一种下肢动脉栓塞微创介入取栓组装套件的制作方法

文档序号:17097039发布日期:2019-03-13 23:57阅读:526来源:国知局
技术简介:
本专利针对现有下肢动脉栓塞取栓技术存在创伤大、血栓脱落风险高及费用高等问题,提出一种微创介入取栓套件。通过设计带有可复原喇叭口的变形导管,与Fogarty导管配合使用,使血栓完整导入导管内,避免捣碎松解,降低远端再栓塞风险,实现微创、安全、高效的血栓取出。
关键词:微创取栓套件,血栓再栓塞预防

本实用新型涉及一种取栓组装套件,属于医疗器械领域,用于手术治疗下肢动脉栓塞,用于微创介入治疗下肢动脉栓塞。



背景技术:

急性下肢动脉栓塞作为血管外科常见的急危重症之一,具有发病急骤、进展迅速、截肢率及死亡率均较高等特性。目前,临床上手术治疗方案包括动脉切开取栓、动脉置管溶栓术、机械取栓或吸栓(如吸栓导管)及局部机械消散切栓,以上方案各有利弊。

动脉切开取栓创伤较大,对病人一般情况要求较高,且盲目性较大,对病变范围较长或累及肢体远端的中小动脉堵塞效果非常有限,且血栓脱落导致远端再栓塞的风险较大,机械取栓或吸栓临床上取得不错的效果。Fogany 导管取栓术是急性下肢动脉栓塞的有效治疗手段,尤其对于股腘动脉以上的大血管栓塞的有效率约为70%~95%。但是 Fogarty导管取栓对于病变范围较长或累及肢体远端的中小动脉堵塞效果非常有限,需要多次手术取栓,对患者的创伤较大;而且 Fogarty导管取栓将血栓捣碎、松解,增加血栓脱落导致远端再栓塞的风险。

但由于吸栓导管费用偏高,手术室未常规配置。而局部机械消散切栓常导致血流动力学改变及力学破坏,造成红细胞的裂解,导致血红蛋白尿,反复使用会导致肾功能不全,且费用较高。因此,临床需求一种微创、安全、有效、经济的耗材来治疗急性下肢动脉栓塞。



技术实现要素:

本实用新型需要解决的技术问题是提供一种下肢动脉栓塞微创介入取栓组装套件,喇叭口的设置使得Fogarty导管将血栓完整的引导至变形导管内部,避免Fogarty导管将血栓捣碎、松解,降低血栓脱落导致远端再栓塞的风险。

为解决上述技术问题,本实用新型所采用的技术方案是:

一种下肢动脉栓塞微创介入取栓组装套件,其特征在于:包括变形导管和伸入变形导管内完成取栓作业的Fogarty导管,所述变形导管包括内管和可沿内管轴向移动的、套在内管外壁上的外管,所述内管头部设置有被外管内壁包裹下收缩的、外管向后移动便可复原的喇叭口。

本实用新型技术方案的进一步改进在于:外管与内管喇叭口相对的一端设置有圆弧倒角。

本实用新型技术方案的进一步改进在于:外管短于内管,外管头部与内管头部平齐,内管尾部伸出到外管尾部之外。

本实用新型技术方案的进一步改进在于:所述外管尾部设置有凸缘结构的受力环。

本实用新型技术方案的进一步改进在于:内管尾部伸出外管之外的圆周上设置有定位标示线,所述定位标示线包括上标示线和下标识线。

本实用新型技术方案的进一步改进在于:所述Fogarty导管长度为180cm,所述外管长度为150cm。

由于采用了上述技术方案,本实用新型取得的技术进步是:

本实用新型包括Fogarty导管和与Fogarty导管配合使用的变形导管,变形导管包括可相对移动的内管和外管,内管头部设置有喇叭口,喇叭口在外管内壁的压缩下收缩,当外管向后移动后喇叭口便可复原成喇叭形状。将变形导管先插入血管内,Fogarty导管借助变形导管的空心内孔进入动脉内,当Fogarty导管头部的导管囊涨大后将血栓勾住后向回拉动Fogarty导管,血栓在Fogarty导管拉动下在血管内移动最终经由内管的喇叭口进入变形导管内,由于喇叭口的直径较大,便于充盈的导管囊进入变形导管的内部,有利于将导管囊挡住的全部血栓拉进血管内,吸栓流量大,不易发生堵管现象;同时较大的口径也避免了血栓与变形导管头部的碰撞,降低血栓捣碎、松解而增加血栓脱落导致远端再栓塞的风险。

外管与内管喇叭口相对的头部设置有圆弧倒角,使得变形导管进入血管顺畅,且避免了外管与内管相对滑动时外管头部对内管的喇叭口的伤害。

外管短于内管,外管头部与内管头部平齐,内管尾部伸出到外管尾部之外,外管尾部设置有凸缘结构的受力环,便于操作人员对变形导管的内管和外管的位置进行调整。

内管尾部伸出外管之外的圆周上设置有定位标示线,所述定位标示线包括上标示线和下标示线,便于内管和外管相对移动的准确性。

附图说明

图1是本实用新型结构示意图;

图2是本实用新型变形导管头部收缩结构示意图;

其中,1、Fogarty导管,2、内管,3、外管,4、受力环,5、定位标示线。

具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型做进一步详细说明:

如图1和2所示,一种下肢动脉栓塞微创介入取栓组装套件,包括变形导管和伸入变形导管内完成取栓作业的Fogarty导管1,变形导管包括内管2和套在内管2外壁上的外管3,外管3可沿内管2轴向移动,内管2头部为喇叭口形状,所以将内管2头部的喇叭口处折叠成一个个细小的褶皱,折叠完的喇叭口外形类似于圆柱,喇叭口在外管3内壁的包裹下收缩为圆柱状,由于内管2和外管3均为聚丙烯材质材质,待外管3向后移动可释放内管2头部为喇叭口,向前移动可回收内管2头部的喇叭口。Fogarty导管1长约180cm,可实现翻山治疗膝下病变,远端装置一小乳胶橡皮囊并有一小孔与导管相通,可从导管末端注入少许液体使囊袋充盈。变形导管的外管3长度为150cm,先将导丝选入病变血管,置入变形导管,此时将外管3向后拉动,内管2头部的喇叭口处撑开,经导丝置入Fogarty导管1于病变血管内,当Fogarty导管1头部的导管囊涨大后将血栓勾住后向回拉动Fogarty导管1,血栓在Fogarty导管1拉动下在血管内移动最终经由内管2的喇叭口进入变形导管内,由于喇叭口的直径较大,便于充盈的导管囊进入变形导管的内部,有利于将导管囊勾住的全部血栓拉进血管内,且吸栓流量大,不易发生堵管现象;同时较大的口径也避免了血栓与变形导管头部的碰撞,降低血栓捣碎、松解而增加血栓脱落导致远端再栓塞的风险。

其中外管3短于内管2,外管3头部与内管2头部平齐,内管2尾部伸出到外管3尾部之外,内管2尾部伸出外管3之外的圆周上设置有定位标示线5,定位标示线5包括上标示线和下标示线,便于内管2和外管3相对移动的准确性。外管3尾部设置有凸缘结构的受力环4,便于操作人员对变形导管的内管和外管的位置调整时有着力点,调整更加方便。外管3与内管2喇叭口相对的一端设置有圆弧倒角,即外管3端部为无棱角的圆弧,使得变形导管进入血管顺畅,且避免了外管与内管相对滑动时外管头部对内管的喇叭口的伤害。

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