喉部双极钳式切割消融刀的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种喉部双极钳式切割消融刀。

背景技术：

声带良性增生性病变包括声带息肉、声带小结、声带囊肿、声带任克层水肿、声带乳头状瘤等瘤型病变，是导致哑嗓子最常见的病因，在临床上对于瘤型病变多采取手术治疗。目前主流治疗方法是采用全麻下支撑喉镜手术切除病变组织，全麻下手术的优点是病人声带处于静止状态，易于操作，配合显微镜及激光，手术较为精确，缺点是全麻风险大，有些风险可致命或致残，还有牙齿损伤、咽部黏膜撕裂、舌损伤、舌神经损伤、切除范围不好掌握等风险。对于病变较小的病例采用电子（纤维）喉镜下手术利用喉部活检钳摘除病变组织,该方法可以在手术中让病人发音即时评估手术范围和效果，可获得较好的治疗效果，其优点是局麻下即可完成手术，可以有效避免上述全麻手术的风险，其缺点是手术时声带处于活动状态，所以病变切除往往不太精确，且易造成副损伤，尤其对于较大的病变（病变范围大于3mm），电子（纤维）喉镜下手术还会有以下较难克服的困难：1、病变范围较大，使用喉部活检钳不能在2-3次钳取完成手术，术野出血会导致病变轮廓不清，容易误伤正常组织，2、出血会直接导致镜头模糊不清，无法操作；3、出血多会导致操作时间延长，病人耐受性下降，会引起咽反射甚至呛咳，喉部动度过大，导致手术困难甚至失败。

低温等离子消融术利用低温等离子射频的能量，以较低的温度（40-70 ℃）来进行组织的消融切除，对组织损伤小。相较于喉部活检钳，喉部的低温等离子切割消融刀应用于局麻下喉部手术，可以在精确定位病变组织的同时完成消融切割和止血功能，保持良好的手术视野，可以满足较大病变范围切除的需求，其组织损伤小而精确，出血少，手术安全性高。目前临床上应用的喉部的低温等离子切割消融刀为棒状头，在活动组织上不容易固定，滑脱后导致损伤范围大，而影响手术精度。此外，对于大的病变，棒状头的低温等离子切割消融刀无法满足手术需要。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服上述技术缺陷，提供一种喉部双极钳式切割消融刀，用于声带良性增生性病变的治疗，可采用局部麻醉，在电子（纤维）喉镜下通过夹持方式对病变组织进行切割消融，可控性好，切除范围控制精确，在操作过程中能很好止血。

本实用新型采用的技术方案是：喉部双极钳式切割消融刀，主要包括套管、操作手柄、第一电极和第二电极，套管末端固定在操作手柄上，套管内设置有推杆，第二电极固定在套管前端，绝缘套筒插入套管中与套管固定，第一电极经销轴与绝缘套筒连接，第一电极的末端经联动连接杆与推杆前端连接，推杆末端与握推器连接，握推器推拉推杆时第一电极和第二电极组成可开合的钳口，所述套管内壁和外壁均绝缘，联动连接杆和推杆的外部均绝缘，第一电极和第二电极分别经导线与接头连接，接头与低温等离子射频消融系统连接，在第一电极或第二电极上加载电压，第一电极和第二电极作用于病变组织，在第一电极、病变组织和第二电极之间形成电流回路。

进一步，所述联动连接杆由第一连杆和第二连杆组成，第一连杆前端与第一电极固定，后端与第二连杆的前端铰接，第二连杆的后端与推杆铰接。更优地，在第一连杆与第一电极一体成型，第一电极开口方向的绝缘套筒及套管上端设置有开口，在第二电极侧的绝缘套筒及套管上设置有连接杆出口，使第一电极能够张开更大角度。

进一步，握推器安装在操作手柄上并与操作手柄滑动配合。

进一步，所述操作手柄前部沿中心轴设有空腔，后端设有握环，在空腔与握环之间的中段左右贯通形成通槽，通槽上方和下方形成导向杆，握推器套装在操作手柄的中段，握推器上的限位块插入通槽中并与导向杆配合对握推器的移动起限定导向作用，推杆末端从套管进入空腔并与握推器固定。

进一步，所述握推器具有前限位部和后限位部，在前限位部和后限位部之间形成凹槽。

进一步，与第二电极连接的导线设置套管管壁内，在操作手柄前端从套管引出后与接头连接。

进一步，所述第一电极和第二电极的材料选用导电金属或石墨烯。更优地，所述导电金属为不锈钢、钛合金、钨合金、钨铝合金、镍合金或镍钛合金。

本实用新型的喉部双极钳式切割消融刀其第一电极在推杆作用下可开合，第二电极固定，由第一电极和第二电极组成可开合的钳口，方便准确夹持病变组织，夹持后在第一电极或第二电极上加载电压，第一电极和第二电极作用于病变组织，在第一电极、病变组织和第二电极之间形成电流回路时，可准确作用于目标病变组织，不会误伤正常组织，达到很好的消融切除效果；本实用新型通过多次夹持、多次消融的方式可对大的病变组织进行消融处理，进一步扩大低温等离子消融术在喉部手术中的使用范围，使更多的声带良性增生性病变的手术可在局部麻醉下完成，消除全麻风险，提高手术的安全性、降低治疗成本。

