的消化道穿孔缝合技术中，外科缝合技术是最基本的、最可靠的，也是其他技术难以完成后，最终选择的缝合手段。外科缝合技术可以做到消化道管壁全层对位缝合，这是组织愈合及防止消化腔术后渗漏的重要因素，上述缝合技术难以达到。在借助消化内镜进行缝合手术时，由于消化内镜的钳道空间非常有限，胃镜钳道的直径约为2.8mm，肠镜钳道的直径约为3.2mm，而钳道本身的长度在1.2～1.4mm左右，在这样狭长的空间里，能够放置的手术器械非常有限，目前常规的缝合手术器械已不能满足这些要求，需制作出一种专门用于消化内镜下微创手术的器械。

技术实现要素：

针对现有技术中存在的上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种用于消化内镜下微创手术的持针钳，专用于消化内镜手术下使用，且持针钳的前端能自由旋转、开闭自如，能够夹持并锁定缝合针。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种用于消化内镜下微创手术的持针钳，包括钳头、钳身和操控手柄，钳头的后端与钳身的一端相连，钳身的另一端与操控手柄的前端相连，操控手柄通过钳身控制钳头夹持、释放缝合针、缝线；

所述钳头包括一对钳臂、传动机构、钳头主体和固定旋转机构，一对钳臂通过传动机构固定连接于钳头主体的前端，传动机构又与钳身相连，钳头主体的后端与固定旋转机构相连，所述一对钳臂的前端及外侧面均设置呈钝性圆弧形，且表面为光滑面，钳臂的内侧面均为夹持面，夹持面的表面设置呈网格交叉齿状，夹持面用以夹持、释放缝合针，钳臂夹持面的后方均还设有卡槽；

所述钳身包括内芯、套设于内芯上的弹簧管以及套设于弹簧管上的绝缘层，内芯的一端穿设过固定旋转机构后，与所述传动机构相连，弹簧管的一端与所述固定旋转机构相连；

所述操控手柄包括手柄主体、滑环组件和锁紧组件，手柄主体上轴向开设有移动滑槽，手柄主体的前端设有通孔，通孔与移动滑槽相连通，滑环组件设于移动滑槽中，并通过锁紧组件使滑环组件在移动滑槽中锁紧定位，所述内芯的另一端穿设过手柄主体前端的通孔后，与移动滑槽中的滑环组件相连，所述弹簧管的另一端与手柄主体前端相连，当所述滑环组件在移动滑槽中向手柄主体后端移动时，带动所述内芯拉紧传动机构，使得传动机构带动一对钳臂夹持住缝合针，当所述滑环组件在移动滑槽中向手柄主体前端移动时，带动所述内芯推动传动机构，使得传动机构带动一对钳臂释放缝合针。

所述的钳头主体的前端开设有安装槽，钳头主体的后端设有通孔，通孔与安装槽相连通。

所述的传动机构设于安装槽中，传动机构包括传动臂和连接杆，传动臂为剪叉式结构，传动臂前端与一对钳臂相连，并通过键轴活动连接于钳头主体的前端，连接杆的一端与传动臂后端相连，连接杆的另一端与内芯的一端相连。

所述的固定旋转机构包括轴承内套，以及套设于轴承内套上的轴承外套、垫片、第一固定环和第二固定环，还有连接套管，轴承内套的一端与钳头主体后端相连，第一固定环设于轴承内套的一端上，并与钳头主体后端相连，第二固定环设于轴承内套的另一端上，垫片设于第一固定环一侧，轴承外套设于垫片与第二固定环之间，连接套管套设于轴承外套、垫片和第二固定环外侧，连接套管的一端与弹簧管的一端相连，连接套管的另一端与轴承外套相连。

所述的滑环组件包括滑环本体和弹簧固定管，滑环本体设于移动滑槽中，滑环本体的前端面上设有卡头和固定孔，弹簧固定管插设于滑环本体中，内芯的另一端穿设过手柄主体前端的通孔后，再穿设过弹簧固定管与滑环本体相连。

