股骨固定装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，特别涉及一种股骨固定装置。

背景技术：

在医学意义上，股骨骨折是一种由于外伤致使人体大腿骨部分或全部断裂的疾病。所谓伤筋动骨一百天，股骨骨折更是难以恢复，骨折让人十分痛苦，行动不便且恢复期较长。治疗股骨骨折需遵循复位、固定、功能锻炼这三项基本原则，其中复位是将骨折后发生移位的股骨断端重新恢复其正常位置或接近正常位置，以重新恢复股骨的支撑作用。为使矫正复位后的骨架结构进行位置保持，通常会使用股骨骨折治疗装置或股骨固定装置。

股骨骨折通常发生在股骨颈和转节区域中。通常，转节和次转节股骨骨折当前用髓内钉来治疗，该髓内钉具有用于容纳骨紧固件的横向钻孔。髓内钉被装配在股骨的髓腔中，可起到部分防止骨折断端扭转的作用，髋螺钉穿过髓内钉的横向钻孔、经过股骨的颈部并进入到股骨部中，在此过程中髋螺钉一般是可旋转地进入到股骨部中，而在安装到位后，髓内钉与髋螺钉不可以相互转动。为了实现这一要求，一般采用在髓内钉内设置定位螺栓，定位穿过横孔的髋螺钉，以防止髓内钉和髋螺钉的相对移动或转动，或者将髋螺钉设置为非圆形状防止其转动，但是这些措施仍然不能完全控制骨折断端的旋转、横向微动等问题，又由于在使用过程中长期受外力作用而使定位部分逐渐扭转松脱，易导致髓内钉发生转动和轴向偏移，使骨骼愈合过程迟延。虽然目前某些交锁髓内钉较其它髓内钉具有更好的轴向和旋转固定作用，但结构又较为复杂，存在安装不便，手术时间过长的问题。

技术实现要素：

基于此，有必要针对上述提到的股骨固定装置在长期使用过程中位置不稳定的问题，提供一种股骨固定装置。

一种股骨固定装置，其包括髓内钉，沿其纵向轴线包括近端部分、远端部分和贯穿所述近端部分的横向通孔，还包括可穿过所述横向通孔的髋螺钉，所述横向通孔的轴线与所述纵向轴线以第一倾斜角相交；所述近端部分包括沿所述纵向轴线贯穿至所述横向通孔的第一通孔；所述第一通孔内设有可拆卸的定位托，所述定位托的下端沿其本体的一侧延伸出定位凸起，所述定位凸起和相对的本体侧壁的端点连线与所述纵向轴线以第二倾斜角相交；所述髋螺钉的外表面开设有与髋螺钉的轴线平行的定位槽，用于供所述定位凸起抵靠以实现所述定位托对该髋螺钉的固定；在所述第一通孔中设有尾钉，所述尾钉可拆卸连接在所述第一通孔中并抵靠在所述定位托上。

在其中一个实施例中，所述定位托的上端设有沿所述髓内钉径向设置的限位卡槽，所述定位托上还设有与所述限位卡槽相匹配的限位卡栓，所述限位卡栓与所述第一通孔的内壁可拆卸连接。

进一步的，在所述限位卡槽和所述限位卡栓之间设有弹性垫片。

进一步的，所述尾钉一端设有预定长度的柱栓，另一端设有匹配于螺接工具的沉孔。

在其中一个实施例中，所述远端部分的末端设有刃部，所述远端部分从远端到近端的直径以预定尺寸逐渐减小，在所述远端部分的表面上均匀设有四条弧形切槽。

进一步的，所述远端部分还包括沿所述纵向轴线从所述横向通孔贯穿至所述刃部顶端的第二通孔；在所述弧形切槽一端附近的远端部分上设有用于减轻自重的第一圆角矩形通孔。

进一步的，在所述弧形切槽上设有用于减轻自重的第二圆角矩形通孔，并且在所述第二圆角矩形通孔两端附近还设有用于减轻自重的圆形通孔。

进一步的，所述第一倾斜角为105°～135°；所述第二通孔的轴线与所述横向通孔成110°～140°角。

在其中一个实施例中，在所述髋螺钉上设有沿其轴线贯穿的第三通孔；所述髋螺钉一端为刀刃部，所述刀刃部的本体具有圆形轮廓的横截面，所述刀刃部包括至少一个刀槽和形成于所述刀槽两侧壁顶端的刃片，所述刀槽的横截面包括所述刃片至槽底形成以圆心位于所述刀槽所限定的空间内的第一圆弧，同一个所述刀槽内的两个所述第一圆弧以圆心位于所述本体的横截面圆心处的第二圆弧连接。