附图说明

图1本实用新型结构示意图。

图2为图1中的局部放大图。

图3为钳口打开的结构示意图。

图4为图2中A-A剖面图。

图5为图2中B-B剖面图。

图6为图1中C向剖视图。

图7为图1中D向剖视图。

图8为限位块结构示意图。

图9为钳口处局部示意图。

附图标记说明：1第一电极，2第二电极，3联动连接杆，31第一连杆，32第二连杆，4套管，5绝缘套筒，6推杆，7握推器，71前限位部，72凹槽，73后限位部，74限位块，75管腔，8握环，9操作手柄，91导向杆，92通槽，93空腔， 10握环内腔，11、17导线， 12接头，13、14、15销轴，16连接杆出口，18开口，19缺口。

具体实施方式

本实用新型的喉部双极钳式切割消融刀，主要包括套管4、操作手柄9、握推器7、联动连接杆3、第一电极1和第二电极2，套管4末端固定在操作手柄9上，套管4内设置有推杆6，第二电极2固定在套管4前端，绝缘套筒5插入套管4中与套管4固定，第一电极1经销轴13与绝缘套筒5连接，第一电极1的末端经联动连接杆3与推杆6前端连接，握推器7安装在操作手柄9上并与操作手柄9滑动配合，握推器7推拉推杆6时第一电极1和第二电极2组成可开合的钳口，所述套管4内壁和外壁均绝缘，联动连接杆3和推杆6的外部均绝缘，第一电极1和第二电极2分别经导线与接头12连接，接头12与低温等离子射频消融系统连接，分别在第一电极1和第一电极1上加载电压，第一电极1和第二电极2作用于病变组织，在第一电极1、病变组织和第二电极2之间形成电流回路。

本实施例中联动连接杆3由第一连杆31和第二连杆32组成，第一连杆31前端与第一电极1连接，或者直接将第一连杆31与第一电极1一体成型，在第一电极1在与第二电极2相对组成钳口的部分导电外，其他部分做绝缘处理，第一连杆31后端通过销轴14与第二连杆32的前端铰接，第二连杆32的后端通过销轴15与推杆6铰接。在第一电极1开口方向的绝缘套筒5及套管4上端设置有开口18，在第二电极2侧的绝缘套筒5及套管4上设置有连接杆出口16，使第一电极1能够张开更大角度。

本实施例中操作手柄9前部中心轴设有空腔93，后端设有握环8，手指插入握环内腔10中方便手持操作，在空腔93与握环8之间的中段左右贯通形成通槽92，通槽92上方和下方形成导向杆91，握推器7套装在操作手柄9的中段，握推器7上的限位块74插入通槽92中并与导向杆91配合对握推器7的移动起限定导向作用，推杆6末端从套管4进入空腔93并与握推器7固定。本实施例中，限位块74的结构如图8所示，在限位块74的前端具有固定凸起741，固定凸起741嵌入握推器7管腔75壁内，使限位块74与握推器7固定，限位块74中部具有推杆安装部742，推杆6固定在推杆安装部742。当握推器7沿导向杆91向前移动时，向前推动推杆6，推杆6推动联动连接杆向上移动并从连接杆出口16伸出，使第一电极1从开口18处向外打开，可利用第一电极1与第二电极2组成的钳口夹持病变组织，向后移动握推器7时，推杆6拉动联动连接杆3使第一电极1闭合以夹紧组织。

本实施例中握推器7具有前限位部71和后限位部73，在前限位部71和后限位部73之间形成凹槽72，两个手指分别置于两侧凹槽72中，后限位部73从前向后逐渐变宽，前限位部71从后至前逐渐变宽，方便抓握控制握推器7。

本实施例中与第二电极2连接的导线设置套管4管壁内，在操作手柄9前端从套管4引出后与接头12连接。推杆6既控制第一电极1的开合又为第一电极1供电，在推杆6与握推器7连接处用导线连接接头12，在推杆6外被覆绝缘外鞘，绝缘外鞘可利用聚酰胺树脂等制成。

如图9所示，本实施例中第一电极1和第二电极2开合的钳口后端，即靠近第一电极1与销轴13铰接处，第一电极1和第二电极2之间形成三角形的缺口19，缺口19最宽处0.5mm左右，该缺口19可防止第一电极1和第二电极2提前接触，避免异常导通后影响切割消融刀的正常工作。为了保证喉部双极钳式切割消融刀的效果，第一电极1与第二电极2组成钳口部分的高度H为2.5-4mm，宽度W为0.8-1.8mm，长度为1-1.8mm。

使用时，第一电极1和第二电极2组成的钳口闭合，柔韧的套管4通过电子（或纤维）喉镜的活检通道到达病变组织处，打开钳口，利用第一电极1和第二电极2形成的钳口夹持病变组织后，接通低温等离子射频消融系统向第一电极1或第二电极2上加载电压，第一电极1和第二电极2作用于病变组织，在第一电极1、病变组织和第二电极2之间形成电流回路，在局部产生能量场对病变组织进行热损毁，其作用精度高，副作用小。同时采用夹持式的消融方式能够较好的解决在活动声带上操作的精确度差和出血问题，使电子喉镜下手术变得简单易行，将会使很大一部分声带病变的病人免于全麻手术的痛苦和风险。此外，由于声带黏膜是产生声音的关键组织，采用本实用新型应用等离子射频消融技术可减少黏膜组织的切除范围，减少黏膜组织的损伤，而等离子属于低温切除，钳式刀头可以先精准抓住病变组织，而后进行消融切除，切除范围精确可控，在切除的同时又能很好止血，提高了声带病变的治愈率。