人工全膝胫骨近端一体化制备工具的制作方法

本实用新型属于骨科医疗手术用工具领域，具体涉及一种在人工全膝关节表面置换术中，用于胫骨近端骨床制备的一体化工具。

背景技术：

随着人口老龄化、人们生活方式的改变以及对生活质量的要求升高，用于治疗膝骨关节炎的人工全膝关节表面置换术的数量成倍增长，而相应的骨科医师培养成才却十分缓慢，所以，尽可能简化手术步骤，提高手术效率刻不容缓。人工全膝关节表面置换术设计精巧但步骤繁琐，操作复杂，尤其在胫骨近端骨床准备时，先后需要放置合适型号的胫骨试模，钉入两枚固定钉，环钻开髓，翼状骨刀开两侧骨槽，最少要4步，且在钉固定钉时，由于2枚钉子需要先后分别固定，过程中极易发生试模位置偏转，导致最终的假体位置偏差。由于其设计复杂，缺陷较多，急需改进。

技术实现要素：

本实用新型为了在稳定的基础上，减少了医生在人工全膝关节表面置换手术中的步骤，提高手术效率，提供了一种人工全膝胫骨近端一体化制备工具。

本实用新型采用如下技术方案：

一种人工全膝胫骨近端一体化制备工具，包括套筒以及用于打入切取骨质的主钉，主钉与套筒插入式间隙配合连接，所述主钉前端设有翼状骨刀，翼状骨刀包括刀筒和安装于刀筒外壁两侧、与胫骨假体的翼状结构相对应的若干翼板，刀筒为中空结构，中空孔为被切取柱状骨质的回收孔；所述套筒的前段筒壁上对应开有用于容纳和伸展翼板的线性凹槽。

所述套筒的前端设有2枚钉尖，两枚钉尖的位置与胫骨假体试模上的固定钉开孔位置一一对应。

所述套筒为一体式的两段变径结构，套筒的前段外径大于后段外径。

所述钉尖的长度至少长出胫骨假体试模下表面0.5cm。

所述翼板为直角三角形板，三角翼板的一直角边平行刀筒轴线方向紧贴刀筒外壁连接，三角翼板的另一直角边远离刀筒前端。

所述翼板设有两块，两块翼板的周向固定夹角为138°。该角度为大部分人工关节生产厂家的胫骨假体翼状突起的常用角度，但具体形态可根据不同厂家的假体设计修改。

所述翼板沿径向方向相对刀筒轴线的翼展长度L2大于套筒的前段外径。翼板的具体形态可根据不同厂家的假体设计修改，翼展长度L2一般为19.5mm或21.5mm，翼板的厚度为2.8mm。

所述刀筒内的柱状骨质回收孔直径和深度与胫骨假体的立柱的外径、长度对应相同。柱状骨质回收孔的直径为材料学所能承受最薄筒壁能取出的最大值，即外直径与胫骨假体相同，内部所取骨量越大越好，深度也与胫骨假体的立柱相同。

所述主钉的尾端设有带凹槽的蘑菇状操作头。

所述主钉相对套筒的打入极限行程L1不小于41mm。

本实用新型具有如下有益效果：

1、本实用新型所述主钉为空心且下段做锋利环形刃状骨刀，便于切取骨质；内外均抛光后的光滑表面，便于中心骨质的取出，其所切取的柱状骨质，可用于完美填塞股骨远端开髓后的髓腔口，相比传统的钻头打入方式，不会破坏骨质，节省了打磨骨质的时间；主钉下段两侧为翼状设计，与主流人工全膝关节胫骨侧假体的翼状形态相同，以使制备出的骨床与胫骨假体完美吻合；主钉尾端为带凹槽的蘑菇头形状，便于使用锤子及滑锤等钝性打击工具。传统的4步式人工全膝关节表面置换术需要1.5小时左右，而采用该工具后，能将手术时间缩短至1小时内，大大提高了手术效率。

2、本实用新型所述的套筒内径大于主钉外径，相差小于1mm，使主钉和套筒稳定滑动又不至于阻涩；套筒形态与主钉相符，两侧留有线性凹槽，用于主钉翼状突出的容纳和伸展，有利于控制主钉打入时的直线性。

3、本实用新型所述钉尖为2枚，位置与胫骨假体试模上相应用于穿过固定钉的开孔位置相同，以便于顶尖穿过试模，插入骨质，起固定作用，顶尖长度长出试模下表面0.5cm，以便于稳定固定，又不至于损伤过大。其中，胫骨假体是最终安装在人体内长期使用的骨科内植入物，胫骨假体试模是与假体形状相似，术中测量型号和骨制备时使用的工具。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2、3为本实用新型的剖视图；

图4、5为骨刀的结构主视图和俯视图；

图6为图5的A剖视图；

图中：1-操作头、2-主钉、3-套筒、4-钉尖、5-骨刀；51-刀筒、52-翼板。

具体实施方式

如图1、2所示的人工全膝胫骨近端一体化制备工具，包括一体式的空心主钉和主钉外的套筒，主钉与套筒插入式间隙配合连接（类似抽拉针筒、活塞等原理），所述主钉前端设有翼状骨刀，翼状骨刀包括刀筒和安装于刀筒外壁的两块与胫骨假体的翼状状态相对应的翼板，刀筒为中空结构，中空孔为被切取柱状骨质的回收孔；所述套筒的前段筒壁上对应开有用于容纳和伸展翼板的线性凹槽。

所述套筒的前端设有两枚用于锚定的钉尖，主钉为空心且下段（最前端）做锋利环形刃状处理，便于切取骨质；主钉内外均抛光后的光滑表面，便于中心骨质的取出；主钉前端连接两侧为翼状设计的骨刀，与主流人工全膝关节胫骨侧假体的翼状形态相同，以使制备出的骨床与胫骨假体完美吻合；主钉尾端为带凹槽的蘑菇头形状，便于使用锤子及滑锤等钝性打击工具。所述钉尖为2枚，位置与胫骨假体试模上相应用于穿过固定钉的开孔位置相同，以便于顶尖穿过试模，插入骨质，起固定作用，顶尖长度长出试模下表面0.5cm，以便于稳定固定，又不至于损伤过大。

所述椭圆套筒内直径大于主钉本体外直径，相差小于1mm，使主钉和套筒稳定滑动又不至于阻涩；套筒形态与主钉相符，两侧留有线性凹槽，用于主钉翼板突出的容纳和伸展。

如图3、4、5所示的翼状骨刀，包括刀筒和安装于刀筒外壁的翼板，刀筒为中空，内径φ3为13mm，其两翼板夹角为138°，翼展长度不同型号略有差异，分别是1号2号通用型翼展长度最长19.5mm，向上逐渐递减26.5mm后消失，3号4号通用型翼展长度最长21.5mm，向上逐渐递减32mm后消失，两型翼状厚度均为2.8mm。

本工具在人工全膝关节表面置换术中使用，在胫骨平台第一刀截骨后，用于开髓及防旋翼槽的制备，先安装胫骨平台试模，调整好位置，满意后，直接使用本工具，安装于试模上，将固定钉穿过钉孔，钉入骨质（原始操作需要取2枚固定钉分别锤击固定，极易在固定一边时导致试模另一侧发生旋转移位），而后直接锤击主钉，进入髓腔，一次完成（原始操作需要先使用钻头开髓，再使用固定翼开槽）；随后取出主钉中心孔内完整骨质，填塞于股骨开髓后的髓腔口。（原始操作胫骨开髓时使用粗钻头，骨质丢失，本工具即保留骨质留作他用，又稳定、快捷）。