所述的锁紧组件包括锯齿和扭簧，扭簧套设于弹簧固定管上，扭簧的一端插设于固定孔中，锯齿设于移动滑槽中，当扭簧的另一端卡在卡头上时，滑环组件处于解锁状态，当扭簧的另一端卡在锯齿上时，滑环组件处于锁紧状态。

所述的滑环本体包括一对滑环块，一对滑环块分别设于移动滑槽的两侧，使滑环本体沿移动滑槽在手柄主体上移动，其中一滑环块上开设有内芯固定孔。

所述的钳头、弹簧管均为不锈钢材质制成。

所述的内芯为镍钛超弹性记忆合金材质制成。

所述的绝缘层为橡胶材质制成。

在上述的技术方案中，本实用新型所提供的一种用于消化内镜下微创手术的持针钳，还具有以下几点有益效果：

1.本实用新型在消化内镜下使用，钳头可以自由旋转，开闭自如，且操控方便；

2.本实用新型能够夹持并锁定缝合针，也能够夹持缝合线，并对缝合线进行打结，进行全程缝合消化道管壁缺损；

3.本实用新型对于消化道中各类穿孔(内镜检查穿孔、治疗并发穿孔、胃壁全层切除术(EFTR)和经自然腔道内镜手术(NOTES)切口)在消化道黏膜剥离术(ESD)中，可进行黏膜缝合，也可进行全程缝合；

4.本实用新型对于消化道顽固性出血(息肉摘除术、EMR、ESD术中或术后出血、使用电凝、金属夹难以成功止血)，能够进行“八字”缝合进行止血；

5.本实用新型还可以当异物钳使用。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型钳头的结构示意图；

图3是本实用新型钳身的结构示意图；

图4是本实用新型操控手柄的结构示意图；

图5是图2中a方向的示意图；

图6是图4中b位置的放大示意图；

图7是本实用新型钳头咬合状态的示意图；

图8是本实用新型钳头夹持面的示意图；

图9是本实用新型滑环组件的正视图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例进一步说明本实用新型的技术方案。

请结合图1至图9所示，本实用新型所提供的一种用于消化内镜下微创手术的持针钳，包括钳头1、钳身2和操控手柄3，钳头1的后端与钳身2的一端相连，钳身2的另一端与操控手柄3的前端相连，操控手柄3通过钳身2控制钳头1夹持、释放缝合针、缝线，本实施例中，操控手柄3全长165mm，钳身2总长1600mm，钳头1全长约为13mm，这样设置便于本实用新型的持针钳插入内镜钳道进行手术操作。

较佳的，所述钳头1包括一对钳臂101、传动机构、钳头主体102和固定旋转机构，传动机构包括传动臂103和连接杆104，传动臂103为剪叉式结构，固定旋转机构包括轴承内套105，以及套设于轴承内套105上的轴承外套106、垫片107、第一固定环108和第二固定环109，还有连接套管112，钳头主体102的前端开设有安装槽110，钳头主体102的后端设有通孔，通孔与安装槽110相连通，一对钳臂101通过键轴铰链固定于钳头主体102前端的安装槽中110，钳臂101的尾部也通过键轴铰链固定于传动臂103的前端，传动臂103的后端再通过键轴与连接杆104的一端相连，通过上述的键轴固定连接后，钳臂101、传动臂103均可以绕键轴为中心作部分旋转活动，使得钳臂101能够咬合、张开，轴承内套105的一端与钳头主体102后端固定相连后，再在轴承内套105上套上轴承外套106、垫片107、第一固定环108和第二固定环109，第一固定环108套在轴承内套105的一端上，并与钳头主体102后端相连，第二固定环109套在轴承内套105的另一端上，垫片107套在第一固定环108一侧，轴承外套106套在垫片107与第二固定环109之间，使轴承外套106可灵活转动，不会滑脱，然后将连接套管112套设在轴承外套106、垫片107和第二固定环109的外侧，再将连接套管112的一端与弹簧管202的一端相连，而连接套管112的另一端与轴承外套106相固定，此时，用手指捏住固定连接套管112，旋转内芯201，则钳头1通过轴承外套106可以自由旋转。另外，固定旋转机构为不锈钢材质，使其匀质，且内外管壁光滑，主要设置参数(外径*内径*厚度*长度)如下：

