一种儿童气囊肛管的制作方法

本实用新型涉及一种医用器械领域，尤其涉及一种儿童气囊肛管。

背景技术：

儿科常用保留灌肠是由肛门经直肠注入药物，以帮助患儿镇静、催眠及治疗肠道感染的一种治疗方式，经气囊肛管直肠给药行镇静催眠治疗主要用于各种检查配合依从性差的婴幼儿，如MRI、CT、彩超、脑电图等。

现有技术如中国专利“CN201621086258.9”公开的“一种气囊肛管”，该气囊肛管由导流管、气囊和充气阀构成：导流管的一端端头截面呈椭圆形，导流管的另一端端头螺纹连接有充气阀；导流管的中部通过装配环槽安装有气囊，气囊通过导气孔与充气阀相连通；所述的气囊呈哑铃状。此结构一是气囊呈哑铃状，在充气中会产生空腔效应；二是没有刻度不能精确控制插入深度；三是设有三通接头和引流袋，易造成药物返流，不适合婴幼儿临时保留药物，同时对患儿的体位限制；四是结构复杂，成本太高。

如中国专利“CN201520450277.4”：公开的“一种多功能可控气囊肛管”，它包括上下端开口的肛管本体，肛管本体的上部设有气囊，下部横向设有注药接口，肛管本体内、注药接口处设有带开关的三通接头，三通接头与肛管本体、注药接口相匹配，其一端与肛管本体的上端口连通，一端与肛管本体的下端口连通，另一端与注药接口连通，肛管本体上还设有带单向阀的加压球，单向阀上设有充气管，充气管的一端通过单向阀与所述加压球连通，另一端与气囊连通；此设计增加的三通阀会影响操作和不能精确控制输入量。同上也无刻度显示，不能掌握插入深度。

如中国专利“CN201420811827.6”公开的“一种多功能硅胶双腔气囊肛管”，包括：主肛管、注气管、气囊、引流袋；主肛管为中空管状结构，肛管前端设置有1个长径为1cm、横径为0.2cm的椭圆形侧孔，侧孔后方0.5cm起设置有椭圆球形的气囊，肛管左端为开口的圆形钝头，肛管的尾端连接有引流袋，肛管的一侧安装有注气管，注气管的前端与气囊相连通，注气管后端设置有注气孔，注气孔上设置有阀门。设置的引流袋会产生药物返流的缺点，无刻度标注会对其插入深度不能掌控，特别是婴幼儿的浅插法。

技术实现要素：

本实用新型针对性上述不足，提供一种小巧，操作简单，临时用药保留10分钟，不需要复杂的三通接头及引流袋，成本更低；标注刻度，便于更精确掌握插入深度；注药口设为单向阀，避免药物返流；气囊大小可以自动调整，避免药物渗出或对肛门造成压伤。

为实现上述目的，是通过以下技术方案来实现的：

一种儿童气囊肛管，肛管本体设置三个出口为“Y”字型软管，一端的出药口处设有气囊，另一端一个注药口通过注药阀与出药口形成注药管，另一注水口通过注水阀与气囊相通形成气囊管。