进一步的，所述刀刃部为直线型刀刃，所述刀槽与髋螺钉轴线平行；所述刀槽有三个，沿所述圆形轮廓均匀分布。

在其中一个实施例中，所述髋螺钉设有贯穿的第三通孔；所述髋螺钉一端为刀刃部，所述刀刃部包括三个螺旋刃片。

进一步的，所述刀刃部上设有若干圆孔，一部分的所述圆孔设置在刀刃部的刃片上，另一部分从第三通孔中横向穿出。

在其中一个实施例中，所述髋螺钉设有贯穿的第三通孔；所述刀刃部为螺纹结构，所述刀刃部均匀分布若干横向贯通至所述第三通孔的圆孔。

在其中一个实施例中，所述定位槽的底面为圆弧形。

在其中一个实施例中，同所述定位槽平行的平面与所述髋螺钉的顶端端面成第三倾斜角。

进一步的，所述第三倾斜角为105°～135°。

在其中一个实施例中，所述第一倾斜角与所述第二倾斜角相等。

在其中一个实施例中，所述可拆卸连接为螺纹连接。

本实用新型提供的股骨固定装置与现有技术相比，至少具有以下优势：

1、髓内钉与髋螺钉通过相互匹配的定位凸起和定位槽即可进行位置调整或固定，使得股骨固定装置结构简单但使用灵活且固定稳固。

2、通过髓内钉中可拆卸的尾钉对设置定位凸起的定位托进行位置固定，使得股骨固定装置易于拆卸，同时也能确保定位托在被固定时稳定牢固。

因为具有上述优势，本实用新型提供的股骨固定装置即使设置为圆形，也不会产生转动，同时定位凸起和定位槽之间大面积的抵触配合使得二者之间的移动也十分困难，从而解决了长期使用过程中股骨固定装置结构不稳定的问题，避免这一问题对骨骼愈合的影响。

附图说明

图1为本实用新型一实施例中股骨固定装置组装结构示意图；

图2为本实用新型一实施例中股骨固定装置组装剖视结构示意图；

图3为本实用新型一实施例中尾钉结构示意图；

图4为本实用新型一实施例中定位托结构示意图；

图5为本实用新型一实施例中定位托组装结构示意图；

图6为本实用新型一实施例中髓内钉结构示意图；

图7为本实用新型一实施例中髋螺钉结构示意图；

图8为本实用新型另一实施例中髋螺钉结构示意图；

图9为本实用新型另一实施例中髋螺钉横截面结构示意图；

图10为本实用新型另一实施例中髋螺钉剖面结构示意图；

图11为本实用新型又一实施例中髋螺钉结构示意图；

图12为本实用新型一实施例中髓内钉结构的局部剖视图。

具体实施方式

下面结合附图和示例性实施例对本实用新型作进一步地描述，其中附图中相同的标号全部指的是相同的部件。此外，如果已知技术的详细描述对于示出本实用新型的特征是不必要的，则将其省略。