轴承内套105：1.7*1.3*0.2*8mm，

轴承外套106：2.1*1.8*0.15*3.5mm，

垫片107：2.1*1.8*0.15*1mm，

第一固定环108、第二固定环109：2.1*1.8*0.15*1mm，

连接套管112：2.4*2.2*0.1*12mm。

较佳的，所述一对钳臂101为不锈钢材质，其前端及外侧面均设置呈钝性圆弧形，且表面为光滑面，这样在进出内镜钳道时，不易损伤钳道内壁，另外，也不容易损伤组织，钳臂101的内侧面均为夹持面，夹持面的表面设置呈网格交叉齿状，夹持面用以夹持、释放缝合针，组织，缝线等，钳臂101的长度为3.2～6mm，宽度为2.2mm，高度为1.2mm，钳臂101的长度可以根据不同要求来进行调整，相应的，传动臂103的长度为2.3mm，宽度为1.2，高度为0.3mm。

因为钳身2为细长形，操控使用钳臂101夹持缝合针时，其抓持力有限，使得缝合针稳定性较差，易前后滑动、翻滚，难以操作。因此，钳臂101夹持面的后方均还设有卡槽111，当钳臂101咬合后，卡槽111内径约为0.5～0.6mm，卡槽111内壁设置成粗糙不规则面，将缝合针夹在卡槽111中，当钳臂101咬合收紧时，可将缝合针卡压，缝合针难以发生转动或滑动，缝合针稳定性大大改善，明显增强可操作性。

较佳的，所述钳身2包括内芯201、包套设在内芯201外部的弹簧管202、以及包套设在弹簧管202上的绝缘层203，使得钳身2主要由内、中、外三层结构构成，内芯201的一端穿过钳头主体102后端的通孔后，与连接杆104的另一端相连，弹簧管202的一端与连接套管112的一端固定相连，内芯201为镍钛超弹性记忆合金，直径0.8mm，长度约1680mm，弹簧管202为不锈钢材质，主要设置参数(外径*内径*长度)：2*1*1630mm，绝缘层203为橡胶材质，主要设置参数(外径*内径*长度)：2.5*2*1630mm。

较佳的，所述操控手柄3包括手柄主体301、滑环组件302和锁紧组件303，在手柄主体301上轴向开设一条移动滑槽304，手柄主体301的前端开设一个轴向的通孔，该通孔与移动滑槽304相连通，滑环组件302安装在移动滑槽304中，当滑环组件302在移动滑槽304内调整到适当位置时，通过锁紧组件303将滑环组件302在移动滑槽304中锁紧定位。将内芯201的另一端穿过手柄主体301前端的通孔后，与移动滑槽304中的滑环组件302相连，弹簧管202的另一端上还套有微型轴承204和固定套管205，将弹簧管202套入并固定于微型轴承204的内圈，而固定套管205固定在弹簧管202上，再将弹簧管202的另一端连同固定套管205一同插入手柄主体301前端的通孔中，然后将微型轴承204的外圈与手柄主体301前端的端部固定，这样，旋转操控手柄3，弹簧管202则不会转动，而内芯201会随着操控手柄3一起同向旋转，从而带动控制钳头1一并同向旋转。

较佳的，所述的滑环组件302包括滑环本体305和弹簧固定管306，滑环本体305安装在移动滑槽304中，滑环本体305的前端面上设有卡头307和数个固定孔308，将弹簧固定管306插入安装在滑环本体305的圆心位置中，内芯201的另一端穿过手柄主体301前端的通孔后，再穿入弹簧固定管306与滑环本体305的内部相连接。

较佳的，所述的滑环本体305包括一对滑环块311，一对滑环块311分别从移动滑槽304的两侧进行组装，使滑环本体305能够沿移动滑槽304进行移动，在其中一个滑环块311的内部开设有内芯固定孔。