为了更好的效果：

在气囊端的本体上设置刻度。

注药阀和注水阀这两个单向阀标注不同的色彩。

软管总长为180或220mm。

肛管本体为硅胶软管，管径为 2.5 ～ 3.5 mm。

儿童气囊肛管前端设计为对穿直径为0.1mm的开孔。

气囊直径为15～20mm的圆形气囊, 注入生理盐水2-2.5ml后气囊压力为10～11.5Kpa。

下面通过结构来阐述本实用新型的优点：

1本实用新型专门针对小儿直肠给药设计，管径为 2.5 ～ 3.5 mm，直径更小，浅插即可对直肠刺激性小，插入时无疼痛，避免便意。

2、该儿童气囊肛管用于小儿直肠给药，无需复杂的三通接头，尾部直接设计为两个单向阀一个气囊阀口，一个注药阀口，明显的颜色加以区分和标识，不会出现误操作，确保安全。

3、儿童气囊肛管前端设计的开口为对穿直径为0.1mm的开孔，适合小儿小剂量给药使用。

4、前端气囊设计为最大约直径为15～20mm的圆形气囊，气囊压力10-11.5Kpa，对肛门括约肌和直肠无压伤，避免对肛门括约造成永久性扩张。护士可根据患儿年龄、身高、体重选择相应型号的肛管，根据不同型号相匹配的注水量来实现气囊大小的调整，总长180mm的气囊肛管注水量2ml，总长220mm的气囊肛管注水量2.5ml，堵在肛门内括约肌处10-35mm左右，可以有效防止药物溢出或立即排便，避免镇静无效或需再次追加用药的风险，改变了传统经直肠给药后药液的保留量及时间。拔出气囊操作简单，空针接气囊注水口通过气囊阀抽出生理盐水即可拔管，对患儿没有痛苦，也不会损伤肛直肠粘膜，与临床拔出气囊尿管方法一样。

5、肛管前端设计有刻度线，可有效直观的掌握插入深度，婴儿插入25-40mm，幼儿插入50-75mm，给药深度更精确。

6、给药口分别设置注药阀与注水阀这种单向阀，一个为注药阀与出药口相通，一个为注水阀与气囊相通，避免传统肛管保留药物后发生药物返流或是溢出部分药物，达不到预期效果甚者避免追加用药的风险。

本实用新型结构简单，操作方便，疗效显著，成本低，产品易转化，为临时保留给药管。医生评估适应症患儿获得家属知情同意书后使用10%水合氯醛保留灌肠，取左侧卧位，润滑气囊肛管前段3-5cm,临床护士根据年龄、身高、体重选择合适型号肛管，0号为总长180mm，适合于0-1岁婴儿，3号为总长220mm，适合于1-3岁幼儿。经肛门插入婴儿25-40mm，幼儿插入50-75m，先用空针接气囊注水口通过气囊阀注入相应生理盐水后气囊膨胀堵塞肛门；再用空针接注药口通过注药阀注入所需药物与出药口进入直肠，保留10分钟,以免药物返流或是渗出，达不到镇静催眠的效果及追加用药的风险，不需要引流袋；最后用空针接气囊注水口通过气囊阀抽出生理盐水即可拔管，对患儿没有痛苦，也不会损伤肛直肠粘膜，与临床拔出气囊尿管方法一样。尤其适合门诊部、住院部0-3岁不配合检查的婴幼儿，镇静催眠时间5-20分钟起效，1小时达高峰。

附图说明

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步地详述：

图1为本实用新型一结构示意图。

图2为本实用新型纵A-A剖面结构示意图。

图3为图2的B-B剖面结构示意图。

图4为本实用新型气囊端结构放大示意图。

具体实施方式

儿童气囊肛管，肛管本体)(3)设置三个出口为“Y”字型软管，一端的出口处设有气囊2，另一端一个注药口9通过注药阀42与出药口1形成注药8，另一气囊注水口5 通过气囊注水阀41与气囊2相通形成气囊管7。在气囊2端的本体上设置刻度6。注药阀42和注水阀42这两个单向阀标注不同的色彩。软管总长为180或220mm两种长度。气囊肛管为硅胶软管，直径为 2.5 ～ 3.5 mm。儿童气囊肛管前端设计为对穿直径为0.1mm的开孔。前端气囊2直径为15～20mm的圆形气囊, 气囊压力为10～11.5Kpa，避免造成肛门括约肌永久性扩张或对直肠粘膜压伤。

医生评估适应症患儿获得家属知情同意书后使用10%水合氯醛保留灌肠，取左侧卧位，润滑气囊肛管前段3-5cm，婴儿插入25-40mm，幼儿插入50-75mm ，从注水口5经气囊接口注入2-2.5ml生理盐水堵住肛门内括约肌处10-35mm，再从注药口9注入药物后平抱患儿轻拍诱睡，保留气囊肛管10分钟后拔管。观察无不良反应候检。