如图1、图2和图12所示，本实用新型的股骨固定装置至少包括髓内钉100和髋螺钉200。对于髓内钉100，沿其纵向轴线包括近端部分A、远端部分B和贯穿近端部分A的横向通孔110。髓内钉100上横向通孔110的轴线与近端部分A的纵向轴线以第一倾斜角α相交，如图12所示，根据人体人工学的规律，第一倾斜角α可取为105°～135°，优选为125°。髓内钉100的近端部分A包括沿纵向轴线贯穿至横向通孔110的第一通孔150，第一通孔150内还设有可拆卸的定位托120，而定位托120的下端沿其本体的一侧延伸出定位凸起121，该定位凸起121和相对的本体侧壁的端点连线与纵向轴线以第二倾斜角β相交，定位凸起121有多种形式，如两个或两个以上的断点式、有一定长度的线段式，定位凸起121和相对的本体侧壁的端点连线可视作定位凸起121的顶端连线，第二倾斜角β与第一倾斜角α可相等，也可不相等，优选为二者相等，当二者相等时，定位托除了可以通过定位凸起抵靠在定位槽中之外，还能够通过与定位凸起相对的定位托其他凸起部分与定位槽相接触和抵靠，能够进一步增加抵靠面积，增加稳定性，而在制造和装配上也更加便利。如图2所示，髋螺钉200可穿过横向通孔110，外表面上开设有与其自身轴线平行的定位槽210，用于供定位托120上的定位凸起121抵靠以实现定位托120对该髋螺钉200的固定。在第一通孔150中还另外设有尾钉130，如图2和图3所示，该尾钉130可拆卸连接在第一通孔150中并抵靠在定位托120上。另外设置尾钉130而不直接依靠定位托120与第一通孔150可拆卸连接固定，是为了使定位托120更加稳固地定位在第一通孔150中的相应位置上。需要说明的是，可拆卸连接优先选用螺纹连接的方式，一方面螺纹连接便于标准化制造，另一方面螺纹连接能够良好满足稳固连接的要求，优选设置定位托120与尾钉130采用规格不同的螺纹。

作为一个优选的方案，如图4所示，髓内钉100中的定位托120采取进一步的设计，在定位托120的上端设有沿髓内钉100径向设置的限位卡槽122，并且还相应设有与该限位卡槽122相匹配的限位卡栓140，如图5所示，并且限位卡栓140与第一通孔150的内壁可拆卸连接，例如采用螺纹连接，因此还在限位卡栓140的顶端面上设有匹配于螺接工具的沉孔，限位卡栓140从髓内钉100直径方向卡入到限位卡槽122当中，即可实现限位卡栓140与限位卡槽122的配合连接，安装十分便利。同时，为减轻定位托120的重量，可在定位托120上设置贯通的通孔123。进一步优选的，如图5所示，在限位卡槽122和限位卡栓140之间设有弹性垫片141，设置弹性垫片141使得定位托120能够在一定的允许尺寸范围内弹性微动，一方面股骨固定装置是在装配后出厂的，在使用前进行位置预定，防止装置中各部件松脱，也有利于提高实际手术安装效率，允许弹性微动能够确保股骨固定装置中各主要零件预定位置的准确性，另一方面，在患者实际使用过程中，难免会遇到剧烈冲击的情形，弹性微动使得手术后的骨骼系统具有一定的弹性，更符合人体骨骼的自然形态。进一步的优选的，如图2和图3所示，尾钉130一端设有预定长度的柱栓131，便于尾钉130与限位卡栓140之间的配合连接，当定位托上设置有贯通的通孔123时，柱栓131还能穿过该贯通的通孔123抵靠在髋螺钉的定位槽210上，而尾钉130的另一端也设有匹配于螺接工具的沉孔，例如设置一字槽、十字槽、内六角槽或星形槽等常见的沉孔，便于工具的使用。

作为一个优选的方案，如图6所示，髓内钉100的远端部分B的末端设有刃部，该远端部分B从远端到近端的直径以预定尺寸逐渐减小，在远端部分B的表面上均匀设有四条弧形切槽，如此设计是为了使髓内钉100更容易进入到骨头当中。进一步优选的，远端部分B还包括沿纵向轴线从横向通孔110贯穿至刃部顶端的第二通孔160，如图12所示，在第一倾斜角设置为125°时，将第二通孔160的轴线与横向通孔110成γ角，γ取值110°～140°角，优选为130°角，且在弧形切槽一端附近的远端部分B上设有用于减轻自重的第一圆角矩形通孔170，当然在该第一圆角矩形通孔170中也可根据实际需要穿入横向定位螺钉300(如图1所示)，以帮助较长的髓内钉100固定位置。更加优选的，为了进一步精简髓内钉100的结构，在保证髓内钉100达到设计强韧性的前提下，尽量减轻髓内钉100的重量，在弧形切槽上设有用于减轻自重的第二圆角矩形通孔180，还在第二圆角矩形通孔180两端附近设有用于减轻自重的圆形通孔190。