较佳的，所述的锁紧组件303包括锯齿309和扭簧310，将锯齿309用AB胶固定在移动滑槽304内开设的锯齿固定槽中，锯齿309方向朝操控手柄3的尾端，将扭簧310安装在弹簧固定管306上，并进行局部点焊，便于固定扭簧310，防止滑脱，扭簧310的一端插入其中一个固定孔308中，扭簧310的另一端与卡头307、锯齿309之间的相互配合，实现释放、锁紧滑环组件302。

将内芯201另一端穿入弹簧固定管306的官腔中，调整合适长度后，将其端部折成90°角，插入内芯固定孔中，并再加入适量的AB胶加以固定。

组装完毕后，用钳头1的卡槽111将缝合针夹住，将滑环组件302向操控手柄3的尾端移动拉紧，钳头1夹紧缝合针，将扭簧310的另一端自卡头307释放，利用其自身的弹性，使扭簧310的另一端即嵌入锯齿309的倒齿中，锁住滑环组件302，防止其在移动滑槽304中滑动，进而作用力通过内芯201传导钳头1，锁定缝合针，便于缝合操作，可防止在缝合操作时，术者手部稍有松动，缝合针便会发生移位，进而需要花费时间重新调整缝合针的方向，影响后续的操作。扭簧310另一端的端部设置呈光滑面的球形，便于拇指操作。

操控手柄3全长设置为165mm，手柄主体301的尾部还连有一个椭圆形环312，椭圆形环312内径为23*25mm，外径为32.5*30mm，椭圆形环与手柄主体301尾部为活动连接，可作自由旋转。操控手柄3主要材质为塑料，将滑环组件302在手柄主体301上来回移动，传动力可通过内芯201传递到钳头1部位，控制钳臂101张开或咬合，固定椭圆形环312，旋转手柄主体301，内芯201随之同向旋转，因弹簧管202两端均有轴承，弹簧管202则不随之转动，而钳头1也跟随内芯201作同向旋转运动。

通过肠胃镜钳道插入本实用新型的持针钳，术者左手持肠胃镜操作手柄，右手可单手操作控制持针钳：右手食指、大拇指捏住滑环组件，中指、无名指将操控手柄握在手中，食指、大拇指可将滑环组件作前后滑动，控制钳头张开和咬合，进而使其松开和夹持缝合针。缝合针夹持：助手通过另外一个钳道插入血管钳，辅助将缝合针传递给持针钳，夹住缝合针尾端。锁定缝合针：持针钳夹住缝合针，并且调整合适角度后，此时可将滑环组件向后拉紧，右手大拇指将扭簧另一端由卡头轻轻拨出，利用扭簧的弹性，使其这一端嵌入锯齿倒齿锁定，可防止滑环组件向前移动，借此锁定缝合针。缝合：锁定缝合针后，右手大拇指和食指拧动滑环组件，可控制钳头作顺时针或逆时针转动，助手再通过血管钳辅助夹持组织，术者调整好进针方向，一般作顺时针方向缝合比较方便，通过右手大拇指和食指拧动滑环组件，可控制钳头作顺时针转动缝合针，缝合针针头穿过组织，并露出针头，助手协助用血管钳夹住针头，并且，顺时针方向转出，然后用持针钳夹住缝合线，逐步收紧，缝合线带有倒刺，收紧后，不会回缩，缝合线尾端在缝合前预留线结，防止滑脱，连续进行缝合，直至创面完整缝合，用剪刀剪去多余缝合线，取出缝合针，完成手术。

本实用新型的适应症，可用于以下穿孔的缝合：

1.消化道(食管、胃、十二指肠、结直肠)检查穿孔；

2.内镜下治疗后穿孔：息肉摘除术、黏膜切除术(EMR)、黏膜剥离术(ESD)；

3.胃壁全层切除术(EFTR)和经自然腔道内镜手术(NOTES)切口。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。