作为一种优选的方案，如图7所示，髋螺钉200设有贯穿的第三通孔220，并且髋螺钉200一端为刀刃部，而该刀刃部包括三个螺旋刃片230。

作为另一个优选的方案，如图8所示，同样在髋螺钉200上设有沿其轴线贯穿的第三通孔220，髋螺钉200一端为刀刃部，而该刀刃部的本体具有圆形轮廓的横截面，且包括至少一个刀槽240和形成于刀槽240两侧壁顶端的刃片230，如图9所示，该刀槽240的横截面包括刃片230至槽底形成以圆心位于刀槽240所限定的空间内的第一圆弧241，同一个刀槽240内的两个第一圆弧241以圆心位于本体的横截面圆心处的第二圆弧242连接，也即刀槽240的横截面由两个第一圆弧241和一个第二圆弧242构成，由第二圆弧242分别连接两个第一圆弧241，两个第一圆弧241对应的圆心都在某一直线的同侧，而第二圆弧242对应的圆心在该直线的另一侧，且第二圆弧242对应的圆心与刀刃结构横截面的圆心重合，两种圆弧的半径不同。进一步优选的，刀刃部为直线型刀刃，刀槽240与髋螺钉200轴线平行，刀槽240设置三个，沿圆形轮廓均匀分布。髋螺钉200的理想工作状态是嵌入在物体中静止不动，至少在髋螺钉200的径向上能够保持静止，即不会因为轻易受外界干扰而产生饶轴的转动，而该刀刃部具有开口小而内腔大的结构，因而在嵌入物体后，在刀槽240中会充满更多物体本体，能够对刀具的转动产生更大的阻力，避免其轻易出现径向的位置变动。进一步优选的，刀刃部上设有若干圆孔250，一部分的圆孔250设置在刀刃部的刃片230上，而另一部分则从第三通孔220中横向穿出。

还有一种优选的方案，如图11所示，即：同样在髋螺钉200上设置贯穿的第三通孔220，而刀刃部为螺纹结构，刀刃部均匀分布若干横向贯通至第三通孔220的圆孔250。螺纹结构的刀刃部不仅容易生产制造，而且具有便于嵌入骨头当中的优点。

上述方案中设置的圆孔250一方面能够减轻髋螺钉200的重量，使其在保持结构稳固的前提下更加轻便，另一方面可以使得被刃片230分开的骨内物质通过圆孔交流，降低对骨内物质的扰动。与第三通孔220贯通的圆孔则还可作为骨水泥孔，主要用在老年人骨质疏松情况下，通过这些圆孔250将骨水泥注入到股骨中，增强髋螺钉200的稳定性。

作为一个优选的方案，如图10所示，对定位槽210进行了特殊设计。由于定位槽210是一个在曲面上开设的槽体，必然存在一个由定位槽210的长度方向和宽度方向确定的平面，该平面同定位槽210平行，作为一个优选的方案，该平面与连接部顶端的端面成第三倾斜角θ，第三倾斜角θ的大小取105°～135°，也即当髋螺钉200处于装配位置时，其顶端端面260能够与髓内钉100轴线接近平行或者平行，这样的设置使得股骨骨折治疗装置更加匹配人体的天然骨骼结构，也使得股骨骨折治疗装置的结构更加精简，优选该第三倾斜角θ为115°。另外，定位槽210的底面可以设置为多种形状，例如可以设置为矩形、三角形或者圆弧形，优选设置为圆弧形，因为圆弧形底面使得在髓内钉100上设置的栓体与定位槽210的抵靠接触面积更大，令二者的连接结构更加稳定。进一步优选的，在定位槽210的各边沿上设置适当的圆角，设置圆角使定位槽210更容易与匹配结构如栓体对接。

虽然上面已经示出了本实用新型的一些示例性实施例，但是本领域的技术人员将理解，在不脱离本实用新型的原理或精神的情况下，可以对这些示例性实施例做出改变，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。